Korona virus COVID-19
  1. Početak
  2. Lekovi
  3. Medicinski ugljendioksid 100% v/v medicinski gas, delimično tečni

Medicinski ugljendioksid 100% v/v medicinski gas, delimično tečni

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x4kg

Supstance:
ugljen-dioksid
Vrsta leka Humani lekovi
ATC: V03AN02
Način izdavanja leka SZ
EAN 8606103795335
JKL 9119305

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

UPUTSTVO ZA LEK

Medicinski ugljendioksid; medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v

Pakovanje: ukupno 37.5kg, boca, 1 x 37.5kg

ukupno 30kg, boca, 1 x 30kg
ukupno 25kg, boca, 1 x 25kg
ukupno 10kg, boca, 1 x 10kg

ukupno 7.5kg, boca, 1 x 7.5kg

ukupno 4kg, boca, 1 x 4kg
ukupno 2kg, boca, 1 x 2kg
ukupno 1kg, boca, 1 x 1kg

Proizvođač: MESSER TEHNOGAS A.D., Republika Srbija

Adresa: Beograd, Banjički put 62

Podnosilac zahteva: MESSER TEHNOGAS A.D., Republika Srbija

Adresa: Beograd, Banjički put 62

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Medicinski ugljendioksid, 100% v/v, medicinski gas, delimično tečni

ugljen-dioksid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Medicinski ugljendioksid i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Medicinski ugljendioksid
3. Kako se upotrebljava lek Medicinski ugljendioksid
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Medicinski ugljendioksid
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

1. ŠTA JE LEK Medicinski ugljendioksid I ČEMU JE NAMENJEN

Medicinski ugljendioksid je medicinski gas koji se koristi:
- Kao dodatak (5 do 8 vol.-% ugljen-dioksida) čistom kiseoniku za lečenje trovanja ugljen-monoksidom;
- Za izbegavanje smanjenja količine ugljen-dioksida u krvi pri hiperventilaciji;
- Za uduvavanje pri prikazivanju rentgenskog kontrasta šupljina ili šupljih prostora;
- Kao gas za uduvavanje pri endoskopskim zahvatima, npr. pri pregledu trbuha;
- Za kliničko eksperimentalna i fiziološka ispitivanja;
- Za spoljnu fizikalno medicinsku upotrebu, npr. ugljen-dioksid kupka ili za kriohirurška isušivanja tkiva (npr.
odstranjivanje mladeža).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Medicinski ugljendioksid
Lek Medicinski ugljendioksid ne smete koristiti:

- kod kardiopulmonalne reanimacije;
- kod depresije disanja sa smanjenim nivoom ugljen-dioksida u krvi i kiselošću;
- kod povećanog intrakranijalnog pritiska;
- kod respiratorne opstrukcije (davanje ugljen-dioksida može biti opasno zbog daljeg povećanja respiratornih
napora da bi se povećao negativni intra-torakalni pritisak);
- kod hronične bronhijalne astme.

Kada uzimate lek Medicinski ugljendioksid, posebno vodite računa:

Poseban oprez pri unutrašnjoj primeni preporučuje se kod:

opstruktivnih ili restriktivnih smetnji funkcije pluća
poremećaja srčanog ritma

koronarnog srčanog oboljenja
srčane slabosti
hipovolemije.

Kod hipovolemičkih pacijenata postavljanje kapnoperitoneuma se može preduzeti tek nakon adekvatne
supstitucije volumena i sa velikim oprezom pošto treba računati na depresiju krvotoka.

O sastavu inhalacionih smeša CO

-/O

odlučuje lekar u svakom pojedinačnom slučaju. Ograničenje na

maksimalno 5 vol.-% CO

u inspiracionoj smeši treba se poštovati.

Inhalaciona terapija trebalo bi da izostane kod pacijenata sa hroničnom bronhijalnom astmom kao i hroničnim
opstruktivnim oboljenjem pluća.

Opšta uputstva

Boce čuvati van domašaja dece.

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Medicinski ugljendioksid sme primenjivati samo lekar ili obučeno stručno osoblje.

