LataD 5mg oralna disperzibilna tableta

oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Supstance:
escitalopram

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	N06AB10
Način izdavanja leka	R
EAN	8600097426190
JKL	1072603

Broj rešenja: 515-01-03299-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata® D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03300-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata® D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (10mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Δ Lata

D, oralne disperzibilne tablete, 5 mg

Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 2 x 14 tableta

Δ Lata

D, oralne disperzibilne tablete, 10 mg

Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 2 x 14 tableta

Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC

Adresa: Beogradski put bb., Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC

Adresa: Beogradski put bb., Vršac

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta

(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom
obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine )).

Δ Lata

D, 5 mg, 10 mg, oralne disperzibilne tablete

INN: escitalopram

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lata D i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lata D
3. Kako se upotrebljava lek Lata D
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lata D
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK LATA D I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Lata D sadrži aktivnu supstancu escitalopram, koji spada u grupu selektivnih inhibitora preuzimanja
serotonina (SSRI), i ima antidepresivno dejstvo. Ovi lekovi deluju tako što povećavaju nivo serotonina u
mozgu. Smatra se da je poremećaj serotoninskog sistema važan faktor u razvoju depresije i srodnih bolesti.

Lata D se koristi u lečenju:

Velikih depresivnih epizoda

Paničnih poremećaja sa ili bez agorafobije
Socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije)
Generalizovanog anksioznog poremećaja

Opsesivno-kompulzivnog poremećaja

Može potrajati par nedelja pre nego što počnete da se osećate bolje.Nastavite sa uzimanjem leka Lata D, iako
je potrebno određeno vreme pre nego osetite poboljšanje Vašeg stanja.

Morate porazgovarati sa lekarom ukoliko se ne osećate bolje ili ako se osećate lošije.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LATA D

Lek Lata D ne smete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosetljivi) na escitalopram ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak

6);

uzimate druge lekove koji pripadaju grupi MAO inhibitora, uključujući selegilin (lek koji se koristi u

lečenju Parkinsonove bolesti), moklobemid (lek koji se koristi u lečenju depresije) i linezolid
(antibiotik);

imate urođeni poremećaj srčanog ritma ili ste nekada imali poremećaj srčanog ritma koji je potvrđen

putem EKG-a (što je način da se proveri rad srca);

istovremeno uzimate lekove za terapiju problema srčanog ritma ili lekove koji mogu uticati na srčani

ritam (videti odeljak "Primena drugih lekova").

Kada uzimate lek Lata D, posebno vodite računa:

Porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lata D.
Molimo da kažete svom lekaru ukoliko imate neko drugo stanje ili bolest,pošto bi to moglo biti od značaja za
lekara.Posebno obavestite Vašeg lekara ukoliko:

imate epilepsiju .Terapiju lekom Lata D treba prekinuti ako dođe do pojave epileptičnih napada ili

ako se poveća učestalost napada (videti Moguća neželjena dejstva)

imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega. Može biti potrebno da Vam lekar prilagodi dozu.
imate dijabetes. Terapija lekom Lata D može uticati na adekvatnu kontrolu šećera u krvi. Može biti

potrebno prilagođavanje doze insuluna i /ili oralnih hipoglikemika.

imate smanjen nivo natrijuma u krvi
imate sklonost ka pojavi krvarenja ili lako dobijate modrice

ste na elektrokonvulzivnoj terapiji
imate koronarnu bolest srca
ukoliko imate ili ste imali srčane probleme ili ste nedavno doživeli srčani udar

ukoliko imate usporen srčani rad (bradikardija) ili imate poremećaj soli (smanjen nivo elektrolita) u

krvi kao rezultat produženog teškog proliva i povraćanja ili zbog primene lekova za izmokravanje
(diuretici)

ukoliko doživite brze ili neujednačene srčane otkucaje, gubitak svesti, kolabirate ili doživite

nesvesticu prilikom ustajanja, jer ova stanja mogu ukazivati na poremećaj frekvencije srčanog rada

ako imate ili ste imali problem sa očima, kao što je određena vrsta glaukoma (povišen pritisak u

oku).

Obratite pažnju
Pacijenti sa manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu, koja se manifestuje mnoštvom
neobičnih ideja, neadekvatnim osećajem sreće i preteranom fizičkom aktivnošću. U slučaju pojave ovih
simptoma obratite se lekaru.
Simptomi kao što su uznemirenost ili nemogućnost mirnog sedenja ili stajanja se takođe mogu javiti tokom
prvih nedelja terapije. U slučaju pojave ovih simptoma odmah se obratite Vašem lekaru.

Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja
Ako bolujete od depresije nekada možete imati misli o samopovređivanju ili samoubistvu, posebno na
početku terapije antidepresivima, s obzirom da je ovim lekovima potrebno izvesno vreme da počnu sa
dejstvom, uglavnom oko dve nedelje a nekada i duže.
Veća mogućnost pojave ovakvih misli postoji:

ako ste ranije već imali misli o samopovređivanju ili samoubistvu
ako imate manje od 25 godina, s obzirom da su klinička ispitivanja pokazala povećan rizik pojave

suicidalnog ponašanja kod odraslih mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim poremećajima, koji su
lečeni antidepresivima.

Ukoliko Vam se pojave misli o samopovređivanju i samoubistvu, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili
stupite u kontakt sa najbližom bolnicom.

Možda će biti korisno da kažete nekom rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili da imate
anksiozni poremećaj, zamolite ga da pročita ovo uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se
Vaša depresija ili anksioznost pogoršala, ili ako su zabrinuti zbog promena u Vašem ponašanju.

Dece i adolescenati
Lek Lata D ne treba primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Takođe je potrebno da znate
da pacijenti mlađi od 18 godina imaju povećan rizik od pojave neželjenih dejstava kao što su pokušaj
samoubistva, misli o samoubistvu i neprijateljsko ponašanje (uglavnom agresija, konfrontacija sa drugima i
bes) pri primeni ove grupe lekova. Ipak, lekar može propisati lek Lata D pacijentima mlađim od 18 godina,
ako smatra da je to u njihovom najboljem interesu. Ako je Vaš lekar propisao lek Lata D pacijentu mlađem
od 18 godina i želite o tome da razgovarate , molimo da se vratite do Vašeg lekara.Treba da obavestite lekara
ukoliko su se neki od nabrojanih simptoma pojavili ili pogoršali dok su pacijenti mlađi od 18 godina koristili
lek Lata D..Takođe, nije utvrđena dugoročna bezbednost primene leka Lata D i njegov uticaj na rast, razvoj
mišljenja i ponašanja.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

Neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), kao što su fenelzin, iproniazid,

izokarboksazid, nialamid i tranilcipromin kao aktivne sastojke. Ako ste uzimali neki od ovih lekova
potrebno je da prođe 14 dana pre nego što započnete terapije lekom Lata D. Nakon prestanka terapije
lekom Lata D potrebno je da prođe 7 dana pre započinjanja terapije nekim od neselektivnih MAO
inhibitora.

Reverzibilni selektivni MAO-A inhibitori, kao što je moklobemid (lek za lečenje depresije).
Ireverzibilni MAO-B inhibitori,koji sadrže selegilin (lek za lečenje Parkinsonove bolesti). Na ovaj

način se povećava rizik od pojave neželjenih efekata.

Linezolid (antibiotik)
Litijum (lek za lečenje manično-depresivnog poremećaja) i triptofan

Imipramin i desipramin (lekovi za lečenje depresije)
Sumatriptan (lek za lečenje migrene) i slični lekovi i tramadol (lek protiv ozbiljnih bolova).

Istovremena primena povećava rizik od pojave neželjenih efekata.

Cimetidin, lansoprazol i omeprazol (lekovi za lečenje čira na želucu), fluvoksamin (lek za lečenje

depresije) i tiklopidin (lek koji smanjuje rizik od pojave moždanog udara). Ovi lekovi mogu povećati
nivo leka LataD u krvi.

Kantarion (Hypericum perforatum), biljni lek za lečenje depresije.
Acetilsalicilna kiselina (aspirin) i nesteroidni antiinflamatorni lekovi (lekovi protiv bolova ili se

koriste za smanjivanje gustine krvi). Može doći do povećane sklonosti ka krvarenju.

Varfarin, dipiridamol i fenprokumon (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi). Lekar će vam

verovatno kontrolisati vreme koagulacije krvi pri započinjanju i prekidu terapije lekom Lata D, da bi
procenio da li je doza antikoagulansa koju uzimate još uvek adekvatna.

