Lisonorm Forte 20mg+10mg tableta

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Lisonorm

Forte, tablete, 20 mg /10 mg;

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC.

Adresa: Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska

Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT.

Adresa: Vladimira Popovića 6, Beograd

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Lisonorm

Forte, 20 mg / 10 mg, tablete

INN : lizinopril, amlodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko iskusite neko neželjeno dejstvo, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lisonorm Forte i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte
3. Kako se upotrebljava lek Lisonorm Forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lisonorm Forte
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK LISONORM FORTE I ČEMU JE NAMENJEN

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Lek Lisonorm Forte tableta je kombinovani proizvod amlodipina, leka koji pripada grupi lekova koji se
zovu blokatori kalcijumovih kanala i lizinoprila, koji pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek Lisonorm Forte je namenjen lečenju hipertenzije
(visokog krvnog pritiska) kod odraslih.

Lisonorm Forte se koristi kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno kontrolisan
primenom 20 mg lizinoprila i 10 mg amlodipina, u kombinaciji.

Kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom amlodipin deluje tako što relaksira krvne sudove, tako da krv
prolazi lakše kroz njih. On takođe poboljšava dotok krvi srčanom mišiću. Lizinopril sprečava sužavanje
krvnih sudova i smanjuje krvni pritisak. Povišen krvni pritisak ne mora uvek da se manifestuje
simptomima, ali može povećati rizik da se razviju određene komplikacije (npr. šlog ili srčani udar), ukoliko
ne uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska redovno, kako Vam je lekar propisao.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LISONORM FORTE

Lek Lisonorm Forte ne smete koristiti:

ako ste alergični na lizinopril ili amlodipin ili na neki drugi sastojak ovog leka (naveden u odeljku

6)

ako ste alergični na druge ACE inhibitore (kao što su enalapril, kaptopril ili ramipril) ili na druge

blokatore kalcijumskih kanala (kao što su nifedipin, felodipin ili nimodipin)

ako ste ranije imali angioedem (teška alergijska reakcija;praćena simptomima kao što su svrab,

koprivnjača, zviždanje u grudima ili otok ruke, grla, usta ili očnih kapaka) koji je povezan ili nije
povezan sa upotrebom ACE inhibitora

ako je član porodice imao tešku alergijsku reakciju (nasledni angioedem) ili ako ste ranije imali

tešku alergijsku reakciju iz nepoznatog razloga (idiopatski angioedem)

ako imate izuzetno nizak krvni pritisak (teška hipotenzija)
ako patite od suženja aorte (aortna stenoza), suženja srčanih zalistaka (mitralna stenoza), ili

zadebljanja srčanog mišića (hipertrofična kardiomiopatija)

ako imate problema sa cirkulacijom (uključujući šok koji je srčanog porekla (kardiogeni šok))
ako ste imali srčani udar (infarkt miokarda) sa srčanom insuficijencijom
ako ste trudni više od 3 meseca (takođe je bolje izbegavati lek Lisonorm Forte u ranoj trudnoći.

Videti odeljak „Trudnoća“)

ako imate šećernu bolest ili oštećenje funkcije bubrega i na terapiji ste lekom za sniženje krvnog

pritiska koji sadrži aliskiren.

Kada uzimate lek Lisonorm Forte posebno vodite računa

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste (ili možete ostati) u drugom stanju. Lisonorm Forte se ne
preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati nakon 3. meseca trudnoće jer može imati ozbiljno štetno
delovanje na Vašu bebu ukoliko se koristi u ovom periodu (videti odeljak „Trudnoća“).

