Metoten 1mg obložena tableta

UPUTSTVO ZA LEK

▲

Metoten

, 1 mg, obložene tablete

▲

Metoten

, 5 mg, obložene tablete

INN: flufenazin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Metoten i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metoten

3.

Kako se uzima lek Metoten

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Metoten

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Metoten i čemu je namenjen

Lek Metoten sadrži aktivnu supstancu flufenazin-dihidrohlorid, koji pripada grupi lekova poznatih kao
fenotiazini (antipsihotici). Ova grupa lekova deluje na nervne puteve u određenim područjima mozga i
pomaže u ispravljanju nekih hemijskih neravnoteža, koje dovode do ispoljavanja znakova i simptoma Vaše
bolesti.

Lek Metoten se koristi u lečenju sledećih psihičkih poremećaja i oboljenja:

akutnih i hroničnih psihotičnih stanja, uključujući shizofreniju– psihički poremećaj sa deluzijama
(verovanje u nerealne stvari), halucinacijama (vidite ili čujete nešto što ne postoji), poremećajima
mišljenja, konfuzijom (zbunjenošću), ego poremećajima (poremećeno shvatanje i slika o sebi), kao i
maničnih i hipomaničnih poremećaja (osoba je preterano energična, uzbuđena, aktivna, rasejana, sa
ubrzanim govorom i osećajem preterane veličine i naročite važnosti),

umerene i teške anksioznosti (preterani, neopravdani, dugotrajni osećaj straha, zabrinutosti i
nelagodnosti koji ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti),

agitacije praćene somatskim poremećajima (serija besciljnih pokreta i radnji usled opšte psihičke i
fizičke uznemirenosti) ili anksiozno-depresivnih stanja (osećaj straha, nelagodnosti, bezvrednosti,
usporenost, bezvoljnost, poremećaj spavanja i apetita)

hiperkinetičkih stanja agitacije (serija besciljnih pokreta i radnji u okviru poremećaja koga
karakteriše prekomerna aktivnost).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metoten

Lek Metoten ne smete uzimati:

ako ste preosetljivi na aktivnu supstancu leka – flufenazin-dihidrohlorid, na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u poglavlju 6, ili na druge lekove iz grupe fenotiazina,

ako imate potvrđeno ili se sumnja da imate supkortikalno oštećenje mozga (oštećenje delova mozga
ispod moždane kore),

kod teških poremećaja svesti,

ako imate težak oblik ateroskleroze mozga (masne naslage u zidu arterija mozga uz smanjenje
dotoka krvi u mozak),

ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda),

ako je kod Vas utvrđena teška slabost bubrega, jetre ili srca,

kod akutnog trovanja depresorima centralnog nervnog sistema (npr. opioidima – grupa lekova protiv
bolova, hipnotika – lekovi za lečenje nesanice, sedativima – lekovi za smanjenje napetosti ili
uznemirenosti, drugim lekovima za lečenje različitih psiholoških poremećaja i oboljenja –
antidepresivi, antipsihotici, anksiolitici ) ili alkoholom,

ako kod Vas postoje poremećaji ćelija krvi, kao što su leukopenija (značajno smanjenje broja belih
krvnih zrnaca) i drugi poremećaji hematopoetskog sistema (sistem organa i tkiva u kojima se
stvaraju ćelije krvi).

Upozorenja i mere opreza
Pre uzimanja leka Metoten posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pre nego što uzmete lek Metoten, kažite Vašem lekaru ako imate bolest srca i krvnih sudova (srčanu slabost,
ishemijsku bolest srca – nastalu usled suženih arterija srca, a posebno ako imate nepravilan srčani ritam –
aritmiju), bolest bubrega ili jetre, bolest pluća, epilepsiju, bolest štitaste žlezde (hipertiroidizam), tumor
dojke (ili ako ste ga ikada imali), Parkinsonovu bolest (hronično neurološko oboljenje sa drhtanjem, najčešće
ruku, u miru, ukočenošću mišića, usporenim voljnim pokretima, kratkim ubrzanim koracima,
karakterističnim držanjem tela, poremećajem ravnoteže, gubitkom nevoljnih pokreta - bez mimike lica, sa
smetnjama u govoru i pisanju), bolest krvi, glaukom uskog ugla (povišeni očni pritisak), miasteniju gravis
(oboljenje kod koga se javlja slabost mišića i brzo zamaranje mišića), tegobe sa prostatom i ako ste izloženi
visokim spoljašnjim temperaturama ili organofosfatnim insekticidima.

