LironaXL 2mg tableta sa produženim oslobađanjem

tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 2x14kom

Supstance:
ropinirol

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	N04BC04
Način izdavanja leka	R
EAN	8606017120063
JKL	1085666

Broj rešenja: 515-01-02725-14-001 od 12.04.2016. za lek Lirona® XL tableta sa produž\enim osloba]anjem, 4 x 7 kom (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-02726-14-001 od 12.04.2016. za lek Lirona® XL tableta sa produženim osloba]anjem, 2 x 14 kom (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-02728-14-001 od 12.04.2016. za lek Lirona® XL tableta sa produženim osloba]anjem, 4 x 7 kom (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-02730-14-001 od 12.04.2016. za lek Lirona® XL tableta sa produženim osloba]anjem, 2 x 14 kom (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-02733-14-001 od 12.04.2016. za lek Lirona® XL tableta sa produž\enim osloba]anjem, 4 x 7 kom (8 mg)
Broj rešenja: 515-01-02738-14-001 od 12.04.2016. za lek Lirona® XL tableta sa produženim osloba]anjem, 2 x 14 kom (8 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Δ Lirona® XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 2mg

Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Lirona® XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 2mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Lirona® XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 4mg

Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Lirona® XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 4mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Lirona® XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 8mg

Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Lirona® XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 8mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta sa produženim oslobađanjem

Proizvođač:

PLIVA HRVARSKA D.O.O.

Adresa:

Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Makenzijeva 24, Beograd - Vračar

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji

teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka,
dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011
od10.6.2011. godine)).

Δ Lirona® XL, 2 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Δ Lirona® XL, 4 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Δ Lirona® XL, 8 mg, tableta sa produženim oslobađanjem

INN: ropinirol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lirona XL i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lirona XL
3. Kako se upotrebljava lek Lirona XL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lirona XL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK LIRONA XL I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Lirona XL sadrži aktivnu supstancu ropinirol koja pripada grupi lekova koji se nazivaju agonisti dopamina.
Agonisti dopamina deluju na mozak na sličan način kao i prirodna supstanca koja se zove dopamin.

Lek Lirona XL namenjen je za lečenje Parkinsonove bolesti.

Oboleli od Parkinsonove bolesti imaju nizak nivo dopamina u određenim strukturama mozga, a kako ropinirol
ima slično dejstvo prirodnom dopaminu, on pomaže u olakšavanju simptoma Parkinsonove bolesti.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIRONA XL

Lek Lirona XL ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na ropinirol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka
(videti odeljak 6),
- ako imate teško oboljenje bubrega,
- ako imate oboljenje jetre,

Obavestite lekara ukoliko smatrate da se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Kada uzimate lek Lirona XL posebno vodite računa:

Pre nego što počnete sa primenom leka Lirona XL neophodno je da obavestite lekara ili farmaceuta, ukoliko:

- ste u drugom stanju, sumnjate na trudnoću ili planirate da zatrudnite
- dojite,
- ste mlađi od 18 godina,
- imate ozbiljno srčano oboljenje,
- imate ozbiljan problem sa mentalnim zdravljem,
- se dogodilo da imate neuobičajene nagonske potrebe i/ili ponašanje ( videti odeljak 4)
- patite od intolerancije na određenu vrstu šećera (npr. laktozu).

Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vi, članovi Vaše porodice ili osoba koja brine o Vama primeti da je kod Vas
došlo do razvoja impulsa ili nagona da se ponašate neuobičajeno, i da ne možete da se oduprete impulsu, nagonu
ili pobudi da izvršite određene aktivnosti koje mogu biti štetne po Vas ili druge osobe. Navedeni poremećaj se
naziva poremećaj kontrole impulsa i može uključiti promene ponašanja kao što je neumereno kockanje,
prekomeran unos hrane, prekomerno trošenje novca, abnormalno pojačan seksualni nagon, pojačane seksualne
misli ili osećanja. Vaš lekar može razmotriti potrebu za prilagođavanjem doze leka ili prekidom primene leka.

