Omeprazol 20mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Omeprazol; gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20 mg

Pakovanje: ukupno 14 kom, blister, 2 x 7 kom

Proizvođač: Alvogen Pharma d.o.o.

Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: Alvogen Pharma d.o.o.

Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

Omeprazol; gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20 mg

INN: omeprazol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Omeprazol i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprazol
3. Kako se upotrebljava lek Omeprazol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Omeprazol
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

1. ŠTA JE LEK OMEPRAZOL I ČEMU JE NAMENJEN

Omeprazol gastrorezistentne kapsule, tvrde sadrže mikrogranule omeprazola otporne na želudačnu kiselinu.
Aktivna supstanca omeprazol pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe”. Ovaj lek
smanjuje lučenje želudačne kiseline.

Omeprazol kapsule upotrebljavaju se za:

Kod odraslih:

lečenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). Ova bolest nastaje kada želudačna kiselina ulazi u

jednjak izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu;.

lečenje čireva (ulcusa) na gornjim delovima creva (čir na dvanaestopalačnom crevu) ili na želucu;
lečenje čireva udruženih sa infekcijom bakterijom Helicobacter pylori. U ovom slučaju lekar Vam može

propisati i antibiotike koji deluju na ovu bakteriju;

lečenje čireva koji su nastali kao posledica korišćenja lekova protiv bolova (NSAIL nesteroidnih

antiinflamatornih lekova), kao i sprečavanja pojave čireva kod pacijenata sa rizikom koji su na terapiji
NSAIL;

sprečavanje povećanog lučenja želudačne kiseline izazvane rastom tumora u gušterači (Zollinger-Ellison-

ov sindrom).

Kod dece:
Deca (starija od 1 godine i telesne mase ≥ 10kg)

lečenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). Ova bolest nastaje kada želudačna kiselina ulazi u

jednjak (organ koji povezuju ždrelo sa želucem ) izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu. Kod dece, ovi
simptomi mogu uzrokovati vraćanje želudačnog sadržaja u usta (regurgitacija), povraćanje i
nenapredovanje u težini.

Deca (starija od 4 godine) i adolescenti:

lečenje čireva koji su udruženi sa infekcijom bakterijom Helicobacter pylori. Ukoliko je kod Vašeg
deteta ovakav slučaj, lekar detetu može dodatno propisati i antibiotik koji će pomoći u lečenju ove vrste
čira.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OMEPRAZOL

Lek Omeprazol ne smete koristiti:

Ukoliko ste preosetljivi (alergični) na omeprazol ili bilo koji sastojak leka.

Ukoliko ste alergični na druge lekove uključujući inhibitore protonske pumpe ( npr. pantoprazol,

lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol ).

Ukoliko uzimate lek nelfinavir (za lečenje HIV infekcije).

Ne uzimajte Omeprazol kapsule ukoliko se bilo šta od gore pomenuto odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni da se
to odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Omeprazol kapsule.

Kada uzimate lek Omeprazol, posebno vodite računa:

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

Lek Omeprazol može prikriti simptome drugih bolesti. Iz tog razloga , ukoliko Vam se javi neki od sledećih
simptoma pre nego što počnete da uzimate Omeprazol ili u toku uzimanja leka, odmah obavestite svog lekara:

Ukoliko ste bez posebnog razloga dosta izgubili u telesnoj masi i imate problema sa gutanjem;
Imate bolove u želucu ili probleme sa varenjem;
Počeli ste da povraćate hranu ili krv;
Imate crnu stolicu;
Imate ozbiljan ili dugotrajan proliv (dijareju), s obzirom da upotreba omeprazola vodi blago povećanom

riziku od pojave proliva uzrokovanih bakterijama;

Imate ozbiljne probleme s jetrom.

Ukoliko je potrebno da uzimate Omeprazol duži vremenski period (duže od jedne godine) lekar će od Vas
zahtevati da dolazite na redovne kontrole. Ukoliko primetite neke nove ili neobične simptome obavezno
obavestite Vašeg lekara.