Porazgovarajte sa svojim lekarom pre uzimanja leka Lisonorm Forte ako:

- patite od nekih srčanih oboljenja
- imate problema sa krvnim sudovima (kolagena vaskularna bolest)
- imate oboljenje bubrega
- imate oboljenje jetre
- planirate hirurški zahvat (uključujući operaciju zuba) koji zahteva anesteziju
- ste na dijalizi
- planirate da se lečite procedurom nazvanom LDL afereza, za uklanjanje holesterola iz krvi
- ste stariji od 65 godina
- ste na dijeti sa niskim unosom soli i koristite zamene ili dodatke soli koje sadrže kalijum ili imate visok

nivo kalijuma u krvi (hiperkalemija)

- imate šećernu bolest (diabetes mellitus )
- ukoliko imate dijareju ili povraćate
- ukoliko ste na terapiji desenzitizacije (smanjenje alergijskog odgovora) na ubod pčele ili ose
- ste pripadnik crne rase jer ACE inhibitori mogu biti manje efikasni, ali takođe imate i povećani rizik da

lakše dobijete angioedem

- ako uzimate neki od sledećih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokatore angiotenzin II receptora (ARB), poznate i kao sartani (npr. valsartan, telmisartan,
irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima a koji su u vezi sa dijabetesom

aliskiren

- uzimate bilo koji lek naveden u tekstu koji sledi.

Porazgovarajte sa Vašim lekarom ako se pojavi suvi kašalj koji je uporan duže vreme posle početka
terapije lekom Lisonorm Forte.
Vaš lekar će možda redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita
(npr. kalijuma) u krvi.
Videti takođe informacije u odeljku „Lek Lisonorm Forte ne smete koristiti:“

Deca i adolescenti

Lisonorm Forte ne smeju da uzimaju deca uzrasta mlađeg od 18 godina.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzeti neki drugi

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.To je zbog toga što lek Lisonorm
Forte može uticati na dejstvo drugih lekova i drugi lekovi mogu uticati na lek Lisonorm Forte.

Diuretici koji štede kalijum (kao što su spironolakton, amilorid, triamteren, koji se koriste da smanje
zadržavanje tečnosti u telu), dodaci ishrani sa kalijumom ili zamene soli koje sadrže kalijum se mogu
uzimati sa lekom Lisonorm Forte samo pod strogim lekarskim nadzorom.

Medicinski nadzor je neophodan kada se lek LISONORM FORTE uzima u kombinaciji sa sledećim
lekovima:

diuretici (lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma)

drugi lekovi za snižavanje krvnog pritiska (antihipertenzivi)

lekovi za lečenje bolesti srca (npr. verapamil, diltiazem)

nesteroidni anti-inflamatorni lekovi (NSAIL) kao što je acetilsalicilna kiselina (koristi se za lečenje
artritisa, bolova u mišićima, glavobolje, zapaljenja, visoke temperature)

litijum, triciklični antidepresivi, antipsihotici, tj. lekovi koji se koriste za lečenje mentalnih
poremećaja

lekovi za lečenje šećerne bolesti kao što su npr.insulin i oralni antidijabetici

stimulansi autonomnog nervnog sistema (simpatomimetici) kao što su efedrin, fenilefrin,
ksilometazolin i salbutamol, koji se koriste za lečenje nazalne kongestije, kašlja, prehlade i astme

imunosupresivni lekovi (koriste se da spreče odbacivanje transplantiranog organa, npr.
kortikosteroidi, citotoksični agensi i antimetaboliti)

alupurinol, lek koji se koristi za lečenje gihta

prokainamid (lek koji se koristi kod aritmija)

heparin (za lečenje krvnih ugrušaka)

simvastatin (za smanjenje holesterola i određenih masnih supstanci u krvi)

narkotici, morfin i slični lekovi koji se koriste za lečenje jakog bola

lekovi za lečenje karcinoma

anestetici koji se koriste u hirurgiji ili tokom stomatoloških procedura. Obavestite svog lekara ili
stomatologa ukoliko ste na terapiji lekom Lisonorm Forte, pre nego što primite lokalnu ili opštu
anesteziju, zbog rizika od kratkotrajnog pada krvnog pritiska

lekovi protiv konvulzija (kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin) koji se koriste za

lečenje epilepsije
-

lekovi za lečenje bakterijskih infekcija (antibiotici, npr. rifampicin, eritromicin ili klaritromicin),
HlV-a (tzv. inhibitori proteaze, npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ili gljivičnih infekcija (npr.
ketokonazol, itrakonazol)

biljni preparati koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum)

lekovi koji sadrže soli zlata koje se primenjuju putem injekcija (koriste se za lečenje simptoma
reumatoidnog artritisa)

dantrolen (relaksans skeletnih mišića, koristi se kod maligne hipertermije).

