Maxflu ukus limuna 500mg+30mg+60mg šumeća tableta
šumeća tableta; 500mg+30mg+60mg; kontejner za tablete, 1x10kom
Supstance:askorbinska kiselina paracetamol pseudoefedrin
Vrsta leka | Humani lekovi |
ATC: | N02BE51 |
Način izdavanja leka | BR |
EAN | 8606017120162 |
JKL | 1086002 |
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
UPUTSTVO ZA LEK
Maxflu
ukus limuna, šumeće tablete, 500 mg + 30 mg + 60 mg
Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 10 šumećih tableta
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd-Vračar
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik:
Maxflu
ukus limuna, šumeće tablete
INN: paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Maxflu ukus limuna i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maxflu ukus limuna
3. Kako se upotrebljava lek Maxflu ukus limuna
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Maxflu ukus limuna
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
1. ŠTA JE LEK MAXFLU UKUS LIMUNA I ČEMU JE NAMENJEN
Maxflu ukus limuna
je kombinovani preparat, koji sadrži tri aktivne supstance: paracetamol,
pseudoefedrin i vitamin C (askorbinska kiselina).
Maxflu ukus limuna
deluje protiv bola i povišene telesne temperature, a ima i blago protiv zapaljenjsko
dejstvo (paracetamol). Smanjuje prokrvljenost i otok sluzokože nosa i sinusa (pseudoefedrin), i olakšava
disanje. Vitamin C zadovoljava povećane potrebe organizma za tim vitaminom tokom prehlade i gripa.
Dejstvo započinje oko pola sata nakon uzimanja leka i traje četiri do šest sati.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MAXFLU UKUS LIMUNA
Nemojte uzimati lek Maxflu ukus limuna ukoliko:
• ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin, askorbinsku kiselinu ili neku od pomoćnih
supstanci Maxflu ukus limuna, šumećih tableta
•
imate tešku bolest jetre (akutna ili aktivna hronična zapaljenja jetre, teška slabost jetre)
•
imate jako visok pritisak
•
imate smanjeni protok (začepljenje) krvnih sudova srca (koronarna bolest srca)
•
uzimate ili ste do pre dve nedelje uzimali neke od lekova za lečenje depresije (antidepresive iz
grupe monoaminooksidaza, npr. moklobemid)
Kada uzimate lek Maxflu ukus limuna posebno vodite računa
Ako se na Vas odnosi bilo šta od dole navedenih stanja, pre nego što uzmete lek Maxfluukus limuna morate da
obaveste lekara ili farmaceuta:
•
Oslabljena funkcija bubrega
•
Oslabljena funkcija jetre
•
Gilbertov sindrom (nasledni poremećaj metabolizma bilirubina koji karakteriše žutica)
•
Kamen u mokraći (oksalatna urolitijaza)
•
Razne vrsta anemija i nedostatak gvožđa (talasemija, hemohromatoza, sideroblastna anemija)
•
Tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom)
•
Alkoholizam
•
Začepljenje žučnih kanala i izlaza mokraćne bešike kamenčićima
•
Glaukom i druga stanja s povećanim očnim pritiskom
•
Čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
•
Pojačan rad štitne žlezde (hipertireoza)
•
Bolest perifernih krvnih sudova
•
Povećana prostate (benigna hipertrofija prostate -BI-IP)
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
•
Poremećaj srčanog ritma (srčane aritmije).
Maxflu ukus limuna se ne sme uzimati duže od 7 dana zaredom. U slučaju visoke temperature koja traje
duže od 3 dana, pogoršavanja simptoma ili dodatnih komplikacija, obvezno se treba obratiti lekaru.
Uopšteno, bez konsultacije sa lekarom ili stomatologom, lekove koji sadrže paracetamol ne treba uzimati
duže od nekoliko dana, niti se smeju uzimati doze veće od preporučenih.
Ako konzumirate alkohol ili bolujete od alkoholnog oštećenja jetre, ne biste smeli uzimati lekove koji
sadrže paracetamol, te u tom slučaju treba da se posavetujete sa lekarom.
