Lipofundin MCT/LCT 20% 100g/L+100g/L emulzija za infuziju

emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L; boca staklena, 10x500mL

Supstance:
ulje soje rafinisano trigliceridi srednje dužine lanca

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	B05BA02
Način izdavanja leka	SZ
EAN	4030539081900
JKL	0171312

Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL

UPUTSTVO ZA LEK

Lipofundin MCT/LCT 20%, emulzija za infuziju, 100g/L+100g/L

Pakovanje: boca staklena, 10x100mL

Lipofundin MCT/LCT 20%, emulzija za infuziju, 100g/L+100g/L

Pakovanje: boca staklena, 10x250mL

Lipofundin MCT/LCT 20%, emulzija za infuziju, 100g/L+100g/L

Pakovanje: boca staklena, 10x500mL

Proizvođač: B.Braun Melsungen AG

Adresa: Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemačka

Podnosilac zahteva: B. BRAUN ADRIA RSRB d.o.o.

Adresa: Vladimira Popovića 6, 11000 Beograd, Srbija

Lipofundin MCT/LCT 20%, 100g/L+100g/L; emulzija za infuziju

INN:

ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine lanca

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i

kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo

koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

3. Kako se upotrebljava lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK

LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%

I ČEMU JE NAMENJEN

Lipofundin MCT/LCT 20% je mlečno, bela emulzija, koja se koristi za snabdevanje mastima,
uključujući i esencijalne masne kiseline, pacijenata kojima je neophodna ishrana, a koji nisu u
mogućnosti da se hrane normalnim putem, ili je normalna ishrana nedovoljna.

Ulja sadržana u leku Lipofundin MCT/LCT 20% deluju kao izvor energije i snabdevaju organizam
esencijalnim masnim kiselinama.

Emulzija se daje kao intravenska infuzija.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK

LIPOFUNDIN

MCT/LCT 20%

Lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

ne smete koristiti

ako imate:

●

tešku hiperlipidemiju (visoke vrednosti masnih supstanci u krvi)

●

teško oboljenje koagulacije krvi (stanje kada se krv ne zgrušava kako treba)

●

intrahepatičnu holestazu (stanje gde je narušen protok žuči)

●

teško oštećenje jetre

●

teško oštećenje bubrega bez pristupa tretmanu sa veštačkim bubregom

●

ako ste u akutnoj fazi srčanog infarkta ili šloga

●

keto-acidozna koma, koma nepoznatog porekla, dekompenzovani ili nestabilni metabolizam

●

akutnu tromboemboliju, embolizam mastima (stanja u kojima krvne ćelije ili masne kapljice mogu
prouzrokovati blokadu krvnih sudova)

●

ako ste alergični na jaja ili proteine soje ili bilo koji sastojak emulzije.

●

teško oštećenje cirkulacije krvi udruženo sa masivnim oštećenjem srčane funkcije, funkcije
bubrega i jetre, npr. stanja kolapsa ili šoka

●

nestabilnost metabolizma usled teške povrede, šećerne bolesti, teške sepse (infekcija koja zahvata
celo telo) i acidoze (kada je krv previše kisela)

●

akutni plućni edem (nakupljanje tečnosti u plućima)

●

hiperhidrataciju (previše vode u telu)

●

dekompenzovanu srčanu insuficijenciju (slabost srca)

●

hipotoničnu dehidrataciju (premalo vode i premalo soli u telu)

●

hipokalijemiju (premalo kalijuma u krvi)

●

hemoragični nekrotizirajući pankreatitis

Kada uzimate lek Lipofundin MCT/LCT 20%, posebno vodite računa ako imate:

Zbog rizika od alergijske reakcije, posebno praćenje će biti potrebno u početku davanja infuzije.
Ukoliko se pojavi bilo koji znak alergijske reakcije, npr. groznica, drhtanje, crvenilo ili dispneja
(otežano disanje) infuziju treba prekinuti.

Kada se infuzija masti svakodnevno daje u visokim dozama, treba, posle prvog dana davanja infuzije i
dalje u odgovarajućim intervalima, kontrolisati serumske trigliceride i, ako je neophodno, šećer u krvi,
acido-bazni status i elektrolite.

