Lercanil 10 10mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Lercanil

10, film tablete, 10 mg

Pakovanje: blister 2 x 14 film tableta

blister 4 x 15 film tableta

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Adresa: Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

Podnosilac zahteva: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Milutina Milankovića 19a/II sprat, Novi Beograd

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

Lercanil

10, 10 mg, film tableta

lerkanidipin

Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vam i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obacestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lercanil 10 i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 10
3. Kako se upotrebljava lek Lercanil 10
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lercanil 10
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

1. ŠTA JE LEK Lercanil 10 I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Lercanil 10 sadrži lerkanidipin-hidrohlorida koji pripada grupi lekova poznatih kao blokatori
kalcijumskih kanala (dihidropiridinske grupe).

Lercanil 10 se koristi za lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije (visok krvni pritisak), kod
odraslih osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Lercanil 10

Lek Lercanil ne smete koristiti:

- Ako ste alergični (preosetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid ili bilo koju pomoćnu supstancu u leku Lercanil
10 tableta (videti odeljak 6.)
- Ako ste imali ili imate alergijsku reakciju na lekove koji su blisko povezani sa Lercanil 10 tabletama (kao
što su: amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin, nifedipin ili lacidipin)
– Ako patite od određenih srčanih oboljenja:

nelečena srčana insuficijencija (

smetnje u protoku krvi iz srca

nestabilna angina pektoris (angina pektoris u miru ili progresivno pogoršavajuća)

u toku mesec dana od srčanog udara.

– Ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega.
- Ako uzimate lekove koji su inhibitori CYP3A4 izoenzima:
- oralni antimikotici (lekovi protiv gljivica) (kao što su ketokonazol ili itrakonazol),
- makrolidni antibiotici (kao što su eritromicin ili troleandomicin),
- oralni antivirusni lekovi za lečenje HIV infekcije (kao što je ritonavir).
-Ako uzimate lek ciklosporin (koji se koristi nakon transplantacije radi sprečavanja odbacivanja organa)
– Ne uzimajte grejpfrut ili sa sok od grejpfruta za vreme korišćenja leka Lercanil 10

Ne uzimajte ovaj lek ukoliko ste trudni ili dojite (videti deo Primena leka Lercanil 10 u periodu trudnoće i
dojenja).

Lercanil 10 tablete ne bi trebalo da uzimaju pacijenti mlađi od 18 godina života, s obzirom da nema dovoljno
iskustva sa ovom starosnom grupom.

Kada uzimate lek Lercanil 10 posebno vodite računa:

– Ukoliko patite od drugih srčanih oboljenja koja nisu lečena ugradnjom pejs-mejkera ili imate anginu
pektoris.
– Ukoliko patite od blagog do umerenog oboljenja jetre ili bubrega ili ukoliko ste na dijalizi.

Primena drugih lekova

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

Obavestite svog lekara ili farmaceuta:
- Ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez
lekarskog recepta

- Ako uzimate neke druge lekove za lečenje visokog krvnog pritiska, kao što su beta-blokatori (lekovi za
visok krvni pritisak ili za neke bolesti srca, npr. metoprolol) , diuretike ili ACE inhibitore (lekove za lečenje
visokog krvnog pritiska)
– Ako uzimate lekove kao što je cimetidin, (više od 800 mg dnevno, lek za čir, loše varenje ili gorušicu)
- Ako uzimate digoksin (za lečenje srčanih problema),
- Ako uzimate midazolam (lek koji Vam pomaže da zaspite)
- Ako uzimate rifampicin (lek za tuberkulozu),
- Ako uzimate astemizol ili terfenadin (lekovi za alergiju) ,
- Ako uzimate amjodaron ili hinidin (lekovi za lečenje srčanih aritmija).
- Ako uzimate fenitoin ili karbamazepin (lekove za epilepsiju). Lekar će morati da prati vaš krvni pritisak
češće nego što je to uobičajeno.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od ovih lekova. Vaš lekar će Vas posavetovati šta da činite u
ovakvim okolnostima.

Oralni antimikotici (lekovi protiv gljivica, npr. ketokonazol ili itrakonazol), makrolidni antibiotici (npr.
eritromicin ili troleandomicin) ili oralni antivirusni lekovi za lečenje HIV infekcije (npr. ritonavir) mogu
pojačati efekte Lercanil film tableta i zato ih treba izbegavati.

Ukoliko se Lercanil

®

film tablete istovremeno uzimaju sa lekovima koji sadrže ciklosporin, efekti oba leka

mogu biti pojačani. Iz tog razloga se ne smeju uzimati istovremeno.

Pri istovremenoj primeni leka Lercanil 10 i simvastatina (lek za snižavanje nivoa holesterola u krvi),
Lercanil 10 treba uzimati ujutru, a simvastatin uveče.

Uzimanje leka Lercanil 10 sa hranom ili pićima

- Pacijenti ne smeju uzimati alkohol dok su na terapiji lekom Lercanil 10, alkohol može pojačati dejstvo
ovog leka.
- Pacijenti ne smeju uzimati grejpfrut ili sok od grejpfruta

Primena leka Lercanil 10 u periodu trudnoće i dojenja

Ne uzimajte Lercanil 10 tokom trudnoće ili perioda dojenja. Ako želite da zatrudnite ili ne koristite neku
kontraceptivnu metodu, ne koristite Lercanil 10 . Ukoliko uzimate Lercanil 10 i mislite da ste trudni,
konsultujte se sa Vašim lekarom.