Maxflu ukus limuna nije predviđen za decu mlađu od 12 godina.
Primena drugih lekova:
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, čak i onaj koji se
može kupiti bez recepta.
U kombinaciji sa drugim lekovima može doći do njihovog međusobnog delovanja (interakcije), zato će možda
bili potrebno prilagođavanje doze leka Maxflu ukus limuna, zavisno od potreba.Lek Maxflu ukus limuna,
šumeće tablete, može stupiti u interakciju sa sledećim lekovima:
-
Lekovi koji usporavaju pražnjenje digestivnog trakta, npr. propantelin i metoklopramid.
Zidovudin - lek koji se koristi u lečenju HIV infekcija
Probenecid - lek koji se koristi u lečenju gihta
Salicilamidi - lekovi koji se koriste u lečenju bola i povišene temperature
Lekovi koji se korite u lečenju epilepsije (npr. barbiturati)
Varfarin - lek koji se koristi u sprečavanju zgrušavanja krvi
Holestiramin - lek koji se koristi u lečenju povišenih nivoa holesterola
Hloramfenikol - lek koji se koristi u lečenju bakterijskih infekcija
Lekovi koji se koriste u lečenju povišenog krvnog pritiska (npr. bretilijum, betadin, gvanetidin...)
Lekovi koji se koriste u lečenju depresije (triciklički antidepresivi)
Lekovi koji smanjuju apetit i psihostimulansi (npr. amfetamin)
Nitrati - lekovi koji se koriste u lečenju angine pectoris
Glikozidi digitalisa - lekovi koji se koriste u lečenju slabosti srca
Ergot alkaloidi - lekovi koji se koriste u lečenju glavobolje (npr. ergotamin, bromokriptin)
Hipoglikemici - lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti
Preparati gvožđa
Hormonska dopunska terapija - preparati estrogena
Lek Maksflu ukus limuna može promeniti rezultate nekih analiza (npr. šećera u krvi, enzime jetre, gvožđe u
krvi...)
Uzimanje leka Maxflu ukus limuna sa hranom ili pićima
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
Lek Maxflu ukus limuna se može uzimati uz obrok ili između obroka.
Primena leka Maxflu ukus limuna u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ne preporučuje se uzimanje leka Maxflu ukus limuna za vreme trudnoće i dojenja.
Uticaj leka Maxiflu ukus limuna na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Lek Maxflu ukus limuna, zbog sadržaja pseudoefedrina može izazvati vrtoglavicu. Ako osetite vrtoglavicu,
nemojte upravljati vozilima i/ili rukovati mašinama
Važne informacije o nekim sastojcima leka
Ovaj lek sadrži laktozu i sorbitol. Pacijenti sa retkim naslednim poremećajem podnošenja galaktoze,
nedostatkom Lapp-laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebalo da uzimaju ovaj lek.
Lek Maxiflu ukus limuna, šumeća tableta sadrži aspartam koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa
fenilketonurijom.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MAXFLU UKUS LIMUNA
Lek Maxflu ukus limuna uvek uzimajte tačno onako kako Vam je rekao lekar ili farmaceut. Ako u dato uputstvo
niste sigurni, treba da ga proverite kod svog lekara ili farmaceuta.
Preporučena doza za odrasle i decu stariju od 12 godina je 1 do 2 šumeće tablete do 4 puta na dan, prema potrebi
koliko traju simptomi, ali ne duže od 7 dana.
Maksimalna dnevna količina leka Maxflu ukus limuna šumećih tableta za osobe telesnre mase iznad 50 kg je 8
šumećih tableta.
Način primene:
Jednu do dve šumeće tablete otopiti u čaši vode i popiti sveže pripremljeno.
Maksimalne dnevne doze paracetamola su sledeće:
Za odrasle (telesne mase >50 kg): maksimalno 1 g (1000 mg) po dozi, odnosno maksimalno 4 g (4000
mg) na dan.
Za decu stariju od 12 godina (telesne mase <50 kg): maksimalno 15 mg/kg po dozi, odnosno
maksimalno 75 mg/kg na dan.