Meflokin (lek za lečenje malarije), bupropion (lek za lečenje depresije) i tramadol (lek protiv

ozbiljnih bolova), zbog mogućeg rizika od sniženja praga za nastanak epileptičnih napada

Neuroleptici (lekovi za lečenje šizofrenije i psihoza), zbog mogućeg rizika od sniženja praga za

nastanak epileptičnih napada, i antidepresivi.

Flekainid, propafenon i metoprolol (lekovi za kardiovaskularne bolesti), klomipramin i nortriptilin

(antidepresivi) i risperidon, tioridazin i haloperidol (antipsihotici). Može biti potrebno
prilagođavanje doze leka Lata D.

Lekovi koji smanjuju nivoe kalcijuma i magnezijuma u krvi, jer ova stanja povećavaju rizik od

životno ugrožavajućeg poremećaja srčanog ritma.

Nemojte uzimati Lata D, ukoliko uzimate lekove za terapiju problema srčanog ritma ili lekove koji mogu
uticati na srčani ritam, kao što su antiaritmici klase IA i III, antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, pimozid,
haloperidol), triciklični antidepresivi, određeni antimikrobni lekovi (npr. sparfloksacin, moksifloksacin,
eritromicin IV, pentamidin, lekovi za terapiju malarije, posebno halofantrin), određeni antihistaminici
(astemizol, mizolastin).
Ukoliko imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru.

Uzimanje leka Lata D sa hranom ili pićima

Lek Lata D se može uzimati nakon obroka ili natašte (videti Kako se upotrebljava lek Lata).
Treba izbegavati konzumiranje alkohola za vreme primene leka Lata D.

Primena leka Lata D u periodu trudnoće, dojenja i uticaj na plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Obavestite lekara ako ste trudni ili planirate trudnoću. Ako ste trudni nemojte uzimati lek Lata D, sem ako se
niste posavetovali sa lekarom o rizicima i koristima njegove primene.

Trudnoća
Ako ste na terapiji lekom Lata D tokom poslednja tri meseca trudnoće, kod Vašeg novorođenčeta se mogu
javiti sledeći simptomi: poteškoće sa disanjem, plavkasta prebojenost kože, epileptični napadi, promene u
telesnoj temperaturi, otežano hranjenje, povraćanje, nizak nivo šećera u krvi, ukočenost ili mlitavost mišića,

pojačani refleksi, podrhtavanje, iritabilnost, letargija, stalan plač, pospanost i otežano uspavljivanje. Ako
Vaša beba ima neki od ovih simptoma, odmah se obratite lekaru.

Obavezno obavestite Vašu babicu i/ili lekara da ste na terapiji lekom Lata D. Kada se lekovi kao Lata D
upotrebljavaju u toku trudnoće, posebno u poslednja 3 meseca, mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog
stanja kod Vaše bebe koje se zove perzistentna pulmonalna hipertenzija novorođenčeta, usled čega beba brže
diše i koža joj je plavkasto prebojena. Ovi simptomi se obično javljaju u toku prva 24 sata po rođenju. Ako
se ovo dogodi Vašoj bebi, odmah se obratite lekaru.

Ako se lek Lata D uzima u toku trudnoće, ne treba naglo prekidati terapiju.

Dojenje
Očekivano je da će se lek Lata D izlučiti u majčino mleko.

Za citalopram, lek sličan escitalopramu, je uočeno da smanjuje kvalitet sperme u studijama koje su izvođene
na životinjama. Teoretski, ovo može imati uticaja na plodnost, ali uticaj leka na plodnost kod ljudi do sada
nije uočen.

Savetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe bilo kog leka, tokom perioda trudnoće i dojenja.

Uticaj leka Lata D na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Savetuje se da ne upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama dok ne budete sigurni kako lek deluje
na Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lata D

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LATA D

Lek Lata D uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite
sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Lata D, oralne disperzibilne tablete, mogu se slomiti lako zbog čega sa njima treba rukovati
pažljivo.Nemojte tablete uzimati mokrim rukama jer se mogu raspasti.Tablete nemaju podeonu crtu i ne
mogu se deliti na jednake doze.U slučaju potrebe za primenom manjih doza, potrebno je koristiti lek
odgovarajuće jačine i farmaceutskog oblika dostupnih na tržištu, uz prethodnu konsultaciju sa lekarom.

Lata D oralne disperzibilne tablete se primenjuju oralno.Stavite tabletu na jezik, ona će se brzo raspasti i
možete je progutati bez vode.

Nije dokazana bezbednost dnevnih doza većih od 20 mg.

