LATIMOL 5mg/mL+50mcg/mL kapi za oči, rastvor

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 6x2.5mL

Supstance:
latanoprost timolol

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	S01ED51
Način izdavanja leka	R
EAN	8607000084430
JKL	7099176

Broj rešenja: 515-01-03947-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
Broj rešenja: 515-01-03949-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
Broj rešenja: 515-01-03950-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)

UPUTSTVO ZA LEK

LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL

Pakovanje: ukupno 2,5 mL, bočica sa kapaljkom, 1 x 2,5 mL

LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL

Pakovanje: ukupno 2,5 mL, bočica sa kapaljkom, 3 x 2,5mL

LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL

Pakovanje: ukupno 2,5 mL, bočica sa kapaljkom, 6 x 2,5mL

Proizvođač: RAFARM S.A.,

Adresa: Peania Attiki Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, P.O. Box 37, Grčka

Podnosilac zahteva: PROTON MED D.O.O.

Adresa: Bulevar Despota Stefana 13, Beograd

LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL
INN: timolol/latanoprost

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je LATIMOL i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LATIMOL
3. Kako se upotrebljava LATIMOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati LATIMOL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LATIMOL I ČEMU JE NAMENjEN

Lek LATIMOL predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance: timolol-maleata (beta-blokatora) i latanoprosta
(derivata prostaglandina). Timolol dovodi do snižavanja očnog pritiska tako što smanjuje produkciju očne
vodice. Latanoprost olakšava prirodno oticanje očne vodice iz oka.

Lek LATIMOL se koristi za snižavanje povišenog očnog pritiska kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i
očna hipertenzija.

Vaš lekar će Vam propisati lek LATIMOL ukoliko se druga terapija nije pokazala adekvatnom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LATIMOL

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek LATIMOL ne smete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosetljivi) na timolol ili latanoprost, ili na bilo koje druge pomoćne suptance u leku
LATIMOL (videti poglavlje 6.1. Pomoćne supstance);

imate ili ste preležali oboljenje disajnih puteva, npr. bronhijalna astma, ili ste imali tešku hroničnu
opstrukciju disajnih puteva (hronična opstruktivna bolest pluća je teško oboljenje pluća koje može
izazvati škripanje u plućima, otežano disanje i/ili dugotrajan kašalj);

imate određena srčana oboljenja, npr. usporen rad srca (sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa
AV blok II ili III stepena koji nije korigovan primenom pejsmejkera), srčanu slabost (manifestna srčana
insuficijencija) ili akutnu ili hroničnu srčanu insuficijenciju (kardiogeni šok).

Kada uzimate lek LATIMOL, posebno vodite računa:

Pre primene leka obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko:

imate koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u grudima, nedostatak daha
ili gušenje), slabost srca, nizak krvni pritisak

imate poremećaj srčanog ritma kao što je usporen rad srca

imate probleme sa disanjem, astmu ili hroničnu opstruktivnu bolest pluća

imate oboljenje čiji je simptom slaba cirkulacija krvi (kao što je teški oblik Raynaud-ove bolesti ili
Raynaud sindrom)

imate dijabetes; timolol može maskirati znakove i simptome niskog nivoa šećera u krvi

imate prekomernu aktivnost štitaste žlezde jer timolol može maskirati simptome ove bolesti

treba da imate bilo koju hiruršku intervenciju na oku (uključujući operaciju katarakte) ili ste imali
nekada operaciju na oku

probleme sa očima (poput bola u oku, iritacije oka, zapaljenja oka ili zamagljenog vida) ili znate da
bolujete od suvoće oka

nosite kontaktna sočiva. Ipak, možete koristiti lek LATIMOL ukoliko se pridržavate uputstva o
nošenju sočiva pri primeni leka u poglavlju Važne informacije o nekim sastojcima leka LATIMOL

ste imali ili imate virusnu infekciju oka izazvanu herpes simpleks virusom

znate da bolujete od angine pektoris (posebno od tipa pod nazivom Prinzmetalova angina)

znate da bolujete od teških alergijskih reakcija koje obično zahtevaju bolničko lečenje

Ukoliko imate nekih nejasnoća oko primene leka LATIMOL, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da
uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi
lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od lekova iz sledećih grupa:

Prostaglandine, analoge prostaglandina ili derivate prostaglandina

Beta-blokatore (za lečenje visokog krvnog pritiska)

Adrenalin

Lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska kao što su blokatori kalcijumskih kanala, gvanetidin,
antiaritmici, glikozidi digitalisa ili parasimpatikomimetici

Hinidin (koristi se za lečenje oboljenja srca i nekih tipova malarije)

Antidepresive (fluoksetin i paroksetin)

Uzimanje leka LATIMOL sa hranom ili pićima

Normalni obroci, hrana ili piće nemaju uticaj na primenu leka LATIMOL.

