Menartan 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Menartan

, 10 mg, film tablete

Menartan

, 20 mg, film tablete

Menartan

, 40 mg, film tablete

olmesartanmedoksomil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Menartan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Menartan
3. Kako se uzima lek Menartan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Menartan
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Šta je lek Menartan i čemu je namenjen

Menartan pripada grupi lekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Oni snižavaju krvni
pritisak opuštajući krvne sudove.

Menartan se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (takođe poznatog kao hipertenzija). Povišeni krvni
pritisak može da ošteti krvne sudove u organima kao što su srce, bubrezi, mozak i oči. U nekim slučajevima
ovo može da dovede do srčanog udara, otkazivanja srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično
visoki krvni pritisak nema simptome. Veoma je važno je da redovno proveravate Vaš krvni pritisak kako bi
se sprečio nastanak oštećenja.

Povišeni krvni pritisak se može kontrolisti sa lekovima kao što su Menartan tablete. Vaš lekar Vam je
verovatno takođe preporučio da promenite svoj način života kako bi olakšali snižavanje Vašeg krvnog
pritiska (na primer: da smanjite telesnu masu, da ostavite pušenje, da smanjite količinu alkohola koji
konzumirate i da smanjite količinu soli u Vašoj ishrani). Vaš lekar Vas može takođe savetovati da redovno
vežbate, npr. šetate ili plivate. Važno je da se pridržavate saveta Vašeg lekara.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Menartan

Lek Menartan ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na olmesartanmedoksomil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

ukoliko ste trudni duže od 3 meseca trudnoće (takođe je bolje da izbegavate Menartan tablete tokom
rane trudnoće – videti deo Trudnoća).

ako imate žutu boju kože i očiju (žutica) ili imate problem sa oticanjem žuči iz žučne kese (bilijarna
opstrukcija npr. kamen u žuči).

ako imate šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega i lečite se lekom za sniženje krvnog pritiska
koji sadrži aliskiren.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Menartan.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

ACE inhibitor (na primer enalapril, lizinopril, ramipril), naročito ako imate probleme sa bubrezima
koji su povezani sa šećernom bolešću.

aliskiren.

Vaš lekar Vam može proveravati bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u
krvi u redovnim intervalima.

Vidite takođe informacije u odeljku ,,Lek Menartan ne smete uzimati”.

Recite Vašem lekaru ako imate neke od sledećih zdravstvenih problema:

Problemi sa bubrezima

Oboljenje jetre

Srčana slabost (insuficijencija) ili problemi sa srčanim zaliscima ili srčanim mišićem

Teško povraćanje, proliv, terapija sa visokim dozama diuretika (vrsta lekova koji se zovu i „tablete
za izbacivanje tečnosti”) ili ako ste na dijeti sa malim unosom soli.

Povišene koncentracije kalijuma u krvi

Problemi sa nadbubrežnim žlezdama

Obratite se Vašem lekaru ako se pojavi proliv koji je jak, dugo traje i dovodi do značajnog gubitka telesne
mase. Vaš lekar može proceniti Vaše simptome i odlučiti kako da nastavi lečenje Vašeg krvnog pritiska.

Kao i kod primene drugih lekova za sniženje krvnog pritiska, nagli pad krvnog pritiska kod pacijenata sa
poremećajem protoka krvi u srcu ili mozgu može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Potrebno je da Vaš
lekar pažljivo kontroliše Vaš krvni pritisak.

Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni (ili biste mogli biti trudni). Lek Menartan se ne
preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 meseca, zato što može
ozbiljno da naškodi Vašoj bebi ako se koristi tokom tog perioda (videti deo Trudnoća).

Deca i adolescenti (ispod 18 godina)
Primena leka Menartan se ne proporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i Menartan:

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Posebno, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:



druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, jer dejstvo leka Menartan može biti pojačano.
Moguće je da će Vaš lekar promeniti Vašu dozu i/ili preduzeti druge mere opreza:

Ukoliko uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (videti odeljak „Lek Menartan ne smete uzimati” i
„Upozorenja i mere opreza”).



suplemente sa kalijumom, zamene za soli koje sadrže kalijum, diuretike ili heparin (za
razređivanje krvi). Upotreba ovih lekova u isto vreme kada i leka Menartan može povećati
koncentraciju kalijuma u krvi.