Medicinski ugljendioksid se isporučuje pod pritiskom u kondenzovanom obliku u bocama za gas. Pri
iznenadnom brzom otvaranju ventila, gas koji izlazi može se ponovo pretvoriti u tečnost i u kontaktu sa kožom
izazvati hladne nekroze.

Prilikom primene ugljen-dioksida u tečnom obliku potrebno je nositi prikladnu zaštitnu odeću (zaštitne naočare,
zaštitne rukavice).

Ugljen-dioksid istiskuje vazduh za disanje. Pri primeni, treba se pobrinuti za dovoljno provetravanje radnih
prostorija.

Posebne napomene

Za inhalaciju samo sa kontinuiranim merenjem zasićenja O

(npr. pulsoksimetrija) i u inspiracionoj smeši ne

upotrebljavati udeo ugljen-dioksida preko 5 vol.-%.

A. Spoljašnja primena

Kod kupki, posebno kupki sa ugljenom kiselinom, treba izbegavati udisanje ugljene kiseline. Pri nestručnoj
primeni postoji opasnost od gušenja, odnosno mogu nastupiti vrtoglavica i mučnina.

B. Unutrašnja primena

Uduvavanje gasa:

Pri svakom uduvavanju ugljen-dioksida u neku telesnu šupljinu, koje se preduzima radi stabilizacije, primeniti
samo potrebnu količinu, pri čemu količina uduvanog gasa, brzina i trajanje uduvavanja zavisi od indikacije i
individualno se kontroliše i utvrđuje. Uduvavanje se vrši prvenstveno automatski regulisanim uređajem koji
obezbeđuje, u najmanju ruku, kontinuirani prikaz i kontrolu abdominalnog pritiska, odnosno, pritiska u prostoru
tela u koji se uduvava gas. Sistem prelivati ugljen-dioksidom da bi se smanjio rizik od vazdušne embolije.
Preporučuje se da se uduvavanje ugljen-dioksida u predelu stomaka, ekstra- i preperitonalnim prostorima i
toraksu izvodi prvenstveno pod opštom anestezijom sa kontrolisanom ventilacijom. Prikladnim vođenjem
narkoze (povećanjem minutnog volumena disanja) može se sprečiti razvoj povećanja količine ugljen-dioksida.
Trajanje primene zavisi u normalnom slučaju od vremena potrebnog za zahvat.

Primena drugih lekova

Pri istovremenom davanju lekova koji deluju na CNS sa spazmolitičkim efektom (opioidi, anestetici, hipnotici
itd.) može da izostane stimulacija centra za disanje zbog dovoda ugljen-dioksida. Pacijenti sa postojećom
povećanom količinom ugljen-dioksida u organizmu su posebno ugroženi. Povišene koncentracije ugljen-
dioksida u krvi u sadejstvu sa anesteticima i kateholaminima mogu dovesti do pojave poremećaja srčanog ritma.

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Primena ugljen-dioksida se može odraziti na apsorpciju, distribuciju i dejstvo miorelaksanasa i lekova koji
snižavaju krvni pritisak. Menjajući pH, ugljen-dioksid utiče na distribuciju i mehanizam dejstva mnogih lekova
uključujući neuromuskularne blokatore i agense sa hipotenzivnim dejstvom. Ugljen-dioksid stupa u interakciju
sa adrenergetskim supstancama, kao što je adrenalin, te se stoga ne smeju koristiti zajedno (inkompatibilija).

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena leka Medicinski ugljendioksid u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko to nije neophodno, ugljen-dioksid ne treba primenjivati u periodu trudnoće.

Do sada nisu poznata nikakva negativna dejstva na majku i fetus. Ipak se preporučuje da se laparoskopije uz
primenu kapnoperitoneuma po mogućstvu vrše tek nakon 3. meseca trudnoće, prvenstevno u 2. trimestru uz
brižljivu intraoperativnu kontrolu majke i deteta. U trećem trimestru potrebno je obavezno primeniti
kontinuiranu kontrolu fetalne srčane frekvencije. Preporučuje se poštovanje Priručnika Evropskog udruženja za
endoskopsku operaciju (EAES) (Surg Endosc - 2002., 16:1121).

