Limeral 1mg tableta

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Limeral

, tablete, 1 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 2 x 15 kom

Limeral

, tablete, 2 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 2 x 15 kom

Limeral

, tablete, 3 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 2 x 15 kom

Limeral

, tablete, 4 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 2 x 15 kom

Limeral

, tablete, 6 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 2 x 15 kom

Proizvođač: ZDRAVLJE A.D.

Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija

Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D.

Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Limeral

, 1 mg, tablete

Limeral

, 2 mg, tablete

Limeral

, 3 mg, tablete

Limeral

, 4 mg, tablete

Limeral

, 6 mg, tablete

INN : glimepirid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Limeral i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Limeral
3. Kako se upotrebljava lek Limeral
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Limeral
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

1. ŠTA JE LEK LIMERAL I ČEMU JE NAMENjEN

Lek Limeral je namenjen za oralnu primenu i služi za sniženje nivoa šećera u krvi. Pripada grupi lekova koji se
nazivaju derivati sulfoniluree. Lek Limeral deluje tako što povećava količinu insulina koji se oslobađa iz
pankreasa. Oslobođeni insulin, zatim, snižava nivo šećera u krvi.

Čemu je lek Limeral namenjen:

Lek Limeral se koristi za lečenje određenih oblika šećerne bolesti (dijabetes melitus tipa 2), kada se ishranom,
fizičkom aktivnošću i smanjenjem telesne mase ne postiže odgovarajuća kontrola nivoa šećera u krvi.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIMERAL

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Limeral ne smete koristiti:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na: glimepirid ili druge derivate sulfoniluree (lekovi koji se koriste za

sniženje nivoa šećera u krvi, kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lekovi koji se koriste u terapiji
infekcija, npr. sulfametoksazol) ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (navedeni u delu 6)

Ukoliko imate insulin-zavisni dijabetes (dijabetes tipa 1)
Ukoliko imate dijabetesnu ketoacidozu (komplikaciju dijabetesa, kada je u Vašem organizmu nivo

kiseline povišen i mogu se javiti sledeći simptomi: iscrpljenost, mučnina, učestalo mokrenje i grčenje
mišića)

Ukoliko ste u stanju dijabetesne kome
Ukoliko imate teško oboljenje bubrega
Ukoliko imate teško oboljenje jetre

Ne smete uzimati ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa
Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Limeral.

Kada uzimate lek Limeral, posebno vodite računa:
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka
Limeral.

Ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcija praćenih povišenom temperaturom, ili drugih

tipova stresa za Vaš organizam, obavestite Vašeg lekara obzirom da tada mogu biti neophodne
privremene izmene terapije.

Ukoliko imate ozbiljan poremećaj funkcije jetre ili bubrega.

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili
farmaceutom pre korišćenja leka Limeral.

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, može doći do sniženja nivoa
hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).
Informacije koje se tiču primene leka Limeral kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene. Stoga se ne
preporučuje primena leka Limeral u ovoj grupi pacijenata.

Važne informacije o hipoglikemiji (niskom nivou šećera u krvi)

Tokom upotrebe leka Limeral, kod Vas se može javiti hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi). Molimo Vas da u
daljem tekstu potražite dodatne informacije o hipoglikemiji, simptomima i lečenju.

Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:

Pothranjenost, neredovni obroci, propušten ili odložen obrok ili gladovanje
Izmene u režimu ishrane
Primena većih doza leka nego što je potrebno
Poremećaji u radu bubrega
Teški poremećaji funkcije jetre
Ukoliko imate određene hormon-zavisne bolesti (poremećaji štitaste žlezde, hipofize ili kore

nadbubrežne žlezde)

Konzumiranje alkohola (naročito ako ste propustili i obrok)
Uzimanje i nekih drugih lekova (videti deo „Primena drugih lekova“)
Ako intenzivirate fizičke aktivnosti, a ne jedete dovoljno, ili je hrana koju unosite siromašna ugljenim

hidratima.