Dnevno treba da se prati balans vode i/ili telesnu masu.

Savetuje se da Vam lekar kontroliše krvnu sliku, zbog toga što poremećaj u broju krvnih ćelija može
biti simptom predoziranja (primena leka u količini većoj od propisane).

Ukoliko tokom infuzije koncentracija serumskih triglicerida pređe 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L
kod dece, mora se smanjiti brzina infuzije ili se infuzija mora prekinuti.

Takođe, infuzija masti se mora prekinuti ukoliko dođe do porasta koncentracije šećera u krvi tokom
infuzije.

Upotreba emulzija masti kao jedinog izvora kalorija može prouzrokovati metaboličku acidozu
(povećana kiselost krvi). Međutim, ukoliko se istovremeno daje infuzija ugljenih hidrata može se
sprečiti ova komplikacija. Zbog toga se infuzija masti mora uvek davati udruženo sa infuzijom rastvora
koji sadrže dovoljne količine ugljenih hidrata.

Kod pacijenata koji oralno uzimaju lekove protiv zgrušavanja krvi i kod kojih se sumnja da imaju
deficit vitamina K, preporučuje praćenje statusa koagulacije.

Molimo Vas, obavestite Vašeg doktora ukoliko imate bilo koji od ovih oboljenja ili poremećaja.

Ne treba da koristite ovaj proizvod ukoliko ste na elektrokonvulzivnoj terapiji (terapija električnim
šokovima u slučajevima epileptičnih napada koji dugo traju).

Primena drugih lekova

Upozorite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i
lekove koji se izdaju bez recepta.
Nakon dugotrajne primene visokih doza heparina, primećen je poremećaj eliminacije masti.

Uzimanje leka Lipofundin MCT/LCT 20% sa hranom ili pićima

Nije primenjivo.

Primena leka

Lipofundin MCT/LCT 20%

u periodu trudnoće i dojenja

Upotreba leka Lipofundin MCT/LCT 20 % u periodu trudnoće i dojenja nije procenjena, ali se ne
smatra da je njegova primena tokom ovih perioda opasna. Ali ipak, Vi ćete ovaj lek dobiti samo
ukoliko Vaš lekar proceni da je neophodno za Vaš život ili da spreči nastajanje nekog ozbiljnog
oštećenja.
Treba dati mišljenje za privremeni prekid dojenja.

Uticaj leka

Lipofundin MCT/LCT 20%

na upravljanje motornim vozilima i rukovanje

mašinama

Stanja u kojima se primenjuje lek Lipofundin MCT/LCT® 20 % normalno isključuju upravljanje
motornim vozilom i mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK

LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%

Lek Lipofundin MCT/LCT 20 % će Vam dati obučeni zdravstveni radnik, intravenski kao deo
programa ishrane. Količinu (dozu) i brzinu kapanja (infuzije) emulzije masti odrediće Vaš lekar.
Dnevna doza će biti prilagođena Vašim potrebama i telesnoj masi.

Lipofundin MCT/LCT 20 % se normalno daje duže od nedelju dana. Lipofundin MCT/LCT 20 % se
može davati i duže vreme ukoliko Vaš lekar proceni da je to neophodno. Pod ovim uslovima, Vi ćete
biti pažljivo praćeni.

Ako ste uzeli više leka

Lipofundin MCT/LCT 20%

nego što je trebalo

Predoziranje ili suviše velika brzina infuzije može dovesti do sindroma predoziranja mastima. Ovo se
manifestuje sledećim simptomima: visoke vrednosti masnoća u krvi, groznica, deponovanje masnoća u
jetru ili druge organe, uvećanje jetre koje može biti udruženo sa žuticom, uvećanje slezine, niske
vrednosti crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i trombocita, poremećajem zgrušavanja,
razaranjem crvenih krvnih zrnaca, drugi poremećaji krvnih ćelija, poremećaji testova funkcije jetre i
gubitkom svesti.