Escitalopram se primenjuje u pojedinačnoj dnevnoj dozi i može se uzeti uz obrok ili natašte.

Odrasli
Depresija
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta na terapiju,
doza može biti povećana do najviše 20 mg dnevno.

Panični poremećaji
Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno u toku prve nedelje, pre povećanja doze na 10 mg dnevno.
Doza se može dalje povećavati do najviše 20 mg dnevno, zavisno od individualnog odgovora pacijenta na
terapiju.

Socijalni anksiozni poremećaj
Uobičajena preporučena doza leka Lata D je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. U zavisnosti od toga
kako se osećate nakon što ste uzimali lek neko vreme, Vaš lekar može da prilagodi dozu na između 5 mg i 20
mg dnevno.

Generalizovani anksiozni poremećaj
Uobičajena preporučena doza leka Lata D je 10 mg uzeto kao jedna dnevna doza. Vaš lekar može da poveća
dozu do maksimalno 20 mg dnevno.

Opsesivno-kompulzivni poremećaj
Uobičajena preporučena doza leka Lata D je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš lekar može da
poveća dozu do maksimalno 20 mg dnevno.

Starije osobe (> 65 godina)
Preporučena početna doza leka Lata D je 5 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš lekar može da poveća
dozu najviše do 10 mg dnevno.
Deca i adolescenti (< 18 godina)
Lek escitalopram, ne treba davati deci i adolescentima. Za dodatne informacije pogledajte odeljak 2. „Šta
treba da znate pre nego što uzmete lek Lata D“.

Pacijenti sa smanjenom bubrežnom funkcijom
Podešavanje doze nije neophodno kod pacijenata sa blagim do umerenim stepenom smanjenja renalne
funkcije. Oprez se savetuje kod pacijenata sa teškim stepenom smanjenja renalne funkcije (klirens kreatinina
< 30 ml/min).

Pacijenti sa smanjenom funkcijom jetre
Kod pacijenata sa blagim do umerenim stepenom smanjenja hepatične funkcije, preporučuje se početna doza
od 5 mg jednom dnevno tokom prve 2 nedelje terapije. U zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta na
terapiju, doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa teškim stepenom smanjenja
hepatične funkcije savetuje se oprez i izuzetno pažljivo podešavanje doze.

Pacijenti sa smanjenom aktivnošću CYP2C19 enzima

Kod pacijenata kod kojih je smanjena aktivnost CYP2C19 enzima, preporučuje se početna doza od 5 mg
jednom dnevno tokom prve 2 nedelje terapije. U zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta na terapiju,
doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno.

Simptomi obustave leka
Treba izbegavati nagli prekid terapije. Pri prekidu terapije escitalopramom dozu treba postepeno smanjivati
tokom 1-2 nedelje, da bi se smanjio rizik od pojave simptoma obustave. Ako se nakon smanjenja doze ili
prekida terapije jave teško podnošljivi simptomi, može se razmotriti ponovno uvođenje prethodno propisane
doze. Nakon toga, lekar može nastaviti sa smanjenjem doze, ali postupnije.

Trajanje terapije
Može da prođe nekoliko sedmica pre nego što osetite bilo kakvo poboljšanje. Prema tome, treba nastaviti
uzimanje leka Lata D čak i ako je potrebno da prođe neko vreme pre nego što osetite bilo kakvo poboljšanje
Vašeg stanja.

Nikada ne menjajte dozu svog leka pre nego što razgovarate sa svojim lekarom.

Treba da nastavite sa uzimanjem leka onoliko dugo koliko Vaš lekar preporuči. Ako suviše brzo prekinete
terapiju, Vaši simptomi se mogu vratiti. Preporučuje se da lečenje bude nastavljeno najmanje 6 meseci nakon
što se ponovo osetite dobro.

Ako ste uzeli više leka Lata D nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Lata D nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom, ili stupite u kontakt sa najbližom službom hitne pomoći. Učinite ovako čak i ukoliko nema
znakova nelagodnosti. Neki od znakova predoziranja mogu biti vrtoglavica, drhtanje, razdražljivost,
konvulzije, koma, mučnina, povraćanje, promene u srčanom ritmu, smanjen krvni pritisak i promena
ravnoteže telesnih tečnosti/soli. Ukoliko idete kod lekara ili u bolnicu, ponesite sa sobom kutiju leka Lata D.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lata D

Nikada nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili da uzmete!
Ako ste zaboravili jednu dozu, i setili ste se pre odlaska na spavanje, odmah uzmite lek. Narednog dana
nastavite prema ustaljenom rasporedu doziranja. Ako se setite tokom noći, ili narednog dana, preskočite
propuštenu dozu i nastavite onako kako Vam je lekar propisao.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lata D

Ne prekidajte da uzimate lek Lata D sve dok Vaš lekar ne kaže da to učinite. Kada završavate terapiju, po
pravilu se savetuje postepeno smanjivanje doze leka Lata D tokom nekoliko nedelja.