Kažite lekaru ako bilo ko u Vašoj porodici ima ili je imao tegobe usled nepravilnog srčanog ritma (aritmija).

Takođe kažite lekaru ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima ili je imao trombozu (krvni ugrušak u krvnim
sudovima), kao i ako uzimate lekove slične onima koji se povezuju s nastajanjem krvnih ugrušaka.

Ako ste iscrpljeni i osoba starije životne dobi, lekar će Vam na početku lečenja propisati najmanju moguću
efikasnu dozu ovog leka.

Budući da se tokom terapije flufenazinom, kao i kod svih fenotiazina, može razviti zapaljenje pluća, kažite
Vašem lekaru ako Vam se tokom lečenja lekom Metoten pojave disajne tegobe.

Ako se kod Vas planira operativni zahvat, kažite lekaru da uzimate lek Metoten, jer ovaj lek pojačava dejstvo
opštih anestetika i lekova koji dovode do depresije centralnog nervnog sistema.

Budući da se tokom lečenja lekom Metoten mogu javiti poremećaji krvi (smanjenje broja belih i/ili crvenih
krvnih zrnaca), lekar će povremeno naložiti kontrolu krvne slike.

Ako se tokom lečenja lekom Metoten pojave nevoljni pokreti jezika, lica, usana, trupa i udova (to mogu biti
znaci retkog stanja pod nazivom tardivna diskinezija), prestanite sa uzimanjem leka i odmah se javite lekaru.

Izbegavajte istovremeno uzimanje drugih lekova iz grupe antipsihotika.

Kao i drugi antipsihotični lekovi, flufenazin se povezuje s neuroleptičkim malignim sindromom. To je retka
reakcija preosetljivosti koja se odlikuje povišenom telesnom temperaturom, ukočenošću mišića,
nesposobnošču ili teškoćama pri kretanju, sniženjem krvnog pritiska, stuporom (veoma snižen nivo svesti sa
smanjenom sposobnošću reagovanja na spoljne nadražaje) i komom. Povišena telesna temperatura je često
rani znak ovog sindroma. Ako se kod Vas razvije bilo koji od gore pomenutih znakova dok uzimate lek
Metoten, prestanite sa uzimanjem ovog leka i odmah se obratite Vašem lekaru ili u najbližu zdravstvenu
ustanovu.

Ako tokom lečenja lekom Metoten uzimate i antiparkinsonik (lek za lečenje Parkinsonove bolesti) i naglo
prestanete sa uzimanjem leka Metoten, nastavite da uzimate propisani antiparkinsonik još nekoliko dana.

Lek Metoten nije efikasan u lečenju poremećaja ponašanja kod osoba ometenih u mentalnom razvoju.
Ovaj lek nije namenjen za lečenje poremećaja ponašanja povezanih sa demencijom.

Drugi lekovi i Metoten

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate lekove za lečenje alergija (antihistaminici), lekove koji se koriste u
terapiji depresije (antidepresivi), lekove koji se primenjuju kod shizofrenije (antipsihotici), lekove za
smirenje (sedative), lekove za lečenje nesanice (hipnotici), ili neke lekove protiv bolova (opioidni
analgetici), jer lek Metoten može da pojača sedativno dejstvo ovih lekova.

Lek Metoten ne smete uzimati ako ste na terapiji lekovima za koje se zna da utiču na srčani ritam ili
lekovima koji dovode do poremećaja ravnoteže elektrolita u organizmu (npr. diuretici – lekovi koji
pojačavaju izlučivanje urina).

Istovremena primena leka Metoten i drugih lekova, može da izmeni delovanje tih lekova, a neki lekovi mogu
da izmene efekat leka Metoten. To su lekovi za lečenje nesanice (barbituratni i nebarbituratni hipnotici),
lekovi za lečenje epilepsije (karbamazepin), lekovi za lečenje infekcija (grizeofulvin, rifampicin,
hloramfenikol), neki lekovi protiv bolova (fenilbutazon, paracetamol), lekovi za lečenje zavisnosti od

alkohola (disulfiram), lekovi u terapiji depresije (MAOI - inhibitori enzima monoaminooksidaze, triciklični
antidepresivi, SSRI – inhibitori ponovnog preuzimanja neurotransmitera serotonina u mozgu),
kontraceptivne tablete.

