Nimotop S 30mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Nimotop

S, film tableta, 30 mg

Pakovanje: blister, 10 x 10 film tableta

Proizvođač: BAYER PHARMA AG

Adresa: Nemačka, Leverkusen, Kaiser-Wilhelm-Allee

Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Omladinskih brigada 88b, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

Nimotop

S, 30 mg, film tableta

nimodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Nimotop S i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimotop S
3. Kako se upotrebljava lek Nimotop S
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Nimotop S
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

1. ŠTA JE LEK NIMOTOP S I ČEMU JE NAMENJEN

Nimotop S sadrži aktivnu supstancu nimodipin, koja pripada grupi lekova koja se nazivaju blokatori
kalcijumovih kanala.

Nimotop S tablete se koriste za sprečavanje promena u moždanoj funkciji nakon izliva krvi u moždano
tkivo (subarahnoidalna hemoragija).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIMOTOP S
Lek Nimotop S ne smete koristiti:

Ukoliko ste istovremeno na terapiji Nimotop S rastvorom za infuziju. Film tablete se uobičajeno

propisuju kao nastavak terapije nakon prestanka primene infuzije.

ukoliko ste imali srčani udar u poslednjih mesec dana

ukoliko patite od angine pektoris i primetili ste da Vam se učestalost i intenzitet napada u poslednje

vreme povećavaju

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu nimodipin ili bilo koju od pomoćnih supstanci

leka Nimotop S. Pomoćne supstance su navedene u delu 6.

istovremeno sa rifampicinom (antibiotik) ili fenobarbitonom, fenitoinom ili karbamazepinom ( tri

leka koja se najčešće koriste u lečenju epilepsije)

 Obratite se svom lekaru i ne uzimajte Nimotop S tablete ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Kada uzimate lek Nimotop S, posebno vodite računa ukoliko imate:

povredu glave, koja je izazvala izliv krvi u moždano tkivo (traumatska subarhnoidalna hemoragija)
povećan sadržaj vode u moždanom tkivu (generalizovani cerebralni edem) ili jako povišen

pritisak unutar lobanje. Vaš lekar će Vas posavetovati u vezi ovog

nizak krvni pritisak

oboljenje jetre. Verovatno ćete morati redovno da merite Vaš krvni pritisak.

 Obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete Nimotop S, ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.

Primena drugih lekova
Neće Vam biti date Nimotop S tablete ako već primate Nimotop S rastvor za infuziju.
Ne sme Vam biti propisan rifampicin (antibiotik), fenobarbiton, fenitoin ili karbamazepin (antiepileptici)
ako uzimate Nimotop S tablete.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Neki lekovi mogu da utiču na efekat leka Nimotop S. Recite svom lekaru ako uzimate:

Lekove za sniženje krvnog pritiska (uključujući nifedipin, diltiazem, verapamil, alfa-metildopu, alfa

blokatore ili beta blokatore). Nimotop S tablete mogu povećati efekat ovih lekova.

Lek protiv čira cimetidin ili lek protiv epilepsije natrijum valproat. Ovi lekovi mogu povećati efekat

Nimotop S tableta.

Antidepresive fluoksetin ili nefazodon
Lek protiv HIV-a zidovudin (AZT)

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

Lekove protiv HIV-a iz grupe inhibitora proteaza indinavir, ritonavir, nelfinavir ili sakvinavir
Antibiotik eritromicin ili lekove protiv gljivica ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol
Kombinaciju antibiotika kvinupristin/dalfopristin.

-
Uzimanje leka Nimotop S sa hranom ili pićima

Lek Nimotop S, film tablete, možete uzeti nezavisno od obroka..

Nemojte da pijete sok od grejpfruta ili da jedete grejpfrut dok uzimate Nimotop S tablete.

