Lizinopril Atb 10mg tableta
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
Supstance:lizinopril
Vrsta leka | Humani lekovi |
ATC: | C09AA03 |
Način izdavanja leka | R |
EAN | 5944736012935 |
JKL | 1103873 |
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
UPUTSTVO ZA LEK
Lizinopril Atb, tablete, 10 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Lizinopril Atb, tablete, 20 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
Hrastova 5, Sremska Kamenica
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
Lizinopril Atb, 10mg, tablete
Lizinopril Atb, 20 mg, tablete
lizinopril
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Lizinopril Atb i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lizinopril Atb
3. Kako se upotrebljava lek Lizinopril Atb
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lizinopril Atb
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
1. ŠTA JE LEK LIZINOPRIL ATB I ČEMU JE NAMENjEN
Lek Lizinopril Atb sadrži aktivnu supstancu lizinopril, koja pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Lizinopril Atb se koristi u terapiji:
visokog krvnog pritiska (hipertenzija);
srčane slabosti (srčane insuficijencije – stanje u kojem srce ne pumpa krv kroz telo onako kako bi
trebalo);
nakon nedavnog srčanog udara (akutni infarkt miokarda);
bubrežnih problema povezanih sa dijabetesom tipa 2 (šećernom bolešću) i visokim krvnim pritiskom.
Lek Lizinopril Atb deluje tako što širi Vaše krvne sudove, što pomaže u snižavanju krvnog pritiska. Dodatno, lek
Lizinopril Atb olakšava srcu da pumpa krv do svih delova tela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIZINOPRIL ATB
Lek Lizinopril Atb ne smete koristiti ako:
ste preosetljivi (alergični) na lizinopril ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka
Lizinopril Atb (videti odeljak 6);
ste ranije imali alergijsku reakciju na neki drugi lek iz grupe ACE inhibitora. Alergijska reakcija može
uzrokovati oticanje ruku, stopala, zglobova, lica, usana, jezika ili grla. Takođe može izazvati otežano gutanje
ili disanje (angioedem);
je neki član Vaše porodice imao ozbiljnu alergijsku reakciju (angioedem) na ACE inhibitor ili ste Vi imali
ozbiljnu alergijsku reakciju (angioedem) nepoznatog uzroka;
ste trudni duže od tri meseca (takođe je bolje izbeći primenu leka Lizinopril Atb i u ranoj trudnoći, videti
odeljak Primena leka leka Lizinopril Atb u periodu trudnoće i dojenja).
uzimate aliskiren zbog viskog pritiska i imate šećernu bolest ili oštećenje bubrežne funkcije.
Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili
farmaceutom, pre primene leka Lizinopril Atb.
Ako se nakon započinjanja lečenja lekom Lizinopril Atb, pojavi suvi kašalj koji traje duže vreme, posavetujte se
sa Vašim lekarom
Kada uzimate lek Lizinopril Atb, posebno vodite računa:
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta pre primene leka Lizinopril Atb:
ako imate suženje (stenoza) aorte (arterija u Vašem srcu) ili suženje srčanih zalistaka (mitralni zalisci);
ako imate suženje (stenoza) bubrežne arterije;
ako imate zadebljanje srčanog mišića (poznato kao hipertrofična kardiomiopatija);
ako imate problem sa Vašim krvnim sudovima (kolagena vaskularna bolest);
ako imate nizak krvni pritisak (možete osetiti simptome niskog krvnog pritiska kao što su vrtoglavica i
ošamućenost, posebno pri ustajanju);
ako imate problema sa bubrezima ili ste na dijalizi;
ako imate problema sa jetrom;
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
ako imate šećernu bolest;
ako uzimate neke od lekova navedenih u nastavku za lečenje viskog krvnog pritiska:
o blokatore receptora angiotenzina II (takođe poznati kao sartani – npr. valsartan, telmisartan,
irbesartan), posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću
o aliskiren
Vaš lekar može proveravati funkciju Vaših bubrega, vrednost krvog pritiska, količinu elektrolita (npr. kalijuma)
u krvi u redovnim intervalima.
ako ste nedavno imali proliv ili ste povraćali (bili bolesni);
ako Vam je lekar rekao da kontrolišete količinu soli u Vašoj ishrani;
imate visok nivo holesterola u krvi i na lečenju ste postupkom poznatim kao ,,LDL afereza “;
morate obavestiti Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Ne preporučuje se primena
leka Lizinopril Atb u ranoj trudnoći, i ne sme se primenjivati ako ste trudni duže od 3 meseca, jer može
ozbiljno naškoditi Vašem detetu ukoliko se primenjuju u tom periodu (videti odeljak Primena leka leka
Lizinopril Atb u periodu trudnoće i dojenja);
Ako ste pripadnik crne rase, jer u tom slučaju lek Lizinopril Atb može imati slabije delovanje. Takođe,
možete biti skloniji pojavi neželjenog dejstva poznatog pod imenom angioedem (teška alergijska reakcija).
Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, posavetujte sa sa Vašim lekarom ili
farmaceutom pre primene leka Lizinopril Atb.
Terapija alergija (kao što su alergije kod uboda insekata)
Obavestite Vašeg lekara ako primate (ili planirate primiti) terapiju za ublažavanje (terapija desenzitizacije)
alergijske reakcije, poput one koja se javlja u slučaju uboda insekta. Ako tokom terapije desenzitizacije
primenjujete lek Lizinopril Atb, to može prouzrokovati tešku alergijsku reakciju.
Operacije
Ako treba da idete na operaciju (uključujući i stomatološki hiruški zahvat), obavestite Vašeg lekara ili
stomatologa da uzimate lek Lizinopril Atb. To je važno, jer se može javiti nizak krvni pritisak (hipotenzija), ako
primite određeni lokalni i opšti anestetik tokom primene leka Lizinopril Atb.
Deca i adolescenti
Primena lizinoprila je ispitivana kod dece. Za više informacija, posavetujte se sa Vašim lekarom. Primena leka
Lizinopril Atb se ne preporučuje kod dece ispod 6 godina ili kod dece koja imaju ozbiljne probleme sa
bubrezima.
Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzeti neki drugi lek,
uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.To je zbog toga što lek Lizinopril Atb može uticati na
dejstvo drugih lekova i drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Lizinopril Atb.
Lekar će Vam možda morati promeniti dozu i/ili preduzeti druge mere opreza
Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
druge lekove za snižavanje krvnog pritiska (antihipertenzive);
blokatore receptora angiotenzina II ili aliskiren (pogledajte takođe odeljke Lek Lizinopril Atb ne smete
koristiti i Kada uzimate lek Lizinopril Atb, posebno vodite računa);
diuretike (lekove za izbacivanje tečnosti);
lekove za razbijanje krvnih ugrušaka (obično se primenjuju u bolnicama);
beta blokatore (kao što su atenolol, propranolol);
nitratne lekove (primenjuju se kod problema sa srcem);
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
nesteroidne antiinflamatorne lekove koji se primenjuju za ublažavanje bolova i artritisa (zapaljenje
zglobova);
aspirin (acetilsalicilna kiselina), ako se primenjuje u dozi većoj od 3 grama na dan;
lekove za terapiju depresije i lekove u terapiji mentalnih problema, uključujući litijum;
tablete kalijuma ili zamene za soli koje sadrže kalijum;
lekove za lečenje šećerne bolesti, kao što su npr. insulin ili oralni antidijabetici;
lekove u terapiji astme;
lekovi koji se koriste kod začepljenog nosa ili sinusa ili druge lekove protiv prehlade (uključujući i one
koje možete kupiti u apoteci bez recepta);
lekove koji suzbijaju imunološki odgovor organizma (imunosupresivi);
alopurinol (primenjuje se u terapiji gihta);
prokainamid (lek koji se koristi kod poremećaja srčanog ritma);
lekove koji sadrže zlato, kao što je natrijum aurotiomalat, koji se može primeniti kao injekcija.
Uzimanje leka Lizinopril Atb sa hranom ili pićima
Lek Lizinopril Atb se može uzimati sa i bez hrane.
Primena leka leka Lizinopril Atb u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća:
Morate reći Vašem lekaru ako mislite da ste (ili planirate da ostanete) u drugom stanju. Vaš lekar će Vas
posavetovati da prestanete primenjivati lek Lizinopril Atb pre nego što zatrudnite, ili čim pre nakon što saznate
da ste trudni, i predložiće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Lizinopril Atb. Lek Lizinopril Atb se ne
preporučuju u ranoj trudnoći, a ne sme se primenjivati ako ste trudni duže od 3 meseca, jer može prouzrokovati
ozbiljna oštećenja Vašoj bebi.
Dojenje:
Recite Vašem lekaru ako dojite ili nameravate da dojite. Primena leka Lizinopril Atb se ne preporučuje kod
dojilja, i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, posebno ako je Vaša beba koju
dojite novorođenče ili prevremeno rođena beba.
Uticaj leka Lizinopril Atb na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Kod nekih osoba moguća je pojava vrtoglavice ili umora tokom primene leka Lizinopril Atb. Ako se to
dogodi Vama, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.
Morate da sačekate da vidite kako Vaš lek deluje na Vas pre ovih aktivnosti.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LIZINOPRIL ATB
Lek Lizinopril Atb uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kad započnete sa primenom leka Lizinopril Atb, Vaš lekar će možda tražiti da uradite analizu krvi. Nakon toga
će Vaš lekar možda za Vas odrediti drugu dozu leka koja Vam bolje odgovara.