Kada prekinete terapiju lekom Lata D, posebno ukoliko je to naglo, možete da osetite simptome obustave
terapije (simptomi apstinencije). Oni su uobičajeni kada se prekida lečenje lekom Lata D. Rizik je veći kada
se Lata D uzima tokom dužeg perioda, ili u većoj dozi, ili kada je doza smanjena suviše brzo. Kod većine

ljudi simptomi su blagi i povlače se tokom dve nedelje. Ipak, kod nekih pacijenata, ovi simptomi mogu da
budu ozbiljnog intenziteta ili mogu duže da traju (2-3 meseca ili duže). Ako dobijete teške simptome prekida
terapije, molimo da stupite u kontakt sa svojim lekarom. Moguće je da će Vam lekar savetovati da ponovno
započnete sa uzimanjem leka, a zatim da se terapija postepeno obustavlja.
Simptomi apstinencije obuhvataju: osećaj vrtoglavice (nestabilnost ili gubitak ravnoteže), osećaj sličan
žmarcima, osećaj vrućine i (ređe) nalik električnom šoku, koji mogu da se osete i u glavi, poremećaj sna
(živopisni snovi, noćne more, nemogućnost uspavljivanja), osećaj anksioznosti (uznemirenost), glavobolja,
mučnina, znojenje (uključujući noćno preznojavanje), osećaj nemira ili razdražljivosti, podrhtavanje, osećaj
konfuzije ili dezorijentacije, emotivnost ili iritabilnost, proliv, smetnje vida, palpitacije (osećaj treperenja i
jakog lupanja srca).

Ako imate dodatnih pitanja o primeni leka Lata D, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može imati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata
koji uzimaju lek.
Neželjena dejstva obično nestaju posle par nedelja terapije. Molimo da budete svesni da neki od ovih efekata
mogu biti i simptomi Vaše bolesti, tako da se povlače onda kada se počnete osećati bolje.

Neophodno je da se obratite svom lekaru ili odmah odete u bolnicu, ako tokom primene leka zapazite
neko od sledećih neželjenih dejstava:

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Neuobičajena krvarenja, uključujući krvarenja iz digestivnog trakta

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Oticanje kože, jezika, usana ili lica, ili imate teškoće pri disanju ili gutanju (alergijska
reakcija),

Visoka telesna temperatura, uznemirenost, konfuzija, drhtanje i naglo grčenje mišića, moguće je
da se radi o retkom stanju koje se zove serotoninski sindrom. Ako se tako osećate, obratite se svom
lekaru.

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti iz raspoloživih podataka):

Teškoće pri mokrenju

Konvulzije (epileptički napadi); pročitajte takođe u odeljku 2 " Kada uzimate lek Lata D, posebno vodite

računa"

Žuta boja kože i beonjača, ovo je znak oštećenja funkcije jetre/hepatitisa (zapaljenja jetre)

Brzi, neujednačeni srčani otkucaji, gubitak svesti, što mogu biti simptomi stanja poznatog kao
„Torsade de Pointes“ koje je opasno po život.

Misli o samopovređivanju ili samoubistvu, videti i odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Lata D“

Pored navedenih, prijavljena su i sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Mučnina

Glavobolja

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Sinuzitis – upala sinusa (zapušen nos ili curenje nosa)

Smanjen ili povećan apetit

Anksioznost, nemir, abnormalni snovi, teškoće pri uspavljivanju, pospanost, vrtoglavica,
zevanje, drhtanje, peckanje kože

Proliv, zatvor, povraćanje, suvoća usta

Povećano znojenje

Bol u mišićima i zglobovima (mijalgija i artralgija)

Seksualne smetnje (odložena ejakulacija, problemi sa erekcijom, smanjen seksualni poriv, žene
mogu doživeti poteškoće u postizanju orgazma)

Zamor, groznica

Povećanje telesne mase

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Koprivnjača, osip, svrab (pruritus)

