Lyxumia 10mcg rastvor za injekciju u penu sa uloškom

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

UPUTSTVO ZA LEK

Lyxumia

, 10 mikrograma, rastvor za injekciju u penu sa uloškom,

Pakovanje: ukupno 1 kom, pen sa uloškom, 1 x 3 mL

Lyxumia®, 20 mikrograma, rastvor za injekciju u penu sa uloškom,

Pakovanje: ukupno 2 kom, pen sa uloškom, 2 x 3 mL

Proizvođač:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Adresa:

Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt am Main,

Nemačka

Nosilac dozvole:

sanofi-aventis d.o.o.

Adresa:

Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

▼ Ovaj lek je pod dodatnim nadzorom, što će omogućiti brzu identifikaciju novih bezbednosnih
informacija. Možete doprineti ovom procesu prijavljivanjem nežeqenog dejstva ovog leka. Na kraju
odeljka 4. Su priložena detaljna uputstva kako možete da prijavite neželjeno dejstvo na ovaj lek.

Lyxumia

, 10 mikrograma, rastvor za injekciju u penu sa uloškom

Lyxumia

, 20 mikrograma, rastvor za injekciju u penu sa uloškom

INN:

Liksisenatid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lyxumia i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lyxumia
3. Kako se upotrebljava lek Lyxumia
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lyxumia
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

1. ŠTA JE LEK LYXUMIA I ČEMU JE NAMENJEN

Lyxumia sadrži aktivnu supstancu liksisenatid.
To je lek u obliku injekcije koji se koristi kako bi pomogao Vašem telu da reguliše nivo šećera u krvi
kada je on previsok. Koristi se kod odraslih osoba sa dijabetes melitusom tipa 2 (šećerna bolest tipa 2).

Lyxumia se primenjuje sa drugim lekovima za lečenje šećerne bolesti kada oni nisu dovoljni za
regulaciju nivoa šećera u krvi. To mogu biti:

oralni antidijabetici (poput metformina, pioglitazona, sulfoniluree) i/ili

bazalni insulin, vrsta insulina koji deluje ceo dan.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LYXUMIA

Lek Lyxumia ne smete koristiti:
– ako ste alergični na liksisenatid ili neki drugi sastojak ovoga leka (naveden u delu 6.).

Kada uzimate lek Lyxumia, posebno vodite računa:

Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primenite lek Lyxumia:
-

ako imate šećernu bolesti tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu (komplikaciju šećerne bolesti koja se
javlja kada telo ne može da razgradi glukozu jer nema dovoljno insulina), jer ovaj lek nije
prikladan za Vas

ako imate znakove teške upale gušterače (akutni pankreatitis), poput jakog bola u stomaku
(abdomenu) koji ne prolazi

ako ste ikada imali upalu gušterače (pankreatitis)

ako imate ozbiljan problem sa želucem ili crevima, poput bolesti mišića želuca koja se naziva
“gastropareza”, koja usporava pražnjenje želuca

ako imate tešku bolest bubrega ili idete na dijalizu, jer se u tom slučaju ne preporučuje primena
ovog leka

ako takođe uzimate sulfonilureu ili bazalni insulin. U tom slučaju može doći do pada nivoa šećera
u krvi (hipoglikemije). Lekar će možda hteti da proveri nivo šećera u Vašoj krvi i da zatim odluči
da smanji dozu bazalnog insulina ili sulfonilureje. Lyxumia se ne sme primenjivati u kombinaciji i
sa bazalnim insulinom i sa sulfonilurejom

ako uzimate druge lekove, jer postoje neki lekovi, poput antibiotika ili gastrorezistentnih tableta ili
kapsula, koji se ne smeju predugo zadržavati u želucu (videti deo Primena drugih lekova)

ako dođe do gubitka tečnosti/dehidracije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i proliva. Važno je
sprečiti dehidraciju obilnim unosom tečnosti, naročito na početku lečenja lekom Lyxumia

ako imate srčane tegobe koje mogu izazvati nedostatak vazduha ili oticanje članaka, jer je malo
iskustava o primeni leka u ovoj grupi pacijenta

Deca i adolescenti

Nema iskustava o primeni leka Lyxumia kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina i stoga se

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

primena leka Lyxumia ne preporučuje u ovoj starosnoj grupi.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste
mogli uzeti bilo koje druge lekove.

Lek Lyxumia može uticati na dejstvo nekih lekova koje uzimate oralno. Neke lekove koji se ne smeju
predugo zadržavati u želucu, poput antibiotika ili gastrorezistentnih tableta ili kapsula, ćete možda
morati da uzimate najmanje jedan sat pre ili četiri sata nakon injekcije leka Lyxumia.