Maksimalna dnevna doza pseudoefedrina za odrasle i decu stariju od 12 godina je 240 mg.
Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
Ako uzmete više leka Maxflu ukus limuna nego što je trebalo
Ukoliko prekoračite dozu leka Maxfu ukus limuna, hitno se javite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Simptomi predoziranja paracetamolom tokom rane faze predoziranja mogu biti ograničeni na mučninu ili
povraćanje i ne moraju biti pokazatelj težine predoziranja ili rizika od oštećenja organa. Zato se u slučaju
prekoračenja doze javite lekaru čak i ukoliko se osećate dobro.
Simptomi predoziranja pseudoefedrinom najčešće su blaga teskoba, lupanje srca i blago povećanje krvnog
pritiska. Simptomi se obično javljaju 4 do 8 sati nakon uzimanja leka, prolazni su i najčešće ne zahtevaju
lečenje.
Zbog malog sadržaja u Maxflu ukus limuna, šumećim tabletama, teško da bi moglo da dođe do predoziranja
vitaminom C.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Maxflu ukus limuna
Nikada nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili onu propuštenu.
U slučaju bilo kakvih nedoumica ili pitanja u vezi s primenom leka Maxfu ukus limuna, šumeće tablete,
obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Maxflu ukus limuna, kao i drugi lekovi može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
Ako osetite bilo koju od dole navedenih neželjenih reakcija, prekinite da uzimate lek i odmah se javite svom
lekaru ili hitnoj službi u najbližoj bolnici.
•
alergijske reakcije (otežano disanje, osećaj gušenja, natečenost usana, jezika, kapaka i lica;
nespecifični osip, urtikarija, eritem).
Tokom uzimanja Maxflu ukus limuna, šumećih tableta takođe su prijavljene i sledeće nuspojave;
•
Drhtanje, glavobolja, vrloglavica, napetost u mišićima, pojačana osetljivost na svetlo.
•
Nemir, nesanica, uznemirenost.
•
Mučnina, povraćanje.
•
Pojačano znojenje.
•
Slabost.
•
Nizak nivo šećera u krvi.
•
Bol u grudima (angina pektoris), nepravilan rad srca (aritmije)
•
Produženo krvarenje, pojava modrica.
•
Povišen očni pritisak.
•
Oštećenje funkcije jetre koje karakterišu simptomi poput žutog prebojavanja kože i beonjača, kao i
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
bola i nelagodnosti u stomaku.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije,
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:www.alims.gov.rs
e-mail:
nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5.KAKO ČUVATI LEK MAXFLU UKUS LIMUNA
Rok upotrebe:
2 godine
Čuvanje:
Čuvati van domašaja dece!
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Maxflu ukus limuna, šumeće tablete
Aktivne supstance su paracetamol, pseudoefedrin i askorbinska kiselina.
Jedna šumeća tableta sadrži: 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinhlorida i 60 mg askorbinske kiseline
(vitamin C).
• Pomoćne supstance:
Limunska kiselina, bezvodna; natrijum-hidrogenkarbonat; povidon; natrijum-dokuzat; natrijum-karbonat,
bezvodni; sorbitol; aspartam; laktoza, monohidrat; makrogol 6000; natrijum-benzoat (E211); natrijum-
riboflavinofosfat (E101); aroma limuna.
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
Kako izgleda lek Maxflu ukus limuna, šumeća tableta i sadržaj pakovanja:
Okrugle, žućkaste ili bele do svetloružičaste, ravne tablete sa konveksnim ivicama.
Unutrašnje pakovanje gotovog leka je kontejner za tablete od polipropilena, sa polietilenskim
zatvaračem punjenim silika gelom i sa sigurnosnim prstenom.
S
poljnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan kontejner za tablete sa 10 šumećih tableta i
Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
Nosilac dozvole
TEVA SERBIA D.O.O.
Makenzijeva 24, Beograd-Vračar
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
Oktobar, 2015.godine
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-03096-14-001 od 21.12.2015.godine