Megace 160mg tableta

Broj rešenja: 515-01-00530-13-001 od 20.08.2013. za lek Megace

, tablete, 30 x (160 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Megace

, tablete, 160 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, bočica 1 x 30 tableta

Proizvođač:

Sword Laboratories
T/A Lawrence Laboratories

Adresa:

Unit 12, Distribution Centre, Shannon Free Zone, Shannon Industrial

Estate, County Clare, Irska

Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o.

Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-00530-13-001 od 20.08.2013. za lek Megace

, tablete, 30 x (160 mg)

Megace

, 160 mg, tablete

megestrol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Megace i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megace
3. Kako se upotrebljava lek Megace
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Megace
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00530-13-001 od 20.08.2013. za lek Megace

, tablete, 30 x (160 mg)

1. ŠTA JE LEK MEGACE I ČEMU JE NAMENJEN?

Megace tablete sadrže aktivnu supstancu megestrolacetat.
Megestrolacetat pripada grupi lekova koji se nazivaju progestageni i koristi se za lečenje određenih hormon
zavisnih karcinoma, uključujući karcinom dojke.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGACE
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Megace ne smete koristiti:

- ako ste preosetljivi na megestrolacetat ili bilo koji sastojak leka.

Obratite se lekaru:

- ako imate ozbiljne probleme sa jetrom

- ako imate ili ste ranije imali krvne ugruške (tromboflebitis)

- ako imate dijabetes, jer Megace tablete mogu da povećaju nivo šećera u krvi.

Ako ste stariji od 65 godina, Vaš lekar može povremeno pratiti funkciju bubrega, s obzirom da se ova funkcija
smanjuje sa starenjem.

Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne uzimate, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Nema utvrđenih interakcija sa drugim lekovima.

Uzimanje leka Megace sa hranom ili pićima

Uzimanje hrane nema uticaja na delovanje leka.

Primena leka Megace u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati lek Megace ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili ukoliko dojite.

Uticaj leka Megace na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-00530-13-001 od 20.08.2013. za lek Megace

, tablete, 30 x (160 mg)

Nema poznatih efekata na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Megace

Lek Megace sadrže laktozu kao pomoćnu supstancu.
U slučaju netolerancije na neke od šećera obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE LEK MEGACE UPOTREBLJAVA
Uvek uzimajte lek Megace tačno onako kako Vam je lekar savetovao. Ukoliko imate nedoumica, pitajte Vašeg
lekara ili farmaceuta.

Uobičajena doza je 160 mg dnevno. Tabletu treba uzeti sa dovoljno vode.

Da bi se ustanovila efikasnost leka, smatra se da je potrebno uzimati Megace tablete najmanje 2 meseca bez
prekida. Neki pacijenti uzimaju ovaj lek tokom više godina.

Lek Megace se ne preporučuje za primenu kod dece.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Megace. Ne prekidajte terapiju bez konsultacije sa
lekarom.
Ukoliko mislite da lek Megace suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Megace nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Megace nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom! Ponesite sa sobom pakovanje leka.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Megace

Ako ste zaboravili da uzmete dozu Megace tableta, uzmite lek čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo
vreme za sledeću dozu leka, preskočite propuštenu dozu i uzmite sledeću dozu prema utvrđenom rasporedu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Megace

Nemojte prekidati terapiju lekom Megace

bez prethodne konsultacije sa lekarom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i drugi lekovi, i lek Megace može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svakog pacijenta.

Ukoliko primetite nešto od sledećih pojava, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru:

oticanje lica, usana ili jezika

Broj rešenja: 515-01-00530-13-001 od 20.08.2013. za lek Megace

, tablete, 30 x (160 mg)

osip kože

otežano disanje.

Ovo mogu biti znaci alergijske reakcije.

Ostali neželjeni efekti koji se mogu javiti pri primeni leka Megace su:
Veoma često (javljaju se kod više od 1 pacijenta od 10 koji uzimaju lek)

povećanje apetita i telesne mase (nije u vezi sa zadržavanjem tečnosti)

kratak dah

naleti vrućine, crvenilo lica i vrata

visok krvni pritisak

povećanje nivoa šećera u krvi

zaokrugljeno lice, ponekad zvano „mesečasto“ lice

zatvor

oticanje vena usled krvnih ugrušaka

krvni ugrušci u plućima.

Znaci koji ukazuju na krvne ugruške mogu uključivati gubitak koordinacije, izmenjen govor, bol u bedrima,
bolove ili utrnulost ruku ili nogu (posebno zadnje strane potkolenice), kratak dah, slabost, glavobolju i
nesvesticu. Ukoliko osetite bilo šta od navedenog, odmah se obratite lekaru.

Često (javljaju se kod 1 od 10 do 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lek)

privremeno pogoršanje znakova i simptoma Vaše bolesti

promene raspoloženja

utrnulost, bolovi ili osećaj mravinjanja u prstima ruku i nogu

srčani udar

gubitak kose

proliv

umor

osećaj slabosti

impotencija

gasovi

potreba učestalog mokrenja

osećaj mučnine i mučnina

promene vaginalnog krvarenja (obilno krvarenje, tačkasto krvarenje)

zadržavanje tečnosti koje izaziva oticanje (pretežno u zglobovima)

bol

osip, uključujući koprivnjaču ili mrežasti osip (urtikarija).

Ukoliko se bilo koje neželjeno dejstvo prolongira ili Vas ometa, obratite se lekaru.
Ukoliko primetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se lekaru ili farmaceutu.

5. KAKO ČUVATI LEK MEGACE

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

Broj rešenja: 515-01-00530-13-001 od 20.08.2013. za lek Megace

, tablete, 30 x (160 mg)

3 godine.

Nemojte koristiti lek Megace posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 30°C.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Megace

Aktivna supstanca je megestrolacetat. Jedna tableta sadrži 160 mg megestrolacetata.

Megace, tablete sadrže sledeće pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-

skrobglikolat; povidon; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Megace i sadržaj pakovanja

Ovalne, bikonveksne tablete, skoro bele boje sa podeonom crtom na jednoj strani i utisnutom oznakom “160” na
drugoj strani. Podeona linija samo olakšava podelu radi lakšeg gutanja i ne deli u dve jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla sa polipropilenskim zatvaračem.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 30 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
PharmaSwiss d.o.o., Batajnički drum 5A, Beograd

Proizvođač:
Sword Laboratories, T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, Distribution Centre, Shannon Free Zone,
Shannon Industrial Estate, County Clare, Irska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00530-13-001 od 20.08.2013.