Znaci i simptomi hipoglikemije uključuju:

Snažan osećaj gladi, glavobolju, mučninu, povraćanje, tromost, pospanost, poremećaj sna, uznemirenost,

agresivnost, dekoncentrisanost, smanjenu budnost i sposobnost reagovanja, depresiju, konfuziju,
poremećaje vida i govora, otežan govor, drhtanje, delimičnu paralizu, vrtoglavicu, osećaj
bespomoćnosti.

Sledeći znaci se takođe mogu javiti: preznojavanje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan odnosno

pojačan srčani rad, visok krvni pritisak, lupanje srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti u
okolne delove tela (angina pektoris i srčane aritmije)
Ukoliko nivo šećera u krvi nastavi da se smanjuje, može se javiti izražena konfuzija (delirijum), napadi,
gubitak samokontrole, plitko disanje i usporenje srčanog rada, sa gubitkom svesti.
Klinička slika kod velikog sniženja nivoa šećera u krvi može ličiti na onu koja se javlja kod moždanog
udara.

Lečenje hipoglikemije:
U najvećem broju slučajeva znaci sniženog nivoa šećera u krvi nestaju veoma brzo po uzimanju nekog slatkiša,
npr. kocke šećera, voćnog soka, zaslađenog čaja.
U skladu sa tim, trebalo bi da uvek sa sobom nosite neki slatkiš (npr. kocku šećera). Upamtite da veštački
zaslađivači nisu delotvorni u ovom slučaju. Obratite se Vašem lekaru ili idite do najbliže bolnice ako uzimanje

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

šećera ne pomogne ili se simptomi ponovo jave.
Laboratorijske analize
Potrebno je da redovno proveravate nivo šećera u Vašoj krvi ili urinu. Vaš lekar će takođe zahtevati analizu
krvne slike kako bi pratio broj krvnih ćelija i funkciju jetre.

Deca i adolescenti
Lek Limeral nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 18 godina.

Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji
se nabavlja bez lekarskog recepta.

Vaš lekar će možda želeti da promeni dozu leka Limeral ukoliko istovremeno uzimate druge lekove koji mogu
oslabiti ili pojačati dejstvo leka Limeral na nivo šećera u Vašoj krvi.
Sledeći lekovi mogu dovesti do pojačanog delovanja leka Limeral i do sniženja nivoa šećera u krvi. Ovo može
dovesti do pojave hipoglikemije (niskog nivoa šećera u krvi):

Drugi lekovi koji se koriste u terapiji dijabetesa (kao što su insulin ili metformin)
Lekovi koji se koriste za lečenje bola i zapaljenja (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lekovi

slični acetilsalicilnoj kiselini)

Lekovi koji se koriste u lečenju urinarnih infekcija (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi)
Lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol,

flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin)

Lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (kumarinski derivati, kao što je varfarin)
Lekovi koji podstiču izgradnju mišića (anabolici)
Lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona

Lekovi koji se koriste za lečenje depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)
Lekovi koji se koriste za snižavaje povišenog nivoa holesterola u krvi (fibrati)
Lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori)

Lekovi koji se nazivaju antiaritmici i koriste se u kontroli nepravilnog srčanog ritma (dizopiramid)
Lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)

Lekovi koji se koriste za lečenje tumora (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
Lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin)
Lekovi koji se koriste za poboljšanje cirkulacije, kada se daju u visokoj dozi u vidu intravenske infuzije

(pentoksifilin)

Lekovi koji se koriste za lečenje respiratornih alergija, kao što je polenska groznica (tritokvalin)
Lekovi koji se nazivaju simpatolitici i koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska, srčane

insuficijencije, ili bolesti prostate

Sledeći lekovi mogu povećati nivo šećera u krvi, tako što smanjuju dejstvo leka Limeral. To može dovesti do
pojave hiperglikemije (visokog nivoa šećera u krvi):

Lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogene, progestagene)

Lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska zvane tiazidni diuretici (lekovi za

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

izmokravanje)

Lekovi koji podstiču funkciju štitaste žlezde (kao što je levotiroksin)

