Naklofen duo 75mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Naklofen



duo, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda, 75 mg

Pakovanje: blister, 2 x 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih

Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Naklofen



duo, 75 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde

diklofenak

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Naklofen duo i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naklofen duo
3. Kako se upotrebljava lek Naklofen duo
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Naklofen duo
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

1. ŠTA JE LEK NAKLOFEN DUO I ČEMU JE NAMENJEN

Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca u leku Naklofen duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL). Lekovi iz ove grupe ublažavaju bol i zapaljenjske procese.

Lek Naklofen duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, je posebno formulisan tako da omogućava
sporije oslobađanje diklofenak-natrijuma.

Lek Naklofen duo ublažava bol i zapaljenje u širokom rasponu stanja, uključujući:
-

Zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma (oboljenje koštano-zglobnog sistema): reumatoidni
artritis (hronično zapaljenje zglobova), osteoartritis (nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova),
ankilozirajući spondilitis (zapaljenjska bolest lokomotornog sistema) i akutni giht.

Akutne mišićno-skeletne poremećaje kao sto su: periartritis (na primer: „smrznuto rame“), tendinitis
(zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača), burzitis (zapaljenje serozne
kese zglobova).

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica trauma, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa,
istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije.

Lek Naklofen duo, 75 mg, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda nije pogodan za upotrebu kod
dece.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NAKLOFEN DUO

Lek Naklofen duo ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka
(videti odeljak 6). Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i jezika (angioedem), probleme sa disanjem,
curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koji drugi tip alergijske reakcije,

ukoliko imate ili ste ikada imali čir (ulkus) na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkus) ili
krvarenje u sistemu organa za varenje (digestivni trakt). Ovo može uključiti krv u povraćenom
sadržaju, krvarenje pri pražnjenju creva, svežu krv u stolici ili crne stolice boje katrana,

ako ste imali krvarenje ili perforaciju želuca ili creva usled ranijeg uzimanja drugih nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL grupe),

ako ste trudni duže od šest meseci (poslednji trimestar trudnoće),

ako imate tešku insuficijenciju (slabost) jetre,bubrega ili srca,

Kao i prilikom upotrebe drugih NSAIL, diklofenak se ne sme koristiti kod pacijenata kod kojih su se

napadi astme, angioedem, koprivnjača ili akutno zapaljenje sluzokože nosa javljali nakon upotrebe
ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka

.

ako Vam je utvrđena kardiovaskularna bolest (npr. kongestivna srčana insuficijencija (srčana slabost)

(NYHA II-IV), ishemijska bolest srca (smanjen dotok kiseonika u srčani mišić) ili bolest perifernih
arterija- problemi sa cirkulacijom krvi u krvnim sudovima nogu i stopala) i/ili cerebrovaskularna bolest
(problemi sa cirkulacijom u krvnim sudovima mozga).

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Kada uzimate lek Naklofen duo, posebno vodite računa:

ako imate ili ste imali bilo kakav problem sa želucem ili crevima (npr. čir ili krvarenje), uključujući
ulcerozni kolitis ili Kronovu bolest, Vaš lekar će redovno kontrolisati Vaše stanje,

ako imate oštećenje funkcije bubrega ili jetre,

ako ste dehidrirani iz bilo kog razloga npr. pre ili nakon velike hirurške intervencije,

ako ste osoba starije životne dobi,

ako imate stanje koje se naziva porfirija (genetski poremećaj metabolizma),

ako imate astmu, alergijski rinitis (zapaljenje sluzokože nosa, praćeno pojačanom sekrecijom), otok
sluzokože nosa (npr. polipi u nosu), druge probleme sa disanjem (kao što je hronična opstruktivna
bolest pluća ili hronična infekcija respiratornog trakta),

ako dojite,

ako imate bilo koji poremećaj krvi ili sklonost ka krvarenju, Vaš lekar će tražiti redovne analize krvi,

ako imate sistemski eritemski lupus (SLE) ili slična oboljenja,

ako ste ikada imali alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije,

ako imate problem sa srcem ili ste imali moždani udar („šlog“) ili ako mislite da biste mogli imati rizik
od ovih stanja (npr. ako imate povišeni krvni pritisak, dijabetes, povišene vrednosti triglicerida i/ili
holesterola ili ste pušač),

ako pokušavate da ostanete u drugom stanju, jer diklofenak može imati uticaj na plodnost žena.