Obavestite lekara ako smatrate da se nešto od gore navedenog odnosi na vas. Lekar može smatrati da vam ne
odgovara primena leka Lirona XL, ili da su potrebni dodatni pregledi dok uzimate ovaj lek.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste Vi ili članovi Vaše porodice primetili da se neobično ponašate (na primer
imate neuobičajenu potrebu za kockanjem ili pojačane seksualne potrebe i/ili izmenjeno seksualno ponašanje)
dok primenjujete lek Lirona XL.Možda će biti potrebno da Vam lekar podesi dozu ili prekine dalju primenu
leka.

Pušenje i lek Lirona XL

Recite Vašem lekaru ukoliko počnete ili prestanete da pušite dok ste na terapiji lekom Lirona XL. Možda će biti
potrebno da lekar koriguje dozu leka koju uzimate.

Primena drugih lekova
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste do nedavno koristili druge lekove,
uključujući biljne preparate ili druge lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.

Ne zaboravite da obavesite Vašeg lekara ili farmaceuta i ukoliko počnete da primenjujete drugi lek istovremeno
sa lekom Lirona XL.
Pojedini lekovi mogu uticati na dejstvo leka Lirona XL, ili mogu povećati rizik od pojave neželjenih dejstava.
Takođe, lek Lirona XL može uticati na dejstvo drugih lekova.

U navedene lekove spadaju:

antidepresiv fluvoksamin,

lekovi koji se primenjuju za lečenje ostalih mentalnih zdravstvenih problema, na primer sulpirid
hormonska supstituciona terapija (HST)
metoklopramid (lek koji koristi za lečenje mučnine i gorušice)

antibiotici- ciprofloksacin ili enoksacin
ostali lekovi za lečenje Parkinsonove bolesti

Obavestite Vašeg lekara ukoliko primenjujete ili ste do nedavno primenjivali neki od navedenih lekova.
Neophodno je da obavite dodatne laboratorijske testove krvi, ukoliko istovremeno sa primenom leka Lirona XL
primenjujete antagoniste vitamina K (koji se koriste u smanjivanju zgrušavanja krvi) kao što je varfarin.

Uzimanje leka Lirona XL sa hranom ili pićima

Lek Lirona XL se može uzimati nezavisno od obroka.

Primena leka Lirona XL u periodu trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primena leka Lirona XL u trudnoći, osim ukoliko Vaš lekar smatra da korist od primene leka
Liroa XL prevazilazi potencijalni rizik primene za vašu nerođenu bebu.
Ne preporučuje se primena leka Lirona XL tokom dojenja jer može imati uticaja na stvaranje majčinog mleka.
Odmah obavestite Vašeg lekara ako ste u drugom stanju, sumnjate na trudnoću ili je planirate. Lekar će Vas
takođe posavetovati ukoliko dojite ili planirate da dojite bebu. Lekar Vas takođe može savetovati da prestanete
sa primenom leka Lirona XL.

Uticaj leka Lirona XL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Lirona XL može da izazove pospanost. Primena leka može izazvati osećaj izrazite pospanosti, a ponekad

može dovesti do toga da iznenada zaspite bez ikakvog upozorenja.
Ukoliko je moguće da vam se ovo dogodi: nemojte upravljati motornim vozilima, nemojte rukovati mašinama i
izbegavajte situacije kada pospanost ili pad u san mogu dovesti Vas (ili druge osobe) u rizik od nastanka teških
povreda ili smrtnog slučaja. Nemojte učestvovati u navedenim aktivnostima ukoliko postoji mogućnost za
nastanak pomenutih događaja.