Lekovi koji se koriste u lečenju alergija i zapaljenja (glukokortikoidi)

Lekovi koji se koriste u lečenju teških mentalnih oboljenja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina)
Lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, za lečenje astme ili zapušenosti nosa, kašlja i

prehlade, koji se koriste za smanjenje telesne mase, ili u životno ugrožavajućim situacijama (adrenalin i
simpatomimetici)

Lekovi koji se koriste za sniženje povećanog nivoa holesterola (nikotinska kiselina)
Lekovi koji se koriste za lečenje zatvora, pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi)

Lekovi koji se koriste kod konvulzivnih napada (fenitoin)
Lekovi koji se koriste za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)
Lekovi koji se koriste za lečenje povišenog očnog pritiska (acetazolamid)

Lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska ili sniženog nivoa šećera u krvi (diazoksid)
Lekovi koji se koriste za lečenje infekcija, odnosno tuberkuloze (rifampicin)
Lekovi koji se koriste kod izrazito sniženog nivoa šećera u krvi (glukagon)

Sledeći lekovi mogu da povećaju ili smanje dejstvo leka Limeral na smanjenje nivoa šećera u krvi:

Lekovi koji se koriste u terapiji čira na želucu (zvani antagonisti H2 receptora)
Lekovi koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane insuficijencije kao što su beta-

blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Time se, takođe, mogu prikriti znaci hipoglikemije, tako da je
neophodan poseban oprez prilikom istovremene primene ovih lekova sa lekom Limeral.

Lek Limeral može povećati ili smanjiti uticaj sledećih lekova:

Lekovi koji se koriste da smanje sposobnost krvi da formira ugruške (derivati kumarina kao što je

varfarin).

Kolesevelam, supstanca koja se koristi za smanjenje nivoa holesterola, ima uticaj na resorpciju leka Limeral.
Kako bi se ovaj uticaj izbegao, savetuje se da se lek Limeral uzima barem 4 sata pre kolesevelama.

Uzimanje leka Limeral sa hranom ili pićima

Unos alkohola može povećati ili smanjiti dejstvo leka Limeral na nivo šećera u krvi na nepredvidiv način.

Primena leka Limeral u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Lek Limeral ne treba uzimati tokom trudnoće. Obavestite Vašeg lekara ako ste u drugom stanju, ili ako planirate
trudnoću.
Dojenje
Lek Limeral može da se izluči u majčino mleko, tako da ga ne treba koristiti u periodu dojenja.

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka Limeral na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Vaša sposobnost koncentracije i reagovanja može biti smanjena ako je nivo šećera u krvi snižen (hipoglikemija),
ili povišen (hiperglikemija) ili ako se kod Vas pojave problemi sa vidom kao posledica ovih stanja. Imajte na
umu da možete ugroziti sebe ili druge (npr. vožnjom ili upravljanjem mašinama). Konsultujte se sa Vašim
lekarom da li možete voziti ukoliko:

imate česte epizode hipoglikemije,
imate malo ili nijedan od simptoma hipoglikemije.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Limeral

Lek Limeral sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe
ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LIMERAL
Uvek uzimajte lek Limeral tačno onako kako Vam je objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim
lekarom ili farmaceutom.

Uzmite ovaj lek oralnim putem, neposredno pre ili sa prvim dnevnim obrokom (obično doručkom).

Ukoliko ne doručkujete, uzmite lek prema rasporedu koji Vam je propisao Vaš lekar. Važno je da ne
propuštate obroke za vreme trajanja terapije lekom Limeral.

Progutajte tablete sa najmanje pola čaše vode. Nemojte lomiti ili žvakati tablete.

Koju količinu uzeti
Doza leka Limeral zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju
određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu od one koju je propisao Vaš lekar.