Ako imate šećernu bolest, Parkinsonovu bolest ili epilepsiju, nekada je po započinjanju terapije lekom
Metoten potrebno prilagoditi doze lekova za ove bolesti.

Ako uzimate lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi, lek Metoten može da pojača njihvo dejstvo. Zbog toga
će lekar češće kod Vas kontrolisati protrombinsko vreme (vreme zgrušavanja krvi).

Lek Metoten umanjuje dejstvo adrenalina i drugih lekova iz grupe simpatikomimetika (lekovi koji se koriste
u životno ugrožavajućim stanjima, kao što su teške alergijske reakcije ili srčani zastoj) i umanjuje dejstvo
lekova iz grupe alfa adrenergičkih blokatora (lekovi za snižavanje krvnog pritiska).

Kod velikog pada krvnog pritiska, intravenski se primenjuje samo noradrenalin, a ne adrenalin, jer davanje
adrenalina kod osoba koje su na terapiji fenotiazinima snižava krvni pritisak umesto da ga povisi. Ovaj
podatak je veoma važan u slučaju operativnog zahvata i primene anestezije.

Nemojte uzimati lek Metoten zajedno s lekovima za lečenje nepravilnog srčanog ritma (antiaritmici). Možete
ih uzimati samo uz lekarski nadzor.

Ne preporučuje se istovremeno uzimanje leka Metoten i alkohola.

Dok ste na terapiji lekom Metoten, istovremeno možete uzimati samo lekove koje Vam je propisao Vaš
lekar.

Uzimanje leka Metoten sa hranom, pićima i alkoholom

Hrana nema uticaja na delovanje ovog leka, tako da se može uzimati nezavisno od obroka.

Tokom terapije lekom Metoten nemojte konzumirati alkoholna pića, jer to može dovesti do pospanosti.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pre primene leka obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili
dojite.

Ne preporučuje se primena leka u trudnoći osim u slučajevima kada je to zaista neophodno i kada je korist od
terapije za majku veća od mogućeg rizika po plod.

Kod novorođenčadi čije su majke u poslednja tri meseca trudnoće uzimale flufenazin, mogu da se jave
sledeći simptomi: drhtavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, razdražljivost, problemi sa disanjem i
teškoće prilikom hranjenja. Ukoliko kod Vaše bebe dođe do pojave ovih simptoma, obratite se Vašem
lekaru.

Tokom uzimanja ovog leka, nemojte da dojite, pošto flufenazin prelazi u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Metoten može da izazove pospanost, posebno na početku terapije. Ukoliko osetite vrtoglavicu ili ste
pospani kada počnete sa uzimanjem ovog leka, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama, sve dok
ovi simptomi ne nestanu. Vaš lekar će u zavisnosti od Vaše bolesti i efekata lečenja proceniti da li smete da
obavljate ove aktivnosti.

Lek Metoten sadrži laktozu i saharozu

Lek Metoten sadrži laktozu i saharozu.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Metoten

Lek Metoten uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doza leka zavisi od vrste poremećaja i simptoma, pa će Vaš lekar odrediti koliko tableta na dan ćete uzimati
i koliko dugo.

Shizofrenija, manija, hipomanija i druga duševna oboljenja
Doza leka Metoten je od 2,5 mg do 10 mg dnevno, podeljeno u dve ili tri doze. Ako je potrebno, lekar Vam
može povećati dnevnu dozu do 20 mg, a izuzetno do 40 mg.

Dnevna doza od 1 mg do 5 mg, koju možete uzimati jednom dnevno, obično je dovoljna za održavanje
terapijskog efekta.

Anksioznost i drugi poremećaji ponašanja koji nisu povezani sa nekim duševnim oboljenjima
Dnevna doza je od 1 mg do 2 mg, a lekar Vam je može postepeno povećati do 4 mg dnevno.
Kod ovih poremećaja trajanje lečenja je do tri meseca.

Osobe starije životne dobi
Shizofrenija, manija, hipomanija i druga duševna oboljenja
Dnevna doza leka Metoten je od 2,5 mg do 10 mg, podeljeno u dve do tri doze.

Anksioznost i drugi poremećaji ponašanja koji nisu povezani sa nekim duševnim oboljenjima
Za većinu starijih pacijenata dovoljne su doze od 1mg do 2,5 mg leka Metoten na dan.

Agitacija i emocionalni poremećaji u starosti
Dnevna doza leka Metoten je od 1 mg do 2,5 mg.