Obratite se Vašem lekaru ako navedeno predstavlja problem za vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lirona XL

Lek Lirona XL,tableta sa produženim oslobađanjem jačine 2mg, sadrži šećer laktozu. Ukoliko patite od
intolerancije na ovaj šećer pre upotrebe leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Lirona XL,tableta sa produženim oslobađanjem jačine 4 mg, sadrži boju Sunset Yellow FCF aluminium
lake (E110) koja može da izazove alergijsku reakciju.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LIRONA XL

Uvek uzimajte lek Lirona XL onako kako vam je lekar preporučio. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili
farmaceutu.
Lek Lirona XL nije namenjen za upotrebu kod dece mlađe od 18 godina.

Lekar može da Vam propiše samo lek Lirona XL za lečenje simptoma Parkinsonve bolesti kao jedini lek u
terapiji. Pored toga lekar može da Vam propiše lek Lirona XL u kombinaciji sa lekom L-dopa (levodopa).
Ukoliko uzimate L-dopu moguća je pojeva nekontrolisanih pokreta (diskinezija) na početku terapije lekom
Lirona XL. Obavestite Vašeg lekara ukoliko se dogodi navedeno, zato što će možda biti potrebno da se
prilagodi doza leka koju primenjujete.

Tablete leka Lirona XL su formulisane u cilju postepenog oslobađanja aktivne supstance unutar perioda od 24h.
Ukoliko dođe do brzog prolaska leka unutar organizma usled pojave nekog oboljenja, npr. dijareje (proliva),
tablete leka se neće u potpunosti rastvoriti i neće doći do odgovarajućeg dejstva leka. U navedenim slučajevima

možete uočiti tabletu leka u stolici. Ukoliko dođe do navedenog, odmah obavestite Vašeg lekara.

Koliko dugo je potrebno da uzimate lek Lirona XL?

Određivanje adekvatne doze leka Lirona XL zahteva izvesno vreme.

Preporučena početna doza leka Lirona XL, tablete sa produženim oslobađanjem, je 2 mg jednom dnevno tokom
prve nedelje. Lekar može povećati dozu na 4 mg leka Lirona XL, tablete sa produženim oslobađanjem, jednom
dnevno, počev od druge nedelje terapije. Ako pripadate starijoj populaciji (>65), lekar može sporije povećavati
dozu. Nakon toga, lekar može podešavati dozu do postizanja doze koja Vam odgovara. Nekim osobama je
potrebno do 24 mg dnevno leka Lirona XL.

Ukoliko se na početku terapije jave neželjena dejstva koje teško podnosite, obratite se lekaru. Lekar Vas može
posavetovati da pređete na manje doze ropinirola u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem koje se
uzimaju tri puta dnevno.

Ne uzimajte veću dozu leka Lirona XL od one koju vam je lekar preporučio.
Može biti potrebno nekoliko nedelja da lek počne da deluje.

Kako da koristite lek Lirona XL?

Uzimajte tabletu leka Lirona XL jednom dnevno, svakog dana u isto vreme.
Tabletu progutajte celu, sa dovoljnom količinom vode.
Tablete leka Lirona XL,nemojte lomiti, žvakati ili mrviti - ukoliko ipak uradite nešto od navedenog, postoji
opasnost od predoziranja, s obzirom na to da će se lek prebrzo oslobon u vašem organizmu.

Ukoliko prelazite sa terapije ropinirolom u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem

Lekar će odrediti dozu leka Lirona XL, tablete sa produženim oslobađanjem, u zavisnosti od doze ropinirola u
obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem koju ste uzimali.
Jedan dan pre zamene terapije, uzmite ropinirol u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem u skladu sa
dotadašnjim režimom doziranja. Sledećeg jutra uzmite lek Lirona XL, tablete sa produženim oslobađanjem i
prekinite sa primenom ropinirola u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem.

Ako ste uzeli više leka Lirona XL nego što je trebalo
Ako ste uzeli više leka Lirona XL nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu, tako da
Vam se vrlo brzo može pružiti medicinska pomoć. Ako je moguće, pokažite pakovanje leka Lirona XL.