Uobičajena početna doza je jedna tableta leka Limeral od 1 mg, jednom dnevno
Ako je neophodno, Vaš lekar može povećavati dozu nakon svakog perioda od 1–2 nedelje terapije
Maksimalna preporučena dnevna doza leka Limeral je 6 mg
Prema potrebi, može biti propisana kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom

i insulinom. U tim slučajevima, Vaš lekar će za svaki od lekova odrediti odgovarajuću dozu za Vas.

Doza leka Limeral koju koristite mora biti prilagođena promenama Vaše telesne mase, načina života, ili

pojavom stresnog događaja. Molimo Vas da razgovarate sa Vašim lekarom ako se bilo šta od navedenog
odnosi na Vas.

Ukoliko mislite da ovaj lek suviše slabo ili suviše jako deluje na Vaš organizam, nemojte samostalno

smanjivati ili povećavati dozu, već se konsultujte sa Vašim lekarom.

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Ako ste uzeli više leka Limeral nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka Limeral nego što je trebalo, ili ste uneli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka
hipoglikemije (videti podnaslov "Važne informacije o hipoglikemiji" u delu 2), pa je potrebno da hitno uzmete
dovoljno šećera (npr. kocku šećera, voćni sok, zaslađen čaj) i da se odmah obratite lekaru.
Kada je u pitanju hipoglikemija usled slučajnog uzimanja leka kod dece, količina datog šećera se mora pažljivo
izračunati, kako bi se izbegla mogućnost nastanka opasne hiperglikemije. Osobama u besvesnom stanju se ne
sme davati hrana ili piće.
Obzirom da stanje hipoglikemije može potrajati izvesno vreme, veoma je važno pažljivo pratiti pacijenta sve do
prestanka opasnosti. Hospitalizacija može biti neophodna, kao mera predostrožnosti. Pokažite lekaru pakovanje
leka ili preostale tablete, kako bi znao koji lek ste uzeli.
Slučajevi teške hipoglikemije, udruženi sa gubitkom svesti i komom, predstavljaju hitna medicinska stanja koja
zahtevaju urgentnu medicinsku pomoć i prijem u bolnicu. Obavestite Vašu porodicu ili prijatelje da odmah
pozovu lekara ako se ovo Vama dogodi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Limeral

Nikada nemojte uzimati duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Limeral

Ukoliko naglo prekinete terapiju lekom Limeral, treba imate na umu da se neće postići željeno smanjenje nivoa
šećera u krvi, odnosno da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite sa primenom leka Limeral sve dok Vam lekar
ne kaže drugačije.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i drugi lekovi, i lek Limeral može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće pojaviti kod svih.

Odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas javi bilo koji od sledećih simptoma:

Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često praćeno sa osipom po koži) koje mogu

prerasti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima može
doći do nastanka šoka

Poremećena funkcija jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača (žutica), probleme sa protokom

žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili oštećenje jetre.

Alergija (preosetljivost) kože, u formi svraba, osipa, plikova i pojačane osetljivosti na sunčevu svetlost.

Neke alergijske reakcije blažeg karaktera mogu napredovati do ozbiljnih.

Teška hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, konvulzije ili komu.

Kod pojedinih pacijenata su se tokom terapije lekom Limeral javila sledeća neželjena dejstva:

Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Sniženi nivo glukoze u krvi (hipoglikemija) (videti deo 2)

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Smanjenje broja ćelija krvi:
- Krvnih pločica (trombocita), što povećava rizik od krvarenja ili nastanka modrica
- Belih krvnih zrnaca, što povećava sklonost ka infekcijama
- Crvenih krvnih zrnaca, što može kožu učiniti bledom i uzrokovati slabost ili nedostatak daha

Ove tegobe obično prestaju nakon prekida primene leka Limeral.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa osipom) koje mogu prerasti u ozbiljne

simptome praćene otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima može doći do
nastanka šoka. Ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru

Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača (žutica), probleme sa protokom

žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili oštećenje jetre. Ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih
simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru

Osećaj malaksalosti ili mučnina, proliv, nadimanje i bol u stomaku
Smanjeni nivo natrijuma u krvi (vidi se u analizi krvne slike)

Druga neželjena dejstva uključuju:

Alergija (preosetljivost) kože, u formi svraba, osipa, plikova i pojačane osetljivosti na sunčevu svetlost.