Primena ovog leka se po pravilu započinje manjom dozom koja se postepeno povećava.

Lek Metoten se može uzimati sa ili bez hrane.

Pedijatrijska populacija
Lek Metoten se ne primenjuje kod pedijatrijske populacije zbog nedostatka podataka o bezbednosti i
efikasnosti.

Upotreba kod osoba sa oštećenom bubrežnom funkcijom
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina > 0,5 mL/s)
primenjuju se manje doze leka Metoten (2,5 mg do 5 mg).

Upotreba kod osoba sa oštećenom funkcijom jetre
Lek Metoten se ne sme primenjivati kod osoba sa oštećenjima i oboljenjima jetre.

Ne prekidajte uzimanje ovog leka ako se osećate bolje. Veoma je važno da ga uzimate onoliko dugo koliko
Vam je to propisao lekar.

Ako ste uzeli više leka Metoten nego što treba

Ako ste uzeli više leka Metoten nego što je trebalo (ili ako je Vaš lek uzeo neko drugi), odmah se obratite
Vašem lekaru ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite sa sobom kutiju leka ili ovo Uputstvo za
lek.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Metoten

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ako zaboravite da uzmete dozu leka Metoten u preporučeno vreme, uzmite je čim je se setite.
Međutim, ako će uskoro biti vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu. Zatim, uzmite redovnu
dozu leka u preporučeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Metoten

Ne smete naglo da prestane da uzimate ovaj lek. Veoma je važno da lek Metoten nastavite da uzimate
onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, lek Metoten, može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

ekstrapiramidalni poremećaji (neuobičajeni mišićni pokreti ili ukočenost mišića, drhtanje i nemir,

brzi ili kružni pokreti očiju, pojačani mišićni refleksi). Ovi simptomi su obično prolazni i nestaju
posle smanjenja doze ili prekida terapije. Davanjem antiparkinsonika mogu se sprečiti i ublažiti.

ritmični nevoljni pokreti jezika, lica, usta, usana, trupa i udova ( što mogu biti znaci retkog stanja

nazvanog tardivna diskinezija). U tom slučaju odmah prekinite da uzimate lek i hitno se obratite
Vašem lekaru.

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

ubrzani rad srca,

glavobolja,

zamućen vid, povišen očni pritisak (glaukom),

osećaj zapušenosti nosa,

mučnina, gubitak apetita, pojačano lučenje pljuvačke, suvoća usta, zatvor, neprohodnost creva zbog

odsustva crevnih pokreta (paralitički ileus), pojačano mokrenje, nemogućnost zadržavanja urina
usled paralize mokraćne bešike, znojenje,

uvećanje grudi kod muškaraca (ginekomastija); kod nekih pacijentkinja koje su uzimale slične

liekove pojavila se galaktoreja (spontano lučenje mleka iz dojki); poremećaji libida i otežana
erekcija,

nepravilan ili odsutan menstrualni ciklus, lažno pozitivan test na trudnoću,

pojačani apetit i povećanje telesne mase,

blago povišen krvni pritisak, kolebanja krvnog pritiska.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)::

poremećaji provodnog sistema srca ( na EKG snimku produžen QT-interval i T-talas), nepravilan

srčani ritam (aritmije) na nivou srčanih komora (ubrzan srčani ritam, treperenje),

stanje nazvano neuroleptički maligni sindrom, može se ispoljiti povišenom telesnom temperaturom,

ukočenošću mišića, nemogućnošću kretanja ili teškoćama pri kretanju, sniženjem krvnog pritiska,
stuporom (veoma snižen nivo svesti sa smanjenom sposobnošću reagovanja na spoljne nadražaje) i
komom. U tom slučaju odmah prekinite lečenje i hitno se obratite Vašem lekaru ili se javite najbližoj
zdravstvenoj ustanovi,

oštećenje vida (zamućenje sočiva ili rožnjače),

nemogućnost zadržavanja urina (i tokom noći),

pigmentacija kože, reakcije preosetljivosti po izlaganju sunčevoj svetlosti (fotosenzitivnost),

alergijski dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom, svrabom i plikovima), koprivnjača, pojačana
aktivnost lojnih žlezda kože (seboreja), crvenilo kože (eritem), ekcem - alergijsko zapaljenje kože sa
svrabom, peckanjem, crvenilom, čvorićima, sa kasnijom pojavom zadebljale, ispucale, suve kože),
zapaljenje kože sa ljušćenjem na velikoj površini kože (eksfolijativni dermatitis),

žutica izazvana zastojem žuči,

bolne erekcije, poremećaj ejakulacije,

pospanost, letargija (stanje dublje pospanosti uz slabiji odgovor na spoljne nadražaje).