Uzimanje lekova iz grupe inhibitora protonske pumpe (kao što je Omeprazol), posebno u periodu dužem od
jedne godine može blago povećati rizik od preloma kuka, ručnog zgloba ili kičme. Obavestite lekara ukoliko
znate da imate osteoporozu ili koristite kortikosteroide (jer mogu povećati rizik od osteoporoze).

Primena drugih lekova

Upozorite lekara ako uzimate, ili ste skoro uzimali, druge lekove. To se odnosi i na lekove koji se izdaju bez
lekarskog recepta. Ovo morate učiniti zato jer Omeprazol kapsule mogu uticati na delovanje nekih lekova i neki
lekovi mogu uticati na delovanje Omeprazola.

Ne uzimajte Omeprazol kapsule ukoliko istovremeno uzimate nelfinavir (koristi se za lečenje HIV-a).

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:
Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija).
Digoksin (lek koji se koristi za lečenje nekih bolesti srca).
Diazepam (lek koji se koristi za lečenje uznemirenosti, radi opuštanja mišića ili kod epilepsije).
Fenitoin (lek za lečenje epilepsije). Ukoliko koristite fenitoin, moraćete biti pod nadzorom lekara kada

počinjete ili prekidate terapiju omeprazolom;

Ukoliko koristite lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi, kao što su varfarin ili drugi blokatori vitamina K.

Uovom slučaju morate biti pod nadzorom lekara kada počinjete ili prekidate terapiju omeprazolom;

Rifampicin (lek za lečenje tuberkuloze);
Atazanavir (lek koji se koristi u terapiji pacijenata sa HIV infekcijom).
Takrolimus (lek koji se koristi kod transplantacije organa).
Kantarion (lek koji se koristi u terapiji blage depresije).
Cilostazol (lek koji se koristi u terapiji intermitentnih klaudikacija, koju karakteriše bol, hramanje i utrnulost

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

jedne ili obe noge pri hodu, koji nestaju pri mirovanju).

Sakvinavir (lek koji se koristi u terapiji pacijenata sa HIV infekcijom)
Klopidogrel (lek za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka)
Erlotinib (lek koji se koristi za lečenje nekih vrsta raka)
Metotreksat (lek koji se u visokoj dozi koristi za lečenje raka-hemoterapija).Ukoliko uzimate visoke doze

leka metotreksat, Vaš lekar može privremeno obustaviti terapiju lekom Omeprazol.

Ukoliko Vam je lekar propisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin zajedno sa omeprazolom za terapiju čireva
uzrokovanih bakterijom Helicobacter pylori, veoma je važno da napomenete ukoliko uzimate bilo koji drugi lek.

Uzimanje leka Omeprazol sa hranom ili pićima

Omeprazol

kapsule možete uzeti sa hranom ili na prazan stomak.

Primena leka Omeprazol u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate Omeprazol kapsule, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste trudni ili pokušavate da ostanete u drugom stanju, obavestite o tome svog lekara pre upotrebe leka Vaš
lekar će odlučiti da li možete koristiti Omeprazol kapsule za vreme tog perioda.

Recite svome lekaru ukoliko dojite,on će odlučiti da li možete da koristite Omeprazol kapsule dok dojite.

Uticaj leka Omeprazol na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Mala je verovatnoća da će lek Omeprazol imati uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje
mašinama. Moguća je pojava neželjenih efekata kao što su vrtoglavica i poremećaj vida (videti odeljak 4). U tim
slučajevima ne bi trebalo upravljati vozilima niti rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Omeprazol

Omeprazol kapsule sadrže šećer (saharozu).
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovag leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK OMEPRAZOL

Uvek uzimajte Omeprazol kapsule onako kako Vam je lekar preporučio. Ukoliko niste sigurni proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom. Lekar će Vam reći koliko kapsula bi trebalo da uzimate i koliko dugo. Ovo
zavisi od Vašeg zdravstvenog stanja i Vaših godina.