Znatno prekoračenje doze emulzija masti može takođe dovesti do acidoze (kada Vaša krv postaje
kisela). Pri svakom neželjenom efektu nastalom tokom terapije, infuzija leka Lipofundin MCT/LCT
20% će biti prekinuta. Infuzija se neće nastaviti sve do potpunog oporavka i otklanjanja masnoća iz
krvi. Može biti neophodna i promena u dnevnim dozama masnoća.

Vaš doktor će odlučiti o eventualnoj primeni neke dodatne terapije.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, Lipofundin MCT/LCT 20 % može imati neželjena dejstva, mada ne svako.

U veoma retkim slučajevima (kod manje od jednog na 10000 tretiranih pacijenata), za vreme
intravenske infuzije lipida, mogu se javiti akutne reakcije kao što su otežano disanje (dispneja),
pomodrelost (cijanoza), alergijske reakcije, hiperlipidemija, povećana sposobnost zgrušavanja krvi
(hiperkoagulabilnost), mučnina, povraćanje, glavobolja, crvenilo, povišena telesna temperatura,
znojenje, drhtavica, pospanost, bol u grudima i leđima. Infuziju treba prekinuti u takvom slučaju.

Kada simptomi nestanu i kada se povećana koncentracija triglicerida u serumu (ili zamućenost
lipemičnog seruma) normalizuje, moguće je ponovo početi sa infuzijom i to manjom brzinom i/ili
dozom. U svakom slučaju lekar mora pažljivo da prati Vaše stanje, posebno u početnim fazama, a
koncentraciju serumskih triglicerida (zamućenost seruma) treba da kontroliše u kratkim vremenskim
intervalima.

U slučaju kada je pacijent suspektan na metaboličke poremećaje, hiperlipidemija nakon gladovanja
(koncentracija serumskih triglicerida preko 3mmol/L kod odraslih i iznad 1,7 mmol/L kod dece) treba
isključiti ranije započetu infuziju. U prisustvu hiperlipidemije nakon gladovanja, dalja primena lipidnih
emulzija je kontraindikovana.

Hiperlipidemija (koncentracija serumskih triglicerida preko 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L kod
dece) 12 sati posle prekida infuzije lipidne emulzije ukazuje na poremećaj metabolizma lipida.

5. KAKO ČUVATI LEK

LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%

Čuvati lipofundin MCT/LCT 20 % van domašaja i vidokruga dece.

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od svetlosti.
Ne zamrzavati.

Datum nakon koga proizvod ne treba koristiti naznačen je na nalepnici pakovanja.

Rok upotrebe

2 godine

Preparat treba primeniti odmah nakon otvaranja. Ne koristiti Lipofundin MCT/LCT 20% posle roka
upotrebe koji piše na etiketi i ambalaži posle slova EXP. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan tog
meseca.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

1000mL emulzije sadrži:

Ulje soje, rafinisano

100.0 g

Trigliceridi, srednje dužine lanca (MCT)

100.0 g

Sadržaj esencijalnih masnih kiselina:
Linolna kiselina

48.0 – 58.0 g/L

α – Linolenska kiselina

5.0 – 11.0 g/L

Kalorijska vrednost

7990 kJ/L= 1908 kcal/L

Teoretska osmolarnost

380 mOsm/L

Titracioni aciditet ili alkalitet (prema pH 7,4)

< 0,5 mmol/L

6.5 – 8.5

Pomoćne supstance:
Glicerol

25.0 g/L

Lecitin jajeta

12.0 g/L

all-rac-α-Tokoferol

170 ± 40 g/L

Natrijum oleat
Voda za injekcije

Kako izgleda lek

Lipofundin MCT/LCT 20%

i sadržaj pakovanja

Mlečno bela emulzija ulja u vodi.
Staklene boce (staklo tip II) zatvorene gumenim zatvaračem:
10 x 100 mL;
10 x 250 mL;
10 x 500 mL;

Staklene boce su upakovane u kartonsku kutiju.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
B. Braun Adria RSRB d.o.o.
Vladimira Popovića 6,
11000 Beograd
Srbija

Proizvođač:
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen,
Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Lipofundin MCT/LCT 20%, 10x100 mL: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013.
Lipofundin MCT/LCT 20%, 10x250 mL: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013.
Lipofundin MCT/LCT 20%, 10x500 mL: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013.

