Linola Urea 120mg/g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Linola

Urea, 120 mg/g, krem

urea

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili medicinska sestra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i

bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Linola Urea i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Urea
3. Kako se primenjuje lek Linola Urea
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Linola Urea
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Linola Urea i čemu je namenjen

Lek Linola Urea krem sadrži aktivnu supstancu ureu, za upotrebu na koži (dermalna primena).

Namenjen je za terapiju suve kože sa perutanjem, na primer usled atopijskog dermatitisa, staračke kože ili
ihtioze (ljuspasta koža).

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Urea

Lek Linola Urea ne smete primenjivati:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ureu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
- ukoliko Vam je koža izgrebana (oguljena), niti kod akutnog dermatitisa.
- na velikoj površini kože kada Vam je smanjena bubrežna funkcija ili imate slabost (insuficijenciju)
bubrega.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Linola Fett.

Lek Linola Urea ne bi trebalo da dođe u kontakt sa očima i mukoznom membranom. U slučaju kontakta sa
očima, oči treba temeljno isprati vodom.
Upotreba leka Linola Urea sa proizvodima od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može smanjiti
funkcionalnost ovakvih proizvoda time što će biti manje pouzdani zbog pomoćnih supstanci leka Linola
Urea (beli vazelin i stearati).

Deca i adolescenti
Efikasnost i bezbednost leka Linola Urea kod dece i adolescenata nisu još utvrđeni. Stoga se ovaj lek u toj
populaciji može primenjivati isključivo nakon konsultacije sa lekarom i prema njegovim instrukcijama.

Drugi lekovi i Linola Urea
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Urea, aktivna supstanca leka Linola Urea može dovesti do intenzivnijeg prodiranja u kožu drugih aktivnih
supstanci koje se nalaze u drugim lekovima koji se primenjuju na kožu. Ovo se naročito odnosi na primenu
kortikosteroida, ditranola i 5- fluorouracila.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Linola Urea krem se može koristiti tokom trudnoće i dojenja.
Međutim, ako dojite krem ne treba nanositi na bradavice, kako bi se izbegla resorpcija
leka tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema uticaja.

Lek Linola Urea sadrži cetilalkohol i propilenglikol

Cetilalkohol može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Propilenglikol može izazvati iritaciju kože.

3. Kako se uzima lek Linola Urea

Uvek primenjujte ovaj lektačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili
farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Krem u tankom sloju blagim pokretima utrljati na obolelo mesto 2 puta dnevno. Krem ne nanositi u blizini očiju.

Ukoliko Vam ne bude bolje nakon 7 dana obratite se Vašem lekaru.

Ako ste primenili više leka Linola Urea nego što treba

Iritacija kože koja nastaje usled prekomerne upotrebe leka Linola Urea vrlo brzo nestaje nakon prestanka
primene.

Ako ste zaboravili da primenite lek Linola Urea
Ukoliko ste zaboravili da nanesete krem, nije potrebno da nanosite duplu količinu kr ema
kako

biste nadoknadili propuštenu dozu.

Nastavite sa primenom prema propisanom režimu

doziranja.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Linola Urea
U slučaju duže pauze ili prevremenog prekida primene posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
alergijske reakcije na koži na neki od sastojaka leka Linola Urea.

Urea može da uzrokuje iritaciju kože (npr. svrab, zapaljenje, crvenilo), naročito u slučajevima kada se koristi
u tretmanu akutnog zapaljenja kože.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Linola Urea

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Linola Urea posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
“Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Uslovi čuvanja leka
Čuvati na temperature do 25°C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 2 godine (do isteka roka upotrebe utisnutog na pakovanju).

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Linola Urea

Aktivna supstanca:
100 g krema sadrži 12,0 g uree

Pomoćne supstance:
Cetilalkohol; diemtikon 350; glicerolmonostearat 40-55; mlečna kiselina; natrijum-laktat rastvor;
fenoksietanol; makrogol-20-glicerolmonostearat, tip I; propilenglikol; trigliceridi, srednje dužine lanca;
parafin beli, meki; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Linola Urea i sadržaj pakovanja
Krem bele boje, sjajnog izgleda.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa polietilenskim zatvaračem sa navojem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 aluminijumska tuba sa 50 g krema i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
MSF PHARM DOO BEOGRAD,
Orlovića Pavla 4,
Beograd

Proizvođač:
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL,
Sudbrackstr. 56
Bielefeld
Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Mart, 2018.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:
515-01-01705-17-001 od 12.03.2018.