Molicor retard 8mg tableta sa produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA LEK

Molicor

retard 8 mg, tableta sa produženim oslobađanjem

molsidomin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Molicor retard i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Molicor retard

3.

Kako se uzima lek Molicor retard

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Molicor retard

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Molicor retard i čemu je namenjen

Lek Molicor retard (molsidomin) je lek koji se koristi za lečenje bolesti srca koja se zove angina pektoris.
Ovaj lek nije prilagođen za terapiju akutnog napada angine.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Molicor retard

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Molicor retard ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na molsidomin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka
U slučaju značajne hipotenzije (nizak krvni pritisak) i stanja šoka
U kombinaciji sa sildenafilom (lek za lečenje erektilne disfunkcije, npr. Viagra)
-Ako ste pod terapijom lekom Molicor retard , sildenafil ne treba koristiti

-U slučaju da koristite sildenafil, lek Molicor retard ne treba koristiti

Ovaj lek se ne preporučuje za vreme laktacije (videti odeljak ”Trudnoća, dojenje i plodnost ”)

Upozorenja i mere opreza

Istovremena upotreba molsidomina i sildenafila (lek za lečenje erektilne disfunkcije, npr. Viagra)

može izazvati značajan i nagli pad arterijskog pritiska što može prouzrokovati iznenadni, kratkotrajni
gubitak svesti (sinkopa), nesvesticu ili infarkt srca.

Ovaj lek sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem netolerancije na galaktozu,

deficijencije Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze (retke metaboličke bolesti) ne treba
da koriste ovaj lek (videti važne informacije o nekim sastojcima leka).

Blagi pad krvnog pritiska je ustanovljen kod terapije molsidominom, zbog čega ovaj lek treba

oprezno koristiti kod pacijenata sa niskim krvnim pritiskom, kao i kod starijih osoba, u slučaju
hipovolemije (smanjenje ukupnog volumena krvi u cirkulaciji) i kod pacijenata već lečenih nekim
lekom iz grupe vazodilatatora.

U slučaju oštećenja (insuficijencije) jetre preporučuje se postepeno povećanje doze.

Molsidomin ne treba kombinovati sa nitratima sa produženim oslobađanjem jer je njihov mehanizam

dejstva sličan.

Drugi lekovi i lek Molicor retard

Da bi ste izbegli eventualne interakcije između više lekova, naročito sa lekovima za lečenje erektilne
disfunkcije (npr. Viagra) treba da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje trenutno
uzimate ili koje planirate da uzmete, čak i o onima koje uzimate bez lekarskog recepta.

Uzimanje leka Molicor retard sa hranom, pićima i alkoholom

Nije primenljivo.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Primena u trudnoći
Poželjno je da ne koristite ovaj lek tokom trudnoće. Ako otkrijete da ste trudni za vreme trajanja terapije,
obratite se Vašem lekaru jer samo on može da proceni da li je potrebno da nastavite terapiju.

Primena tokom dojenja
Lek Molicor retard se ne sme koristiti tokom perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Neki neželjeni efekti npr. vrtoglavica, glavobolja, pad krvnog pritiska mogu uticati na pacijentovu
sposobnost koncentracije i reagovanja, a time se stvara opasnost u situacijama gde su takve sposobnosti od
posebne važnosti - upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Molicor retard sadrži laktozu monohidrat i ricinusovo ulje

Pročitajte kompletan sastav leka Molicor retard uključujući i pomoćne supstance, za slučaj da znate da ste na
neku od njih alergični, nemojte uzimati ovaj lek.
Ovaj lek sadrži laktozu monohidrat kao pomoćnu supstancu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere,
obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Takođe ovaj lek sadrži i ricinusovo ulje, hidrogenizovano koje može izazvati stomačne tegobe i dijareju.

3. Kako se uzima lek Molicor retard

Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenata. Lek Molicor retard 8 mg, tablete sa
produženim oslobađanjem se koriste za održavanje terapijskog efekta tj. za profilaksu napada angine
pektoris. Uobičajeno doziranje je 2 puta dnevno po 1 tableta sa produženim oslobađanjem posle jela.
Maksimalna dnevna doza je 16 mg.

Način primene
Za oralnu upotrebu.

Ako ste uzeli više leka Molicor retard nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od propisane, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.U
slučaju da sumnjate na predoziranje lekom Molicor retard molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara. U
slučajevima predoziranja može doći do ozbiljnog pada krvnog pritiska (hipotenzije).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Molicor retard

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ne uzimajte duplu dozu sledeći put, već nastavite režimom koji je propisan u uputstvu za doziranje ili kao
što je propisao Vaš lekar.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Molicor retard

Pre prestanka ili obustave terapije lekom Molicor retard, konsultujte se sa Vašim lekarom.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Glavobolja i blago opadanje krvnog pritiska na početku terapije; ovi simptomi se spontano povlače

za nekoliko dana.

Izuzetno: ortostatska hipotenzija (pad arterijskog pritiska pri ustajanju, moguće propraćen

vrtoglavicama), nesvestica, poremećaji gastro-intestinalnog trakta, svrab.

Ako primetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, ili ako neka neželjena dejstva postaju
ozbiljna, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Molicor retard

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Molicor retard posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
(„Važi do‟). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Molicor retard

Aktivna supstanca
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg molsidomina

Pomoćne supstance su:
laktoza, monohidrat;
celuloza, mikrokristalna;
makrogol 6000;
ricinusovo ulje, hidrogenizovano;
magnezijum-stearat

Kako izgleda lek Molicor retard i sadržaj pakovanja

Izgled tablete: Duguljaste tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane, a
sa druge strane sa utisnutom oznakom “MFB”.

Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: blister, Alu/PVC sa po 10 tableta sa produženim oslobađanjem
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera od po 10 tableta sa produženim
oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Proizvođač:
UNION – MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Pančevačka bb, Zrenjanin, Republika Srbija

Nosilac dozvole:
UNION – MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Arhimandrita Jovana Rajića br.2, Novi Sad

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Molicor

®

retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 8 mg: 515-01-03030-16-001 od 23.01.2017.

Za ovaj lek je izdata uslovna dozvola za lek, na period od 12 meseci.