Oprymea SR 2.62mg tableta sa produženim oslobađanjem

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

UPUTSTVO ZA LEK

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 0,26 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 0,52 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 1,05 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 1,57 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10tableta sa produženim oslobađanjem
Pakovanje: blister, 3 x 10tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 2,1 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 2,62 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10tableta sa produženim oslobađanjem

Pakovanje: blister, 3 x 10 tablete sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 3,15 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10tablete sa produženim oslobađanjem

Pakovanje: blister, 3 x 10 tablete sa produženim oslobađanjem

Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta

(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom
obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine )).

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

Δ

Oprymea



SR 0,26 mg tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR 0,52 mg tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR 1,05 mg tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR 1,57 mg tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR 2,1 mg tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR 2,62 mg tableta sa produženim oslobađanjem

Δ

Oprymea



SR 3,15 mg tableta sa produženim oslobađanjem

pramipeksol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Oprymea SR i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oprymea SR
3. Kako se upotrebljava lek Oprymea SR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Oprymea SR
6. Dodatne informacije

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

1. ŠTA JE LEK OPRYMEA SR I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Oprymea SR sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i spada u grupu lekova poznatih pod nazivom
agonisti dopamina, koji stimulišu dopaminske receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće
impulse nerava u mozgu koji pomažu u kontrolisanju pokreta organizma.

Lek Oprymea SR se koristi za lečenje simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Ona se može
koristiti samostalno ili u kombinaciji sa levodopom (drugi lek za Parkinsonovu bolest).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OPRYMEA SR

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Oprymea SR ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na pramipeksol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Oprymea

SR (pogledati odeljak 6).

Kada uzimate lek Oprymea SR, posebno vodite računa:

Razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Oprymea SR. Obavestite lekara ako imate (ili
ste imali) bilo koje oboljenje ili simptome, a posebno neko od sledećih:
-

oboljenje bubrega,

halucinacije (ako vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje) – najčešće su vidne halucinacije,

diskinezija (npr. neprirodni, nekontrolisani pokreti udova) – ako imate uznapredovali stadijum
Parkinsonove bolesti i uzimate levodopu, možda će se kod Vas javiti diskinezija tokom povećavanja
doze leka Oprymea SR,

pospanost i epizode iznenadnog padanja u san,

psihoze (npr. one koje se mogu uporediti sa simptomima shizofrenije),

poremećaj vida – trebalo bi da idete na redovne preglede očiju tokom lečenja lekom Oprymea SR,

teža oboljenja srca ili krvnih sudova. Moraćete redovno da proveravate svoj krvni pritisak, posebno na
početku lečenja. Ovo se radi da bi se izbegla posturalna hipotenzija (pad krvnog pritiska prilikom
ustajanja).

Obavestite lekara ako sami primetite ili ako neko iz Vaše porodice / negovatelj primeti da su se javili nagoni
ili želje da se ponašate na neuobičajene načine i ako ne možete da se oduprete impulsima, željama ili
iskušenjima da radite stvari kojim možete da naštetite sebi ili drugima. To se zove poremećaj kontrole
impulsa i može da obuhvata ponašanja kao što su zavisnost od kockanja, preterano jedenje ili trošenje,
neprirodno visok seksualni nagon ili zaokupljenost porastom razmišljanja i osećanja vezanim za seks. Lekar
će možda morati da prilagodi dozu ili da ukine lek.

Recite svom lekara ako ste Vi ili Vaša porodica / negovatelj primetili da se kod Vas razvijaju simptomi
manije (uznemirenost, osećaj ushićenosti ili prevelike nadraženosti) ili delirijuma (smanjena svest,
zbunjenost, gubitak osećaja realnosti). Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu ili da prekine terapiju
lekom.

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

Deca i adolescenti

Oprymea SR se ne preporučuje deci ili adolescentima mlađim od 18 godina.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre
nego što počnete da uzimate lek Oprymea SR.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i
biljne lekove, zdravu hranu i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Trebalo bi da izbegavate uzimanje leka Oprymea SR zajedno sa antipsihoticima.

Vodite računa ako uzimate sledeće lekove:
-

cimetidin (za lečenje preterane kiseline u želucu i čira na želucu),

amantadin (lek koji se može koristi za lečenje Parkinsonove bolesti),

meksiletin (za lečenje nepravilnog rada srca, stanje poznato kao ventrikularna aritmija),

zidovudin (lek koji može da se koristi za lečenje sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS),
oboljenja imunog sistema kod ljudi),

cisplatin (za lečenje različitih tipova karcinoma),

kinin (lek koji se može koristiti u prevenciji bolnih grčeva u nogama tokom noći i za terapiju jedne
vrste malarije poznate kao falciparum malaria (maligna malarija)),

prokainamid (za lečenje nepravilnog rada srca).

Ako uzimate lek levodopa, preporučuje se da se doza levodope smanji prilikom započinjanja terapije lekom
Oprymea SR.