Primena leka LATIMOL u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, obratite se Vašem lekaru. Nema dovoljno bezbednosnih podataka o
primeni leka LATIMOL u trudnoći. Zbog toga ne treba koristiti lek LATIMOL u trudnoći, osim ukoliko Vaš
lekar ne odluči drugačije.

Dojenje
Ukoliko dojite, prestanite sa uzimanjem leka LATIMOL.

Uticaj leka LATIMOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ukapavanjem kapi za oči može doći do prolaznog zamućenja vida. U tom slučaju ne smete upravljati motornim
vozilom i rukovati mašinama, sve dok ponovo ne budete jasno videli.

Važne informacije o nekim sastojcima leka LATIMOL

Lek LATIMOL, kapi za oči sadrže benzalkonijum-hlorid koji može izazvati iritaciju očiju.
Izbegavati kontakt leka sa mekim kontaktnim sočivima. Pre upotrebe skinuti kontaktna sočiva i sačekati
najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da benzalkonijum-hlorid menja boju mekih
kontaktnih sočiva.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LATIMOL

Molimo Vas da striktno sledite ova uputstva, osim ukoliko Vam lekar nije drugačije preporučio. Treba da
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni u vezi toga.

Uobičajena doza za odrasle (uključujući starije osobe) je jedna kap jednom dnevno u obolelo oko (oči).

Nemojte koristiti lek LATIMOL više od jednom dnevno, jer ćešća primena ovog leka može umanjiti efikasnost
terapije.

Koristite lek LATIMOL prema uputstvima lekara, sve dok Vam lekar ne savetuje da prekinete terapiju.

Tokom terapije lekom LATIMOL lekar će Vas dodatno pregledati da bi utvrdio da li se javljaju efekti na srce i
cirkulaciju.

Ukoliko osim leka LATIMOL koristite druge kapi za oči, koristite ih odvojeno sa pauzom od najmanje 5 minuta.

Ako nosite kontaktna sočiva

Ukoliko nosite kontaktna sočiva, potrebno je da ih skinete pre nego što upotrebite lek LATIMOL. Nakon
primene leka LATIMOL, potrebno je da sačekate 15 minuta pre nego što ponovo stavite kontaktna sočiva.

Način primene

1. Pre prve upotrebe ovog leka, uverite se da sigurnosni prsten nije polomljen.
2. Operite ruke i smestite se u udoban položaj.
3. Odvrnite spoljnju zaštitnu kapicu sa bočice.
4. Uklonite sigurnosni prsten sa bočice.
5. Prstom, pažljivo, povucite naniže (posuvratite) donji kapak kako bi napravili "džep" (prostor za

ukapavanje leka) između kapka i oka obolelog oka.

6. Postavite vrh bočice blizu oka, ali ga nemojte dodirivati.
7. Nežno stisnite bočicu do ukapavanja jedne kapi u oko.Vodite računa da ne stisnete bočicu suviše jako i

na taj način aplikujete u oko više od jedne kapi. Pustite donji kapak.

8. Nakon korišćenja leka LATIMOL, pritisnite prstom unutrašnji ugao oka, pored nosa u trajanju od 2

minuta pri čemu držite oko zatvoreno (slika 3).Na ovaj način se sprečava resorpcija leka (latanoprost +
timolol) u Vašu cirkulaciju.

9. Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek i u drugo oko, ponovite predhodno navedeni

postupak za aplikaciju leka i u drugo oko.Ukoliko tokom primene leka promašite oko, ponovite postupak
do ukapavanja jedne kapi.

10. Vratite zaštitni unutrašnji zatvarač na bočicu, posle upotrebe.

Primena kod dece i adolescenata

Ne preporučuje se primena leka LATIMOL kod dece i adolescenata.