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu leka i/ili da preduzme druge mere predostrožnosti ako:
- uzimate blokator angiotenzin II receptora ili aliskiren (videti odeljke „Lek Lisonorm Forte ne smete
koristiti“ i „Kada uzimate lek Lisonorm Forte, posebno vodite računa:“).

Uzimanje leka Lisonorm Forte sa hranom ili pićima

Lek Lisonorm Forte možete da uzimate nezavisno od konzumiranja hrane, ali treba da izbegavate alkohol u
toku terapije. Sok od grejpfruta i grejpfrut ne bi trebalo da konzumiraju osobe koje uzimaju lek Lisonorm
Forte jer mogu da dovedu do povećanja koncentracije amlodipina u krvi, što može da prouzrokuje
nepredvidivo pojačanje delovanja amlodipina na sniženje krvnog pritiska.

Primena leka Lisonorm Forte u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća

Morate reći svom lekaru ako mislite da ste (ili planirate da ostanete) trudni. Vaš lekar će Vas posavetovati
da prestanete sa upotrebom leka Lisonorm Forte pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i
preporučiti da uzmete drugi lek kao zamenu za lek Lisonorm Forte. Lek Lisonorm Forte se ne preporučuje
u ranoj trudnoći, a ne sme se koristiti ako ste trudni duže od 3. meseca trudnoće jer tada može imati
ozbiljno štetno delovanje na Vašu bebu.

Dojenje

Recite svom lekaru ukoliko dojite ili nameravate da dojite. Lisonorm Forte se ne preporučuje za majke koje
doje i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba
novorođenče ili je prevremeno rođena.

Uticaj leka Lisonorm Forte na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Pre vožnje, upotrebe alata ili rukovanja mašinama ili izvođenja drugih aktivnosti koje zahtevaju povećanu
koncentraciju, morate da sačekate da vidite kako lek Lisonorm Forte deluje na Vas. Lek Lisonorm Forte
može da utiče na Vašu sposobnost za bezbedno upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
(posebno na početku terapije). Nemojte voziti ili upravljati mašinama ako primetite da lek Lisonorm Forte
negativno utiče na vašu sposobnost da vozite ili upravljate mašinama (npr. osećate mučninu, vrtoglavicu,
umor ili imate glavobolju).

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LISONORM FORTE

Ovaj lek uvek uzimajte isključivo onako kako Vam je to propisao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni kako se
pravilno koristi, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza leka Lisonorm Forte je jedna tableta na dan.

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Lisonorm Forte može da se uzima sa hranom ili bez hrane. Progutajte tabletu sa vodom. Trebalo bi da lek
uzimate u isto vreme svakog dana.

Ako imate utisak da je dejstvo leka Lisonorm Forte previše jako ili previše slabo, razgovarajte o tome sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Upotreba kod dece i adolescenata
Lisonorm Forte ne treba da koriste deca mlađa od 18 godina usled nedostatka podataka o efikasnosti i
bezbednosti.

Starija populacija
Uopšteno, nije potrebno posebno podešavanje doze kod osoba starijih od 65 godina.

Pacijenti sa oštećenjem jetre
Bolest jetre može da utiče na nivo amlodipina u krvi. U ovom slučaju Vaš lekar će Vam savetovati češće
kontrole.

Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Vaše redovne lekarske kontrole će uključivati češće praćenje bubrežne funkcije, serumskih nivoa kalijuma
i natrijuma za vreme terapije lekom Lisonorm Forte . U slučaju pogoršanja funkcije bubrega, terapija
lekom Lisonorm Forte će biti obustavljena i zamenjena terapijom sa pojedinačnim komponentama čije se
doze adekvatno podešavaju.

Ako ste uzeli više leka Lisonorm Forte nego što je trebalo

Odmah se obratite svom lekaru ili se javite urgentnom odeljenju najbliže bolnice.