U slučaju da dođe do predoziranja lekom Lirona XL, mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina, povraćanje,
vrtoglavica, pospanost, umni ili fizički zamor, nesvestica, halucinacije.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lirona XL

Ukoliko ste jedan ili više dana propustili da uzmete lek Lirona XL, obratite se lekaru za savet kako da ponovo
započnete sa terapijom.

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu leka da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lirona XL

Ne smete prekidati terapiju lekom Lirona XL bez saveta lekara.
Uzimajte lek onoliko dugo koliko vam je savetovao lekar. Ne smete da prestanete sa primenom leka osim ako
Vas Vaš lekar ne posavetuje tako.
Ukoliko iznenada prestanete da primenjujete lek Lirona XL, simptomi Parkinsonove bolesti se mogu naglo
pogoršati. Ukoliko je potrebno da prestanete da uzimate lek Lirona XL, Vaš lekar će vam postepeno smanjivati
dozu.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i kod svih lekova, nakon primene leka Requip Modutab mogu se javiti neželjena dejstva, iako se ona neće
javiti kod svih osoba koje primenjuju lek.

Neželjena dejstva se najčešće javljaju na samom početku terapije ili neposredno nakon povećanja doze. Ona su
obično blaga i mogu postati slabijeg intenziteta nakon duže primene leka. Ukoliko ste zabrinuti zbog pojave
neželjenih dejstava, obratite se Vašem lekaru.

Veoma česta neželjena dejstva

Mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

nesvestica

osećaj pospanosti
mučnina

Česta neželjena dejstva

Mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

halucinacije (priviđenja koja realno ne postoje)
povraćanje

vrtoglavica
gorušica
bol u stomaku

zatvor

oticanje nogu, stopala ili šaka

Povremena neželjena dejstva

Mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica ili nesvestica, posebno pri naglom ustajanju (kao posledica pada krvnog pritiska)
osećaj pospanosti tokom dana (izuzetna pospanost)
iznenadno padanje u san bez prethodne pospanosti (epizode iznenadnog padanja u san),

mentalni problemi kao što su delirijum (teška konfuzija), deluzije (nerazumne ideje) ili paranoja

(nerazumna sumnjičavost)

Kod nekih pacijenata se mogu javiti sledeća neželjena dejstva:

• alergijske reakcije kao što su crvenilo, koprivnjača (otok kože praćen svrabom), otok lica, usne duplje, jezika
ili grla koji može dovesti do otežanog disanja ili gutanja, osip ili jak svrab (videti odeljak 2),
• promene u funkciji jetre, koje se manifestuju u promeni laboratorijskuh rezultata analize krvi
• agresivno ponašanje
• nemogućnost odupiranja impulsu, nagonu ili pobudi da se izvrši aktivnost koja može biti štetna po Vas ili
druge osobe, koja uključuje:

o snažnu potrebu za neumerenim kockanjem bez obzira na ozbiljne posledice po Vas i Vašu porodicu
o

izmenjeno ili pojačano seksualno interesovanje i ponašanje koje ime značajne posledice po Vas ili

druge osobe, npr. pojačan seksualni nagon

o nekontrolisanu kupovina ili trošenje novca
o

impulsivno unošenje hrane (povećan unos hrane u kratkom vremenskom periodu) ili nekontrolisano

unošenje hrane (unos veće količine hrane od količine potrebne da zadovolji glad)

Ukoliko dođe do pojave neke od navedenih promena ponašanja, obavestite Vašeg lekara; Vaš lekar će Vas
posavetovati kako da kontrolišete ili smanjite navedene simptome.