Uticaj leka Lercanil 10 na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

Posebnu pažnju treba obratiti zbog mogućnosti da nastane vrtoglavica, slabost i umor. Nemojte da vozite ili
da upravljate mašinama dok ne ustanovite kako lek Lercanil 10 deluje na vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lercanil 10

Ukoliko Vam je rečeno od strane Vašeg lekara da imate netoleranciju na neke šećere, na primer netolerancija
na laktozu, imate galaktozemiju ili sindrom malapsorcije glukoze/galaktoze, kontaktirajte svog lekara budući
da ovaj lek sadrži laktozu.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Lercanil 10

Uvek uzimajte Lercanil 10 onako kako Vam je lekar propisao. Proverite sa lekarom ili farmaceutom ako
niste sigurni.

Odrasli: Uobičajena doza je film tableta od 10 mg jednom dnevno svakoga dana u isto vreme, najbolje
ujutru, najmanje 15 minuta pre doručka, zato što obrok sa visokim sadržajem masti značajno podiže nivo
leka u krvi.
Po preporuci lekara, doza se može povećavati na dve Lercanil 10 film tablete dnevno, ako je potrebno.

Film tablete treba progutati cele sa malo vode.

Stariji pacijenti: Nije potrebno podešavanje doze. Posebna pažnja može biti potrebna na početku terapije.

Pacijenti sa oboljenjem jetre ili bubrega: Posebna pažnja je potrebna na početku terapije. Potreban je
oprez kada se dnevna doza povećava na 20 mg.

Deca: Lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 18 godina.

Ako imate pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se lekaru.

Ako ste uzeli više leka Lercanil 10 nego što je trebalo
Ne uzimajte više od propisane doze.

Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo, ili u slučaju predoziranja, odmah potražite stručni savet i,
ukoliko je moguće, ponesite tablete i/ili kutiju sa sobom.

Prekoračenje pravilnog doziranja može uzrokovati veoma nizak krvni pritisak i nepravilan ili ubrzan rad
srca. Takođe može doći do gubitka svesti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lercanil 10

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek propustite tu dozu i sledećeg dana nastavite sa propisanim doziranjem.
Ne uzimajte duplu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lercanil 10

Ako prestanete sa uzimanjem leka Lercanil 10 može doći do porasta krvnog pritiska. Konsultujte se sa
lekarom pre obustavljanja terapije.
Ako imate pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i Lercanil 10 može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne ispoljavaju kod svih.

Neka neželjena dejstava mogu biti ozbiljna:

Ukoliko osetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstva odmah obavestite vašeg lekara.

Retko (manje od 1 na 1000 pacijenata): angina pektoris (bol u grudima zbog nedostatka krvi u vašem srcu)

Veoma retko (manje od 1 na 10 000 pacijenata): bolovi u grudima, pad krvnog pritiska, pad u nesvest i
alergijske reakcije (simptomi koji uključuju svrab, crvenilo, osip).

Kod pacijenata sa anginom pektoris neki lekovi dihidropiridinske grupe izazivali su povećanje učestalosti,
produženje ili pojačanje intenziteta angine. Ukoliko se kod Vas u toku korišćenja leka Lercanil 10 pojavi
bilo koja od navedenih tegoba, odmah obavestite svog lekara.
U izolovanim slučajevima prijavljeni su srčani udari.

Ostala moguća neželjena dejstva:
Povremena (manje od 1 od 100 pacijenata): glavobolja, vrtoglavica, ubrzanje pulsa, palpitacije (svesnost
kucanja sopstvenog srca), iznenadno crvenilo lica i vrata ili gornjeg dela grudi, oticanje zglobova.

Retka: (manje od 1 na 1000 pacijenata): pospanost, osećanje bolesti, povraćanje, gorušica, bol u stomaku,
proliv, crvenilo kože, bolovi u mišićima, izlučivanje povećane količine mokraće, umor.

Veoma retka (manje od 1 na 10 000 pacijenata): oticanje desni, privremeni porast nivoa enzima jetre
(transaminaza) u serumu, učestalo mokrenje.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primetite neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kada prijavljujete bilo koje neželjeno dejstvo leka, ne zaboravite da navedete i druge lekove koje uzimate,
kao i one koje upotrebljavate povremeno.

5. KAKO ČUVATI LEK Lercanil 10

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

Držati lek van domašaja dece!

Rok upotrebe

Rok upotrebe je 3 godine.

Lek Lercanil 10 ne smete koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju i na svakom blisteru.
Rok upotrebe se odnosi na zadnji dan u mesecu!
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Čuvanje
Nema posebnih uslova čuvanja.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Originalno pakovanje se mora čuvati na suvom
mestu.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da ukolonite lekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanje životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lercanil 10
Aktivna supstanca je: 10 mg lerkanidipin-hidrohlorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina.

Ostali sastojci su;
Jezgro: Laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat; povidon K30;
magnezijum-stearat
Film omotač, Opadry OY-SR-6497: Hipromeloza; talk; titan-dioksid (E 171); makrogol 6000; gvožđe oksid
(E 172)

Kako izgleda lek Lercanil 10 i sadržaj pakovanja
Lercanil 10: žute, okrugle, bikonveksne film tablete, sa podeonom crtom sa jedne strane.
Podeona crta služi da olakša lomljnje tablete zbog lakšeg gutanja a ne služi za podelu tablete na dve jednake
doze.
Pakovanje sadrži 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) ili 60 film tableta (4 blistera po 15 tableta).

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO,
Beograd - Novi Beograd, Milutina Milankovića 19a/II sprat

Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
Nemačka, Berlin, Glienicker Weg 125

Broj rešenja: 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013. za lek Lercanil

10; film tableta; 10mg; blister, 4x15 film tableta

Po licenci Recordati

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Lercanil 10
Kutija sa 28 film tableta od 10 mg (2 blistera sa po 14 tableta): 515-01-02514-13-001 od 03.12.2013.
Kutija sa 60 film tableta od 10 mg (4 blistera sa po 15 tableta): 515-01-02785-13-001 od 03.12.2013.