Ukoliko se bilo šta od gorenavedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da se odnosi na Vas) pre uzimanja leka
Naklofen duo, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ostala posebna upozorenja
-

Potrebno je uzimati najnižu dozu leka Naklofen duo, u najkraćem mogućem periodu, posebno ako ste
manje telesne mase ili ste starija osoba.

Postoji manji porast rizika od srčanog ili moždanog udara kada uzimate lek poput leka Naklofen duo.
Rizik je veći ukoliko uzimate visoke doze duži vremenski period. Uvek sledite uputstva Vašeg lekara o
tome koliko uzeti i koliko dugo uzimati ovaj lek.

Dok uzimate ove lekove, Vaš lekar će Vas možda povremeno pregledati.

Ako ste imali problem sa želucem za vreme uzimanja nesteroidnih antiinflamatornih lekova, posebno
ako ste stariji, odmah recite svom lekaru ukoliko primetite bilo kakve neuobičajene simptome.

S obzirom da je antiinflamatorni lek, Naklofen duo može ublažiti simptome infekcije, npr. glavobolju i
visoku temperaturu. Ako se i dalje ne osećate dobro i morate da posetite lekara, ne zaboravite da mu
kažete da uzimate lek Naklofen duo.

Primena drugih lekova

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od
sledećih lekova:
-

lekove za terapiju šećerne bolesti (dijabetes);

antikoagulanse (lekove protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin);

diuretike (lekove koji pospešuju mokrenje);

litijum (koristi se u terapiji nekih mentalnih poremećaja);

metotreksat (koristi se za neke zapaljenjske bolesti i neke karcinome);

ciklosporin i takrolimus (lekovi koji se koriste u terapiji nekih zapaljenjskih bolesti i nakon
transplantacije);

trimetoprim (lek koji se koristi za sprečavanje i terapiju infekcija urinarnog trakta);

hinolonske antibiotike (za lečenje infekcija);

neke druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) ili COX-2 (ciklooksigenaza-2) inhibitore, na
primer acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen;

mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće);

kardiotonične glikozide (na primer digoksin), koriste se u terapiji srčanih problema;

lekove poznate kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) koji se koriste za
lečenje depresije;

kortikosteroide (lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja);

lekove koji se koriste u terapiji zbrinjavanja srčanih stanja ili visokog krvnog pritiska, npr. beta-
blokatori ili ACE-inhibitori;

vorikonazol (lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija);

fenitoin (lek koji se koristi za lečenje epileptičnih napada);

holestipol i holestiramin (koriste se za snižavanje holesterola).

Primena leka Naklofen duo u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Recite svom
lekaru ako ste trudni, ako nameravate da zatrudnite ili ako dojite.

Uzimanje leka Naklofen duo može da oteža da ostanete u drugom stanju. Razgovarajte sa Vašim

lekarom ukoliko planirate da zatrudnite ili imate problem da ostanete u drugom stanju.

Lek Naklofen duo ne treba koristiti tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, bez prethodne

konsultacije sa lekarom. Ne smete uzimati lek Naklofen duo ukoliko ste u poslednjem trimestru
trudnoće jer može štetno uticati na plod ili prouzrokovati probleme u toku porođaja.

Lek Naklofen duo se u malim količinama izlučuje u majčino mleko. Ne preporučuje se njegova

upotreba tokom dojenja da bi se izbegla neželjena dejstva na novorođenče.

Uticaj leka Naklofen duo na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Naklofen duo može izazvati neželjena dejstva kao što su zamor, vrtoglavica ili pospanost. Takođe su se
javljali i problemi sa vidom. Ako na taj način lek utiče na Vas, u tom slučaju ne smete upravljati vozilima,
niti rukovati mašinama.

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Važne informacije o nekim sastojcima leka Naklofen duo

Lek Naklofen duo sadrži saharozu. U slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK NAKLOFEN DUO

Lek Naklofen duo uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lekar će Vam reći koliko kapsula leka Naklofen duo Vam je potrebno i koliko često. Uvek pratite uputstva
lekara u potpunosti. Lek uzimajte na način kako Vam je propisao i vremenski odredio lekar.
Uzimajte kapsule onoliko dugo koliko Vam je rečeno, osim ako imate neke probleme prilikom primene. U
tom slučaju posavetujte se sa svojim lekarom.