Primena leka Lyxumia u periodu trudnoće i dojenja

Lek Lyxumia se ne sme primenjivati u trudnoći. Nije poznato može li lek Lyxumia da naškoditi
nerođenom detetu.
Lek Lyxumia se ne sme primenjivati za vreme dojenja. Nije poznato da li se lek Lyxumia izlučuje u
majčino mleko.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate dete, obratite se svom lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego primenite ovaj lek.

Uticaj leka Lyxumia na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Ako lek Lyxumia primenjujete sa sulfonilureom ili bazalnim insulinom, može pasti nivo šećera u vašoj
krvi (hipoglikemija). To može da izazove smetnje u koncentraciji i da dovede do pojave omaglice ili
pospanosti. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lyxumia

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. praktično ne sadrži natrijum.
Ovaj lek sadrži metakrezol, koji može izazvati alergijske reakcije.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LYXUMIA

Uvek primenite ovaj lek tačno onako kako su Vam rekli Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra.
Proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.

Koliko leka injektovati

Početna doza je 10 mikrograma jednom dnevno tokom prvih 14 dana, a injicira se zelenim
penom.

Nakon toga doza će biti 20 mikrograma jednom dnevno, a injicira se ljubičastim penom.

Kada injektovati lek

Injicirajte lek Lyxumia unutar sat vremena pre prvog dnevnog obroka ili unutar sat vremena pre
večernjeg obroka.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

Gde injektovati lek
Injicirajte lek Lyxumia u kožu (supkutano) na području stomaka (abdomena), natkolenice (butine) ili
nadlaktice.

Naučite kako koristiti napunjeni pen
Pre nego što prvi put upotrebite pen, lekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako treba da
injektujete lek Lyxumia.

Uvek pročitajte "Uputstvo za upotrebu" priloženo u kutiji.

Uvek rukujte penom na način opisan u "Uputstvu za upotrebu".

Druge važne informacije o upotrebi napunjenog pena
Dodatne informacije o upotrebi pena navode se u "Uputstvu za upotrebu". Najvažnije su sledeće:

Za svaku injekciju upotrebite novu iglu. Iglu bacite nakon svake upotrebe.

Koristite samo igle koje su kompatibilne za primenu s Lyxumia penom (videti "Uputstvo za
upotrebu").

Lyxumia pen morate aktivirati pre prve upotrebe. Svrha toga je proveriti da li pen radi
ispravno i je li odmerena tačna doza za prvu injekciju.

Ako mislite da bi Lyxumia pen mogao biti oštećen, nemojte ga upotrebiti. Nabavite novi pen.
Nemojte pokušavati da popravite pen.

Ako ste uzeli više leka Lyxumia nego što je trebalo

Ako primenite više leka Lyxumia nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru. Prevelika
količina leka Lyxumia može izazvati mučninu ili povraćanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lyxumia

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Lyxumia, možete je injektovati unutar sat vremena pre
sledećeg obroka. Nemojte uzimati dve doze odjednom kako biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lyxumia

Nemojte prestati sa primenom leka Lyxumia bez savetovanja sa lekarom. Ako prestanete sa primenom
leka Lyxumia, može Vam porasti nivo šećera u krvi.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih.
Kod pacijenta koji primaju lek Lyxumia retko su prijavljivane neke ozbiljne alergijske reakcije (poput
anafilakse). Odmah zatražite pomoć lekara ako primetite simptome poput oticanja lica, jezika ili grla
koje može otežati disanje.

Najčešća neželjena dejstva prijavljena kod primene leka Lyxumia koje se mogu javiti u više od 1 na 10
osoba (vrlo često) bile su mučnina i povraćanje. Ta neželjena dejstva su uglavnom bila blaga i obično
se s vremenom povuku.
Druga vrlo česta neželjena dejstva prijavljena kod primene leka Lyxumia su

proliv

glavobolja

nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija), naročito kada se Lyxumia primenjuje sa insulinom ili
sulfonilureom

Upozoravajući znakovi niskog nivoa šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu bledu kožu,
glavobolju, omamljenost, slabost, vrtoglavicu, konfuziju ili razdražljivost, osećaj gladi, ubrzane
otkucaje srca i osećaj napetosti. Lekar će Vam reći šta morate da uradite ako Vam padne nivo šećera u
krvi.
Verovatnije je da će se to dogoditi ako uzimate i sulfonilureu ili bazalni insulin. Vaš lekar može da
smanji dozu tih lekova pre nego što počnete sa primenom leka Lyxumia.
Česta neželjena dejstva: mogu se javiti u najviše 1 od 10 pacijenata

grip (influenca)

prehlada (infekcija gornjih disajnih puteva)

vrtoglavica

loša probava (dispepsija)

bol u leđima

upala mokraćne bešike (cistitis)

virusna infekcija

nizak nivo šećera u krvi (kada se Lyxumia primenjuje zajedno sa metforminom)

izrazita pospanost

Povremena neželjena dejstva: mogu se javiti u najviše 1 od 100 pacijenata

koprivnjača (urtikarija)

Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavestiti lekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstava

Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejstvo, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje neželjena dejstva koja nisu nevedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva leka, takođe,
možete prijaviti direktno Nacionalnom centru za farmakovigilancu Agencije za lekove i medicinska
sredstva Srbije. Na taj način ćete pomoći prikuplanju informacija o bezbednosti leka.

5. KAKO ČUVATI LEK Lyxumia

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

Ovaj lek čuvajte izvan pogleda i domašaja dece.
Rok upotrebe

Ovaj lek se ne sme upotrebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na nalepnici pena i kutiji iza
oznake "EXP". Rok trajanja se odnosi na zadnji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Uslovi čuvanja neotvorenog leka:
Čuvati u frižideru (2°C-8°C). Ne zamrzavati. Čuvati dalje od komore za zamrzavanje.

Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja:
Pen se može upotrebljavati 14 dana ako se čuva na temperaturi ispod 30°C. Ne zamrzavati. Nemojte
čuvati lek sa pričvršćenom iglom. Kada pen ne upotrebljavate, morate vratiti zatvarač na pen radi
zaštite od svetlosti.

Lekove nemojte odbacivati putem otpadnih voda ili kroz kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da
odložite lekove koji vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći u očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lyxumia
Što Lyxumia sadrži
-

Aktivna supstanca je liksisenatid.

Jedna doza leka Lyxumia 10 sadrži 10 mikrograma liksisenatida (50 mikrograma po mL).

Jedna doza leka Lyxumia 20 sadrži 20 mikrograma liksisenatida (100 mikrograma po mL).

Drugi sastojci su glicerol 85%; natrijum –acetat, trihidrat; metionin; metakrezol;
hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH); natrijum- hidroksid (za
podešavanje pH) i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Lyxumia i sadržaj pakovanja
Lyxumia je bistar i bezbojan rastvor za injekciju (injekcija) u staklenom ulošku koji je umetnut u pen.

Jedan zeleni Lyxumia pen sadrži 3 mL rastvora, za primenu 14 doza leka Lyxumia 10 od
10 mikrograma. Veličina pakovanja: 1 pen sa uloškom.

Jedan ljubičasti Lyxumia pen sadrži 3 mL rastvora, za primenu 14 doza leka Lyxumia 20 od
20 mikrograma. Veličine pakovanja: 2 pena sa uloškom.
Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

sanofi-aventis d.o.o.
Španskih boraca 3/VI
11070 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt am Main
Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2014.
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa

uloškom; 10mikrograma; pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa

uloškom; 20mikrograma; pen sa uloškom, 2x3mL

Lyxumia 10 mikrograma rastvor za injekciju

liksisenatid

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Jedan pen sa uloškom sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 mL.

Deo 1 - VAŽNE INFORMACIJE

Pre upotrebe Lyxumia pena pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Sačuvajte ovo uputstvo jer će Vam možda ponovo zatrebati

Informacije o Lyxumia penu

Lyxumia dolazi u obliku pena sa uloškom za injekciju.

Injicirajte samo jednu dozu na dan.

Jedan Lyxumia pen sadrži 14 prethodno odmerenih doza. Nema potrebe za odmeravanjem
svake pojedinačne doze.

Pre upotrebe pena razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o
tome kako pravilno injektovati lek.

Ako ne možete potpuno sami da u potpunosti pratite uputstvo ili ne možete da rukujete penom
(npr. ako imate problema sa vidom), pen upotrebite samo uz nečiju pomoć.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma;

pen sa uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma;

pen sa uloškom, 2x3mL

O Lyxumia penu

Pen je namenjen samo za jednu osobu. Nemojte ga deliti sa drugom osobom.

Uvek proverite nalepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi Lyxumia pen. Osim toga, proverite da
nije istekao rok upotrebe. Upotreba pogrešnog leka može naškoditi Vašem zdravlju.

Nemojte pokušavati da izvučete rastvor iz uloška pomoću šprica.