litijum (lek za terapiju promena raspoloženja i nekih tipova depresija) koji se koristi u isto
vreme kada i Menartan može da poveća toksičnost litijuma. Ukoliko morate da uzimate litijum,
Vaš lekar će određivati nivo litijuma u krvi.



nesteroidne antiinflamatorne (NSAIL) lekove (lekovi koji se koriste za ublažavanje bolova,
otoka i drugih simptoma zapaljenja uključujući artritis), koji kada se koriste u isto vreme kada i
lek Menartan mogu povećati rizik od slabosti (insuficijencije) bubrega i mogu smanjiti dejstvo
leka Menartan.



holesevelam-hidrohlorid, lek koji smanjuje nivo holesterola u krvi, može smanjiti dejstvo leka
Menartan. Vaš lekar može savetovati da uzimate lek Menartan najmanje 4 sata pre holesevelam-
hidrohlorida.



određene antacide (lekove u terapiji poremećaja varenja), jer dejstvo leka Menartan može biti
delimično smanjeno.

Starije osobe

Ukoliko ste stariji od 65 godina i Vaš lekar je odlučio da Vam poveća dozu olmesartanmedoksomila na
40 mg dnevno, onda lekar treba da Vam redovno proverava krvni pritisak kako bi bio siguran da Vaš pritisak
ne bude previše nizak.

Pacijenti crne rase

Kao i kod drugih sličnih lekova dejstvo leka Menartan na snižavanje krvnog pritiska je nešto manje kod
pacijenata crne rase.

Uzimanje leka Menartan sa hranom ili pićima

Menartan se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni (ili biste mogli biti trudni). Vaš lekar će Vas
obično savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Menartan pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste
trudni i savetovaće Vam uzimanje drugog leka umesto leka Menartan. Lek Menartan se ne preporučuje
tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 meseca, zato što može ozbiljno da
naškodi Vašoj bebi ukoliko se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.

Dojenje
Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili treba da počnete da dojite. Lek Menartan se ne preporučuje
majkama koje doje, pa Vaš lekar može da izabere drugu terapiju ukoliko želite da dojite, pogotovo ukoliko je
dete novorođenče ili je rođeno prevremeno.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Možete osetiti pospanost ili vrtoglavicu tokom lečenja povišenog krvnog pritiska. Ukoliko se ovo dogodi,
nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama dok se simptomi ne povuku. Pitajte Vašeg lekara za
savet.

Lek Menartan sadrži laktozu

Ovaj lek sadrži laktozu (vrsta šećera). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru
pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Menartan

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena početna doza je jedna tableta od 10 mg jednom dnevno. Međutim, ukoliko Vaš krvni pritisak
nije pod kontrolom, Vaš lekar može da odluči da Vam poveća dozu na 20 mg ili 40 mg jednom dnevno, ili da
Vam propiše dodatnu terapiju.

Kod pacijenata sa blagim do umerenim oboljenjem bubrega, doza ne sme biti veća od 20 mg jednom dnevno.

Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje. Progutajte tablete sa dovoljnom količinom vode (npr. jedna
čaša). Ukoliko je moguće, uzimajte svoju dnevnu dozu leka uvek u isto vreme svakog dana, npr. za vreme
doručka.

Ako ste uzeli više leka Menartan nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli više tableta nego što je trebalo ili ako dete slučajno proguta tabletu, odmah idite kod lekara
ili u najbližu hitnu pomoć i ponesite kutiju leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Menartan
Ukoliko ste zaboravili da uzmete svoju dnevnu dozu, uzmite svoju uobičajenu dozu sledećeg dana. Ne
uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Menartan
Važno je da nastavite da uzimate lek Menartan sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Ako nastanu, ona su često blaga i ne zahtevaju prekid terapije.

Iako ih ne dobija veliki broj ljudi, sledeća dva neželjena dejstva leka mogu biti ozbiljna:

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata) su prijavljene sledeće alergijske reakcije koje
mogu da zahvate čitavo telo:
Oticanje lica, usta i/ili larinksa (grkljana) zajedno sa svrabom i osipom mogu se pojaviti za vreme terapije
lekom Menartan. Ako se ovo desi prestanite da uzimate lek Menartan i odmah se obratite Vašem
lekaru.