Uzmite kapsulu uz obrok, ili nakon obroka. Progutajte celu kapsulu sa dovoljnom količinom vode.

Nemojte lomiti niti žvakati kapsulu, jer će to uticati na mehanizam modifikovanog oslobađanja aktivne
supstance iz kapsule.

Uobičajene doze su:

Odrasli
Uobičajena dnevna doza za odrasle je 75 mg (jedna kapsula), jednom do dva puta dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza diklofenaka je 150 mg, odnosno dve kapsule.

Starije osobe
Vaš lekar će Vam možda propisati niže doze leka nego što je preporučena doza za odrasle. Takođe, Vaš lekar
će možda hteti da proveri da li lek Naklofen duo ima uticaj na Vaš želudac.

Lek Naklofen duo nije pogodan za upotrebu kod dece.

Vaš lekar Vam takođe može propisati u isto vreme i drugi lek za zaštitu želuca, posebno ukoliko ste ranije
imali probleme sa želucem, stariji ste ili istovremeno uzimate neke druge lekove.

Ako ste uzeli više leka Naklofen duo nego što je trebalo

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Ukoliko ste uzeli više leka Naklofen duo od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi
slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Obavezno ponesite sa sobom ovaj lek u originalnom pakovanju kako bi lekar znao šta se uzeli.
Predoziranje može izazvati simptome kao što su: glavobolja, mučnina, povraćanje, bol u želucu,
gastrointestinalno krvarenje, proliv, vrtoglavica, dezorijentacija, uznemirenost, koma, pospanost, zujanje u
ušima, gubitak svesti ili konvulzije.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Naklofen duo

Ukoliko ste zaboravili da popijete lek u predviđeno vreme, uzmite ga odmah čim se setite. Međutim, ukoliko
se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Nemojte
uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Nemojte uzimati više od od 2 kapsule (150 mg) leka za 24 časa.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lekovi, i lek Naklofen duo može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih. Neželjena dejstva se mogu umanjiti primenom najniže efikasne doze u toku najkraćeg vremenskog
perioda.

Prestanite sa uzimanjem leka Naklofen duo i odmah se obratite lekaru ako primetite sledeće:

bol u stomaku, poremećaj varenja, gorušicu, gasove, mučninu ili povraćanje;

bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima npr. pri pražnjenju creva, povraćanje krvi, crnu stolicu ili
stolicu boje katrana;

alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, modrice, bolne crvene delove na telu, ljuštenje
kože ili plikove na koži;

zviždanje pri disanju ili nedostatak daha (bronhospazam);

oticanje lica, usana, šaka ili prstiju;

žuta prebojenost kože i beonjača;

dugotrajna gušobolja ili povišena temperatura;

promena u količini i/ili izgledu izlučene mokraće.

Obavestite lekara ako primetite da se modrice javljaju češće nego obično ili ako imate češća zapaljenja grla ili
infekcije.

Prijavljena su i neželjena dejstva navedena u nastavku:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, otežano varenje, gasovi, gubitak apetita;

glavobolja, vrtoglavica, vertigo (osećaj okretanja ili nestabilnosti);

osip;

porast vrednosti enzima jetre u krvi.

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
-

čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu sa ili bez krvarenja ili perforacija (u nekim slučajevima sa
smrtnim ishodom, posebno kod starijih osoba);

gastritis (zapaljenje želuca);

krvarenje u želucu ili crevima;

povraćanje krvi;

krvavi proliv;

crna boja stolice poput katrana;

pospanost, zamor;

reakcije preosetljivosti, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući hipotenziju i šok);

koprivnjača;

otok;

zapaljenje jetre (hepatitis), žutica, poremećaji funkcije jetre;

astma (uključujući otežano disanje).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Uticaji na nervni sistem:
utrnulost ili peckanje (parestezije), poremećaj pamćenja, konvulzije (napadi), uznemirenost, nevoljno drhtanje
(tremor), aseptični meningitis (zapaljenje moždanih ovojnica), poremećaj čula ukusa, cerebrovaskularni
događaj (oboljenje koje nastaje kao posledica poremećaja na nivou cirkulacije u moždanim krvnim
sudovima).