O igli (isporučuje se odvojeno)

prozorčić za
aktivaciju

dugme za
injektovanje

prozorčić sa
strelicom

skala za
doziranje

Crni potiskivač
Potiskivač će se nakon svake injekcije pomeriti duž
skale za doziranje. U gornjem primeru broj doze
pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.

uložak

zatvarač
pena

gumeni čep

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Koristite samo igle koje su odobrene za upotrebu s lekom Lyxumia. Sa Lyxumia penom
upotrebljavajte jednokratne igle za pen veličine 29 do 32 G. Pitajte svog lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru koja je veličina i dužina igle najbolja za Vas.

Ako Vam injekciju daje neko drugi, mora pripaziti da nekoga slučajno ne povredi iglom. Na taj način
bi se mogla preneti infekcija.

Za svaku injekciju upotrebite novu iglu. Na taj način se sprečava kontaminacija leka Lyxumia ili
moguće začepljenje igle.

Deo 2 - POČETNA PRIPREMA

Aktivirajte pen na dan primene prve injekcije

Prvo aktivirajte novi pen

Pre injiciranja doze - pre injiciranja morate izbaciti višak tečnosti iz novog pena. To se radi samo
jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije’. Koraci 1-5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.

Svrha aktivacije je da se proveri da li pen radi ispravno i je li odmerena tačna doza za prvu injekciju.

Nemojte ponavljati postupak aktivacije jer u suprotnom nećete moći da primenite 14 doza iz
Lyxumia pena.

Slike u nastavku pokazuju kako se nakon aktivacije menja prozorčić za aktivaciju smešten na dugmetu za
injektovanje na penu.

Nov pen

(narandžasti prozorčić)

Pen spreman za injektovanje
(beli prozorčić)

Pen je aktiviran i spreman za upotrebu. Prozorčić nakon aktivacije ostaje bele boje.

spoljnji
zatvarač igle

unutrašnji
zatvarač igle

igla

zaštitni
zatvarač

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Kako aktivirati nov Lyxumia pen

Korak 1 Skinite zatvarač pena i pregledajte pen

Pregledajte rastvor. Mora biti bistar i bezbojan i ne sme da sadrži čestice. Ako nije takav, nemojte upotrebiti
pen.

Obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Korak 2 Pričvrstite iglu i uklonite zatvarače igle

Za aktivaciju uvek upotrebite novu iglu.
Skinite zaštitu sa spoljnjeg zatvarača igle.
Poravnajte iglu s penom. Iglu držite ravno dok je navijate na pen.

Proverite da li je
prozorčić za aktivaciju
narandžaste boje.

Sačuvati

Baciti

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Pripazite da se ne povredite kada skinete zatvarač sa igle.
Povucite i skinite spoljašnji i unutrašnji zatvarač igle. Sačuvajte spoljašnji zatvarač igle - kasnije će vam
trebati za uklanjanje igle.

Korak 3 Izvucite dugme za injektovanje

Čvrsto izvucite dugme za injektovanje dok se ne zaustavi.

Strelica je sada usmerena prema igli.

Korak 4 Pritisnite dugme za injektovanje i držite ga pritisnutim da biste izbacili višak tečnosti

Usmerite iglu prema odgovarajućm kontejneru (poput papirne čaše ili maramice) kako biste u njega izbacili
tečnost koju ćete zatim baciti.
Pritisnite dugme za injektovanje do kraja. Možda ćete osetiti ili čuti "klik".
Držite dugme za injektovanje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste izbacili i poslednje kapljice.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Ako iz pena ne izađe tečnost, pročitajte deo "Pitanja i odgovori".
Proverite je li prozorčić za aktivaciju sada bele boje.

Korak 5 Pen je sada aktiviran

Nemojte ponovo aktivirati isti pen.

Za primenu prve injekcije ne morate iglu kojom ste izvršili aktivaciju zameniti novom.
Za prvu injekciju idite odmah na deo 3 - korak C.

Deo 3 - SVAKODNEVNA UPOTREBA PENA

Sledite uputstvo iz ovoga dela samo ako je prozorčić za aktivaciju bele boje.
Injicirajte samo jednu dozu svakoga dana.

Korak A. Skinite zatvarač pena i pregledajte pen

Klik

sek

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Pregledajte rastvor. Mora biti bistar i bezbojan i ne sme da sadrži čestice. Ako nije takav, nemojte upotrebiti
pen.
Ako u penu ima mehurića vazduha, pročitajte deo "Pitanja i odgovori".

Proverite broj doza u penu. To možete odrediti prema položaju crnog potiskivača na skali za doziranje.

Proverite je li prozorčić za aktivaciju bele boje. Ako je narandžaste boje, idite na deo 2.
Proverite nalepnicu na penu kako biste bili sigurni da imate pravi lek.

