Marocen 500mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Marocen

, 250 mg, film tablete

Pakovanje: ukupno 10 kom, blister; 1 x 10 film tableta

Marocen

, 500 mg, film tablete

Pakovanje: ukupno 10 kom, blister; 1 x 10 film tableta

Proizvođač:

HEMOFARM A.D.

Adresa:

Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

HEMOFARM A.D.

Adresa:

Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

Marocen

, 250 mg, film tablete

Marocen

, 500 mg, film tablete

INN: ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Marocen film tablete i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Marocen film tablete
3. Kako se upotrebljava lek Marocen film tablete
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Marocen film tablete
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

1. ŠTA JE LEK MAROCEN I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Marocen je antibiotik iz grupe fluorohinolona. Aktivni sastojak je ciprofloksacin. Ciprofloksacin deluje
tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Deluje samo na određene vrste bakterija.

Odrasli
Kod odraslih pacijenata lek Marocen se koristi u sledećim stanjima:

infekcije disajnih puteva

infekcije ušiju ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju
infekcije mokraćnih puteva

infekcije genitalnih (polnih) organa kod žena i muškaraca
infekcije organa za varenje i intraabdominalne infekcije
infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kostiju i zglobova
sprečavanje infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis
izlaganje udisanju antraksa.

Lek Marocen se može koristiti za lečenje pacijenata sa sniženim brojem belih krvnih zrnaca (sa
neutropenijom) koji imaju groznicu, za koju se sumnja da je posledica infekcije.

Ukoliko imate težak oblik infekcije ili infekciju koja je izazvana sa više od jedne vrste bakterija, lekar Vam
može pored leka Marocen dati još neki antibiotik.

Deca i adolescenti
Kod dece i adolescenata lek Marocen se, pod nadzorom lekara specijaliste, koristi za lečenje sledećih
bakterijskih infekcija:

infekcije pluća i bronhija kod dece i adolescenata obolelih od cistične fibroze

komplikovanih infekcija mokraćnih puteva, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
izlaganje udisanju antraksa.

Pored pomenutih, lek Marocen se, ukoliko lekar smatra da je to neophodno, može koristiti i za lečenje drugih
teških oblika infekcija.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MAROCEN

Lek Marocen ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, druge antibiotike iz grupe hinolona ili bilo

koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka (Videti odeljak 6)

ukoliko uzimate lek tizanidin (lek koji se koristi za opuštanje mišića)(Videti odeljak 2: Primena

drugih lekova)

Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa:

ukoliko ste imali problema sa bubrezima, jer Vam u tom slučaju lekar može smanjiti dozu leka
ukoliko imate epilepsiju ili neke druge neurološke probleme

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

ukoliko ste ranije, prilikom upotrebe antibiotika, kao što je ciprofloksacin, imali problema sa

tetivama

ukoliko ste dijabetičar (imate šećernu bolest), jer možete biti u riziku od pojave hipoglikemije

(snižene vrednosti šećera u krvi)

ukoliko imate miasteniju gravis (bolest koju karakteriše slabost mišića), jer se simptomi bolesti

mogu pogoršati

ukoliko imate probleme sa srcem. Lek Marocen sa oprezom treba koristiti ukoliko imate ili neko od

Vaših krvnih srodnika ima urođeno produžen QT interval (što se može videti na EKG-u), imate
disbalans (poremećene vrednosti) soli u krvi (posebno nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi),
imate usporen rad srca (tzv.,,bradikardiju“), imate slabost srca (srčanu insuficijenciju), imali ste
srčani udar (infarkt miokarda), ukoliko ste osoba ženskog pola ili ste starije životne dobi ili uzimate
druge lekove koji mogu dovesti do poremećaja srca, što se može videti kao poremećaj na EKG-u
(Videti odeljak: Primena drugih lekova)

obavestite lekara ukoliko Vi ili neko od Vaših krvnih srodnika ima deficit glukozo-6-fosfat

dehidrogenaze, zbog povećanog rizika od anemije ukoliko se koristi ciprofloksacin

.

Za lečenje pojedinih infekcija genitalnog trakta, lekar Vam može pored ciprofloksacina propisati još neki
antibiotik. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana lečenja, obratite se lekaru.