Uticaji na želudac i digestivni trakt:
zapaljenje debelog creva-kolitis (uključujući hemoragijski kolitis i pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Kronove
bolesti), zatvor, zapaljenje sluzokože usta i desni-stomatitis (uključujući ulcerozni stomatitis), zapaljenje
sluzokože jezika, problemi sa jednjakom, crevna sužavanja nalik dijafragmi, zapaljenje gušterače (pankreasa).

Uticaji na srce, pluća ili krv:
palpitacije (subjektivan osećaj lupanja srca), bol u grudima, srčana insuficijencija (slabost), infarkt miokarda
(srčani udar), zapaljenje plućnog tkiva (pneumonitis), visok krvni pritisak (hipertenzija), nizak krvni pritisak
(hipotenzija), zapaljenje zida krvnih sudova (vaskulitis).

Uticaji na jetru ili bubrege:
poremećaji na nivou jetre (fulminantni hepatitis, nekrotični hepatitis, slabost jetre), poremećaji na nivou
bubrega i urinarnog sistema (akutna bubrežna slabost, krv u mokraći, pojava belančevina u mokraći, nefrotski
sindrom, intersticijalni nefritis, bubrežna papilarna nekroza).

Uticaji na kožu ili kosu:
zapaljenje kože sa plikovima, ekcem, crvenilo kože, teške promene na koži sa pojavom plikova ili sa
raslojavanjem kože (kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom i Lyell-ov sindrom (toksična
epidermalna nekroliza)), eksfolijativni dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom i ljuštenjem), gubitak kose,
kožne reakcije preosetljivosti na sunčevu svetlost (fotosenzitivna reakcija), tačkasto krvarenje na koži
(purpura), alergijska purpura, svrab.

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema:

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

smanjenje broja krvnih pločica u krvi povezano sa pojavom modrica i sklonošću ka krvarenju
(trombocitopenija), smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukopenija), malokrvnost (anemija) (uključujući
hemolitičku anemiju i aplastičnu anemiju), smanjen broj određene vrste belih krnih zrnaca-granulocita
(agranulocitoza).

Imunološki poremećaji:
angioneurotski edem (uključujući otok lica).

Psihijatrijski poremećaji:
dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, iritabilnost, psihotični poremećaji.

Poremećaji na nivou oka:
poremećaji vida, zamućen vid, duple slike (diplopija).

Poremećaji na nivou uha i centra za ravnotežu:
zujanje u ušima, oštećenje sluha.

Poremećaji reproduktivnog sistema:
polna nemoć muškarca (impotencija).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
zbunjenost, halucinacije (vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje), poremećaj
senzacija, osećaj slabosti,
zapaljenje očnog nerva (optički neuritis).

Ispitivanja su pokazala povećani rizik od arterijskih trombotičnih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani
udar) koji su povezani sa upotrebom diklofenaka, posebno u visokim dozama (150 mg dnevno) i pri
dugotrajnoj terapiji.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK NAKLOFEN DUO

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Nemojte koristiti lek Naklofen duo posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Naklofen duo

Aktivna supstanca je diklofenak-natrijum. Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži
75 mg diklofenak-natrijuma (25 mg u obliku gastro-rezistentnih peleta i 50 mg u obliku peleta sa
produženim oslobađanjem).

Pomoćne supstance u peletama: šećerne sfere; hidroksipropilceluloza; hipromeloza; magnezijum-
karbonat, teški; metakrilna kiselina – etilakrilat kopolimer (1:1) disperzija 30%; trietilcitrat; talk; titan-
dioksid (E171), makrogol; natrijum-hidroksid; amonijum-metakrilat kopolimer (tip A i B);
karboksimetilceluloza-natrijum.

Pomoćne supstance u tvrdim želatinskim kapsulama: titan-dioksid (E171); Indigo Carmine – FD&C

Blue 2 (E132); želatin.

Kako izgleda lek Naklofen duo i sadržaj pakovanja

Bele do skoro bele pelete u tvrdim želatinskim kapsulama sa plavom kapicom i belim telom.

Unutrašnje pakovanje leka je blister (PVC/PE/PVDC/PE/PVC folija - Al folija ili OPA/Al/PVC folija - Al
folija) sa 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 10 kapsula sa
modifikovanim oslobađanjem, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Broj rešenja: 515-01-00663-16-001 od 24.10.2016. za lek Naklofen

duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde,

20 x (75mg)

Nosilac dozvole:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00663-16-001 od 24.10.2016.