Korak B. Pričvrstite novu iglu i uklonite zatvarače igle

Uvek upotrebite novu iglu za svaku injekciju.
Skinite zaštitu s spoljašnjeg zatvarača igle.
Poravnajte iglu s penom. Iglu držite ravno dok je navijate na pen.

Pripazite da se ne povredite kada skinete zatvarač sa igle.

Skinite spoljašnji i unutrašnji zatvarač igle. Sačuvajte spoljašnji zatvarač igle - kasnije će vam trebati za
uklanjanje igle.

Korak C. Izvucite dugme za injektovanje

Sačuvati

Baciti

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Čvrsto izvucite dugme za injektovanje dok se ne zaustavi.

Strelica je sada usmerena prema igli.

Korak D. Pritisnite dugme za injektovanje i držite ga pritisnutim da biste injektovali dozu

Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (videti deo "Mesta za injektovanje" da biste saznali gde možete
injektovati lek).

Pritisnite dugme za injektovanje do kraja. Možda ćete osetiti ili čuti "klik".

Držite dugme za injektovanje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste injektovali celu dozu.

Sada ste primili svoju dozu. Izvucite iglu iz kože.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Korak E. Uklonite i bacite iglu nakon svake injekcije

Stavite spoljašnji zatvarač igle na ravnu površinu. Uvedite iglu u spoljašnji zatvarač igle.
Vratite spoljašnji zatvarač igle na iglu.

Stisnite spoljašnji zatvarač igle kako biste čvrsto uhvatili iglu i uz pomoć zatvarača odvijte iglu sa pena.

Pitajte svog farmaceuta kako da bacite iglu koju više ne koristite.
Vratite zatvarač na pen.

Korak F. Ponovite sve korake iz dela 3 kod primene svake injekcije.
Pen bacite 14 dana nakon aktivacije. Učinite to čak i ako je u penu ostala mala količina leka.

Tabela za aktivaciju i odlaganje

U tabelu upišite datum kada ste aktivirali pen i datum kada ga morate baciti 14 dana kasnije.

Pen

Datum
aktivacije

Datum
odlaganja

1

Čuvanje

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Opšte informacije

Čuvajte Lyxumia pen na sigurnom mestu van domašaja i pogleda dece.

Zaštitite Lyxumia pen od prašine i prljavštine.

Vratite zatvarač na pen nakon svake upotrebe radi zaštite od svetlosti.

Lyxumia se ne sme upotrebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na nalepnici i kutiji. Rok trajanja
se odnosi na zadnji dan navedenog meseca.

Pre aktivacije pena:

Čuvajte neupotrebljene Lyxumia penove u frižideru, na temperaturi od 2°C do 8°C.

Nemojte zamrzavati Lyxumia pen i nemojte upotrebljavati lek Lyxumia ako je bio zamrznut.

Dopustite da se pre upotrebe pen ugreje do sobne temperature.

Nakon aktivacije pena:

Nakon aktivacije čuvajte Lyxumia pen na temperaturi ispod 30°C. Nemojte zamrzavati Lyxumia pen
nakon aktivacije.

Nemojte čuvati Lyxumia pen s pričvršćenom iglom. Pričvršćena igla mogla bi dovesti do
kontaminacije i ulaska vazduha, što bi moglo uticati na preciznost doze.

Nakon aktivacije Lyxumia pen možete upotrebljavati najviše 14 dana. Nakon 14 dana bacite
upotrebljeni Lyxumia pen. Učinite to čak i ako je u penu ostala mala količina leka.

Odlaganje

Vratite zatvarač na Lyxumia pen pre nego što ga bacite.

Bacite Lyxumia pen; pitajte svog farmaceuta kako baciti lekove koje više ne koristite.

Održavanje

Oprezno rukujte Lyxumia penom.

Spoljašnju površinu Lyxumia pena možete očistiti vlažnom krpicom.

Nemojte potapati, prati ni podmazivati Lyxumia pen jer ga možete oštetiti.

Ako mislite da bi Lyxumia pen mogao biti oštećen, nemojte ga upotrebljavati. Nemojte pokušavati da
popravite pen.

Mesta za injektovanje

Pozadi

Napred

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Lyxumia se mora injektovati pod kožu, a to se može učiniti na bilo kojem području koje je na slici označeno
plavom bojom. To su butina, stomak i nadlaktica. Pitajte lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru kako
pravilno injektovati lek.

Pitanja i odgovori

Šta ako zaboravim da aktiviram Lyxumia pen ili ako injektujem lek pre aktivacije?