Uobičajene preporučene doze su date u nastavku.

Odrasli:

Lečenje simptoma GERB-a kao što su gorušica i vraćanje želudačne kiseline u jednjak:

Ukoliko imate promene na jednjaku, uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju 4-8 nedelja.

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

Lekar Vam može savetovati da dozu povećate na 40 mg i terapiju produžiti još 8 nedelja ukoliko
promene na jednjaku još nisu zalečene.

Uobičajena doza kada dođe do zalečenja jednjaka je 10 mg omeprazola jednom dnevno
Ukoliko nemate promene na jednjaku uobičajena doza koja će Vam biti preporučena je 10 mg

omeprazola jednom dnevno.

Lečenje čira dvanaestopalačnog creva (ulkus duodenuma)

Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju od 2 nedelje . Lekar Vam može savetovati da

produžite terapiju još dve nedelje ukoliko čir još uvek nije zalečen.

Ukoliko čir još uvek nije u potpunosti zalečen doza omeprazola može biti povećana na 40 mg jednom

dnevno u trajanju od 4 nedelje .

Lečenje čira želuca (ulkus želuca)

Uobičajna doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju od 4 nedelje. Lekar Vam može savetovati da

produžite terapiju sa istom dozom leka za još 4 nedelje ukoliko čir nije još uvek zalečen.

Ukoliko čir još uvek nije u potpunosti zalečen, doza omeprazola može biti povećana na 40 mg jednom

dnevno u trajanju od 8 nedelja.

Sprečavanje ponovne pojave čira želuca i/ili dvanaestopalačnog creva

Uobičajena doza je 10 mg ili 20 mg omeprazola jednom dnevno. Lekar Vam može povećati dozu na 40

mg jednom dnevno.

Lečenje čira želuca i/ili dvanaestopalačnog creva nastalog kao posledica korišćenja nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL)

Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju od 4-8 nedelja

Sprečavanje pojave čira želuca i/ili dvanaestopalačnog creva kod pacijenata sa rizikom koji su na terapiji
NSAIL

Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno.

Lečenje čireva nastalih kao posledica infekcije bakterijom Helicobacter pylori, kao i sprečavanje njihovog
ponovnog javljanja

Preporučena doza je 20 mg omeprazola dvaput dnevno u trajanju od nedelju dana

Lekar Vam takođe može preporučiti da uzmete i dva antibiotika (npr. amoksicilin, klaritromicin i

metronidazol)

Lečenje povećanog lučenja želudačne kiseline uzrokovane rastom tumora u gušterači (Zollinger-Ellisono
sindrom)

Uobičajena doza je 60 mg dnevno
Lekar će Vam prilagoditi dozu i dužinu trajanja terapije u zavisnosti od Vaših potreba

Deca:

Lečenje siptoma GERB-a kao što su gorušica i vraćanje želudačne kiseline u jednjak

Deca starija od 1 godine i teža od 10 kg mogu koristiti Omeprazol. Doziranje kod dece zavisi od njihove

telesne mase. Lekar će odrediti koju dozu leka će dobiti Vaše dete.

Lečenje čireva nastalih kao posledica infekcije bakterijom Helicobacter pylori, kao i sprečavanje njihovog

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

ponovnog javljanja

Deca starija od 4 godine mogu koristiti lek Omeprazol. Doziranje kod dece zavisi od njihove telesne

mase. Lekar će odrediti dozu koju će dobiti Vaše dete.

Lekar Vašem detetu može propisati i dva antibiotika (amoksicilin i klaritromicin)

Način primene leka

preporučeno je da se kapsula popije ujutru
kapsule možete uzeti sa hranom ili na prazan stomak
kapsule treba progutati cele sa pola čaše vode. Kapsule nemojte žvakati i mrviti, jer sadrže pelete sa

omotačem koje štite lek od dejstva želudačne kiseline. Zato je veoma važno da se pelete ne oštete.

