Lorista HD 100mg+25mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Lorista

HD, 100 mg/25 mg, film tablete

losartan/ hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Lorista HD i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista HD

3.

Kako se uzima lek Lorista HD

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Lorista HD

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lorista HD i čemu je namenjen

Lek Lorista HD sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, dovodeći
do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih sudova čime se krvni pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici. Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.

Lek Lorista HD se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista HD

Lek Lorista HD ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlortiazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka

(videti odeljak 6),

ako ste alergični (preosetljivi) na sulfonamide (npr. druge tiazide, neke antibiotike kao što je

kotrimoksazol; ako niste sigurni posavetujte se sa lekarom),

ako imate poremećaj ravnoteže elektrolita koja ne može biti kontrolisan na odgovarajući način. Ovo

uključuje sniženu koncentraciju natrijuma u krvi, sniženu koncentraciju kalijuma u krvi i visoku
koncentraciju kalcijuma u krvi.

ako imate težak stepen oštećenja funkcije jetre,

ako bolujete od holestaze (zastoj protoka žuči iz jetre) ili bilijarne opstrukcije (otežana ili

onemogućena drenaža žuči iz jetre i iz žučne kese),

ako imate giht (poremećaj koji se manifestuje bolom i zapaljenjem zglobova usled nagomilavanja

mokraćne kiseline u zglobovima),

ukoliko ste trudni više od tri meseca (videti odeljak Trudnoća i dojenje),

ako imate težak stepen oštećenja funkcije bubrega ili Vaši bubrezi ne proizvode urin. Ako imate

neku bolest bubrega, lekar će proceniti da li možete da uzimate lek Lorista HD.

ako istovremeno uzimate lek aliskiren i bolujete od dijabetes melitusa (šećerna bolest) ili imate

oštećenu funkciju bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m

).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lorista HD.

Obavestite svog lekara ako mislite da ste trudni, ako planirate trudnoću ili biste mogli zatrudneti. Primena
leka Lorista HD se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se koristiti ukoliko ste trudni više od 3 meseca,
jer primena leka u tom periodu može izazvati ozbiljna oštećenja ploda (videti odeljak Trudnoća i dojenje).

Pre uzimanja leka Lorista HD, važno je da obavestite svoga lekara:

- ako ste ranije imali oticanje lica, usana, grla ili jezika (angioedem),
- ako uzimate diuretike (tablete za izbacivanje tečnosti),
- ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli,
- ako trenutno imate ili ste nedavno imali tešku dijareju (proliv) i/ili povraćanje,
- ako imate srčanu insuficijenciju (srčana slabost),
- ako imate blagi do umereni stepen oštećenja funkcije jetre (videti takođe odeljak Lek Lorista HD ne smete

uzimati),

- ako imate suženje (stenozu) bubrežnih arterija ili imate samo jedan funkcionalan bubreg ili ste nedavno

imali transplantaciju bubrega,

- ako imate neko oboljenje bubrega ili ste na hemodijalizi,
- ako imate suženje arterija (aterosklerozu), anginu pektoris (bol u grudima usled oslabljene srčane

funkcije),

- ako imate aortnu ili mitralnu stenozu (suženje srčanih zalistaka) ili hipertrofičnu kardiomiopatiju

(zadebljanje srčanog mišića),

- ako imate dijabetes (šećernu bolest),
- ako ste imali giht,
- ako imate ili ste ranije imali alergijska stanja, astmu ili stanje koje se manifestuje bolom u zglobovima,

osipom na koži i groznicom (sistemski eritemski lupus),

- ako imate visoku koncentraciju kalcijuma ili nisku koncentraciju kalijuma ili ste na dijeti sa malim

unosom kalijuma,

- ako je potrebno da dobijete anesteziju (uključujući i stomatološke intervencije), ili ako se spremate za

hiruršku intervenciju, ili ako je potrebno da proverite funkciju paratireoidnih žlezda, morate reći lekaru ili
medicinskom osoblju da uzimate lek koji sadrži losartan-kalijum i hidrohlortiazid,

- ako bolujete od primarnog hiperaldosteronizma (sindroma koji je povezan sa povećanim lučenjem

aldosterona, hormona nadbubrežne žlezde, a koje je prouzrokovano poremećajem funkcije žlezde).

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska:

ACE-inhibitor (npr. enalapril, lizinopril, ramipril), naročito ako imate probleme sa bubrezima
koji su povezani sa dijabetesom,

aliskiren.

Lekar će Vam redovno kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita (npr. kalijuma)
u krvi.

Takođe, pogledajte odeljak Lek Lorista HD ne smete uzimati.

Deca i adolescenti
Nema podataka o primeni kombinacije losartana i hidrohlortiazida kod dece i adolescenata. Stoga, lek
Lorista HD ne treba primenjivati kod ove grupe pacijenata.