______________________________________________________________________________

Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim radnicima

Terapijske indikacije

Nadoknada kalorija uključujući lako iskoristljive lipidne komponente (trigliceridi srednje dužine lanca
(Medium chain triglycerides - MCT)).
Primena esencijalnih masnih kiselina kao deo totalne parenteralne ishrane.

Doziranje i način primene

Preporučeno doziranje:
Po pravilu, u zavisnosti od kalorijskih zahteva.
1. Odrasli i školska deca:
1 – 2 g masti na kg telesne mase na dan, što odgovara 5 – 10 mL leka Lipofundin MCT/LCT 20% na
kg telesne mase na dan.
2. Novorođenčad:
2 – 3 (maksimalno 4) g lipida na kg telesne mase na dan, što odgovara 10 – 15 (do 20) mL leka
Lipofundin MCT/LCT 20% na kg telesne mase na dan.
Mogućnost eliminacije triglicerida i lipida nije razvijena u potpunosti, posebno u slučaju prevremeno
rođene i hipotrofične novorođenčadi. Iz tog razloga ne treba koristiti pune doze i treba veoma pažljivo
pratiti trigliceride i masne kiseline. Ne sme se pojaviti hiperlipemija na kraju intervala između dnevnih
infuzija.
3. Deca predškolskog uzrasta
1 – 3 g masti na kg telesne mase na dan, što odgovara 5 – 15 mL Lipofundin MCT/LCT 20% na kg
telesne mase na dan.
Brzina infuzije
Brzina infuzije treba da bude što je moguće manja. Ne treba povećavati brzinu infuzije tokom prvih 15
minuta.
0,05 – 0,1 g lipida na kg telesne mase na sat, što odgovara 0,25 – 0,5 mL emulzije na kg telesne mase
na sat.
Maksimalna brzina infuzije:
Do 0,15 g lipida na kg telesne mase na sat, što odgovara količini do 0,75 mL Lipofundina MCT/LCT
20% na kg telesne mase na sat.
U skladu sa tim, brzina kapanja ne treba da prelazi 0,25 kapi na kg telesne mase u minuti.

To znači da za pacijenta teškog 70 kg maksimalna brzina infuzije može biti prosečno 50 mL/h ili 18
kapi/min.
Brzinu infuzije treba redukovati kod neuhranjenih pacijenata i kod dece.
Preporuka je da brzinu infuzije treba odrediti tako da planirana dnevna doza može biti data unutar 24
sata ili tokom ne manje od 16 sati na dan.
Način primene, dužina tretmana
Kao intravenska infuzija.
Lipidna emulzija je pogodna za davanje kroz perifernu venu i može se takođe davati odvojeno preko
periferne vene kao deo totalne parenteralne ishrane.
Ukoliko se koristi infuzioni set sa filterima, oni moraju biti propustljivi za lipide.
Kada se lipidna emulzija daje u isto vreme sa amino kiselinama i rastvorima ugljenih hidarta, Y ili
bypass konektor treba da bude postavljen što bliže pacijentu.
Kada se lipidna emulzija daje u isto vreme sa drugim rastvorima preko Y ili bypass konektora treba
obratiti pažnju na kompatibilnost, posebno kada je uključen rastvor koji sadrži dodate lekove. Treba
obratiti posebnu pažnju kada rastvor istovremene infuzije sadrži dvovalentne elektrolite (kalcijum,
magnezijum).
U infuziji davati samo emulzije koje su sobne temperature.
Trajanje primene leka Lipofundin MCT/LCT 20% kao dela kompletne parenteralne ishrane je
generalno 1–2 nedelje. Ukoliko je parenteralna ishrana sa lipidnim emulzijama dalje indikovana, može
se davati Lipofundin MCT/LCT 20% tokom dužeg perioda uz obezbeđen odgovarajući monitoring.