Način primene
Tabletu progutati sa dovoljnom količinom vode.
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
Pokušajte primenjivati lek Lizinopril Atb svakog dana približno u isto vreme. Nije važno primenjujete li
lek Lizinopril Atb pre ili nakon obroka.
Nastavite sa primenom leka Lizinopril Atb onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš lekar, to je lek za
dugotrajno lečenje. Važno je da uzimate lek Lizinopril Atb svakog dana.
Primena prve doze leka
Budite posebno oprezni prilikom primene prve doze leka leka Lizinopril Atb, ili ukoliko Vam je doza
povećana. To može izazvati veći pad krvnog pritiska nego naredne doze.
Kad imate nizak krvni pritiska možete osetiti vrtoglavicu ili ošamućenost. Ako se to dogodi, može Vam
pomoći ako legnete. Ukoliko ste zabrinuti, molimo Vas da se što pre javite Vašem lekaru.
Odrasli
Doza koju uzimate zavisi od Vašeg stanja i zavisi od toga da li uzimate neke druge lekove. Vaš lekar će Vam
reći koliko tableta treba da uzmete svaki dan. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Visoki krvni pritisak (hipertenzija)
Preporučena početna doza je 10 mg jednom dnevno.
Uobičajena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno.
Srčana slabost (insuficijencija srca, srce ne pumpa krv kako treba)
Preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.*
Uobičajena doza održavanja je 5 do 35 mg jednom dnevno.
Nakon srčanog udara (akutni infarkt miokarda)
Preporučenaa početna doza je 5 mg u prva 24 h od srčanog udara i 5 mg sledećeg dana.
Uobičajena doza održavanja je 10 mg jednom dnevno.
Bubrežni problemi uzrokovani šećernom bolešću
Preporučena doza je 10 mg ili 20 mg jednom dnevno.
Ukoliko ste starija osoba, imate probleme sa bubrezima ili uzimate diuretike (lekovi za izbacivanje tečnost), Vaš
lekar Vam može dati niže doze lizinoprila od uobičajenih.
Deca i adolescenti (uzrasta 6 do 16 godina) sa visokim krvnim pritiskom
Primena leka se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina i kod dece sa ozbiljnim bubrežnim
problemima.
Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu za Vaše dete. Doza zavisi od telesne mase deteta.
Za decu čija je telesna masa između 20 i 50 kg, preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.
Za decu čija je telesna masa iznad 50 kg, preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno.
*Tablete jačine 10 mg mogu se podeliti po podeonoj crti , čime se omogućava primena doze od 5 mg
(polovina tablete od 10 mg), dok u slučajevima gde je neophodno primeniti dozu od 2,5 mg treba koristiti
neke druge odgovarajuce tablete lizinoprila koje su dostupne na trzištu.
Ako ste uzeli više leka Lizinopril Atb nego što je trebalo
Ako ste uzeli više leka Lizinopril Atb nego što Vam je Vaš lekar propisao, odmah se obratite svom lekaru ili
idite u najbližu bolnicu. Simptomi predoziranja koji se najčešće javljaju su vrtoglavica i osećaj lupanja srca
(palpitacije).
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
Ako ste zaboravili da uzmete lek Lizinopril Atb
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Lizinopril Atb, uzmite je čim se setite. Međutim ako se približilo
vreme da uzmete sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Nemojte uzimati duplu dozu leka Lizinopril Atb, kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Lizinopril Atb
Nemojte prestati da uzimate lek Lizinopril Atb, čak i ako se dobro osećate, osim ako Vam Vaš lekar nije tako
preporučio.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA
Kao i svi lekovi i lek Lizinopril Atb može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih
pacijenata.
Ako osetite neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa primenom leka Lizinopril Atb, i odmah se
javite Vašem lekaru:
ozbiljne alergijske reakcije (retke, mogu da se jave kod najviše 1 na 1.000 pacijenata koji uzimaju lek);
znaci nastaju iznenada i mogu da uključuju:
oticanje Vašeg lica, usana, jezika ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje;
teško ili iznenadno oticanje Vaših šaka, stopala i zglobova;
otežano disanje;
ozbiljan svrab kože (sa uzdignućima/kvržicama na koži).
teške kožne promene, kao što su iznenadni, neočekivani osip ili žarenje, crvenilo ili ljuštenje kože
(veoma retke, mogu da se jave kod najviše 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek).
infekcija sa simptomima kao što su groznica i ozbiljno pogoršanje Vašeg opšteg stanja, ili groznica sa
simptomima lokalne infekcije kao što su bolno grlo/ždrelo/usta ili problem sa mokraćnim putevima
(veoma retka neželjena dejstava, javljaju se kod manje od 1 na 10.000 pacijenata)
Druga moguća neželjena dejstva:
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
glavobolja;
vrtoglavica ili ošamućenost, naročito prilikom naglom ustajanju;
proliv;
uporan suv kašalj;
povraćanje;
problemi sa bubrezima (vide se u analizama krvi).
