Mucodyne 375mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Mucodyne, 375 mg, kapsule, tvrde
karbocistein

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 do 10 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Mucodyne i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucodyne
3. Kako se uzima lek Mucodyne
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Mucodyne
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Mucodyne i čemu je namenjen

Lek Mucodyne, kapsule, tvrde jačine 375 mg sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein, koji pripada grupi
lekova pod nazivom mukolitici. Mukolitici smanjuju viskoznost (gustinu) bronhijalnog sekreta (sluzi ) i na
taj način olakšavaju iskašljavanje.

Lek Mucodyne se primenjuje kod problema sa disajnim putevima koji nastaju kada se stvara previše sekreta ili je
on previše gust (lepljiv).

Lek Mucodyne, kapsule je namenjen za odrasle pacijente.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucodyne

Lek Mucodyne ne smete uzimati:

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka (videti odeljak 6). Znaci preosetljivosti su osip, problemi pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica
grla ili jezika.
- ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.

Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se bilo sta gorenavedeno odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se
sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene Mucodyne, kapsula.

Upozorenja i mere opreza

Nema posebnih napomena.

Drugi lekovi i Mucodyne

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu poznate interakcije karbocisteina sa drugim lekovima.

Uzimanje leka Mucodyne sa hranom i pićima

Hrana i piće nemaju uticaja na uzimanje leka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre nego što počnete da uzimate ovaj lek obratite se Vašem lekaru ako:

ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni (lek ne smete uzimati u toku prva 3 meseca
trudnoće),

ste dojilja ili planirate da dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek nema poznatih uticaja na sposobnost prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Mucodyne sadrži laktozu

Lek Mucodyne kapsule sadrže laktozu, monohidrat koja predstavlja jednu vrstu šećera. U slučaju
intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Mucodyne

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje
Odrasli (uključujući i starije osobe):
Uobičajena doza za započinjanje terapije je 2 kapsule tri puta na dan. Ako primetite da je došlo do poboljšanja
simptoma, doza se može smanjiti na 1 kapsulu četiri puta na dan.

Deca
Mucodyne, kapsule, tvrde jačine 375 mg nisu prilagođene za primenu kod dece. Lek Mucodyne, sirup jačine 25
mg/mL se preporučuje za primenu kod dece.

Način primene
Mucodyne kapsule su namenjene za oralnu upotrebu.

Ukoliko primetite da ovaj lek na Vas deluje previše slabo ili previše jako, ne menjajte dozu svojom odlukom,
nego se obratite Vašem lekaru.

Trajanje terapije
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana, tokom kojeg se očekuje značajno olakšanje Vaših disajnih
smetnji.
Ukoliko u toku ovog perioda ne osetite odgovarajuće poboljšanje ili se simptomi pogoršavaju, prekinite
primenu leka Mucodyne i javite se Vašem lekaru koji će odlučiti o daljem nastavku lečenja.

Ako ste uzeli više Mucodyne nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Mucodyne nego što je to preporučeno u ovom uputstvu obratite se odmah Vašem
lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite sa sobom pakovanje leka ili ovo uputstvo da bi
zdravstveni radnici kojima ste se obratili tačno znali o kojem se leku radi. Ako ste uzeli više leka Mucodyne,
vrlo je verovatno da ćete imati stomačne tegobe.

Ako ste zaboravili da uzmete Mucodyne

Ako ste zaboravili da uzmete lek, nemojte brinuti. Sačekajte da dođe vreme za sledeću dozu. Ne uzimajte
duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Mucodyne

Ukoliko naglo prestanete da uzimate ovaj lek, ne očekuju se nikakva neželjena dejstva.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka Mucodyne,
kapsula i odmah obavestite o tome Vašeg lekara ili otiđite u najbližu zdravstvenu ustanovu:

alergijske reakcije koje uključuju: osip, poteškoće pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica, grla ili
jezika;

plikove ili krvarenja po koži, oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Takođe možete imati
simptome nalik gripu i groznici. Ova reakcija može predstavljati Stevens-Johnson-ov sindrom.

Ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah obavestite o tome Vašeg
lekara:

pojavu krvi u povraćenom sadržaju ili pojavu crne, katranaste stolice.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili
traje duže od nekoliko dana:

povraćanje

Pored navedenih neželjenih dejstava može se javiti i alergijska reakcija na koži koja se javlja na istoj
lokalizaciji pri ponovljenoj primeni leka kao i alergijska reakcija na koži koja ima karakterističan izgled
mete.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Mucodyne

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Mucodyne posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Mucodyne

Aktivna supstanca je:

1 kaspula sadrži:
karbocistein 375 mg

Pomoćne supstance su:

- Laktoza, monohidrat
- Magnezijum-stearat
- Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
- Natrijum-laurilsulfat.

- Tvrda želatinska kapsula N˚1
Glava kapsule: Std.yellow opCo19
- Želatin
- Titan-dioksid (E 171)
- Gvožđe-oksid, žuti (E 172).

Telo kapsule: Std.yellow opCo19
- Želatin
- Titan-dioksid (E 171)
- Gvožđe-oksid, žuti (E 172).

Kako izgleda lek Mucodyne i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.

Dvodelne želatinske kapsule, žute boje, punjene belim praškom.

Kapsule, tvrde se pakuju u PVC/Al blister.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 kapsula, tvrdih (ukupno
30 kapsula, tvrdih) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03798-16-001 od 14.08.2017.