Kontraindikacije

Lek Lipofundin MCT/LCT je kontraindikovan u slučaju poznate preosetljivosti na jaja, proteine soje ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku .
Lipofundin MCT/LCT ne sme se davati u sledećim stanjima:
Teški poremećaji koagulacije, stanja šoka i kolapsa, stanje akutnog tromboembolizma, teška sepsa ako
je udružena sa acidozom i hipoksijom, lipidni embolizam, akutne faze srčanog ili moždanog infarkta,
keto-acidozna koma, koma nepoznatog porekla, dekompenzovani ili nestabilni metabolizam.
Takođe, kada postoji akumulacija triglicerida u infuziji:
Poremećaji metabolizma lipida, oboljenja jetre, oboljenja retikulo-endotelijalnog sistema, hemoragični
nekrotizirajući pankreatitis.
Opšte kontraindikacije za parenteralnu ishranu:
Acidoze različitog porekla, nekorigovani poremećaji elektrolita i bilansa tečnosti (hipotonična
dehidratacija, hipokalijemija, hiperhidratacija), intrahepatična holestaza.
Lek Lipofundin MCT/LCT je kontraindikovan kod:

●

dekompenzovane srčane insuficijencije

●

akutnog plućnog edema

●

nestabilnog metabolizma usled teške povrede

●

šećerne bolesti

●

teškog oštećenja bubrega bez pristupa tretmanu sa veštačkim bubregom

Ne treba da koristite ovaj proizvod ukoliko ste na elektrokonvulzivnoj terapiji (terapija električnim
šokovima u slučajevima epileptičnih napada koji dugo traju).

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Mere opreza
Kada se masti svakodnevno daju u visokim dozama, treba, posle prvog dana davanja infuzije i dalje u
odgovarajućim intervalima, kontrolisati serumske trigliceride i, ako je neophodno, šećer u krvi, acido-
bazni status i elektrolite.
Dnevno treba pratiti balans vode i/ili telesnu masu.
Savetuje se praćenje broja krvnih ćelija, zbog toga što poremećaj u broju krvnih ćelija može biti
simptom predoziranja.
Ukoliko tokom infuzije koncentracija serumskih triglicerida pređe 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L
kod dece, mora se smanjiti brzina infuzije ili se infuzija mora prekinuti.
Takođe, infuzija masti se mora prekinuti ukoliko dođe do porasta koncentracije šećera u krvi tokom
infuzije.
Upotreba emulzija masti kao jedinog izvora kalorija može prouzrokovati metaboličku acidozu.
Istovremena infuzija ugljenih hidrata preveniraće ovu komplikaciju. Zbog toga, infuzija masti mora se
uvek davati udruženo sa infuzijom rastvora koji sadrže dovoljne količine ugljenih hidrata.
Vitamin E može uticati na efekat vitamina K u sintezi faktora koagulacije. Zbog toga se pacijentima
koji uzimaju oralne antikoagulanse i suspektni su na deficit vitamina K, preporučuje praćenje statusa
koagulacije.

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Heparin povećava lipolizu kako egzogeno unetih, tako i endogenih lipida i tako prouzrokuje povećanje
koncentracije slobodnih masnih kiselina u serumu. Ipak se ne preporučuje upotreba heparina za
ubrzavanje eliminacije masti u stanjima hipertrigliceridemije, zbog toga što prvo, brzina eliminacije
masti nije udružena sa odgovarajućim porastom metabolizma masti, i drugo, usled povećanja
koncentracije slobodnih masnih kiselina u serumu, metaboliti i lekovite supstance će biti uklonjeni iz
veze sa albuminom.
Osim toga, nakon dugotrajne primene visokih doza heparina, paradoksalno je primećen poremećaj
eliminacije masti.