Dok ste na terapiji lekom Marocen
Ukoliko Vam se dok uzimate lek Marocen desi bilo šta od dole navedenog odmah se javite Vašem lekaru.
Lekar će odlučiti da li treba da prekinete sa uzimanjem leka Marocen.

iznenadna pojava teškog oblika alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i

prilikom uzimanja prve doze leka, postoji mala verovatnoća da Vam se javi ozbiljna alergijska
reakcija sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, ošamućenost, mučnina ili nesvestica ili
vrtoglavica prilikom ustajanja. U ovom slučaju -prekinite uzimanje leka i odmah se javite Vašem
lekaru.

ponekad se može javiti bol i otok u zglobovima i upala tetiva, posebno ukoliko ste starije životne

dobi ili se istovremeno lečite kortikosteroidima. Upala i ruptura (pucanje) tetiva se može javiti čak i
u prvih 48 sati terapije, ali i do nekoliko meseci nakon završetka terapije. U slučaju pojave prvog
znaka bola ili upale zgloba, prekinite sa uzimanjem leka. Zahvaćeni deo tela mora da miruje.
Izbegavajte nepotrebnu fizičku aktivnost, jer to može povećati rizik od rupture (pucanja) tetive.

ukoliko imate epilepsiju ili druge neurološke poremećaje, kao što su ishemija mozga (slaba

prokrvljenost mozga) ili moždani udar, možete imati neželjena dejstva kao posledicu nadražaja
centralnog nervnog sistema. Ukoliko Vam se ovo dogodi- prekinite uzimanje leka i odmah se javite
Vašem lekaru.

mogu Vam se javiti psihijatrijski poremećaji nakon prvog uzimanja leka. Ukoliko bolujete od

depresije ili psihoze, može doći do pogoršanja Vaših simptoma nakon uzimanja leka. U retkim
slučajevima, depresija ili psihoza može napredovati i dovesti do pojave misli o samoubistvu,
pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva. Ukoliko Vam se javi pogoršanje simptoma-
prekinite uzimanje leka i odmah se javite Vašem lekaru.

mogu Vam se javiti znaci neuropatije, kao što su bolovi, žarenje, bockanje, utrnulost i/ili slabost.

Ukoliko Vam se ovo dogodi- prekinite uzimanje leka i odmah se javite Vašem lekaru.

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

hipoglikemija je prijavljena najčešće kod pacijenata koji imaju šećernu bolest, pretežno kod starih.
Ako se ovo desi, odmah se obratite svom lekaru.

možete dobiti dijareju (proliv) u toku ili čak nekoliko nedelja nakon prestanka korišćenja leka

Marocen. Ukoliko imate težak oblik dijareje ili dijareja dugo traje ili primetite da stolica ima primesa
krvi ili sluzi, prekinite sa uzimanjem leka, jer to može biti vrlo težak poremećaj koji može ugoziti
život. Nemojte uzimati lekove koji usporavaju rad creva i odmah se javite Vašem lekaru.

obavestite Vašeg lekara/zdravstvene radnike da koristite lek Marocen ukoliko treba da radite

laboratorijske analize krvi i urina.

ukoliko imate problema sa bubrezima, obavestite lekara, jer je možda potrebno da Vam smanji dozu

leka

ciprofloksacin može uzrokovati oštećenje jetre. Ukoliko primetite simptome kao što su gubitak

apetita, žutica (žuta prebojenost kože i sluzokoža), tamna boja urina, svrab ili preosetljivost stomaka-
prekinite sa uzimanjem leka i odmah se javite Vašem lekaru.

ciprofloksacin može dovesti do smanjenja broja belih krvnih zrnaca, što može dovesti do smanjene

otpornosti Vašeg organizma. Ukoliko dobijete infekciju sa simptomima kao što su groznica i
ozbiljno narušavanje opšteg stanja organizma, ili groznica sa lokalnim znacima infekcije kao što su
upala grla/ždrela/usta ili infekcije mokraćnih puteva-odmah se javite Vašem lekaru. Lekar će tražiti
da uradite analize krvi da bi se utvrdilo da li možda imate smanjen broj belih krvnih ćelija
(agranulocitozu). Važno je da obavestite Vašeg lekara koji lek pijete.

u toku korišćenja ciprofloksacina Vaša koža postaje osetljivija na sunčevu svetlost ili ultraljubičasto

(UV) zračenje. Iz tog razloga izbegavajte izlaganje jakim sunčevim ili veštačkim UV zracima (npr.
upotreba solarijuma).