Ako istovremeno koristite druge kapi za oči

Ukoliko istovremeno koristite lek LATIMOL i neke druge kapi za oči, treba da sačekate najmanje 5 minuta
između primene dva leka.

Ako ste uzeli više leka LATIMOL nego što je trebalo

Ukoliko aplikujete previše kapi, može doći do iritacije i crvenila oka.
Ukoliko misite da ste uzeli veću dozu leka LATIMOL od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo
Vaš lek, ili ste greškom Vi ili neko drugi popili lek LATIMOL, kapi za oči, odmah se obratite Vašem lekaru,
farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!
Ponesite sa sobom kutiju leka.
Ukoliko progutate lek LATIMOL

Ukoliko slučajno progutate lek LATIMOL potražite savet lekara. Ukoliko progutate veliku količinu leka
LATIMOL možete osetiti mučninu, bol u stomaku, zamor, nalete vrućine, vrtoglavicu i možete početi da se
znojite.

Ako ste zaboravili da uzmete lek LATIMOL
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme
za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ne treba premašiti dnevnu dozu od jedne kapi u obolelo oko.
Ne duplirajte dozu leka da biste nadomestili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek LATIMOL

Ne prekidajte lečenje lekom LATIMOL bez saveta Vašeg lekara.

Ukoliko niste uzmali lek po propisanom režimu ili ste često zaboravljali da uzmete lek, uspešnost Vaše terapije
može biti dovedena u pitanje. Povećan očni pritisak može oštetiti očni živac i dovesti do pogoršanja vida. Može
se javiti slepilo. Normalno, povećan očni pritisak se jedva može osetiti. Poremećaji se mogu dijagnostifikovati
pregledom oka od strane specijaliste. U slučaju povišenog očnog pritiska, neophodno je izvršiti testove oka
istovremeno sa merenjem unutrašnjeg očnog pritiska. Neophodno je merenje očnog pritiska bar na svaka 3
meseca. Bar jednom godišnje je neohodno izvršiti merenje širine vidnog polja i ispitivanje očnog živca.

Ukoliko imate nekih nejasnoća oko primene leka LATIMOL, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i u slučaju primene drugih lekova, propisana doza leka LATIMOL, kapi za oči kod određenog broja
pacijenata može dovesti do neželjenih reakcija.
Dole su navedena poznata neželjena dejstva kod primene kapi za oči koje sadrže aktivne supstance timolol i
latanoprost. Najznačajnije neželjeno dejstvo je mogućnost postepene, trajne promene boje očiju. Takođe postoji
mogućnost da kapi za oči koje sadrže timolol i latanoprost mogu izazvati ozbiljne poremećaje u radu srca.
Ukoliko primetite promene u radu srca ili srčane funkcije, odmah se obratite Vašem lekaru i obavestite ga da
uzimate lek LATIMOL.

Tokom primene kombinacije timolol/latanoprost, zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 lečenih pacijenata):
postepena promena boje očiju sa povećanjem braon pigmenta u obojenom delu oka pod nazivom dužica.

Ukoliko imate mešovitu prebojenost očiju (plavo-smeđe, sivo-smeđe, žuto-smeđe ili zeleno-smeđe), veća je
verovatnoća da primetite promenu boje očiju za razliku od osoba sa istom prebojenošću (plave, sive, zelene ili
smeđe). Bilo koja promena boje Vaših očiju se može godinama razvijati.
Promena boje može biti trajna i uočljivija ukoliko primenjujete lek LATIMOL samo u jednom oku. Izgleda da
promenu boje očiju ne prate drugi poremećaji. Nakon prestanka terapije lekom LATIMOL ne dolazi do dalje
promene boje očiju.

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1 - 10 na 100 lečenih pacijenata): iritacija oka (osećaj pečenja, peska u
očima, svraba, bockanja ili stranog tela u oku), bol u oku.

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 - 10 na 1000 lečenih pacijenata): glavobolja, crvenilo oka,
infekcija oka (konjunktivitis), zamućen vid, suzenje očiju, zapaljenje očnih kapaka, iritacija ili nelagodnost na
površini oka, kožna ospa ili svrab (pruritus).