Primena leka u periodu trudnoće i dojenja

Bezbednost primene leka Lipofundin MCT/LCT tokom trudnoće i dojenja nije procenjena, ali se ne
smatra da njegova primena tokom ovih perioda donosi rizik. Ali ipak, u periodu trudnoće ne bi trebalo
primenjivati lekove, posebno tokom prvog tromesečja, ukoliko je očekivana korist tolika da prevazilazi
svaki mogući rizik po fetus.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja
mašinama

Stanja u kojima se primenjuje Lipofundin MCT/LCT 20% normalno isključuju upravljanje motornim
vozilom i mašinama.

Neželjena dejstva

U veoma retkim slučajevima, za vreme intravenske infuzije lipida, mogu se javiti akutne reakcije kao
što su dispneja, cijanoza, alergijske reakcije, hiperlipidemija, hiperkoagulabilnost, mučnina,
povraćanje, glavobolja, crvenilo, povišena telesna temperatura, znojenje, drhtavica, pospanost, bol u
grudima i leđima. Infuziju treba prekinuti u takvom slučaju.
Kada simptomi nestanu i kada se povećana koncentracija triglicerida u serumu (ili zamućenost
lipemičnog seruma) normalizuje, moguće je ponovo početi sa infuzijom i to manjom brzinom i/ili
dozom. U svakom slučaju pacijent se mora pažljivo pratiti, posebno u početnim fazama, a
koncentraciju serumskih triglicerida (zamućenost seruma) treba kontrolisati u kratkim vremenskim
intervalima.
U slučaju kada je pacijent suspektan na metaboličke poremećaje, hiperlipidemija nakon gladovanja
(koncentracija serumskih triglicerida preko 3mmol/L kod odraslih i iznad 1,7 mmol/L kod dece) treba
isključiti ranije započetu infuziju. U prisustvu hiperlipidemije nakon gladovanja, dalja primena lipidnih
emulzija je kontraindikovana.
Hiperlipidemija (koncentracija serumskih triglicerida preko 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L kod
dece) 12 sati posle prekida infuzije lipidne emulzije ukazuje na poremećaj metabolizma lipida.

Predoziranje

Sindrom preopterećenja
Simptomi (na primer) su groznica, glavobolja, bol u abdomenu, iscrpljenost, hiperlipidemija,
hepatomegalija sa ili bez žutice, splenomegalija, patološki testovi funkcije jetre, anemija, smanjejne
broja trombocita, smanjenje broja leukocita, hemoragija i sklonost ka hemoragiji, promena ili
smanjenje faktora koagulacije (indikovano patološkim vrednostima vremena krvarljenja, koagulacije,
protrombinskog vremena i td.)
Lečenje: trenutni prekid infuzije. Dalja terapija se određuje prema individualnim simptomima i
njihovoj težini; u nekim okolnostima može biti neophodna transfuzija krvi ili komponenata krvi.
Metabolička acidoza, keto-acidoza
Lečenje: Prekinuti infuziju i ispitati uzrok (odsustvo istovremene primene ili istovremena primena
suviše niskih količina ugljenih hidrata; metabolički poremećaji kod dijabetesa). Korigovati acidozu i (u
slučaju metaboličkog poremećaja kod dijabetesa) otpočeti intenzivno lečenje. Kod preporučene infuzije
lipida voditi računa o istovremenoj primeni dovoljnih količina ugljenih hidrata.

Inkopatibilnost

Lipofundin MCT/LCT 20% se ne sme koristiti kao osnovni rastvor za koncentrate elektrolita ili drugih
lekova. Takođe, emulzija se ne sme mešati sa drugim infuzionim rastvorima po nekontrolisanoj navici,
zbog toga što se ne bi mogla garantovati duža adekvatna stabilnost emulzije.
Kombinovana lečenja mogu se primeniti za parenteralnu ishranu tek pošto je kompatibilnost njihovih
lekovitih supstanci prekontrolisana i garantovana.
Kombinacija leka Lipofundin MCT/LCT 20% sa infuzijom ili injekcijom rastvora koji sadrži alkohol
mora se izbegavati.

Lipofundin MCT/LCT 20%

Proizvođač: B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka
Broj dozvole: 515-01-01836-13-003
Vlasnik dozvole: B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 10.12.2018