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
promene raspoloženja;
promene boje prstiju na rukama ili nogama (svetlo plava, a zatim crvena), ili ukočenost ili trnjenje
prstiju na rukama ili nogama;
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
promena čula ukusa;
pospanost;
osećaj da se sve vrti oko Vas (vertigo);
problemi sa spavanjem;
moždani udar (šlog);
brzi otkucaji srca;
curenje iz nosa;
mučnina;
bolovi u stomaku ili slabo varenje;
ospi na koži ili svrab;
nemogućnost postizanja erekcije (impotencija);
osećaj umora i slabosti (gubitak snage);
izraziti pad krvnog pritiska može se javiti kod osoba sa sledećim stanjima: koronarna bolest srca, suženje
aorte (srčana arterija), bubrežne arterije ili srčanih zalistaka; zadebljanje srčanog mišića. Ako dođe to
izrazitog pada krvnog pritiska, možete osetiti ošamućenost ili vrtoglavicu, naročito kod naglog ustajanja.
promene u analizama krvi koje pokazuju kako vam funkcionišu jetra i bubrezi;
srčani udar (infarkt miokarda).
vizuelne i/ili čujne halucinacije.
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1.000 pacijenata koji uzimaju lek):
zbunjenost;
koprivnjača (urtikarija);
suva usta;
gubitak kose;
psorijaza (oboljenje kože);
promene čula mirisa;
povećanje grudi kod muškaraca;
promene pojedinih ćelija ili drugih komponenti Vaše krvi. Vaš lekar će Vas povremeno uputiti na
kontrole krvne slike da bi proverio da li Lizinopril Atb ima efekte na Vašu krv. Ove promene uključuju
umor, bledu kožu, bolno grlo, visoku temperaturu (groznicu), bolove u zglobovima i mišićima, oticanje
zglobova ili žlezda, ili osetljivost na sunčevu svetlost.
nizak nivo natrijuma u krvi (simptomi koji se mogu javiti su umor, glavobolja, mučnina, povraćanje).
iznenadna bubržna slabost (bubrežna insuficijencija).
Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek):
sinuzitis (bol i osećaj punoće iza obraza i očiju);
zviždanje u grudima;
nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija). Znaci mogu uključiti osećaj gladi ili slabosti, znojenje i brz
srčani ritam
zapaljenje pluća, što se može ispoljiti kroz kašalj, osećaj nedostatka vazduha i visoku telesnu
temperature (groznica);
žuta prebojenost kože i/ili beonjača (žutica);
zapaljenje jetre. Ono može uzrokovati gubitak apetita, žutu prebojenost kože i očiju i tamno obojenu
mokraću;
zapaljenje pankreasa (gušterače). Ovo uzrokuje umeren do jak bol u stomaku;
ozbiljni poremećaji na koži (simptomi koji uključuju crvenilo, plikove i ljuštenje kože)
znojenje;
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
otežano mokrenje ili izostanak mokrenja;
slabost jetre;
potkožne kvžice;
zapaljenja creva.
Nepoznata učestalost (učestalost nije moguće utvrditi na osnovu dostupnih podataka):
simptomi depresije;
nesvestica;
Neželjenja dejstva kod dece su uporediva sa onima primećenim kod odraslih.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:
nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. KAKO ČUVATI LEK LIZINOPRIL ATBb
Rok upotrebe
4 godine.
Nemojte koristiti lek Lizinopril Atb posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji!
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Lizinopril Atb
Aktivna supstanca je lizinopril, dihidrat.
Lizinorpil Atb, 10 mg:
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata.
Pomoćne supstance: manitol; kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; skrob, kukuruzni; skrob preželatinizovan;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Lizinorpil Atb, 20 mg:
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata.
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
Pomoćne supstance: manitol; kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; skrob, kukuruzni; skrob preželatinizovan;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Lizinopril Atb i sadržaj pakovanja
Tablete.
Lizinopril Atb, 10 mg:
Bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na
jednake doze.
Unutrašnje pakovanje gotovog leka je PVC/Al blister sa po 10 tableta
Spoljašnje pakovanje gotovog leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 tableta i
Uputstvo za lek.
Lizinopril Atb, 20 mg:
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.
Unutrašnje pakovanje gotovog leka je PVC/Al blister sa po 10 tableta
Spoljašnje pakovanje gotovog leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 tableta i
Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
ATB PHARMA DOO
Hrastova 5, Sremska Kamenica.
Proizvodjač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2016. god.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Lek Lizinopril Atb, tablete 30 x (10mg): 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016.
Lek Lizinopril Atb, tablete 30 x (20mg): 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016.