Verovatno je da će predoziranje dovesti do velikog pada krvnog pritiska i stoga je neophodno da se krvni
pritisak pažljivo prati. Znakovi predoziranja su narušen balans elektrolita, otkazivanje bubrega, ubrzano
disanje (hiperventilacija), ubrzan srčani rad (tahikardija), subjektivni osećaj lupanja srca (palpitacije),
usporen rad srca, vrtoglavica, anksioznost, kašalj. Možete osetiti nesvesticu i slabost. Ako dođe do velikog
pada krvnog pritiska, može doći do stanja šoka. Vaša koža može postati hladna na dodir i lepljiva i možete
izgubiti svest. Ako se pojave kliničke manifestacije veoma niskog krvnog pritiska kao što su vrtoglavica i
glavobolja, pacijenta treba staviti u ležeći položaj, licem okrenutim prema gore. Vaš lekar će preduzeti sve
dodatne odgovarajuće mere lečenja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lisonorm Forte

Ne smete uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu, kako ne biste sebe izložili
opasnosti od predoziranja. Uzmite svoju narednu dozu u uobičajeno vreme.

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Ako prestanete da uzimate lek Lisonorm Forte

Nemojte prestajati da uzimate lek

Lisonorm Forte čak i kad se osećate bolje, ukoliko Vam to nije

rekao

Vaš lekar, jer se Vaše stanje može pogoršati.

Ukoliko imate bilo koja dodatna pitanja vezano za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekara ili
farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Ovaj lek, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
zabeležena u toku kliničke studije sa amlodipinom i lizinoprilom u kombinaciji bila su:
glavobolja, kašalj, vrtoglavica, palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca) i pruritus (svrab).

Tokom upotrebe leka Lisonorm Forte mogu se pojaviti reakcije preosetljivosti. U tom slučaju morate
prekinuti uzimanje leka LISONORM FORTE i odmah potražiti medicinsku pomoć, ukoliko imate bilo
koji od sledećih simptoma pojave angioedema:

otežano disanje sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili grla

otok lica, usana, jezika i/ili grla što može uzrokovati otežano gutanje

jak svrab kože (uz nastanak čvorića, kvržica na koži).

Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena kod upotrebe samo amlodipina ili samo lizinoprila (oba su
aktivne supstance ovog leka) a koja mogu da se pojave prilikom upotrebe kombinacije ovih dveju aktivnih
supstanci leka Lisonorm Forte su sledeća:

Amlodipin

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Glavobolja, otok (npr. otok članaka), osećaj umora, pospanost, mučnina,vrtoglavica, bol u stomaku,
palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca), crvenilo.
Obavestite svog lekara ukoliko Vam ova neželjena dejstva predstavljaju problem ili ukoliko traju duže od
nedelju dana.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Osip na koži, svrab kože, gubitak kose, crveni pečati na koži, promena boje kože, otežano varenje,
povraćanje, (mučnina), grčevi mišića, poremećaji u pražnjenju creva (dijareja ili zatvor), bol u mišićima ili
zglobovima, bol u leđima, bol u grudima, promene raspoloženja (uključujući anksioznost), depresija,
pospanost, podrhtavanje, poremećaji vida, tinnitus (zujanje u uhu), hipotenzija (nizak krvni pritisak),
otežano disanje, poremećen osećaj čula ukusa, parestezija (utrnulost ili osećaj golicanja), curenje nosa,

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

češće mokrenje noću, poremećaj u mokrenju, suva usta, gubitak osećaja bola, pojačano znojenje,
nesvestica, bol, loše stanje organizma, slabost, povećanje dojki kod muškaraca, impotencija, povećanje
telesne mase, smanjenje telesne mase.

Retka neželjena deistva

(mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

Konfuzija.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
Alergijske reakcije, poremećene vrednosti laboratorijskih testova funkcije jetre,, zapaljenje jetre (hepatitis),
žuta prebojenost kože (žutica), smanjenje broja belih krvnih zrnaca i krvnih pločica u krvi, povećanje nivoa
šećera u krvi, srčani udar (infarkt), nepravilan srčani rad (aritmija), kašalj, teške reakcije preosetljivosti na
koži ( koprivnjača, koža pokrivena ljuspicama ili se ljušti), teške alergijske reakcije praćene groznicom,
crvenim pečatima, bolom u zglobovima i/ili poremećajima oka (Stevens-Johnson-ov sindrom), oticanje
usana, očnih kapaka i genitalija (Quincke-ov edem), otok ili zapaljenje desni, zapaljenje gušterače
(pankreatitis), zapaljenje sluzokože želuca (gastritis), koprivnjača, osetljivost na svetlo, hipertonija
(povećani tonus mišića), periferna neuropatija (poremećaj nerava koji prouzrokuje slabost i osećaj
golicanja), zapaljenje krvnih sudova.

