Nystatin HF 100000i.j. vaginalna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Nystatin HF, 100 000 i.j., vaginalna tableta

nistatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF

3.

Kako se primenjuje lek Nystatin HF

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Nystatin HF

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen

Nistatin, koji je aktivna supstanca leka Nystatin HF, se koristi za lečenje infekcija uzrokovanih gljivicom
Candida albicans i drugim gljivicama iz grupe kvasnica (Candida spp.). Nistatin se vezuje za ćelijsku
membranu, sprečava rast i ubija ćelije gljivica.

Lek Nystatin HF se koristi za lokalno lečenje vaginalnih infekcija izazvanih gljivicama osetljivim na nistatin.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF

Lek Nystatin HF ne smete primenjivati:

- u slučaju da se preosetljivi na nistatin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (vidite odeljak 6).

Upozorenja i mere opreza

U slučaju bubrežne insuficijencije, duža primena terapijskih doza, iako je resorpcija minimalna, može
dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do sistemskih toksičnih efekata.

Lečenje ne bi trebalo prekidati tokom menstruacije. Izbegavati korišćenje tampona za vreme lečenja. Ako se
na sluzokoži pojavi lokalna iritacija koja nije postojala pre lečenja, preporučuje se prekid lečenja.

Tokom lečenja sprovoditi odgovarajući higijenu, koristiti lični peškir i pamučni veš, suzdržavati se od
polnog odnosa ili koristiti kondom da bi se izbegla infekcija partnera ili ponovna infekcija.

Posle konsultacija sa Vašim lekarom ili farmaceutom Vaš partner treba takođe da koristi krem protiv
gljivica, zbog lične zaštite i zaštite od eventualne ponovne infekcije.

Tokom vaginalne primene nistatina mogu biti potrebne dodatne mere kontracepcije s obzirom da nistatin
primenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za kontracepciju.

Drugi lekovi i Nystatin HF

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom trudnoće i dojenja nisu uočena štetna dejstva. Vaginalne tablete se tokom trudnoće i dojenja
upotrebljavaju samo ako je to neophodno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka o uticaju nistatina na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilom i rukovanja
mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Nystatin HF

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš
lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Način primene
Vaginalna upotreba.

Doziranje
Odrasli uključujući starije osobe: 1-2 vaginalne tablete staviti svako veče duboko u vaginu, tokom 6
uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba navlažiti vodom. Terapiju ne bi trebalo prekidati ni za
vreme menstruacije.
Ukoliko posle 6 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju obavezno se obratite lekaru. Terapija
se može produžiti do 14 dana.
Ukoliko imate pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Adolescenti od 12 do 18 godina
Kod adolescentkinja uzrasta od 12 do 18 godina pre upotrebe obavezno tražiti mišljenje lekara.

Deca
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.

Ukoliko imate bilo kakva pitanja o ovom leku, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nistatin, nakon peroralne ili lokalne primene, veoma retko (može da se javi kod najviše 1 na 10000
pacijenata koji uzimaju lek) izaziva neželjena dejstva. Ukoliko se jave, obično su slabog intenziteta i
prolazna.

Posle lokalne primene, izuzetno retko (može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
može doći do iritacije kože i sluznica. Retke (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju
lek) su teže kožne reakcije.

Reakcije preosetljivosti su izuzetno retke (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju
lek).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Nystatin HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nystatin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon''Važi
do:''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.6. Sadržaj pakovanja i ostale
informacije.

Šta sadrži lek Nystatin HF

Aktivna supstanca je:
1 vaginalna tableta sadrži: 100 000 i.j. nistatina.

Pomoćne supstance su:
Laktoza, monohidrat; skrob, krompirov; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; magnezijum-stearat; silicijum
dioksid, koloidni, bezvodni; želatin.

Kako izgleda lek Nystatin HF i sadržaj pakovanja

Vaginalna tableta.

Ovalne, bikonveksne vaginalne tablete, svetložute boje.

Unutrašnje pakovanje je plastični kontejner za tablete sa plastičnim poklopcem bele boje. Plastični kontejner
sadrži 15 vaginalnih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan plastični kontejner i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03466-16-001 od 28.07.2017.