Škrgutanje zubima, uznemirenost, nervoza, napadi panike, konfuzno stanje

Poremećaj sna, poremećaj ukusa, nesvestica (sinkopa)

Uvećanje zenica (midrijaza), smetnje vida, zujanje u ušima (tinitus)

Opadanje kose

Prekomerno menstrualno krvarenje

Neregularni menstrualni ciklus

Smanjenje telesne mase

Ubrzan rad srca

Oticanje ruku ili nogu

Krvarenje iz nosa

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Agresija, depersonalizacija, halucinacije

Usporen rad srca

Nepoznato (učestalost se ne može proceniti iz raspoloživih podataka):

Smanjenje nivoa natrijuma u krvi (simptomi su mučnina i osećaj lošeg opšteg stanja sa slabošću mišića ili
konfuzijom)

Vrtoglavica kada ustajete, usled niskog krvnog pritiska (ortostatska hipotenzija)

Poremećaj vrednosti dobijenih u testovima funkcije jetre (povećane količine enzima jetre u krvi)

Poremećaji pokreta (nevoljni pokreti mišića)

Bolna erekcija (prijapizam)

Znaci pojačanog krvarenja npr. krvarenje kože i sluznica (ekhimoze)

Naglo oticanje kože ili sluznica (angioedem)

Povećanje količine izlučene mokraće (neodgovarajuća sekrecija ADH)

Lučenje mleka kod muškaraca i kod žena koje ne doje

Manija

Povećani rizik od frakture kostiju je uočen kod pacijenata koji uzimaju ovaj tip lekova

Promene u srčanom ritmu (produženje QT intervala koje se vidi na EKG-u, koji beleži električnu
aktivnost srca)

Dodatno, za jedan broj neželjenih dejstava se zna da se javljaju pri primeni lekova koji deluju na sličan način
kao i escitalopram (aktivna supstanca leka Lata D). To su:

Motorni nemir (akatizija)

Gubitak apetita

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LATA D

Rok upotrebe:

Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine.

Nemojte koristiti lek Lata D posle isteka roka naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti i vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lata D

Aktivne supstance su:

Lata D, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:

1 tableta sadrži:
escitalopram

5 mg

(u obliku escitalopram-oksalata)

Lata D, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:

1 tableta sadrži:
escitalopram

10 mg

(u obliku escitalopram-oksalata)

Ostali sastojci su:

Lata D, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:

celuloza, mikrokristalna

laktoza monohidrat
kroskarmeloza-natrijum
polakrilin kalijum

acesulfam kalijum
neohesperidin-dihidrohalkon
magnezijum-stearat

pepermint aroma [maltodekstrin (kukuruzni skrob), modifikovani skrob E1450, ulje peperminta
hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)

Lata D, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:

celuloza, mikrokristalna
laktoza monohidrat

kroskarmeloza-natrijum
polakrilin kalijum
acesulfam kalijum

neohesperidin-dihidrohalkon
magnezijum-stearat

pepermint aroma [maltodekstrin (kukuruzni skrob), modifikovani skrob E1450, ulje peperminta
hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)

Kako izgleda lek Lata i sadržaj pakovanja

Lata D, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:su okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje,sa oborenim
ivicama, prečnika 7 mm i utisnutim ʺ5ʺ na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje: je blister, OPA/Al/PVC folija-papir/PET/Al folija u kojoj se nalazi po 14 oralno
disperzibilnih tableta.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera od po 14 oralno disperzibilnih ta
bleta jačine 5 mg i Uputstvo za lek.

Lata D, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:su okrugle ravne tablete, bele do skoro bele boje, sa oborenim
ivicama, prečnika 9 mm i utisnutim ʺ10ʺ na jednoj strani

Unutrašnje pakovanje: je blister, OPA/Al/PVC folija-papir/PET/Al folija u kojoj se nalazi po 14 oralno
disperzibilnih tableta.

Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera od po 14 oralno disperzibilnih ta

bleta jačine 10 mg i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
HEMOFARM AD VRŠAC
Beogradski put bb, Vršac

Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2015.godine

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Lata D, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:

515-01- 03299-14-001 od 14.10.2015.godine

Lata D, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:
515-01-03300-14-001 od 14.10.2015.godine

Lata®D

Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
Broj dozvole: 515-01-03299-14-001
Vlasnik dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC
Dozvola vredi do: 14.10.2020