Ako ste injektovali lek pre aktivacije pena, nemojte da pokušavate da ispravite još jednim injektovanjem
leka. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za savet o proveravanju nivoa šećera u krvi.

Šta ako u ulošku ima mehurića vazduha?
Mali mehurići vazduha u ulošku su normalna pojava - oni Vam neće naškoditi. Doza koju ćete primeniti je
tačna pa možete nastaviti da sledite uputstvo. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako
tražite pomoć.

Šta ako za vreme aktivacije iz pena ne izađe tečnost?
Možda je igla začepljena ili nije dobro navijena na pen. Uklonite iglu sa pena, pričvrstite novu iglu i
ponovite samo korake 4 i 5. Ako tečnost i dalje ne izlazi, možda je Lyxumia pen oštećen. Nemojte upotrebiti
to pakovanje leka Lyxumia. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za pomoć.

Šta ako je teško pritisnuti dugme za injektovanje do kraja?

Možda je igla začepljena ili nije dobro navijena na pen. Izvucite iglu iz kože i uklonite je sa pena. Pričvrstite
novu iglu i ponovite samo korake D i E. Ako tečnost i dalje ne izlazi, možda je Lyxumia pen oštećen.
Nemojte upotrebiti to pakovanje leka Lyxumia. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za
pomoć.

Ako imate bilo kakvih pitanja o leku Lyxumia ili šećernoj bolesti, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri, ili nazovite lokalnog predstavnika kompanije sanofi-aventis.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Lyxumia 20 mikrograma rastvor za injekciju

liksisenatid

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Jedan pen sa uloškom sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 20 mikrograma u 0,2 mL.

Deo 1 - VAŽNE INFORMACIJE

Pre upotrebe Lyxumia pena pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Sačuvajte ovo uputstvo jer će Vam možda ponovo zatrebati

Informacije o Lyxumia penu

Lyxumia dolazi u obliku pena sa uloškoma za injekciju.

Injicirajte samo jednu dozu na dan.

Jedan Lyxumia pen sadrži 14 prethodno odmerenih doza. Nema potrebe za odmeravanjem svake
pojedinačne doze.

Pre upotrebe pena razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o tome kako
pravilno injektovati lek.

Ako ne možete potpuno sami da u potpunosti pratite uputstvo ili ne možete da rukujete penom (npr.
ako imate problema sa vidom), pen upotrebite samo uz nečiju pomoć.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

O Lyxumia penu

Pen je namenjen samo za jednu osobu. Nemojte ga deliti sa drugom osobom.

Uvek proverite nalepnicu kako biste bili sigurni da imate pravu Lyxumia pen. Osim toga, proverite da
nije istekao rok upotrebe. Upotreba pogrešnog leka može naškoditi Vašem zdravlju.

Nemojte pokušavati da izvučete rastvor iz uloška pomoću šprica.

O igli (isporučuje se odvojeno)

prozorčić
sa
strelicom

skala za
doziranje

prozorčić
sa
strelicom

prozorčić za
aktivaciju

dugme za
injektovanje

prozorčić sa
strelicom

skala za
doziranje

zatvarač
pena

Crni potiskivač
Potiskivač će se nakon svake injekcije pomeriti
duž skale za doziranje. U gornjem primeru broj
doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.

gumeni čep

uložak

spoljni
zatvarač igle

unutrašnji
zatvarač igle

igla

zaštitni
zatvarač

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Koristite samo igle koje su odobrene za upotrebu sa Lyxumia penom. Sa Lyxumia penom
upotrebljavajte jednokratne igle za pen veličine 29 do 32 G. Pitajte lekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru koja je veličina i dužina igle najbolja za Vas.

Ako Vam injekciju daje neko drugi, mora pripaziti da nekoga slučajno ne povredi iglom. Na taj bi se
način mogla preneti infekcija.

Za svaku injekciju upotrebite novu iglu. Na taj se način sprečava kontaminacija leka Lyxumia ili
moguće začepljenje igle.

Deo 2 - POČETNA PRIPREMA

Aktivirajte pen na dan primene prve injekcije

Prvo aktivirajte novi pen

Pre injiciranja doze - pre injiciranja morate izbaciti višak tečnosti iz novog pena. To se radi samo
jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije’. Koraci 1-5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.

Svrha aktivacije je da se proveri da li pen radi ispravno i je li odmerena tačna doza za prvu injekciju.

Nemojte ponavljati postupak aktivacije jer u protivnom nećete moći primeniti 14 doza iz Lyxumia
pena.

Slike u nastavku pokazuju kako se nakon aktivacije menja prozorčić za aktivaciju smešten na dugmetu za
injektovanje na penu.