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka Medicinski ugljendioksid na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Inhalacioni tretman sa ugljen-dioksidom isključuje sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Medicinski ugljendioksid

Za uduvavanje u telesne šupljine primenjuje se čist ugljen-dioksid (100 vol.-%). Za inhalaciju koncentracije
maksimalno do 5 vol.-%. Za kliničko eksperimentalna ispitivanja mogu se upotrebljavati i veće koncentracije.

Preporučuju se sledeća doziranja:

A. Spoljašnja primena

Minimalna koncentracija ugljen-dioksida u vodi iznosi 1 g CO

/l vode. Maksimalna reakcija se postiže sa 2 g

CO

/l vode. Veće koncentracije su pogodnije da bi se garantovala delotvorna koncentracija za sve vreme trajanja

kupanja.

B. Unutrašnja primena

Uduvavanje gasa:
Uduvavanje gasa treba pre svega da se vrši automatski regulisanim sistemom za uduvavanje koji u najmanju

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

ruku omogućava kontinuirani prikaz i kontrolu toka gasa i pritiska u prostoru koji se uduvava. Količina
uduvanog gasa, brzina i trajanje zavise od indikacije, a određuje ih lekar koji leči. Prikladnim merama nadzora i
vođenjem narkoze (povećavanje minutnog volumena disanja) može se sprečiti povećanje količine ugljen-
dioksida u krvi.

Inhalacija:
Inhalacija se vrši u smeši sa kiseonikom. Lekar individualno određuje količinu i učestalost primene. Osim u
specijalnim okolnostima (na primer fiziološka ispitivanja), udahnuta koncentracija ne bi trebalo da pređe 5%.

Ako ste uzeli više leka Medicinski ugljendioksid nego što je trebalo

Pri inspiratornim koncentracijama do 10 vol.-% ugljen-dioksida nastupaju glavobolje, zujanje u ušima, porast
krvnog pritiska, psihičko uzbuđenje, vrtoglavica i opijenost. Osim toga, zavisno od koncentracije, nastupa
anestetičko dejstvo sa gubitkom svesti, eventualno i grčevi. Gubitak svesti nastupa pri 20 vol.-% nakon 1-2
minuta, pri 30 vol.-% nakon 25 sekundi sajedno sa EEG-promenama, arterijskim porastom krvnog pritiska do
200 mm Hg (27kPa) i poremećajima srčanog ritma.

Nakon prekida dovoda ugljen-dioksida nastupa brzi oporavak. Pri izraženom trovanju ugljen-dioksidom sa
hipoksijom potrebna je reanimacija kiseonikom i istovremena korekcija acidoze. Poseban protivotrov ne postoji.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Medicinski ugljendioksid, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

A. Spoljašnja primena:

Ukoliko se sledi uputstvo za upotrebu, ne treba očekivati neželjena dejstva, kako kod ugljen-dioksid kupki, tako
i kod kriohirurškog isušivanja tkiva.

B. Unutrašnja primena:

Pri uduvavanju gasa u telesne šupljine poznata su sledeća neželjena dejstva:

gasna embolija sa zastojem krvotoka
prisustvo gasa u medijastinumu
prisustvo gasa u tkivu kože

prisustvo gasa u skrotumu
prisustvo vazduha u grudnoj duplji

povećana količina ugljen-dioksida u krvi i respiratorna acidoza
nestabilnost krvotoka

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

aritmija
sistemske posledice usled intraabdominalnog povećanja pritiska kao i prekomerne resorpcije ugljen-

dioksida

- kao posledice intra-abdominalnog povećanja pritiska mogu nastati: smanjenje

venskog protoka krvi; rast intratorakalnog pritiska; smanjenje minutnog

volumena srca; smanjenje pulmonalne komplijanse (compliance) i ograničenje fukcionalnog
rezidualnog kapaciteta; kao i reakcije vagusa usled peritonalnog istezanja.

- kao posledice resorpcije ugljen-dioksida mogu nastati: hiperkapnija; poremećaj acido-bazne

ravnoteže (acidoza); aritmija srca; stimulacija simpatikusa sa centralno izazvanom

vazokonstrikcijom.