Drugi lekovi i lek Lorista HD

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje
druge lekove.

Neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Lorista HD i obrnuto, lek Lorista HD može uticati na dejstvo drugih
lekova.

Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara ako uzimate:
- lekove koji sadrže litijum (koriste se u terapiji određenih psihijatrijskih bolesti), jer se u tom slučaju lek

Lorista HD može uzimati samo pod strogim lekarskim nadzorom,

- suplemente kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum,
- diuretike koji štede kalijum (npr. spironolakton, triamteren, amilorid),
- laksative (lekove za pražnjenje creva),
- soli kalcijuma,
- lekove za terapiju gihta (probenecid, sulfinpirazon i alopurinol),
- lekove za kontrolu srčanog ritma (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid,

ibutilid),

- druge lekove za snižavanje krvnog pritiska (npr. metildopa),
- steroide (kortikosteroidi, koriste se u lečenju zapaljenskih stanja),
- lekove u terapiji raka (npr. ciklofosfamid, metotreksat),
- nesteroidne antiinflamatorne lekove, NSAIL (npr. selektivni COX-2 inhibitori, acetilsalicilna kiselina u

antiinflamatornim dozama i neselektivni NSAIL),

- lekove za lečenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, amfotericin B),
- određene lekove za lečenje infekcija (npr. rifampicin, eritromicin (intravenski), pentamidin),
- lekove za lečenje psihijatrijskih bolesti (npr. tioridazin, hlorpromazin, sulpirid, pimozid, haloperidol,

droperidol),

- vinkamin, primenjen intravenski (koristi se u lečenju simptomatskih kognitivnih poremećaja kod starijih

osoba, uključujući i gubitak pamćenja),

- baklofen (lek za lečenje ukočenosti mišića koja se javlja kod oboljenja kao što je multipla skleroza),
- amifostin (koristi se za prevenciju ili ublažavanje neželjenih dejstava izazvanih drugim lekovima koji se

koriste za lečenje karcinoma ili radioterapijom),

- barbiturate, antidepresive (uključujući i triciklične antidepresive),
- antiholinergičke lekove (npr. atropin, biperiden),
- salicilate,
- ciklosporin (lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja transplantata)

- glikozide digitalisa (za lečenje određenih bolesti srca),
- karbamazepin (lek u terapiji epilepsije),

- lekove za lečenje artritisa (zapaljenja zglobova),
- anjonske smole za lečenje povišenog holesterola, kao što je holestiramin i holestipol,
- lekove koji opuštaju mišiće (mišićne relaksanse, npr. tubokurarin),
- opioidne lekove kao što je morfin,
- „presorne amine“ kao što je adrenalin ili druge lekove iz iste grupe,
- oralne antidijabetike (npr. metformin) ili insulin,
- neke lekove koji se koriste u lečenju alergija (npr. mizolastin terfenadin)
- cisaprid (lek koji pomaže pražnjenje želuca),

- bepridil (koristi se u terapiji angine pektoris),
- difemanil (lek u terapiji poremećaja digestivnog trakta),
- halofantrin (koristi se za lečenje nekih oblika malarije),
- glicirizin (nalazi se u biljci sladić).

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu ili da preduzme druge mere predostrožnosti:
-

ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (videti takođe odeljke Lek Lorista HD ne smete uzimati i
Upozorenja i mere opreza).

Obavezno obavestite lekara da uzimate lek Lorista HD ukoliko idete na radiografska snimanja gde se planira
primena kontrastnih sredstava na bazi joda.

Interakcije sa laboratorijskim testovima
Tiazidni diuretici (kao što je hidrohlortiazid) utiču na metabolizam kalcijuma, i na taj način mogu uticati na
rezultate testova za ispitivanje paratireoidne funkcije.

Uzimanje leka Lorista HD sa hranom, pićima i alkoholom

Nemojte konzumirati alkohol u toku terapije ovim lekom, jer može doći do uzajamnog potenciranja dejstva.

Unos većih količina soli u ishrani može umanjiti dejstvo leka Lorista HD.

Lek Lorista HD se može uzimati uz obrok ili nezavisno od obroka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Ne preporučuje se primena leka Lorista HD u toku prva tri meseca trudnoće i ne smete da ga uzimate uopšte
posle trećeg meseca trudnoće, s obzirom na to da može izazvati ozbiljna oštećenja ploda. Ako ostanete u
drugom stanju dok ste na terapiji ovim lekom, odmah se obratite lekaru. U slučaju da planirate trudnoću,
lekar će Vam propisati drugu odgovarajuću terapiju.