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Marocen ne smete uzimati istovremeno sa tizanidinom, zbog moguće pojave neželjenih dejstava kao što
su pad krvnog pritiska i pospanost (Videti odeljak: „Lek Marocen ne smete koristiti“).

Za niže navedene lekove je poznato da stupaju u interakciju sa lekom Marocen. Istovremeno uzimanje ovih
lekova i leka Marocen može poremetiti njihov terapijski efekat. Može se, takođe, i povećati rizik za pojavu
neželjenih dejstava.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge oralne

antikoagulanse (lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi)

probenecid (za terapiju gihta)
metotreksat (za terapiju pojedinih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa)

teofilin (bronhodilatator, lek koji se daje kod otežanog disanja)
tizanidin (za opuštanje mišića u multiploj sklerozi)
olanzapin (antipsihotik, lek za lečenje psihijatrijskih bolesti)

klozapin (antipsihotik, lek za lečenje psihijatrijskih bolesti)

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

ropinirol (za Parkinsonovu bolest)

fenitoin (za epilepsiju)
metoklopramid (za mučninu i povraćanje)
ciklosporin (za bolesti kože, reumatoidni artritis i pri transplantaciji organa)

drugi lekovi koji mogu uticati na srčani ritam: lekovi iz grupe antiaritmika (npr. hinidin,

hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklični antidepresivi, neki
antimikrobni lekovi (iz grupe makrolida), neki antipsihotici.

Lek Marocen može povećati nivoe sledećih lekova u krvi:

pentoksifilin (za poremećaje cirkulacije)
kofein
duloksetin (za depresiju, oštećenje nerava kod dijabetičara ili nevoljno mokrenje (inkontinenciju))

lidokain (za srčane poremećaje ili anesteziju)
sildenafil (npr. za erektilnu disfunkciju tj. impotenciju).

Neki lekovi mogu smanjiti efekat leka Marocen. Recite Vašem lekaru ukoliko pijete ili bi trebalo da pijete
neki od sledećih lekova:

antacide (lekove za smanjenje kiselosti želuca)
omeprazol

mineralne suplemente
sukralfat (lek u terapiji čira)
polimere koji vezuju fosfate (npr. sevelamer ili lantanum-karbonat)

lekove ili suplemente koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe

Ukoliko je upotreba ovih lekova neophodna, lek Marocen uzmite dva sata pre ili najmanje četiri sata nakon
uzimanja nekih od pomenutih lekova.

Uzimanje leka Marocen sa hranom ili pićima

Ukoliko uzimate lek u toku obroka, nemojte jesti ili piti bilo kakve mlečne proizvode (kao što su mleko ili
jogurt) ili napitke obogaćene kalcijumom, jer oni mogu uticati na resorpciju aktivne supstance.

Primena leka Marocen u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Poželjno je izbegavati upotrebu leka Marocen u periodu trudnoće. Obavestite Vašeg lekara i ukoliko
planirate trudnoću.

Dojenje
Nemojte uzimati lek Marocen ukoliko dojite, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mleko i može biti
štetan po odojče.

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

Uticaj leka Marocen na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Marocen može smanjiti Vaš stepen opreznosti. Mogu se javiti i neki neurološki poremećaji. Iz tog
razloga, budite sigurni da lek Marocen nema takvo dejstvo na Vas, pre nego što započnete upravljanje
motornim vozilom i rukovanje mašinama. Ukoliko imate bilo kakvu sumnju, obratite se Vašem lekaru.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Marocen

Nema važnih informacija o pomoćnim supstancama koje sadrži lek Marocen.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MAROCEN

Način primene:
Oralna primena.

Lekar će Vam objasniti kako tačno da pijete lek Marocen (koliko tableta, kada i koliko dugo). To zavisi od
vrste i težine infekcije koju imate.

