Linola Fett 8.15mg/g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Linola

Fett; 8,15 mg/g; krem

masne kiseline, nezasićene

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
- Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

1. Šta je lek Linola Fett i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Fett
3. Kako se primenjuje lek Linola Fett
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Linola Fett
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Linola Fett i čemu je namenjen

Lek LinolaFett je mastan krem, koji kao aktivni sastojak sadrži nezasićene masne kiseline.

Koristi se kao pomoćna terapija blagih, do umereno teških formi atopijskog ekcema (atopijski dermatitis) u
subakutnom i hroničnom stadijumu.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Fett

Lek Linola Fett ne smete primenjivati:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Linola Fett.
Rastegljivost i bezbednost kondoma se smanjuje ukoliko se istovremeno koristi Linola Fett u anogenitalnoj
regiji, jer krem sadrži beli meki parafin (vazelin).

Drugi lekovi i Linola Fett
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Trudnoća
Ne postoje posebna ograničenja za primenu u toku

trudnoće.

Dojenje
U periodu laktacije kremu ne treba nanositi na bradavice, kako bi se izbegla resorpcija leka tokom
dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema uticaja.

Leka Linola Fett sadrži ulje kikirikija, cetostearilalkohol i lanolin.
Lek Linola Fett krem sadrži ulje kikirikija. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lek.
Lek Linola Fett krem sadrži cetostearilalkohol i lanolin. Može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr.
kontaktni dermatitis).

3. Kako se primenjuje lek Linola Fett

Lek Linola Fett krem ravnomerno nanesite na suvu kožu više puta dnevno, po potrebi.
Generalno,

aplikacija dva puta dnevno je dovoljna.

Krem koristiti sve dok se stanje kože ne poboljša

i/ili po savetu Vašeg lekara.

Lek Linola Fett ne treba primenjivati duže od 4 nedelje.

Primena kod dece i adolescenata:
Kod dece i adolescenata preporučuje se isto doziranje leka Linola Fett kao i kod odraslih osoba.

Ako ste primenili više leka Linola Fett nego što

treba

Nisu poznati slučajevi predoziranja.

Ako ste zaboravili da primenite lek Linola Fett
Ukoliko ste zaboravili da nanesete krem, nije potrebno da nanosite duplu količinu kr ema
kako

biste nadoknadili propuštenu dozu.

Nastavite sa primenom prema propisanom režimu

doziranja.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Linola Fett
U slučaju duže pauze ili prevremenog prekida primene posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
mogu da se jave lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis), sa crvenilom i peckanjem ili pruritus.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
ulje kikirikija može izazvati ozbiljne alergijske reakcije.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
može doći do blagog oticanja kože.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Linola Fett krem

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Linola Fett posle isteka roka upotrebe naznačanog na spoljašnjem pakovanju nakon
“Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperature do 30°C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Linola Fett

Aktivna supstanca:
1g krema sadrži 8,15mg nazasićenih masnih kiselina (C18:2) (izraženo na supstancu).

Pomoćne supstance:
Parafin, čvrsti; Vosak, beli; Aluminijum-stearat; Vosak, mikrokristalni; Voda, prečišćena; 2-(4-terc-
butilbenzil) propanal; Beta – karoten 30 % (E160); Ulje kikirikija, rafinisano; Deciloleat; Parafin beli, meki;
Lanolin; Parafin, tečni; Lanakoli; Ulje kikirikija, hidrogenovano; Cetostearilalkohol; Sorbitanstearat (E 491);
Mast, čvsta; Magnezijum-stearat (E572);

Kako izgleda lek Linola Fett i sadržaj pakovanja
Krem slabožućkaste boje.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa polietilenskim zatvaračem sa navojem. Spoljašnje pakovanje
je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu aluminijumsku tubu sa 50g krema i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
MSF PHARM DOO BEOGRAD,
Orlovića Pavla 4,
Beograd

Proizvođač:
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL,
Sudbrackstrasse 56
Bielefeld
Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Mart, 2018.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:
515-01-01700-17-001 od 12.03.2018.