Način primene leka ukoliko Vi ili Vaše dete imate teškoće sa gutanjem kapsula

otvorite kapsulu i progutajte sadržaj sa pola čaše vode, ili rastvorite sadržaj u čaši negazirane vode,

blago kiselom voćnom soku (npr. sok od jabuke, pomorandže ili ananasa) ili kaši od jabuke.

uvek promešajte sadržaj pre nego što ga popijete (mešavina neće biti bistra). Mešavinu popiti odmah ili

najkasnije u roku od 30 minuta.

da biste bili sigurni da ste Vi ili Vaše dete popili celu količinu leka , nakon što ste popili lek, dolijte još

pola čaše vode i to opet popijte. Čvrsti komadići sadrže lek, pa ih nemojte žvakati ili mrviti.

Ako ste uzeli više leka Omeprazol nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka Omeprazol nego što Vam je lekar propisao, odmah se javite Vašem lekaru ili
farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Omeprazol
Ukoliko ste zaboravili da popijete lek, uzmite ga što pre. Međutim, ukoliko bi uskoro trebalo da uzmete
sledeću dozu, zanemarite činjenicu da niste uzeli lek na vreme i nastavite sa normalnim režimom uzimanja
leka. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Omeprazol, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Ukoliko se javi neko od sledećih retkih ali ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah se obratite Vašem lekaru
ili farmaceutu:

iznenadno zviždanje u grudima, otok lica, jezika, grla ili tela, osip, nesvestica ili otežano gutanje

(ozbiljna alergijska reakcija)

crvenilo kože sa plikovima ili ljušćenjem kože. Mogu se pojaviti i plikovi i krvarenje iz usana, očiju,

usne duplje, nosa i genitalija. To mogu biti simptomi ozbiljne i teške bolesti kože i sluznica pod
nazivom’’Stevens-Johnsonov sindrom’’ ili ’’toksična epidermalna nekroliza’’.

žuta prebojenost kože, tamna prebojenost mokraće i umor, koji mogu biti simptomi oštećenja jetre.

Neželjena dejstva se javljaju sa nekom učestalošću, koja su definisana kao:

Veoma česta:

javlja se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Česta:

javlja se kod 1-10 pacijenata na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Povremena:

javlja se kod 1-10 pacijenata na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

Veoma retka:

javlja se kod 1-10 pacijenata na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

Retka:

javlja se kod manje od 1 pacijenta na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

Nepoznata učestalost:

ne može se utvrditi učestalost iz postojećih podataka

Zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Česta:

glavobolja
uticaj na želudac ili creva: proliv, bol u želucu, zatvor (opstipacija), nadutost (gasovi)
mučnina i povraćanje.

Povremena:
otoci zglobova i stopala

poremećaji spavanja (nesanica)
ošamućenost, osećaji peckanja i bockanja, osećaj pospanosti
vrtoglavica (vertigo)

promene u rezultatima analiza krvi, koje ukazuju na poremećaj u funkciji jetre
osip po koži, koprivnjača, svrab kože
opšti osećaj slabosti i nedostatka energije

Retka:
poremećaji u krvnoj slici, kao što je smanjen broj belih krvnih zrnaca ili trombocita. To može

prouzrokovati slabost, pojavu modrica ili povećanu podložnost infekcijama.

alergijske reakcije, ponekad veoma ozbiljne, koje uključuju otok usana, jezika i ždrela, groznicu,

zviždanje u grudima

snižen nivo natrijuma u krvi, koji može prouzrokovati slabost, povraćanje i grčeve.
osećaj uznemirenosti, zbunjenosti ili depresije

poremećaj čula ukusa
poremećaji vida kao što je zamućen vid
iznenadna pojava zviždanja u grudima ili kratkog daha (simptomi bronhospazma)

suva u usta
pojava zapaljenskih procesa u usnoj duplji

kandidijaza (gljivično zapaljenje usta koje može zahvatiti i jednjak)
poremećaj funkcije jetre, koji uključuje pojavu žutice sa žutom prebojenošću kože, tamnom

prebojenošću mokraće i osećajem umora

gubitak kose (alopecija)

pojava ospe po koži nakon izlaganja sunčevoj svetlosti
bolovi u zglobovima (artralgija) i u mišićima (mijalgija)
ozbiljni problemi s bubrezima (intersticijalni nefritis)

pojačano znojenje.