Nemojte da počnete da uzimate Nimotop S tablete tokom 4 dana od dana kada ste pili sok od grejpfruta ili jeli
grejpfrut. Recite svom lekaru ako ste jeli grejpfrut ili pili sok od grejpfruta u ovom periodu. Takođe, nemojte piti
sok od grejpfruta ili jesti grejpfrut dok uzimate Nimotop S tablete. Poznato je da sok od grejpfruta povećava
količinu aktivne supstance nimodipin u krvi. Ovaj efekat može da traje najmanje 4 dana.

Primena leka Nimotop S u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću obavestite Vašeg lekara i pratite pažljivo njegove instrukcije.
Nemojte da dojite dok uzimate Nimotop S tablete.

Ukoliko želite da postanete otac, obratite se Vašem lekaru. Lekovi kao što je Nimotop S mogu ponekad da
utiču na mušku plodnost.

Uticaj leka Nimotop S na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Dok koristite Nimotop S tablete može se desiti da osetite vrtoglavicu. Ne upravljajte motornim vozilom i ne

rukujte mašinama ako na Vas utiče na ovaj način.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK NIMOTOP S

Uzimajte tablete uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar.

Uobičajena doza je 2 tablete svaka četiri sata, što predstavlja maksimalnu dnevnu dozu od 12 tableta

(360 mg).

Uzimajte tablete onoliko dugo koliko Vam je to rekao Vaš lekar. To može da traje do 21 dan.

Progutajte tablete sa malo vode.

Ne uzimajte veće količine leka od one koju Vam je propisao lekar.

Ako ste uzeli više leka Nimotop S nego što je trebalo

 Zatražite odmah medicinsku pomoć i ukoliko je moguće ponesite sa sobom tablete. Uzimanje previše leka

Nimotop S može uzrokovati nizak krvni pritisak (možda ćete osećati nesvesticu), ubrzani ili usporeni rad
srca i mučninu.

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nimotop S
Ukoliko ste propustili dozu, uzmite je čim se setite. Nastavite sa daljim uzimanjem tableta u intervalima od po 4
sata.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu tabletu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Nimotop S, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Moguća ozbiljna neželjena dejstva

Ako primetite:

alergijsku reakciju
nizak krvni pritisak (može izazvati vrtoglavicu)

usporen ritam srca
pojavu modrica ili krvarenje izazvano smanjenim brojem trombocita (krvnih pločica)
 Odmah obavestite o tome svog lekara jer ova neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.

Manje ozbiljna neželjena dejstva

Kao dodatak ozbiljnim neželjenim dejstvima iznad, ovo su manje ozbiljna neželjena dejstva Nimotop S tableta:

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

osip
glavobolja
ubrzan rad srca

crvenilo lica, preznojavanje, osećaj topline
mučnina

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

konstipacija (zatvor)
blago povećanje vrednosti enzima jetre (vide se u rezultatima analize krvi)

 Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara
ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

5. KAKO ČUVATI LEK NIMOTOP S

Držati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
5 godina.
Nemojte koristiti lek Nimotop S posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i na svakom blisteru.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa
važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Nimotop S

Aktivna supstanca je nimodipin. Svaka tableta sadrži 30 mg nimodipina.

Pomoćne supstance: celuloza, mikrokristalna, skrob, kukuruzni, povidon, krospovidon, magnezijum-stearat,
hipromeloza (15cP), makrogol 4000, titan -dioksid (E 171), gvožđe(III)-oksid, žuti

Kako izgleda lek Nimotop S i sadržaj pakovanja

Film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete,smeđežute boje,sa jedne strane je utisnuta oznaka „SK“a sa druge strane je
unakrsno utisnut simbol proizvođača „BAYER“.

Unutrašnje pakovanje: Nimotop S film tablete su pakovane u PP / aluminijumskim blisterima.
Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 blistera (10 blistera po 10 film tableta)i
Uputstvo za lek..

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

BAYER D.O.O., BEOGRAD
Omladinskih brigada 88b,Beograd

Proizvođač:

BAYER PHARMA AG,
Nemačka, Leverkusen, Kaiser-Wilhelm-Allee

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop S,film tableta, 100 x (30 mg)

Decembar, 2014.

Režim izdavanja :

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01- 03721-14-001 od 21.04.2015.