Lercanil 20 20mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Lercanil

20, film tableta, 20 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta

blister, 6 x 10 film tableta

Proizvođač:

BERLIN-CHEMIE AG

Adresa:

Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

Podnosilac zahteva:

PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI

BEOGRAD)

Adresa: Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd - Novi Beograd

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

Lercanil

20, 20 mg, film tableta

INN: lerkanidipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lercanil 20 i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 20
3. Kako se upotrebljava lek Lercanil 20
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lercanil 20
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

1. ŠTA JE LEK LERCANIL 20 I ČEMU JE NAMENJEN
Lercanil 20 sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi lekova poznatih kao blokatori kalcijumskih kanala
(derivati dihidropiridina).
Lercanil 20 se koristi za lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije (visok krvni pritisak) kod odraslih
osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LERCANIL 20
Lek Lercanil 20 ne smete koristiti:

- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lerkanidipin-hidrohlorid, ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka
Lercanil 20 (videti odeljak 6).
- Ukoliko ste imali alergijske reakcije na lekove koji su blisko povezani sa lekom Lercanil 20 (kao što su
amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin, nifedipin ili lacidipin).
- Ukoliko patite od određenih srčanih oboljenja:
- nelečena srčana insuficijencija
- smetnje u protoku krvi iz srca
- nestabilna angina pektoris (angina pektoris u miru ili progresivno pogoršavajuća)
- tokom mesec dana od srčanog udara.
- Ukoliko imate teško oboljenje funkcije jetre ili bubrega.
- Ukoliko uzimate lekove koji su inhibitori CYP3A4 izoenzima:
- antimikotici – lekovi protiv gljivica (kao što su ketokonazol ili itrakonazol)
- makrolidni antibiotici (kao što su eritromicin ili troleandomicin)
- antivirusni lekovi za lečenje HIV (kao što je ritonavir).
- Ukoliko uzimate lek ciklosporin (koji se koristi nakon transplantacije radi sprečavanja odbacivanja organa).
- Ne uzimajte grejpfrut ili sok od grejpfruta.

Ne uzimajte ovaj lek ukoliko ste trudni ili dojite (videti odeljak Primena leka Lercanil 20 u periodu trudnoće i
dojenja).

Kada uzimate lek Lercanil 20, posebno vodite računa:
- Ukoliko patite od drugih srčanih oboljenja koja nisu lečena ugradnjom pejs-mekera ili imate anginu pektoris.

- Ukoliko patite od blagog do umerenog oboljenja jetre ili bubrega ili ukoliko ste na dijalizi.

Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta:

ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez

lekarskog recepta

ako uzimate beta-blokatore npr. metoprolol, duiretike (lekove za izbacivanje vode) ili ACE inhibitor

(lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska)

ukoliko uzimate lekove kao što je cimetidin (više od 800 mg dnevno – lek za čir, loše varenje ili

gorušicu)

ukoliko uzimate digoksin (lek za lečenje srčanih problema)

ukoliko uzimate midazolam (lek koji Vam pomaže da zaspite)
ukoilko uzimate rifampicin (lek za lečenje tuberkuloze)
ukoliko uzimate astemizol ili terfenadin (lekove za alergije)

ukoliko uzimate amjodaron ili hinidin (lekove za lečenje srčanih aritmija)

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

ukoliko uzimate fenitoin ili karbamazepin (lekove za epilepsiju). Lekar će morati da prati Vaš krvni

pritisak češće nego što je uobičajeno.

Neke lekove ne smete uzimati istovremeno sa lekom Lercanil 20. Vidi odeljak 2 Lek Lercanil 20 ne

smete koristiti.

Pri istovremenoj primeni leka Lercanil 20 i simvastatina (lek za snižavanje nivoa holesterola u krvi),

Lercanil 20 treba uzimati ujutru, a simvastatin uveče.

Uzimanje leka Lercanil 20 sa hranom ili pićima

Pacijenti ne smeju uzimati alkohol dok su na lečenju lekom Lercanil 20, jer alkohol može pojačati

dejstvo ovog leka.

Pacijenti ne smeju uzimati grejpfrut ili sok od grejpfruta.

Primena leka Lercanil 20 u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne uzimajte Lercanil 20 tokom trudnoće ili perioda dojenja ili ako želite da zatrudnite ili ukoliko ne koristite
neku kontraceptivnu metodu.
Ako uzimate Lercanil 20 i mislite da ste možda trudni, konsultujte se sa Vašim lekarom.