Druga neželjena dejstva
Iako nisu zabeležena prilikom primene leka LATIMOL, sledeća dodatna neželjena dejstva zabeležena su
prilikom primene aktivnih supstanci leka LATIMOL (timolol i latanoprost) i stoga se mogu javiti kada koristite
lek LATIMOL:

Sledeća neželjena dejstva zabeležena su prilikom primene leka latanoprost:
Infekcije i infestacije:
- Razvoj virusne infekcije oka prouzrokovane herpes simplex virusom (HSV).
Poremećaji imunog sistema:
- Simptomi alergijske reakcije (otok i crvenilo kože i osip).
Psihijatrijski poremećaji:
- Depresija, gubitak pamćenja, smanjen seksualni nagon, otežano spavanje, noćne more.
Poremećaji nervnog sistema:
- Vrtoglavica, peckanje ili utrnulost kože, promene dotoka krvi u mozak, pogoršanje simptoma mijastenije
gravis (ukoliko već bolujete od ovog oboljenja), iznenadni gubitak svesti ili osećaj da ćete se onesvestiti
(sinkopa).
Poremećaji na nivou oka:

- Promene na trepavicama i finim dlačicama oko oka (povećan broj, dužina, debljina i tamnija boja),
pogrešno usmeren rast trepavica, otok oko očiju, otok prebojenih delova oka (iritis/uveitis), otok zadnjeg dela
oka (makularni edem), zapaljenje/iritacija površine oka (keratitis), suvoća očiju, cista ispunjena tečnošću unutar
obojenog dela oka (cista na irisu), osetljivost na svetlost (fotofobija), upali izgled očiju (produbljivanje prevoja
očnog kapka).
Poremećaji na nivou uha:

- Zviždanje/zvonjenje u ušima (tinitus).
Srčani poremećaji:
- Pogoršanje angine pektoris, osećaj lupanja srca (palpitacije).
Poremećaji organa za disanje:

- Astma, pogoršanje astme, kratkoća daha.
Poremećaji kože:
- Tamna prebojenost kože oko očiju.
Poremećaji mišićnog i skeletnog sistema:
- Bol u zglobovima, bol u mišićima.
Opšti poremećaji:
- Bol u grudima.

Kao i drugi lekovi koji se primenjuju ukapavanjem u oko, i lek LATIMOL se resorbuje u krv. Timolol iz ove
kombinacije može prouzrokovati neželjena dejstva slična onima koja su zabeležena prilikom intravenske i/ili
oralne primene beta-blokatora. Učestalost neželjenih dejstava nakon lokalne oftalmološke primene je niža nego
nakon oralne ili intravenske primene. Navedena neželjena dejstva uključuju reakcije koje su zabeležene unutar
grupe beta-blokatora kada su ovi lekovi korišćeni u lečenju oboljenja oka:

Generalizovane alergijske reakcije, uključujući oticanje ispod kože koje se može javiti u područjima
poput lica i udova, što može dovesti do suženja disajnih puteva, otežanog gutanja i disanja, koprivnjače
ili osipa koji svrbi, lokalizovanog ili opšteg osipa, svraba, iznenadne teške alergijske reakcije koja
ugrožava život.

Nizak nivo šećera u krvi.

Otežano spavanje (nesanica), depresija, košmari, gubitak pamćenja.

Nesvestica, moždani udar, smanjen dotok krvi u mozak, pojačanje znakova i simptoma mijastenije
gravis (mišićnog poremećaja), vrtoglavica, neobični osećaj poput trnaca i žmaraca i glavobolja.

Znaci i simptomi iritacije oka (npr. peckanje, bockanje, svrab, suzenje, crvenilo), zapaljenje očnog
kapka, zapaljenje rožnjače, zamagljen vid i odvajanje sloja ispod mrežnjače koji sadrži krvne sudove
(može se javiti nakon hirurške drenaže očne vodice i može prouzrokovati poremećaj vida), smanjenu
osetljivost rožnjače, suve oči, eroziju rožnjače (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), spuštanje

gornjeg očnog kapka (što dovodi do toga da oko bude poluzatvoreno), dvostruki vid.

Usporen rad srca, bol u grudima, lupanje srca, edem (nakupljanje tečnosti), promene ritma ili brzine rada
srca, kongestivna srčana slabost (oboljenje srca koje prati nedostatak daha i oticanje stopala i nogu zbog
nakupljanja tečnosti), određena vrsta poremećaja srčanog ritma, srčani udar, srčana insuficijencija
(slabost).