Veoma retka:

promene u krvnoj slici koje uključuju agranulocitozu (nedostatak belih krvnih zrnaca) ili smanjenje broja

svih krvnih ćelija

agresivnost
halucinacije (osećaj da vidite, čujete ili osećate stvari koje zapravo ne postoje)

ozbiljno oštećenje jetre koje vodi ka potpunom prestanku funkcije jetre i zapaljenju mozga
iznenadna pojava teškog osipa ili pojave plikova ili ljušćenja kože. Ovo može biti udruženo sa

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

pojavom groznice i bolovima u zglobovima (Erithema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom,
toksična epidermalna nekroliza)

mišićna slabost
uvećanje grudi kod muškaraca.

Nepoznata učestalost:

inflamacija u crevima ( koja vodi u proliv )
snižena koncentracije magnezijuma (hipomagnezijemija).

Ukoliko ste na terapiji lekom Omeprazol duže od tri meseca, nivo magnezijuma u Vašoj krvi može biti
snižen. Znaci toga mogu biti umor, nevoljne mišićne kontrakcije, dezorijentacija, konvulzije (grčevi),
vrtoglavica ili ubrzan rad srca. Ukoliko imate neki od ovih znakova, odmah obavestite Vašeg lekara. Nizak
nivo magnezijuma može dovesti do snižavanja kalijuma ili kalcijuma u krvi. Lekar od Vas može zahtevati da
redovno radite analize krvi radi provere nivoa magnezijuma.

Lek Omeprazol može u veoma retkim slučajevima uticati na smanjenje broja belih krvnih zrnaca i
dovesti do slabljenja odbrambenog (imunog) sistema. Ukoliko imate infekciju sa simptomima kao što su
groznica i ozbiljno oslabljeno opšte stanje ili groznicu sa simptomima lokalne infekcije sa bolom u vratu,
grlu ili usnoj duplji, ili imate otežano mokrenje, morate konsultovati Vašeg lekara što je pre moguće, jer se
nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza) može otkriti analizom krvi. U ovom slučaju je bitno da date
informaciju o leku koji pijete.

Nemojte biti zabrinuti kada pročitate sva moguća neželjena dejstva, jer to ne znači da ćete Vi imati bilo šta
od navedenog.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK OMEPRAZOL

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe

Broj rešenja: 515-01-00387-14-001 od 21.07.2014. za lek Omeprazol, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg)

3 godine.

Ne smete da upotrebljavate Omeprazol kapsule nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti i vlage.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Omeprazol

Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola.

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav peleta:
neutralne pelete, hipromeloza, dinatrijum – fosfat, bezvodni; glukoza, monohidrat; laktoza, monohidrat; natrijum
laurilsulfat; hipromelozaftalat, hipromeloza; manitol; cetilalkohol, dietilftalat.

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav tela i kape kapsule:
gvožđe (III) – oksid, crveni; titan-dioksid; želatin, gvožđe (III) – oksid, žuti.

Kako izgleda lek Omeprazol i sadržaj pakovanja

Gastrorezistentne kapsule, tvrde.
Tvrde želatinske kapsule, No.2, crveno-smeđe kape i ružičastog tela,punjene peletama bele do skoro bele boje.

14 kapsula u dva PVC/PE/PVDC-Al blistera u kartonskoj kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Alvogen Pharma d.o.o. , Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija
Proizvođač:

Alvogen Pharma d.o.o., Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00387-14-001 od 21.07.2014.