Loratadin Cipla 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Loratadin Cipla 10 mg Tablete

INN Loratadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Loratadin Cipla i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Loratadin Cipla

3.

Kako se uzima lek Loratadin Cipla

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Loratadin Cipla

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Loratadin Cipla i čemu je namenjen

Lek Loratadin Cipla sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada klasi lekova pod nazivom
“antihistaminici” (blokatori H

receptora).Antihistaminici pomažu u olakšanju alergijskih simptoma

sprečavajući efekte supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u organizmu.

Lek Loratadin Cipla se koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa alergijskim rinitisom (npr.polenska
groznica), koju karakteriše kijanje, curenje iz nosa, svrab i osećaj nadraženosti u nosu, kao i peckanje ili
svrab očiju kod odraslih i dece starije od 2 godine i telesne mase preko 30 kg.

Lek Loratadin Cipla takođe može upotrebiti za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije
(koprivnjače), koju karakteriše svrab I crvenilo.
Dejstvo leka Loratadin Cipla traje ceo dan, tako da bi trebalo da Vam omogući da obavljate Vaše
svakodnevne aktivnost i da spavate.
Ukoliko se ne osećate bolje ili Vam se stanje pogorša posle nekoliko dana, morate se obratiti Vašem lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Loratadin Cipla

Lek Loratadin Cipla ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na loratadin ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (za listu

svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6)

ukoliko ste trudni ili dojite

Upozorenja i mere opreza

Pre nego što uzmete lek Loratadin Cipla, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ako:

imate oboljenje jetre
ako treba da uradite bilo kakve kožne alergijske testove, nemojte uzimati lek Loratadin Cipla

najmanje dva dana pre izvođenja tih testova, jer ovaj lek može uticati na rezultate testiranja.

Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas (ili niste sigurni da li se odnosi na Vas) obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu pre nego što uzmete lek Loratadin Cipla.
Deca

Lek Loratadin Cipla ne treba primenjivati kod dece mlađe od 2 godine, kao i kod dece uzrasta od 2 do 12
godina, telesne mase manje od 30 kg. Postoje druge dostupne formulacije loratadina na tržištu pogodnije za
primenu kod dece uzrasta od 2 do 12 godina i telesne mase manje od 30 kg.

Drugi lekovi i lek Loratadin Cipla

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neke druge lekove, uključujući
i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.

Može nastati potencijalna interakcija sa svim poznatim inhibitorima CYP3A4 ili CYP2D6 što dovodi do
povećanja nivoa loratadina, što može biti uzrok većeg broja neželjenih događaja.

Porast koncentracija loratadina u plazmi je prijavljen nakon istovremene primene sa ketokonazolom,
eritromicinom i cimetidinom, ali bez klinički značajnih promena (uključujući i elektrokardiografske).

Uzimanje leka Loratadin Cipla sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Loratadin Cipla se može uzimati bez obzira na vreme obroka.
Lek Loratadin Cipla ne pojačava dejstva alkoholnih pića.

Trudnoća, dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ne treba da uzimate lek Loratadin Cipla, ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.

Dojenje

Ne treba uzimati lek Loratadin Cipla u periodu dojenja. Loratadin Cipla se izlučuje u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Loratadin Cipla nema ili ima zanemarljiv uticaj na upravljanje motornim vozilom i rukovanje
mašinama.Međutim, veoma retko, pojedini ljudi mogu osetiti pospanost, što može uticati na sposobnost
upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Loratadin Cipla sadrži laktozu, monohidrat

Lek Loratadin Cipla, sadrži laktozu monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se
Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Loratadin Cipla

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar ili farmaceut.Konsultujte se sa Vašim
lekarom ili farmaceutom ukoliko imate bilo kakvu nedoumicu.
Podeona linija na površini tablete Vam omogućava lakše lomljenje tablete ukoliko imate poteškoća pri
gutanju.

Primena ovog leka kod dece

Za decu je bolji loratadin u obliku sirupa. Važno je da znate koliko kilograma ima Vaše dete da biste znali
koliko tačno leka da mu date. Na primer, 9-godišnje dete je teško oko 30 kg. Ako niste sigurni, izmerite dete
i onda sledite uputstvo sa tabele u nastavku ovog teksta.
Ovaj lek nemojte da dajete deci mlađoj od 2 godine ili deci koja imaju 30 kg i manje.

Koliko leka treba uzeti

Starost

Koliko leka uzeti

Koliko često uzeti lek

Deca od 2-12 godina, telesne
mase veće od 30 kg

1 tableta

Jednom dnevno

Odrasli i deca starija od 12
godina

1 tableta

Jednom dnevno

Ako imate ozbiljnih problema sa jetrom, Vaš lekar ili farmaceut mogu da Vam savetuju da uzmete
preporučenu dozu svaki drugi dan. Ako se ovo odnosi na Vas, onda sledite njihova uputstva.

Ako ste uzeli više leka Loratadin Cipla nego što je trebalo

Ako ste uzeli više leka Loratadin Cipla nego što je trebalo odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ne očekuje se pojava bilo kakvih ozbiljnih problema, kod slučajnog predoziranja, ali su mogući slučajevi
pojave glavobolje, ubrzanog rada srca i pospanosti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Loratadin Cipla

• Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka na vreme, uzmite je što je pre moguće, a zatim nastavite da
uzimate lek po uobičajenom rasporedu.
• Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite propuštenu dozu.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod odraslih i dece starije od 12 godina su sledeća:

pospanost
glavobolja

povećan apetit
poremećaj sna

Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod dece od 2 do 12 godina su sledeća:

glavobolja
nervoza
umor

Sledeća veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

teška alergijska reakcija (uključujući i otok)
vrtoglavicu

pojavu napada, konvulzija
brz i nepravilan rad srca
mučnina (osećati se bolesno)

suva usta
uznemiren stomak
problemi sa jetrom

gubitak kose
kožni osip
umor

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ,farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Loratadin Cipla

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Loratadin Cipla, posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju
(„Važi do‟).Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek Loratadin Cipla čuvati u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Loratadin Cipla

Aktivna supstanca je loratadin. Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.

- Pomoćne supstance su: laktoza monohidrat, skrob kukuruzni, silicijum dioksid, koloidni, bezvodni,
kroskarmeloza-natrijum, talk, prečišćeni, magnezijum-stearat, voda prečišćena.

Kako izgleda lek Loratadin Cipla i sadržaj pakovanja

Lek Loratadin Cipla tablete su bele okrugle tablete, zakošenih ivica, sa podeonom linijom sa jedne strane i
utisnutim “L” sa druge strane.

Unutrašnje pakovanje je providni blister. PVC/Al koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri providna blistera sa 10 tableta (ukupno
30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Bore Stankovića 2,Beograd

Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
20 Balderton Street, London, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:

515-01-03528-14-002 od 08.02.2017.