Pri inhalacionoj primeni smeša ugljen-dioksid-kiseonik poznata su sledeća neželjena dejstva:

Do 2,5 vol.-% ugljen-dioksida u smeši za udisanje:

povećanje frekvencije disanja, minutnog volumena disanja, srčane frekvencije, krvnog pritiska i minutnog

volumena srca.

Pri većim koncentracijama (5 do 8 vol.-% ugljen-dioksida) dodatno:

glavobolja
vrtoglavica, zujanje u ušima

porast krvnog pritiska
stanja razdražljivosti

opijenost

Neželjena dejstva se otklanjaju redukcijom dovoda ugljen-dioksida i davanjem čistog kiseonika. Posebni
protivotrov ne postoji.

Od 10 do 30 vol.-% ugljen-dioksida:

gubitak svesti
EEG-promene, grčevi
poremećaji srčanog ritma.

Nagli prekid nakon duže inhalacije dovodi do bledila (vazokonstrikcija), povećanja krvnog pritiska, glavobolje,
vrtoglavice, mučnine i povraćanja.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Medicinski ugljendioksid

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Rok upotrebe

5 godina.

Lek se ne sme upotrebiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju proizvoda.

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Čuvanje

Čuvati na izdvojenom, dobro ventiliranom mestu, na temperaturi do 40º C.

Skladištenje

Neophodno je da se kako proizvođač, tako i korisnik u procesu skladištenja pridržavaju tehničkih propisa za
komprimovane gasove - Pravilnik o tehničkim normativima za stabilne sudove pod pritiskom za tečne
atmosferske gasove, Pravilnik o tehničkim normativima za pokretne, zatvorene sudove pod pritiskom za
komprimovane, tečne i pod pritiskom rastvorene gasove, Pravilnik o tehničkim normativima za radove pri
čišćenju i odmašćivanju opreme za kiseonik.

Boce se moraju čuvati vertikalno postavljene i osigurati da ne padnu i ne dozvoliti da boce klize ili dođu u
kontakt sa oštrim ivicama.

Pri skladištenju neophodno ih je čuvati:
- na izdvojenom, dobro ventiliranom mestu, na temperaturi ispod 50°C (ne smeju biti izloženi direktnom
toplotnom zračenju sunca ili grejnim telima)
- ispražnjene boce obeležiti i skladištiti odvojeno od punih boca

UPOZORENJE

Medicinski ugljen-dioksid se skladišti u bocama (transportnim cilindrima) za višekratnu upotrebu koji se koriste
za komprimovane gasove, kao tečnost pod pritiskom. Brzo otvaranje ventila može uzrokovati da se ispušteni gas
ponovo pretvori u tečnost. Ova tečnost može izazvati hladne opekotine u kontaktu sa kožom. Ove transportne
cilindre trebalo bi koristiti samo kada su u vertikalnoj poziciji sa ventilima u najvišoj poziciji.
Neophodno je pažljivo rukovanje ovim bocama kao i rukovanje ispuštanjem gasa.

Boce sa ugljen-dioksidom držati van domašaja dece.

Bezbednost upotrebe:

Ugljen-dioksid je teži od vazduha; kod velike koncentracije postoji opasnost od gušenja. Koristiti samo u
prostorijama sa dovoljnom ventilacijom.

Primena samo od strane stručnog osoblja.
Ugljen-dioksid je pri isporuci u bocama pod pritiskom.
Skladištiti na mestu gde je dobra ventilacija. Pri skladištenju ugljen-dioksida obratiti pažnju na
TRG 280 (tehnička pravila za komprimovane gasove). Ova pravila zabranjuju skladištenje zaliha sudova
komprimovanih gasova na stepeništima, hodnicima, prolazima i prostorijama gde se koriste.
Sudovi se moraju čuvati u vertikalnom položaju i treba ih osigurati od pada. Ne smeju biti izloženi direktnom

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

toplotnom zračenju - sunce, grejna tela. Treba obeležiti prazne i pune sudove i skladištiti ih odvojeno.