Neke alergijske reakcije blažeg karaktera mogu prerasti u ozbiljne, sa poteškoćama prilikom gutanja i
disanja, oticanjem usana, grla ili jezika. U slučaju pojave nekog od ovih neželjenih dejstva, odmah se
obratite Vašem lekaru

Mogu se javiti alergijske reakcije na sulfonamide, derivate sulfoniluree, ili slične lekove
Na početku terapije lekom Limeral mogu se javiti problemi sa vidom. Nastaju zbog promena nivoa

šećera u krvi i obično su privremenog karaktera

Povišene vrednosti enzima jetre

Neobično i znatnije krvarenje ili nastajanje modrica ispod kože.

Ukoliko se kod Vas javi bilo koje od nabrojanih neželjenih dejstava, obratite se lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LIMERAL

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Rok upotrebe

3 godine.

Čuvanje

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Lek čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
Čuvati u originalnom pakovanju. Lek ne treba koristiti posle isteka datuma koji je naznačen na spoljašnjem,
kartonskom pakovanju.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Limeral

Limeral, 1 mg:

Laktoza, monohidrat;
Celuloza, mikrokristalna (101);
Povidon K 30;
Natrijum-skrobglikolat (tip A);
Magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-24880:
Laktoza, monohidrat;
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Limeral, 2 mg:

Laktoza, monohidrat;
Celuloza, mikrokristalna (101);
Povidon K 30;
Natrijum-skrobglikolat (tip A);
Magnezijum-stearat;

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Pigment blend PB-21096:
Laktoza, monohidrat;
Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);
Tartrazin (E102);
Brilijant plavo (E133);
Sunset yellow (E110).

Limeral, 3 mg:

Laktoza, monohidrat;
Celuloza, mikrokristalna (101);
Povidon K 30;
Natrijum-skrobglikolat (tip A);
Magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-22865:
Laktoza, monohidrat;
Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).

Limeral, 4 mg:

Laktoza, monohidrat;
Celuloza, mikrokristalna (101);
Povidon K 30;
Natrijum-skrobglikolat (tip A);
Magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-20978:
Laktoza, monohidrat;
Indigo karmin (E132 C.I. 73015).

Limeral, 6 mg:

Laktoza, monohidrat;
Celuloza, mikrokristalna (101);
Povidon K 30;
Natrijum-skrobglikolat (tip A);
Magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-23103:
Laktoza, monohidrat;
Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Broj rešenja: 515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (1mg)

Broj rešenja: 515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (2mg)

Broj rešenja: 515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (3mg)

Broj rešenja: 515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (4mg)

Broj rešenja: 515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral

, tableta, 30 x (6mg)

Kako izgleda lek Limeral i sadržaj pakovanja

Tablete.

Limeral, 1 mg: ravne izdužene tablete sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i
podeonom crtom na drugoj strani, ružičaste boje.
Limeral, 2 mg: ravne izdužene tablete sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i
podeonom crtom na drugoj strani, zelene boje.
Limeral, 3 mg: ravne izdužene tablete sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i
podeonom crtom na drugoj strani, žute boje.
Limeral, 4 mg: ravne izdužene tablete sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i
podeonom crtom na drugoj strani, plave boje.
Limeral, 6 mg: ravne izdužene tablete sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i
podeonom crtom na drugoj strani, narandžaste boje.

Unutrašnje pakovanje: 2 PVC-Aluminijumska blistera sa po 15 tableta.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija i uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Zdravlje A.D., Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00261-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral, tableta, 30 x 1 mg
515-01-00263-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral, tableta, 30 x 2 mg
515-01-00265-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral, tableta, 30 x 3 mg
515-01-00266-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral, tableta, 30 x 4 mg
515-01-00268-14-001 od 26.08.2014. za lek Limeral, tableta, 30 x 6 mg