Uticaj leka Lercanil 20 na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Posebnu pažnju treba obratiti zbog mogućnosti da nastane vrtoglavica, slabost i zamor. Nemojte da vozite ili da
upravljate mašinama dok ne ustanovite kako lek Lercanil 20 deluje na Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lercanil 20

Lek Lercanil 20 sadrži laktoza, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru
pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LERCANIL 20

Lek Lercanil 20 uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli:
Uobičajena doza je 10 mg (½ film tablete) dnevno svakoga dana u isto vreme, najbolje ujutru, najmanje 15
minuta pre doručka, zato što obrok sa visokim sadržajem masti značajno podiže nivo leka u krvi.
Po preporuci lekara, doze se može povećavati do 20 mg (jedna film tableta) dnevno leka Lercanil 20, ukoliko je
potrebno.
Film tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom vode.

Stariji pacijenati:
Nije potrebno podešavanje doze. Međutim, posebna pažnja može biti potrebna na početku terapije.

Pacijenti sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega:

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

Posebna pažnja je potrebna na početku terapije kod ovih pacijenata i povećanje dnevne doze do 20 mg treba
obaviti pažljivo.

Deca:
Ovaj lek ne treba koristiti kod dece mlađe od 18 godina.

Ukoliko imate nekih pitanja o upotrebi ovog leka, kontaktirajte svog lekara.

Ako ste uzeli više leka Lercanil 20 nego što je trebalo
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo ili u slučaju predoziranja, odmah potražite lekarski savet i, ukoliko
je moguće, ponesite tablete i/ili kutiju sa sobom.

Prekoračenje pravilnog doziranja može uzrokovati veoma nizak krvni pritisak i nepravilan ili ubrzan rad srca.
Takođe može doći do gubitka svesti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lercanil 20

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, propustite tu dozu i sledećeg dana nastavite sa propisanim doziranjem. Ne
uzimajte duplu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lercanil 20

Ako prestanete sa uzimanjem leka Lercanil 20 može doći do porasta krvnog pritiska. Konsultujte se sa lekarom
pre obustavljanja terapije.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Lercanil 20, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna:

Ukoliko osetite bilo koje od ovih navedenih neželjenih dejstava, odmah obavestite Vašeg lekara.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): angina pektoris
(bol u grudima zbog nedostatka krvi u Vašem srcu).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): bol u
grudima, pad krvnog pritiska, nagli gubitak svesti i alergijske reakcije (simptomi uključuju svrab, crvenilo, osip).

Kod pacijenata sa anginom pektoris neki lekovi iz dihidropiridinske grupe, kojoj priprada i Lercanil 20, mogu
izazvati povećanje učestalosti, produženje ili pojačanje intenziteta angine.

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

U izolovanim slučajevima prijavljeni su srčani udari.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): glavobolja,
vrtoglavica, ubrzan rad srca, palpitacije (osećaj lupanja srca), napadi crvenila praćeni osećajem vrućine, oticanje
zglobova.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): pospanost,
mučnina, povraćanje, loše varenje, bol u stomaku, proliv, osip (crvenilo kože), bolovi u mišićima, izlučivanje
povećane količine mokraće, opšta slabost (malaksalost), zamor.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): oticanje
desni, privremeni porast vrednosti enzima jetre (transaminaza) u serumu, učestalo mokrenje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LERCANIL 20

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
Rok upotrebe je 3 godine.

Nemojte koristiti lek Lercanil 20 posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da ukolonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanje životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lercanil 20

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg)

Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg)

Aktivna supstanca je lerkanidipin-hidrohlorid.
Jedna film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin-hidrohlorida (što odgovara 18,8 mg lerkanidipina).

Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat, celuloza, mikrokristalna, natrijum-skrobglikolat (tip A), povidon K30,
magnezijum-stearat

Omotač tablete: hipromeloza,talk, titan-dioksid (E 171), makrogol 6000 i gvožđe(III)-oksid (E 172).

Kako izgleda lek Lercanil 20 i sadržaj pakovanja

Okrugle, bikonveksne film tablete roze boje sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može deliti po podeonoj liniji na dve jednake doze.

Unutrašnje pakovanje leka je neprovidan Al/PVC blister.

Lercanil

®

20, film tablete, 28 x (20mg):

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 14 film tableta i Uputstvo
za lek.

Lercanil

®

20, film tablete, 60 x (20mg):

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera sa po 10 film tableta i Uputstvo
za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za lek Lercanil

20, film tablete, 28 x (20mg): 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016.

Broj i datum dozvole za lek Lercanil

20, film tablete, 60 x (20mg): 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016.