Armatura
Korišćena armatura i ostali priključeni uređaji moraju biti odobreni za predviđenu svrhu primene i moraju biti
ispravno priključeni.

Sigurno pražnjenje
Ugljen-dioksid se može prazniti iz vertikalno postavljenih sudova za komprimovane gasove. Inače postoji
opasnost izlaženja čvrstog ugljen-dioksida (''sneg ugljen-dioksida"). Kontakt kože ili očiju sa čvrstim ugljen-
dioksidom vodi do smrzavanja odnosno do teških oštećenja.
Prodiranje tečnog ugljen-dioksida u priključene uređaje može dovesti do teških smetnji.

Boce sa komprimovanim gasom otvoriti samo sa priključenim reduktorom pritiska!

Pre priključenja reduktora pritiska proveriti čistoću priključnog nastavka suda sa komprimovanim gasom;
eventualno prljave priključke očistiti čistom krpom.
Pre otvaranja ventila suda pod pritiskom proveriti da li su zatvorene priključene armature (npr. reduktor pritiska,
merač protoka). Reduktor pritiska mora biti rasterećen. Ventil suda sa komprimovanim gasom otvoriti polako
(obrtanjem na levo) inače postoji opasnost od nesreće! Za vađenje ugljen-dioksida polako otvoriti ručni točak
ventila za regulaciju pritiska na reduktoru pritiska (obrtanje na desno).
Sudovi se ne smeju potpuno isprazniti: vratiti ih sa ostatkom pritiska.

Važno upozorenje!
Samo sudovi pod pritiskom koji su originalno punjeni od strane navedenog proizvođača sadrže lek
''MEDICINSKI UGLJENDIOKSID''. U medicinske svrhe se sme koristiti samo ovo originalno punjenje.
Zloupotreba sudova pod pritiskom, punjenje od strane korisnika kao i pretakanje u druge sudove nije
dozvoljeno.

Instrukcije za upotrebu i rukovanje

Manipulacija/rukovanje medicinskim gasovima (komprimovanim i tečnim) dozvoljena je samo za to obučenom
osoblju. Lica koja neposredno vrše manipulaciju/rukovanje moraju imati položeni ispit i odobrenje za rukovanje
sudovima pod pritiskom, saglasno nacionalnim propisima koji se odnose na ovu oblast.

SPECIJALNA UPOZORENJA

Specijalna upozorenja za odlaganje

Rukovanje
Sprečiti ulazak vode u rezervoar gasa, koristiti samo opremu koja je predviđena za ovaj proizvod i koja odgovara
predviđenom pritisku i temperaturi. U slučaju sumnje konsultovati isporučioca gasa. Pridržavati se uputstva za
bezbedan rad i upotrebu.

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Mere predostrožnosti za lice
U slučaju neželjenog oslobađanja, isprazniti prostor. Koristiti zaštitnu odeću. Pristupanjem na ugroženo područje
koristiti aparat za disanje ako nije dokazana bezopasnost atmosfere. Obezbediti adekvatnu ventilaciju.

Mere predostrožnosti za okolinu
Pokušati zaustaviti isticanje gasa, sprečiti ulazak u kanalizaciju, podrume, radne kanale ili u druga mesta na
kojima bi skupljanje moglo biti opasno.
Dobro provetravati prostoriju.

Mere za suzbijanje požara
Ugljen-dioksid je negoriv. Uticaj vatre može prouzrokovati pucanje kroz eksploziju rezervoara. U slučaju
eksplozije mogu se koristiti sva poznata sredstva za gašenje.

Specijalni postupci
Ako je moguće, zaustaviti isticanje gasa; odstraniti rezervoar ili ga hladiti vodom iz zaklonjenog položaja. Za
vatrogasce, u zatvorenim prostorijama koristiti aparat za disanje.

Lične mere zaštite

Neželjeno isticanje ugljen-dioksida u zatvorenim prostorijama može izazvati povećanje koncetracija
ugljen-dioksida. Male koncentracije ugljen-dioksida prouzrokuju ubrzano disanje i glavobolju, a povećane
koncetracije mogu izazvati gušenje pri čemu u početku povređeni ne primećuje gušenje.