Dojenje
U slučaju da dojite ili planirate da dojite, potrebno je da prestanete sa uzimanjem leka Lorista HD, jer
hidrohlortiazid može sprečiti lučenje mleka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Lorista HD može da izazove vrtoglavicu i pospanost i na taj način da umanji Vašu sposobnost
upravljanja vozilom i rukovanja mašinama, posebno na početku terapije i pri povećanju doze.
Nemojte da upravljate vozilom ili rukujete mašinama, ako se kod Vas jave ova ili slična neželjena dejstva
leka.

Lek Lorista HD sadrži laktozu, monohidrat
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Lorista HD

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučeno doziranje:

Početna doza i doza održavanja je jedna film tableta leka

Lorista H

jednom dnevno (losartan 50

mg/hidrohlortiazid 12,5 mg). Antihipertenzivni efekat se postiže 3-4 nedelja nakon početka terapije.
Ukoliko ne dođe do postizanja adekvatnog antihipertenzivnog efekta, Vaš lekar može povećati dozu
na 100 mg losartana/25 mg hidrohlortiazida tj. jednu tabletu leka Lorista HD, što je ujedno i
maksimalna dnevna doza.

Pacijenti sa oslabljenom funkcijom bubrega i pacijenti na hemodijalizi
Kod pacijenata sa umerenim stepenom oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 mL/min) nije
potrebno podešavanje početne doze. Kod pacijenata na hemodijalizi se ne preporučuje primena leka Lorista
HD. Kod pacijenata sa teškim stepenom oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 mL/min), lek
Lorista HD se ne sme primenjivati.

Stanja smanjenog intravaskularnog volumena

Pre upotrebe leka Lorista HD, lekar će korigovati smanjen intravaskularni volumen i/ili smanjenu
koncentraciju natrijuma.

Doziranje kod starijih osoba
Prilagođavanje doze uglavnom nije potrebno kod osoba starije životne dobi.

Deca i adolescenti (uzrasta do 18 godina)
Nema podataka o primeni kombinacije losartana i hidrohlortiazida kod dece i adolescenata. Stoga,
kombinaciju losartan/hidrohlortiazid ne treba primenjivati kod dece i adolescenata.

Način primene
Film tabletu progutajte celu (ne žvakati i ne lomiti) sa dovoljnom količinom vode, jednom dnevno. Lek se
može uzimati uz obrok ili nezavisno od obroka.
Trudite se da lek uzimate svakog dana u približno isto vreme.
Dužinu trajanja terapije određuje lekar.
Za vreme dugoročne terapije lekom Lorista HD Vaš lekar će zatražiti redovno sprovođenje određenih
laboratorijskih analiza krvi i urina radi praćenja pojedinih parametara.

Ako ste uzeli više leka Lorista HD nego što treba

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom lekaru, tako da odmah možete da dobijete hitnu medicinsku
pomoć.

Simptomi predoziranja mogu biti: pad krvnog pritiska, osećaj jakog i ubrzanog lupanja srca, usporen puls,
smanjenje koncentracije elektrolita u krvi i dehidratacija.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lorista HD

Ukoliko ste propustili dozu leka, nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Samo
nastavite sa uzimanjem leka prema propisanom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lorista HD

Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka Lorista HD bez prethodnog savetovanja sa lekarom. Vaš lekar će
odrediti dužinu trajanja terapije.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se javi neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj
zdravstvenoj ustanovi:

osip i svrab po koži, oticanje lica, usana, jezika i grla, što može izazvati otežano disanje ili gutanje

(angioedem); kod nekih pacijenata angioedem je prijavljen u anamnezi i u vezi je sa primenom
drugih lekova uključujući ACE inhibitore,

anafilaktičke reakcije (teške alergijske reakcije koje mogu ugroziti život pacijenta, a manifestuju se

koprivnjačom, otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, konfuzijom, gubitkom svesti).

Ova neželjena dejstva su zabeležena retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju
lek).