Recite Vašem lekaru ukoliko imate problema sa bubrezima, jer će Vam u tom slučaju možda biti smanjena
doza leka.

Lečenje uobičajeno traje od 5 do 21 dana, ali u težim oblicima infekcija može trajati i duže. Postoje situacije
kada lečenje može da traje i kraće. Uzimajte tablete tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste
sigurni koliko tableta, kada i kako da uzmete lek, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

progutajte tablete sa dovoljnom količinom tečnosti. Nemojte žvakati tablete.

trudite se da lek uzimate svakog dana u približno isto vreme
tablete možete uzimati za vreme ili između obroka. Kalcijum iz hrane neće značajno uticati na

resorpciju leka, ali ne uzimajte lek Marocen sa mlečnim poizvodima kao što su mleko i jogurt ili sa
obogaćenim voćnim sokovima (npr. kalcijumom obogaćeni sok od pomorandže).

Nemojte zaboraviti da pijete dosta tečnosti dok ste na terapiji ovim lekom.

Ako ste uzeli više leka Marocen nego što je trebalo

Ukoliko ste popili više leka nego što je trebalo, odmah se javite Vašem lekaru. Ukoliko je moguće, ponesite
kutiju leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Marocen

Ukoliko ste zaboravili da popijete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Ipak ukoliko se približilo vreme za
uzimanje sledeće doze, zanemarite činjenicu da ste zaboravili da uzmete lek i nastavite sa uobičajenim
uzimanjem leka kada za to dođe vreme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

Ako naglo prestanete da uzimate lek Marocen

Važno je da ne prekidate lečenje pre nego što Vam je to rekao lekar, čak i ukoliko počnete da se osećate
bolje nakon par dana. Ukoliko pre vremena prekinete sa uzimanjem leka, Vaša infekcija neće biti pravilno
izlečena i može doći do ponovne pojave ili pogoršanja simptoma infekcije. Takođe, možete steći otpornost
na antibiotik.

Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu leka Marocen, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Marocen, kao i svi drugi lekovi, može dovesti do pojave neželjenih dejstava, mada se ona ne moraju
javiti kod svih.

Česta (mogu se javiti kod 1- 10 od 100 pacijenata koji uzimaju lek):

mučnina, dijareja
bolovi u zglobovima kod dece

Povremena (mogu se javiti kod 1-10 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

superinfekcija gljivicama
povećan broj eozinofila, vrste belih krvnih ćelija

gubitak apetita
hiperaktivnost ili agitacija

glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja ili poremećaj ukusa
povraćanje, bol u stomaku, problemi sa varenjem i nelagodnost u stomaku (poremećaj

varenja/gorušica) ili gasovi

povišene vrednosti pojednih supstanci u krvi (transaminaze i/ili bilirubin)

ospa, svrab ili koprivnjača
bolovi u zglobovima (kod odraslih)

slabljenje bubrežne funkcije
bolovi u mišićima i kostima, astenija (nemoć i opšta slabost) ili groznica
porast vrednosti alkalne fosfataze u krvi

Retka (mogu se javiti kod 1-10 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

upala creva (kolitis) kao posledica korišćenja antibiotika (u pojedinim slučajevima i fatalna)(Videti

odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa)

promene u broju krvnih ćelija (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), porast ili smanjenje

broja krvnih pločica (trombocita)

alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brza pojava otoka kože i sluzokoža (angioedem)
povišen nivo šećera u krvi (hiperglikemija)

snižena vrednost šećera u krvi (hipoglikemija) (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno

vodite računa)

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

zbunjenost (konfuzija), dezorijentacija, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija (potencijalno

dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva) ili halucinacije

bockanje, trnjenje, poremećaj senzibiliteta, smanjena osetljivost kože, tremor (nevoljno

podrhtavanje), konvulzije (grčevi) (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite
računa), vrtoglavica (vertigo)

problemi sa vidom, uključujući i duple slike
tinitus (zujanje u ušima), gubitak sluha, ošećen sluh
ubrzan rad srca (tahikardija)