Zbog povećane koncentracije ugljen-dioksida u vazduhu može nastati gubitak pokretljivosti i svesti. Potrebno je
povređenog izneti na svež vazduh, uz primenu aparata za disanje, utopliti ga i ostaviti da miruje (do dolaska
lekara).

Zbog opasnosti od nastajanja hladnih opekotina pri kontaktu sa raspršenom tečnošću, neophodno je štititi oči,
lice i kožu u toku rukovanja ovim proizvodom.

Transport

Medicinski ugljen-dioksid je potrebno transportovati u vozilima čiji je prostor za utovar odvojen od kabine
vozača. Vozač mora biti svestan mogućih opasnosti pri transportu tereta i mora znati šta treba da radi u slučaju
nesreće. Posude - boce za gas je neophodno osigurati pre transporta. Potrebno je obezbediti odgovarajuću
ventilaciju. U vozilu i pored vozila zabranjeno je pušenje.

Prilikom transporta cilindrične boce sa ugljen-dioksidom mogu biti položene horizontalno, ali je neophodno
obezbediti čvrstim vezama krajeve kako bi se sprečilo kotrljanje.

Prilikom upućivanja na rad sa ugljen-dioksidom voditi računa o riziku povećanja koncentracije ugljen-dioksida i
striktno primenjivati sve nacionalne i lokalne propise.

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Pre korišćenja proizvoda u nekom novom procesu ili eksperimentu, neophodno je pažljivo ispitati podnošljivost
materijala i zahteve za sigurnost.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Medicinski ugljendioksid

Aktivna supstanca: ugljen-dioksid, najmanje 99,5% v/v.

Lek ne sadrži druge komponente ili nečistoće koje utiču na klasifikaciju ovog proizvoda.

Kako izgleda lek Medicinski ugljendioksid i sadržaj pakovanja

Medicinski gas, delimično tečni

Boca za gas (bešavni čelični transportni cilindar) za višekratnu upotrebu od: 37.5kg, 30 kg, 25kg, 10kg, 7.5kg,
4kg, 2kg, 1kg, sadrži najmanje 99,5% v/v komprimovanog gasa - medicinskog ugljendioksida (carbon dioxid,
CO

), bezbojna tečnost bez mirisa koja nije ni zapaljiva, niti eksplozivna, molekulske mase 44,1, tačke topljenja:

-56,6°C, tačke ključanja: -78,5°C (temperatura sublimacije), kritične temperature: 31,1°C, relativne gustine u
gasovitoj fazi (vazduh=1):1,52; relativna gustina tečne faze (voda = 1): 082; rastvorljivosti u vodi (mg/l) : 2000.

Lokalnim i međunarodnim zakonskim propisima je tačno utvrđen tip i kvalitet materijala od koga se izrađuju
boce za gas (transportni cilindri) za višekratnu upotrebu koji se koriste za komprimovane gasove.

Lokalnim i međunarodnim zakonskim propisima je striktno definisana procedura postupaka u slučaju
evidentirane korozije ili oštećenja boce. Ovakve boce se ne smeju puniti i isporučivati korisniku već se
automatski odbacuju.

Takođe i distribucioni cevovodi, armature, priključni ventili kod korisnika podležu posebnim propisima koji
važe za konstrukciju i izgradnju i propisima za periodičnu kontrolu odnosno atestiranje kod nadležnog organa.

Nosilac dozvole i Proizvođač

MESSER TEHNOGAS A.D., Beograd, Banjički put 62

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2013.

Režim izdavanja leka:

Broj rešenja: 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 37.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 30 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 25 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 10 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 7.5 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 4 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 2 kg, (100% v/v)
Broj rešenja: 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013. za lek Medicinski ugljendioksid, 1 kg, (100% v/v)

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 37.5kg 515-01-03650-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 30kg 515-01-03649-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 25kg 515-01-03648-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 10kg 515-01-03647-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 7.5kg 515-01-03646-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 4kg 515-01-03645-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 2kg 515-01-03644-13-001 od 11.10.2013.
Medicinski ugljendioksid, boca za gas, 1 x 1kg 515-01-03643-13-001 od 11.10.2013.