Retko (ali malo češće kod starijih osoba) lek Menartan može izazvati veliki pad krvnog pritiska kod
osetljivijih pacijenata, ili kao posledica alergijske reakcije. Ovo može da dovede do teške omaglice ili
gubitka svesti. Ako se to dogodi prestanite da uzimate lek Menartan, odmah se obratite Vašem lekaru.

Ostala neželjena dejstva na lek Menartan koja su do sada poznata:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata):
Vrtoglavica, glavobolja, mučnina, loše varenje, proliv, bolovi u stomaku, gastroenteritis, umor, bolovi u grlu,
curenje nosa ili zapušen nos, bronhitis, simptomi slični gripu, kašalj, bol, bol u grudima, leđima, kostima ili
zglobovima, infekcije mokraćnih puteva, oticanje zglobova, stopala, nogu, šaka ili ruku, krv u urinu
(mokraći).

Primećene su neke promene u rezultatima analiza krvi i one uključuju sledeće:
povećanje nivoa masnoća (hipertrigliceridemija), povećanje nivoa mokraćne kiseline (hiperurikemija),
povećane koncentracije uree u krvi, povećane vrednosti u testovima funkcije jetre i mišića.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata):
Brze alergijske reakcije koje mogu zahvatiti čitavo telo i koje mogu uzrokovati probleme sa disanjem, kao i
nagli pad krvnog pritiska, što može dovesti čak i do gubitka svesti (anafilaktičke reakcije), otok lica, vertigo,
povraćanje, slabost, osećaj lošeg opšteg stanja, bol u mišićima, osip na koži, alergijski kožni osip, svrab,
egzantem (osip), plikovi na koži, angina (bol ili neprijatan osećaj u grudima).

U rezultatima analiza krvi uočeno je smanjenje broja krvnih ćelija, poznatih kao krvne pločice
(trombocitopenija).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata):

Nedostatak energije, grčevi u mišićima, poremećaj funkcije bubrega, slabost (insuficijencija) bubrega.

Takođe su primećene neke promene u rezultatima analize krvi. To uključuje povećanje koncentracije
kalijuma (hiperkalemija) i povećanje vrednosti supstanci koji su povezani sa funkcijom bubrega.

Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata
Neželjena dejstva kod dece su slična neželjenim dejstvima prijavljenim za odrasle. Međutim, zapaženo je da
su vrtoglavica i glavobolja češće kod dece, dok je krvarenje iz nosa često neželjeno dejstvo koje je uočeno
samo kod dece.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Menartan

Čuvati van vidokruga i domašaja dece!

Ne smete koristiti lek Menartan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Menartan
Aktivna susptanca je olmesartanmedoksomil.

Menartan, 10 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 10 mg olmesartanmedoksomila.

Menartan, 20 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila.

Menartan, 40 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila.

Pomoćne supstance su:
Jezgro: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; hidroksipropilceluloza; hidroksipropilceluloza,
niskosupstituisana; magnezijum-stearat.
Film: Opadry-OY-S-38956, sastva: titan-dioksid (E171); talk; hidroksipropilmetilceluloza.

Kako izgleda lek Menartan i sadržaj pakovanja

Menartan, 10 mg, film tablete:
Okrugle film tablete bele boje, na prelomu bele, karakterističnog mirisa, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku „C13”.

Menartan, 20 mg, film tablete:
Okrugle film tablete bele boje, na prelomu bele, karakterističnog mirisa, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku „C14”.

Menartan, 40 mg, film tablete:
Ovalne film tablete bele boje, na prelomu bele, karakterističnog mirisa, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku „C15”.

Unutrašnje pakovanje je laminirani PA/Alu/PVC//Alu blister koji sadrži 14 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (ukupno 28 film tableta) i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

LABORATORIOS MENARINI, SA
Alfons XII, 587, Badalona, Barcelona, Španija

Po licenci Daichii Sankyo Europe GmbH

Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju mora da označi onog proizvođača koji je odgovoran za
puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da
izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jun, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Menartan, 10 mg, film tableta, 28 x 10 mg: 515-01-03455-16-001 od 21.06.2017.
Menartan, 20 mg, film tableta, 28 x 20 mg: 515-01-03456-16-001 od 21.06.2017.
Menartan, 40 mg, film tableta, 28 x 40 mg: 515-01-03457-16-002 od 21.06.2017.