širenje krvnih sudova (vazodilatacija), pad krvnog pritiska ili nesvestica
otežano disanje, uključujući simptome astme
poremećaj jetre, žutica (holestatska žutica) ili hepatitis

preosetljivost na svetlost (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa)
bolovi u mišićima, upala zglobova, povećan mišićni tonus ili grčevi
slabost (insuficijencija) bubrega, prisustvo krvi ili kristala u urinu (Videti odeljak 2: Kada uzimate

lek Marocen posebno vodite računa), upala mokraćnih puteva

zadržavanje tečnosti u organizmu ili pojačano znojenje
povišene vrednosti enzima amilaze

Veoma retka (mogu se javiti kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija); drastično smanjenje broja belih krvnih

ćelija (agranulocitoza); značajno smanjenje broja crvenih i belih krvnih ćelija i krvnih pločica
(pancitopenija), koje može biti fatalno; depresija koštane srži, koja može biti fatalna (Videti odeljak
2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa)

težak oblik alergijske reakcije (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok, koji može biti fatalan,

reakcija slična serumskoj bolesti) (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite
računa)

mentalni poremećaji (psihotične reakcije potencijalno dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja

samoubistva ili izvršenja samoubistva) (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite
računa)

migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj hoda), poremećaj osećaja mirisa

(olfaktorni poremećaji), povećan intrakranijalnih pritisak (pritisak na mozak)

poremećaj prepoznavanja boja
upala zidova krvnih sudova (vaskulitis)
zapaljenje gušterače (pankreatitis)

izumiranje ćelija jetre (nekroza jetre), veoma retko napreduje do životno-ugrožavajuće slabosti jetre
mala, tačkasta krvarenja ispod kože (petehije); različite vrste promena po koži ili ospe (npr.

potencijalno fatalan Stevens-Johnson-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)

slabost mišića, upala tetiva, ruptura (pucanje) tetiva, posebno velike tetive na gležnju (Ahilova

tetiva) (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa); pogoršanje simptoma
miastenije gravis (Videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa)

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

Nepoznata učestalost javljanja (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost javljanja):

poremećaji nervnog sistema (periferna neuropatija i polineuropatija), kao bol, žarenje, bockanje,

utrnulost i/ili slabost ekstremiteta

abnormalno ubrzani rad srca, po život opasan poremećaj ritma (“torsades de pointes”), promene u

srčanom ritmu (tzv. “produženje QT intervala”, koje se može videti na EKG-u, koji beleži električnu
aktivnost srca)

pustularna ospa
uticaj na zgrušavanje krvi (kod pacijenata lečenih antagonistima vitamina K)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK MAROCEN

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:
Marocen, 250 mg, film tablete
5 godina.

Marocen, 500 mg, film tablete
3 godine.

Nemojte koristiti lek Marocen posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg
dana navedenog meseca.

Čuvanje:
Marocen, 250 mg, film tablete
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.

Marocen, 500 mg, film tablete

Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Marocen

Aktivne supstance su:

Marocen, 250 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin 250 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)

Marocen, 500 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin 500 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)

Pomoćne supstance su:

Jezgro: Celuloza, mikrokristalna; Natrijum-skrobglikolat (tip A); Povidon K25; Kroskarmeloza-natrijum;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Magnezijum-stearat.
Omotač: Hipromeloza; Talk; Titan-dioksid E 171, C.I. 77891; Propilenglikol.

Kako izgleda lek Marocen i sadržaj pakovanja

Marocen, 250 mg, film tablete
Okrugle, blago ispupčene, film tablete, bele do slabožućkaste boje koje sa jedne strane imaju utisnutu
podeonu crtu.
Kutija sa jednim blisterom sa 10 film tableta.

Marocen, 500 mg, film tablete
Ovalne film tablete bele boje, sa podeonom crtom sa obe strane, na prelomu bele boje.
Kutija sa jednim blisterom sa 10 film tableta.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2014.

Broj rešenja: 515-01-7010-12-001 od 04.07.2013. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (250 mg)

Broj rešenja: 515-01-01398-14-001 od 15.10.2014. za lek Marocen

, film tablete, 10 x (500 mg)

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Marocen, 250 mg, film tablete
515-01-7010-12-001 od 04.07.2013.

Marocen, 500 mg, film tablete
515-01-01398-14-001 od 15.10.2014.