Ako uzimate lek Lirona XL zajedno sa L-dopom:

Kod osoba koje primenjuju lek Lirona XL sa L-dopom, tokom vremena se mogu javiti sledeća neželjena dejstva:

nekontrolisani pokreti (diskinezija) su veoma često neželjeno dejstvo. Ukoliko primenjujete L-dopu moguća je
pojava nekontrolisanih pokreta (diskinezija) na početku terapije lekom Lirona XL.Obavestite Vašeg lekara
ukoliko se dogodi navedeno, zato što će možda biti potrebno da se prilagodi doza leka koju upotrebljavate.
osećaj zbunjenosti je često neželjeno dejstvo.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredsva Srbije,
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LIRONA XL

Rok upotrebe

3 godine

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

Čuvanje

Čuvati van domašaja dece!

Lek čuvati na temperaturi do 25ºC.

Neupotrebljeni lek se uništava prema važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lirona XL

Lirona XL, 2 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirol-hidrohlorida.

Lirona XL, 4 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola u obliku ropinirol-hidrohlorida.

Lirona XL, 8 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Svaka tableta sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirol-hidrohlorida.

Pomoćne supstance:
Jezgro: amonijum metakrilat kopolimer, tip B; hidroksipropilmetil celuloza (E464); natrijum-laurilsulfat;
kopovidon; magnezijum-stearat (E572);

Film (tableta 2 mg):
Opadry II Pink 32K14834: laktoza, monohidrat; HPMC 2910/hipromeloza 15cP (E464); titan-dioksid (E171);
triacetin; gvožđe-(III)oksid, crveni (E172).

Film (tableta 4 mg):
Opadry TAN OY-27207: HPMC 2910/Hipromeloza 6cP (E464), titan-dioksid (E171); Sunset Yellow FCF
aluminium lake (E 110); makrogol 400; Indigo carmine aluminium lake (E132).

Film (tableta 8 mg):
Opadry Red 03B25227: HPMC 2910/hipromeloza 6cP (E 464); titan-dioksid (E171); makrogol 400; gvožđe -
(III)oksid, crveni (E172); gvožđe-(III)oksid, crni (E172); gvožđe-(III)oksid, žuti (E172).

Kako izgleda lek Lirona XL i sadržaj pakovanja

Lirona XL, 2 mg: ružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete.
Unutrašnje pakovanje: blister od PVC/PCTFE-Al folije u kome se nalazi po 7 ili 14 tableta sa produženim
oslobađanjem.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera od po 7 tableta sa produženim
oslobađanjem ili 2 blistera od po 14 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Lirona XL, 4 mg: svetlo smeđe, ovalne, bikonveksne film tablete.
Unutrašnje pakovanje: blister od PVC/PCTFE-Al folije u kome se nalazi po 7 ili 14 tableta sa produženim
oslobađanjem.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera od po 7 tableta sa produženim
oslobađanjem ili 2 blistera od po 14 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Lirona XL, 8 mg: crvene, ovalne, bikonveksne film tablete.
Unutrašnje pakovanje: blister od PVC/PCTFE-Al folije u kome se nalazi po 7 ili 14 tableta sa produženim
oslobađanjem.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera od po 7 tableta sa produženim
oslobađanjem ili 2 blistera od po 14 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Makenzijeva 24, Beograd - Vračar

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2015.godine

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-02725-14-001 Lirona®XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 4 x 7 (2 mg) od 12.04.2016.god
515-01-02726-14-001 Lirona®XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 2 x 14 (2 mg) od 12.04.2016.god
515-01-02728-14-001 Lirona®XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 4 x 7 (4 mg) od 12.04.2016.god
515-01-02730-14-001 Lirona®XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 2 x 14 (4 mg) od 12.04.2016.god
515-01-02733-14-001 Lirona®XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 4 x 7 (8 mg) od 12.04.2016.god
515-01-02738-14-001 Lirona®XL, tableta sa produženim oslobađanjem, 2 x 14 (8 mg) od 12.04.2016.god

Lirona®XL

Proizvođač: PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska
Broj dozvole: 515-01-02726-14-001
Vlasnik dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 12.04.2021