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

poremećaj srčanog ritma (aritmija), osećaj treperenja u predelu srca (fibrilacija),

jake alergijske reakcije u vidu astme, naglog oticanja sluzokože grkljana i angioedema (naglo

oticanje grla, lica, usana i usta, nekada sa otežanim disanjem i gutanjem).

Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

poremećaji srčanog ritma (tipa torsade de pointes), srčani zastoj,

poremećaji krvi (leukopenija - smanjen broj belih krvnih zrnaca koji smanjuje sposobnost organizma

da se odupre infekciji, agranulocitoza – veliki pad broja belih krvnih zrnaca, koji dovodi do
nemogućnosti organizma da se odupre infekciji, trombocitopenija - manjak krvnih pločica-
trombocita, koji su uključeni u zgrušavanje krvi, eozinofilija – povećanje broja eozinofila, vrste belih
krvnih zrnaca i pancitopenija – smanjenje broja belih, crvenih krvnih zrnaca i krvnih pločica); zato
će Vam lekar povremeno kontrolisati krvnu sliku,

krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju otoke, bol i crvenilo nogu), koji

kroz krvne sudove mogu dospeti u pluća uzrokujući bol u grudima i teškoće u disanju. Ako primetite bilo
koji od ovih simptoma, odmah se obratite lekaru.

nemir, uzrujanost, uznemirenost (agitacija), neuobičajeni snovi, depresija, pojačana sklonost

samoubistvu,

sindrom obustave leka kod novorođenčeta.

Kod pacijenata na bolničkom lečenju, koji su primali fenotiazine, prijavljeno je nekoliko slučajeva naglih,
neočekivanih i nerazjašnjenih smrti.

Kod starijih pacijenata sa demencijom koji su uzimali antipsihotike, prijavljen je našto veći broj smrtnih
slučajeva u poređenju sa pacijentima koji nisu primali antipsihotike.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Metoten

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte upotrebljavati lek Metoten nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
(„Važi do“).
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Metoten

Aktivne supstance su:

Metoten, 1 mg, obložene tablete:

Jedna obložena tableta sadrži:
flufenazin-dihidrohlorid 1 mg

Metoten, 5 mg, obložene tablete:

Jedna obložena tableta sadrži:
flufenazin-dihidrohlorid 5 mg

Pomoćne supstance su:

Metoten, 1 mg, obložene tablete:

Jezgro:
- laktoza-monohidrat,
- celuloza, mikrokristalna,
- magnezijum-stearat,
- talk,
- silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Omotač:
- akacija, sušena raspršivanjem
- saharoza
- saharoza, prašak
- eritrozin lak (E 127, C.I. 45430:1)
- titan dioksid (E 171, C.I. 77891)
- talk
- makrogol 6000
- povidon K-5

Metoten, 5 mg, obložene tablete:

Jezgro:
- laktoza-monohidrat
- celuloza, mikrokristalna
- magnezijum-stearat
- talk
- silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni

Omotač:
- akacija, osušena raspršivanjem
- saharoza
- saharoza, prašak
- titan dioksid (E 171, C.I. 77891)
- talk
- makrogol 6000
- povidon K 25

Kako izgleda lek Metoten i sadržaj pakovanja

Metoten, 1 mg, obložene tablete:
Okrugle obložene tablete, ružičaste boje.

Metoten, 5 mg, obložene tablete:
Okrugle obložene tablete bele do sivo bele boje.

Metoten, 1 mg, obložene tablete:
Unutrašnje pakovanje je plastična bočica (HDPE) bele boje, zatvorena belim LDPE zatvaračem, sa 25
obloženih tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 plastična bočica i Uputstvo za lek.

Metoten, 5 mg, obložene tablete:
Unutrašnje pakovanje je plastična bočica (HDPE) bele boje, zatvorena belim LDPE zatvaračem, sa 25
obloženih tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 plastična bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Јануар 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Metoten, 1 mg, obložene tablete: 515-01-02196-16-001 od 30.01.2017.
Metoten, 5 mg, obložene tablete: 515-01-02197-16-001 od 30.01.2017.