Lizinopril

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Glavobolja, vrtoglavica ili nesvestica posebno kada naglo ustanete, proliv, kašalj, povraćanje, problemi sa
bubrezima.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Promene raspoloženja, promena boje kože (prvo svetlo plava, a nakon toga crvena) i/ili osećaj utrnulosti ili
peckanja prstiju ruke ili noge (Ravnaud-ov fenomen), promena osećaja ukusa hrane, umor, osećaj
pospanosti ili nesanica, čudni snovi, vrtoglavica (vertigo), promene na koži (kao što su peckanje ili
golicanje ili svrab ili pečenje), subjektivni osećaj lupanja srca (palpitacija), srčani udar (infarkt miokarda),
šlog, curenje nosa, mučnina, bol u stomaku ili teškoće u varenju, impotencija, umor, promene u rezultatima
nekih laboratorijskih testova (koji pokazuju kako rade bubrezi i jetra), osip na koži, svrab, ubrzan srčani
rad (tahikardija).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Angioedem (reakcije preosetljivosti sa iznenadnim oticanjem usana, lica i vrata i povremenim
oticanjem šaka i stopala; veća je učestalost pojave angioedema kod pacijenata crne rase u odnosu na
druge rase). Konfuzija, neadekvatno lučenje antidiuretskog hormona koji kontroliše koliko se urina
izluči, akutni problem sa bubrezima, zastoj rada bubrega, suva usta, gubitak kose, psorijaza,
koprivnjača, povećanje grudi kod muškaraca.

Pogoršanje krvne slike: sniženje hemoglobina i nivoa hematokrita. Povećanje nivoa bilirubina (pigment

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

žuči), nizak nivo natrijuma u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

Smanjenje nivoa šećera u krvi (hipoglikemija), bol u sinusima, sinusni bol sa žvizdanjem u grudima i
otežanim disanjem zapaljenje pluća (pneumonija), žuta prebojenost kože i/ili očiju (žutica), zapaljenje
jetre ili gušterače (pankreasa), zastoj u radu jetre, ozbiljni poremećaji kože (simptomi uključuju
crvenilo, plikove i ljušćenje), znojenje. Smanjenje volumena urina (mokrenje manje urina ili prestanak
mokrenja). Otok (edem) creva. Pogoršanje krvne slike: smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca
(anemija), smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija), smanjenje broja belih krvnih zrnaca
(neutropenija, leukopenija, agranulocitoza). Ove promene mogu da dovedu do produženog krvarenja,
umora, slabosti, bolesti limfnih čvorova, autoimunih bolesti (kada Vaš imuni sistem proizvodi antitela
protiv Vaših tkiva). Možete lakše dobiti infekciju.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)
Nesvestica, depresija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Website:www.alims.gov.rs
E-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LISONORM FORTE

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Datum isteka roka upotrebe

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°Ci u originalnom pakovanju zbog zaštite od svetlosti i vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Lisonorm Forte

Aktivne supstance su:
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 10 mg amlodipina (u obliku besilata).

Pomoćne supstance su:
celuloza, mikrokristalna 101;
celuloza, mikrokristalna 12;
natrijum-skrobglikolat (tip A);
magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Lisonorm Forte i sadržaj pakovanja

Tablete.

Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, prečnika 11±0,1 mm; na jednoj strani tablete je
utisnuta oznaka „CF3“.

Unutrašnje pakovanje: blister PVC/PE/PVDC//Al sa 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutiji u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje u promet
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT., Vladimira Popovića 6, Beograd

Proizvođač
GEDEON RICHTER PLC., Gyömrıi út 19-21,Budimpešta, Mađarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2016

Režim izdavanja leka:

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm® Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-04183-15-001 od 13.09.2016.god.