Nov pen

(narandžasti prozorčić)

Pen spremna za injektovanje

(beli prozorčić)

Pen je aktiviran i spreman za upotrebu. Prozorčić nakon aktivacije ostaje bele boje.

Kako aktivirati nov Lyxumia pen

Korak 1 Skinite zatvarač pena i pregledajte pen

Proverite da li je
prozorčić za aktivaciju
narandžaste boje.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Pregledajte rastvor. Mora biti bistar i bezbojan i ne sme da sadrži čestice. Ako nije takav, nemojte upotrebiti
pen.

Obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Korak 2 Pričvrstite iglu i uklonite zatvarače igle

Za aktivaciju uvek upotrebite novu iglu.
Skinite zaštitu sa spoljnjeg zatvarača igle.
Poravnajte iglu s penom. Iglu držite ravno dok je navijate na pen.

Pripazite da se ne povredite kada skinete zatvarač s igle.
Povucite i skinite spoljašnji i unutrašnji zatvarač igle. Sačuvajte spoljašnji zatvarač igle - kasnije će vam
trebati za uklanjanje igle.

Korak 3 Izvucite dugme za injektovanje

Čvrsto izvucite dugme za injektovanje dok se ne zaustavi.

Sačuvati

Baciti

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Strelica je sada usmerena prema igli.

Korak 4 Pritisnite dugme za injektovanje i držite ga pritisnutim da biste izbacili višak tečnosti

Usmerite iglu prema odgovarajućem kontejneru (poput papirne čaše ili maramice) kako biste u njega izbacili
tečnost koju ćete zatim baciti.
Pritisnite dugme za injektovanje do kraja. Možda ćete osetiti ili čuti "klik".
Držite dugme za injektovanje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste izbacili i poslednje kapljice.

Ako iz pena ne izađe tečnost, pročitajte deo "Pitanja i odgovori".
Proverite je li prozorčić za aktivaciju sada bele boje.

Korak 5 Pen je sada aktiviran

Klik

sek

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Nemojte ponovo aktivirati isti pen.
Za primenu prve injekcije ne morate iglu kojom ste izvršili aktivaciju zameniti novom.
Za prvu injekciju idite odmah na deo 3 - korak C.

Deo 3 - SVAKODNEVNA UPOTREBA PENA

Sledite uputstvo iz ovoga dela samo ako je prozorčić za aktivaciju bele boje.
Injicirajte samo jednu dozu svakoga dana.

Korak A. Skinite zatvarač pena i pregledajte pen

Pregledajte rastvor. Mora biti bistar i bezbojan i ne sme da sadrži čestice. Ako nije takav, nemojte upotrebiti
pen.
Ako u penu ima mehurića vazduha, pročitajte deo "Pitanja i odgovori".
Proverite broj doza u penu. To možete odrediti prema položaju crnoga potiskivača na skali za doziranje.
Provjerite je li prozorčić za aktivaciju bele boje. Ako je narančaste boje, idite na deo 2.
Proverite nalepnicu na penu kako biste bili sigurni da imate pravi lek.

Korak B. Pričvrstite novu iglu i uklonite zatvarače igle

Uvek upotrebite novu iglu za svaku injekciju.
Skinite zaštitu sa spoljašnjeg zatvarača igle.
Poravnajte iglu sa penom. Iglu držite ravno dok je navijate na pen.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Pripazite da se ne povredite kada skinete zatvarač sa igle.

Skinite spoljašnji i unutrašnji zatvarač igle. Sačuvajte spoljašnji zatvarač igle - kasnije će vam trebati za
uklanjanje igle.

Korak C. Izvucite dugme za injektovanje

Čvrsto izvucite dugme za injektovanje dok se ne zaustavi.

Strelica je sada usmerena prema igli.

Korak D. Pritisnite dugme za injektovanje i držite ga pritisnutim da biste injektovali dozu

Sačuvati

Baciti

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (videti deo "Mesta za injektovanje" da biste doznali gde možete
injektovati lek).

Pritisnite dugme za injektovanje do kraja. Možda ćete osetiti ili čuti "klik".

Držite dugme za injektovanje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste injektovali celu dozu.

Sada ste primili svoju dozu. Izvucite iglu iz kože.

Korak E. Uklonite i bacite iglu nakon svake injekcije

Stavite spoljašnji zatvarač igle na ravnu površinu. Uvedite iglu u spoljašnji zatvarač igle.
Vratite spoljašnji zatvarač igle na iglu.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Stisnite spoljašnji zatvarač igle kako biste čvrsto uhvatili iglu i uz pomoć zatvarača odvijte iglu s pena.