Pad krvnog pritiska, obezbojavanje/hladnoća prstiju i palčeva (Raynaud fenomen) i hladnoća šaka i
stopala.

Stezanje vazdušnih puteva u plućima (pretežno kod pacijenata sa postojećim oboljenjem), otežano
disanje, kašalj.

Poremećaj čula ukusa, mučnina, loše varenje, proliv, suvoća usta, bol u stomaku, povraćanje.

Gubitak kose/ćelavost (alopecija), srebrnkasti osip na koži (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze,
osip na koži.

Bol u mišićima koji nije prouzrokovan vežbanjem.

Poremećaj seksualne funkcije, smanjen libido (seksualni nagon).

Slabost/zamor mišića.

U veoma retkim slučajevima, kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem rožnjače (providni, prednji ispupčeni
deo očne jabučice) došlo je do pojave zamućenja na rožnjači zbog taloženja kalcijuma tokom lečenja.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ukoliko primetite druga neželjena dejstva koja nisu
pomenuta u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta, ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LATIMOL

Rok upotrebe
2 godine.
Preparat je stabilan nakon prvog otvaranja 28 dana na temperaturi do 25°C.

Ne koristiti LATIMOL posle datuma označenog na pakovanju, posle 'Važi do' označenog na kutiji i bočici.
Datum isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan u navedenom mesecu.

Čuvanje
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Neotvorenu bočicu čuvati u frižideru (2°C – 8°C). Nakon otvaranja bočice, nije neophodno lek čuvati u
frižideru, ali se mora čuvati na temperaturi do 25°C. Nakon otvaranja bočice, lek se ne sme koristiti duže od 28
dana.

Kada ne koristite lek LATIMOL, bočicu treba čuvati u originalnom pakovanju (kutiji), radi zaštite od svetlosti.

Lekove ne treba odbacivati u slivnik ili kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odbacite lekove koji Vam
više nisu potrebni. Ove mere će pomoći zaštiti okoline.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek LATIMOL
Aktivne supstance su latanoprost 50 mikrograma/mL i timolol (u obliku timol-maleata) 5 mg/mL.
Pomoćne supstance su:

natrijum-hlorid

benzalkonijum-hlorid

natrijum- dihidrogenfosfat, monohidrat

dinatrijum- fosfat, bezvodni

hlorovodonična kiselina, rastvor (za podešavanje pH) i/ili

natrijum - hidroksid, rastvor (za podešavanje pH)

voda za injekcije

Kako izgleda lek LATIMOL i sadržaj pakovanja
Pakovanje sadrži bočicu od 2,5 mL, LATIMOL, kapi za oči, rastvora.
Latimol kapi za oči, je bistar bezbojan vodeni rastvor.

Unutrašnje pakovanje: Bočica sa kapaljkom zapremine 5 mL od LDPE (polietilena niske gustine) u kojoj se
nalazi 2,5 mL rastvora.Bočica je zatvorena zatvaračem sa navojem i sigurnosnim prstenom od polietilena visoke
gustine (HDPE).

Svaka bočica sadrži 2,5 mL rastvora, kapi za oči.
Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj su smeštene jedna, tri ili šest bočica od po 2,5 mL, i
Uputstvo za lek.

Latimol je dostupan u sledećim pakovanjima:
1 plastična bočica sa kapaljkom x 2,5 mL
3 plastične bočice sa kapaljkom x 2,5 mL
6 plastičnih bočica sa kapaljkom x 2,5 mL

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
PROTON MED D.O.O.
Bulevar Despota Stefana 13, Beograd

Proizvođač:
RAFARM S.A.
Peania Attiki Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, P.O. Box 37, Grčka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2015. godine

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Latimol, kapi za oči, rastvor, 1x2,5 mL (5mg/mL +
50mcg/mL):
515-01-03947-14-001 od 16.09.2015.godine
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Latimol, kapi za oči, rastvor, 3x2,5 mL (5mg/mL +
50mcg/mL):
515-01-03949-14-001 od 16.09.2015.godine
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Latimol, kapi za oči, rastvor, 6x2,5 mL (5mg/mL +
50mcg/mL):
515-01-03950-14-001 od 16.09.2015.godine

LATIMOL

Proizvođač: RAFARM S.A. - Grčka
Broj dozvole: 515-01-03950-14-001
Vlasnik dozvole: PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Dozvola vredi do: 16.09.2020