Meteoxane 133mg+80mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Meteoxane

, 133mg/80mg, kapsula, tvrda

simetikon, floroglucinol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane

3.

Kako se uzima lek Meteoxane

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Meteoxane

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen

Lek Meteoxane sadrži aktivne supstance simetikon i floroglucinol, i pripada grupi lekova za funkcionalne
poremećaje creva.

Meteoxane se upotrebljava u simptomatskoj terapiji funkcionalnih crevnih poremećaja praćenih
meteorizmom (nadutost) i dijarejom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane

Lek Meteoxane ne smete uzimati:

Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (vidite

odeljak 6);

Tokom prva tri meseca trudnoće ili u periodu dojenja (vidite odeljak Trudnoća, dojenje i plodnost);

Ako imate ili postoji sumnja da imate opstrukciju (začepljenje) ili perforaciju creva;

Ako uzimate opioidne analgetike (lekove za ublažavanje jakih bolova), (videti deo Primena drugih

lekova).

Upozorenja i mere opreza

Ako ste imali ozbiljne kožne alergijske reakcije kao što su angioedem (otok lica, usana, grla i/ili jezika) ili
egzantem (kožni osip) (videti odeljak 4), obratite se svom lekaru.

U slučaju upornih simptoma ili njihovog pogoršanja, kao i dugotrajnog zatvora, obratite se svom lekaru.

Deca i adolescenti:
Bezbednost i efikasnost primene leka Meteoxane kod dece i adolescenata nije ustanovljena, stoga doziranje
nije preporučljivo.

Drugi lekovi i Meteoxane

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Istovremena primena leka Meteoxane sa opioidnim analgeticima (lekovima za ublažavanje jakih bolova) kao
što su morfin ili njegovi derivati, je kontraindikovana (vidite odeljak 2. Lek Meteoxane ne smete uzimati).

Simetikon (aktivna supstanca u leku Meteoxane) može da veže levotiroksin u gastrointestinalnom traktu i
tako smanji njegovu resorpciju. Zbog toga treba napraviti razmak od najmanje četiri sata između uzimanja
leka Meteoxane i leka levotiroksin.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. .
Lek Meteoxane ne sme da se koristi tokom prva tri meseca trudnoće i tokom dojenja, jer može biti štetan za
bebu (videti odeljak 2. Lek Meteoxane ne smete uzimati).

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Meteoxane kod nekih pacijenata može izazvati vrtoglavicu. Ako imate vrtoglavicu, nemojte voziti ili
rukovati mašinama.

3. Kako se uzima lek Meteoxane

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Meteoxane se primenjuje oralno.
Preporučena dnevna doza je 2 kapsule, tvrde, 3 puta dnevno pre obroka ili nakon pojave bola.

Kapsule progutati sa dovoljnom količinom vode, cele, ne treba ih žvakati.

Deca i adolescenti:
Bezbednost i efikasnost primene leka Meteoxane kod dece i adolescenata nije ustanovljena. Zato se ne mogu
dati preporuke vezane za doziranje kod dece .

Ako ste uzeli više leka Meteoxane nego što treba

Ako ste uzeli više leka Meteoxane nego što je trebalo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko je to
moguće, ponesite kutiju leka kako bi lekar ili farmaceut znali šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Meteoxane

Ako ste zaboravili da uzmete lek Meteoxane, sledeću dozu uzmite po uobičajenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Meteoxane

Nagli prestanak uzimanja leka Meteoxane nema nikakav neželjeni efekat.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, lek Meteoxane može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod
svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek Meteoxane i odmah se javite svom lekaru ukoliko uočite sledeća neželjena dejstva:

Ozbiljna alergijska reakcija praćena sledećim simptomima: otok lica, usana, usta ili grla koji može

dovesti do otežanog gutanja ili disanja.
Učestalost pojave ovih neželjenih dejstava je nepoznata.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:
• Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Glavobolja.
Vrtoglavica.
Zatvor.

• Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Gastroenteritis, gubitak apetita.
Napad astme, otežano disanje tokom fizičkog napora.
Mučnina, epigastrični bol, hemoroidalna tromboza (stvaranje krvnog ugruška unutar hemoroida).
Slabost (astenija).

• Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Simptomi slični gripu.
Dijareja, bol u abdomenu, povraćanje, odsustvo pokreta digestivnog trakta (ileus).
Konvulzije (grčevi).

Bol u vratu koji se širi na ruku (cerebrobrahialgija).

• Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Preosetljivost na lek (otok jezika ili lica, osip, svrab).

• Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Ozbiljne akutne reakcije na lek (anafilaktička reakcija, seboroični dermatitis, ozbiljni oblik koprivnjače).
Eksfolijativni dermatitis (prošireno crvenilo i ljuštenje kože).
Makulo-papularni osip (plitki, crveni, nejasan osip, ponekad sa izbočinama ili bubuljicama).
Snižen krvni pritisak (hipotenzija).
Urtikarija (crvena, često uzdignuta, oštećenja kože).
Nelagodnost.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Meteoxane

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Meteoxane posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek Meteoxane čuvati na temperaturi do 30

°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Meteoxane

Aktivne supstance su simetikon i floroglucinol, dihidrat.

Jedna kapsula, tvrda, sadrži 133 mg simetikona (što odgovara 125 mg dimetikona sa oko 6% silicijum-
dioksida) i 80 mg floroglucinol, dihidrata.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni (Aerosil 200v); silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni (Aerosil 380); talk; celuloza, mikrokristalna; kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat.

Telo i kapa kapsule: želatin; sumpor-dioksid; titan-dioksid (E171).

Kako izgleda lek Meteoxane i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.

Bela neprovidna kapsula, veličine 0, koja sadrži beli do skoro beli prašak.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 15 kapsula.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva PVC/Al blistera (ukupno 30 kapsula,
tvrdih) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA, Matije Gupca 14, Subotica

Proizvođač: ALFA WASSERMANN S.P.A., Via EnricoFermi 1, Alanno (PE), Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04615-15-001 od 28.09.2017.