Pitajte svog farmaceuta kako baciti iglu koju više ne koristite.
Vratite zatvarač na pen.

Korak F. Ponovite sve korake iz dela 3 kod primene svake injekcije.
Pen bacite 14 dana nakon aktivacije. Učinite to čak i ako je u penu ostala mala količina leka.

Tabela za aktivaciju i odlaganje
U tabelu upišite datum kada ste aktivirali pen i datum kada ga morate baciti 14 dana kasnije.

Pen

Datum
aktivacije

Datum
odlaganja

1
2
3
4
5
6

Čuvanje

Opšte informacije

Čuvajte Lyxumia pen na sigurnom mestu van domašaja i pogleda dece.

Zaštitite Lyxumia pen od prašine i prljavštine.

Vratite zatvarač na pen nakon svake upotrebe radi zaštite od svetlosti.

Lyxumia se ne sme upotrebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na nalepnici i kutiji. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan navedenog meseca.

Pre aktivacije pena:

Čuvajte neupotrebljene Lyxumia penove u frižideru, na temperaturi od 2°C do 8°C.

Nemojte zamrzavati Lyxumia pen i nemojte upotrebljavati lek Lyxumia ako je bio zamrznut.

Dopustite da se pre upotrebe pen ugreje na sobnu temperaturu.

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Nakon aktivacije pena:

Nakon aktivacije čuvajte Lyxumia pen na temperaturi ispod 30°C. Nemojte zamrzavati Lyxumia pen
nakon aktivacije.

Nemojte čuvati Lyxumia pen s pričvršćenom iglom. Pričvršćena igla mogla bi dovesti do
kontaminacije i ulaska vazduha, što bi moglo uticati na preciznost doze.

Nakon aktivacije Lyxumia pen možete upotrebiti najviše 14 dana. Nakon 14 dana bacite upotrebljen
Lyxumia pen. Učinite to čak i ako je u penu ostala mala količina leka.

Odlaganje

Vratite zatvarač na Lyxumia pen pre nego što ga bacite.

Bacite Lyxumia pen; pitajte svog farmaceuta kako baciti lekove koje više ne koristite.

Održavanje

Oprezno rukujte Lyxumia penom.

Spoljnu površinu Lyxumia pena možete očistiti vlažnom krpicom.

Nemojte potapati, prati ni podmazivati Lyxumia pen jer ga možete oštetiti.

Ako mislite da bi Lyxumia pen mogao biti oštećen, nemojte ga upotrebiti. Nemojte pokušavati da
popravite pen.

Mesta za injektovanje

Lyxumia se mora injektovati pod kožu, a to se može učiniti na bilo kojem području koje je na slici označeno
plavom bojom. To su butina, stomak i nadlaktica. Pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru kako
pravilno injektovati lek.

Pitanja i odgovori

Šta ako zaboravim da aktiviram Lyxumia pen ili ako injektujem lek pre aktivacije?
Ako ste injektovali lek pre aktivacije pena, nemojte da pokušavate da ispravite još jednim injektovanjem
leka. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za savet o proveravanju nivoa šećera u krvi.

Pozadi

Napred

Broj rešenja: 515-01-04738-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 10mikrograma; pen sa

uloškom, 1x3mL
Broj rešenja: 515-01-04739-13-001 od 24.04.2014. za lek Lyxumia

; rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mikrograma; pen sa

uloškom, 2x3mL

Šta ako u ulošku ima mehurića vazduha?
Mali mehurići vazduha u ulošku su normalna pojava - oni Vam neće naškoditi. Doza koju ćete primeniti je
tačna pa možete nastaviti da sledite uputstvo. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako
tražite pomoć.

Šta ako za vreme aktivacije iz pena ne izađe tečnost?

Možda je igla začepljena ili nije dobro navijena na pen. Uklonite iglu s pena, pričvrstite novu iglu i ponovite
samo korake 4 i 5. Ako tečnost i dalje ne izlazi, možda je Lyxumia pen oštećen. Nemojte upotrebiti to
pakovanje leka Lyxumia. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za pomoć.

Šta ako je teško pritisnuti dugme za injektovanje do kraja?
Možda je igla začepljena ili nije dobro navijena na pen. Izvucite iglu iz kože i uklonite je sa pena. Pričvrstite
novu iglu i ponovite samo korake D i E. Ako tečnost i dalje ne izlazi, možda je Lyxumia pen oštećen.
Nemojte upotrebiti to pakovanje leka Lyxumia. Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za
pomoć.

Ako imate bilo kakvih pitanja o leku Lyxumia ili šećernoj bolesti, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri, ili nazovite lokalnog predstavnika kompanije sanofi-aventis.