Ostala neželjena dejstva su navedena prema učestalosti javljanja:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Bol u trbuhu, mučnina, dijareja (proliv), dispepsija (poremećaj varenja), slabost, umor, bol u grudima, grčevi
u mišićima, bolovi u leđima, bolovi u nogama, bolovi u mišićima, glavobolja, vrtoglavica, nesanica,
oštećenje funkcije bubrega, insuficijencija bubrega, kašalj, infekcije gornjeg respiratornog trakta, nazalna
kongestija (zapušenost nosa), sinuzitis (zapaljenje sinusa), poremećaji na nivou sinusa, hiperkalemija
(povišenje koncentracije kalijuma u krvi), blago sniženje hematokrita i hemoglobina (promene vrednosti u
laboratorijskim testovima krvi), hipoglikemija (sniženje koncentracije glukoze u krvi).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Anemija, Henoch-Schönlein purpura (oboljenje krvi sa promenama na koži), ekhimoze (promene na koži
nalik modrici usled krvarenja), hemoliza (razaranje crvenih krvnih zrnaca), pad krvnog pritiska, ortostatska
hipotenzija (pad krvnog pritiska pri naglom ustajanju), bolovi u predelu grudne kosti, angina pektoris, AV
blok II stepena (poremećaj srčanog ritma), cerebrovaskularni događaj, infarkt miokarda (srčani udar), osećaj
lupanja srca, poremećaji srčanog ritma (atrijalna fibrilacija, sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna
tahikardija, ventrikularna fibrilacija), vertigo, zujanje u ušima, zamućen vid, osećaj paljenja/bockanja u oku,
konjunktivitis (zapaljenje vežnjače), smanjenje oštrine vida, opstipacija (zatvor), zubobolja, suvoća usta,
prisustvo gasova u crevima, gastritis (zapaljenje sluzokože želuca), povraćanje, otok lica, otok, povišena
telesna temperatura, anoreksija, giht, bolovi u rukama, otok zglobova, bolovi u kolenu, mišićnoskeletni bol,
bol u ramenu, ukočenost, bolovi u zglobovima, artritis (zapaljenje zglobova), bolovi u kuku, fibromijalgija
(bolovi u vezivnom i mišićnom tkivu), mišićna slabost, nervoza, osećaj trnjenja i mravinjanja po koži,
periferna neuropatija (oboljenje perifernih nerava), tremor (drhtanje), migrena, sinkopa (iznenadni prolazni
gubitak svesti), anksioznost, panični poremećaji, zbunjenost, depresija, neuobičajeni snovi, poremećaji sna,
izražena pospanost, poremećaj pamćenja, noćno mokrenje, češće mokrenje, infekcije urinarnog trakta,
smanjena seksualna želja, polna nemoć, bol u ždrelu, faringitis (zapaljenje sluzokože ždrela), laringitis

(zapaljenje sluzokože grkljana), otežano disanje, bronhitis, krvarenje iz nosa, rinitis (zapaljenje sluzokože
nosa), respiratorna kongestija (poremećaj plućne cirkulacije), ćelavost, zapaljenske promene na koži, suvoća
kože, crvenilo kože, naleti crvenila, preosetljivost na sunčevu svetlost, svrab, osip, koprivnjača, znojenje,
zapaljenje krvnih sudova, blago povišenje uree i kreatinina u serumu, promene u broju krvnih ćelija
(agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, leukopenija, purpura, trombocitopenija), gubitak
apetita, hiperglikemija (povećanje koncentracije glukoze u krvi), hiperurikemija (povećanje koncentracije
mokraćne kiseline u krvi), hipokalemija (sniženje koncentracije kalijuma u krvi), hiponatremija (sniženje
koncentracije natrijuma u krvi), ksantopsija (pojava žutih mrlja u vidnom polju), nekrotizirajući angiitis
(promene na krvnim sudovima), promene na plućima (respiratorni distres uključujući pneumoniju i
pulmonarni edem), zapaljenje pljuvačnih žlezda, grčevi, iritacija želuca, žutica, pankreatitis (zapaljenje
gušterače), toksična epidermalna nekroliza (teške promene na koži koje uključuju izražen osip, plikove,
ljuštenje i oticanje kože), mišićni grčevi, pojava glukoze u mokraći, promene na bubrezima (intersticijalni
nefritis, renalna disfunkcija i renalna insuficijencija).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Hepatitis (zapaljenje jetre), povišenje vrednosti ALT (enzim jetre).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Povećanje vrednosti enzima jetre i bilirubina.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Simptomi slični gripu, slabost, poremećaji funkcije jetre, rabdomioliza (oštećenje mišićnog tkiva), poremećaj
čula ukusa, dozno zavisni ortostatski efekti (promene krvnog pritiska u stojećem položaju koje zavise od
primenjene doze leka), kožni eritemski lupus.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Lorista HD

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lorista HD posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lorista HD

Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 25 mg hidrohlortiazida.

Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: skrob, preželatinizovan; celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat.
Film (obloga) tablete: hipromeloza; makrogol 4000; talk; titan-dioksid (E171); boja Quinoline Yellow
(E104).

Kako izgleda lek Lorista HD i sadržaj pakovanja

Ovalne, blago bikonveksne film tablete žute boje.

Lorista HD, 2x14 film tableta:
Unutrašnje pakovanje je blister (Al//PVC/PVDC) koji sadrži 14 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva
kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 28 film tableta) i Uputstvo za lek.

Lorista HD, 3x10 film tableta:
Unutrašnje pakovanje je blister (Al//PVC/PVDC) koji sadrži 10 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva
kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Lorista HD, 2x14 film tableta: 515-01-03176-16-001 od 06.04.2017.
Lorista HD, 3x10 film tableta: 515-01-03178-16-001 od 06.04.2017.