Vodite računa ako uzimate bilo koji lek za smirenje (koji ima sedativno dejstvo) ili ako konzumirate alkohol.
U tim slučajevima lek Oprymea SR može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili rukujete
mašinama.

Uzimanje leka Oprymea SR sa hranom ili pićima

Morate biti oprezni kada konzumirate alkohol tokom terapije lekom Oprymea SR.
Lek Oprymea SR može da se uzima bez obzira na obroke.

Primena leka Oprymea SR u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pitajte svog lekara za savet pre uzimanja ovog leka, ako ste trudni, mislite da ste možda trudni ili ako
nameravate da zatrudnite ili ako dojite. Lekar će Vam predočiti kakve su moguće posledice ako nastavite da
uzimate lek Oprymea SR.

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

Dejstvo leka Oprymea SR na nerođeno dete nije poznato. Zbog toga nemojte da uzimate lek Oprymea SR ako
ste trudni, osim ako Vam je lekar rekao da ga uzimate.

Lek Oprymea SR ne treba koristiti tokom dojenja. Lek Oprymea SR može da smanji produkciju majčinog
mleka. Takođe, ovaj lek prelazi u mleko majke i može da dospe do Vaše bebe. Ako se ne može izbeći
upotreba leka Oprymea SR, treba prekinuti dojenje.
Uticaj leka Oprymea SR na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Oprymea SR može da izazove halucinacije (da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje). Ako se
ovo javi kod Vas, nemojte da vozite ni da rukujete mašinama.

Upotreba leka Oprymea SR je bila povezana sa pospanošću i epizodama iznenadnog padanja u san, posebno
kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću. Ako se kod Vas jave ova neželjena dejstva, ne smete da upravljate
vozilom ni da rukujete mašinama. Ako do ovoga dođe, recite to svom lekaru.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK OPRYMEA SR

Lek Oprymea SR uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom. Lekar će Vas posavetovati o pravilnom doziranju.

Lek Oprymea SR, tablete sa produženim oslobađanjem uzimajte samo jednom dnevno i svakog dana u
približno isto vreme.

Lek Oprymea SR možete uzimati sa hranom ili bez nje. Tablete progutajte cele, sa vodom.

Tablete sa produženim oslobađanjem nemojte žvakati, deliti ni drobiti. Ako to uradite,
postoji opasnost od predoziranja, zato što se lek može suviše brzo osloboditi u Vaš
organizam.

Uobičajena dnevna doza tokom prve nedelje je 0,26 mg pramipeksola. Ova doza će se povećavati na svakih
5-7 dana prema uputstvima lekara, dok se ne postigne kontrola Vaših simptoma (doza održavanja).

Plan povećanja doze Oprymea SR tableta sa produženim oslobađanjem
Nedelja Dnevna doza (mg) Broj tableta
1

0,26

Jedna Oprymea SR tableta sa produženim oslobađanjem od 0,26 mg.

0,52

Jedna Oprymea SR tableta sa produženim oslobađanjem od 0,52 mg,
ili
dve Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem od 0,26 mg.

1,05

Jedna Oprymea SR tableta sa produženim oslobađanjem od 1,05 mg,
ili
dve Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem od 0,52 mg,

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

ili
četiri Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem od 0,26 mg.

Uobičajena doza održavanja je 1,05 mg dnevno. Međutim, doza možda mora da se poveća još više. Ukoliko
je neophodno, lekar može da poveća Vašu dozu do maksimalnih 3,15 mg pramipeksola dnevno. Moguća je i
niža doza održavanja, jedna Oprymea SR tableta sa produženim oslobađanjem od 0,26 mg dnevno.

Pacijenti sa oboljenjem bubrega
Ako imate oboljenje bubrega, lekar će Vam možda savetovati da uzimate uobičajenu početnu dozu – jednu
tabletu sa produženim oslobađanjem od 0,26 mg, svakog drugog dana tokom prve nedelje. Nakon toga, lekar
može da poveća učestalost doziranja na jednu tabletu sa produženim oslobađanjem od 0,26 mg svakog dana.
Ako je potrebno dalje povećanje doze, lekar može da je podesi u koracima od 0,26 mg pramipeksola.

Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima, lekar će možda morati da Vam propiše drugi oblik leka
pramipeksol . Ako Vam se tokom terapije problemi sa bubrezima pogoršaju, morate se obratiti lekaru što je
pre moguće.

Ako prelazite sa tableta Oprymea (sa trenutnim oslobađanjem)
Lekar će dozu tableta Oprymea SR sa produženim oslobađanjem odrediti na osnovu doze tableta Oprymea sa
trenutnim oslobađanjem koje ste uzimali.

Uzmite Vašu tabletu leka Oprymea (sa trenutnim oslobađanjem) kao što je uobičajeno dan pre prelaska.
Zatim uzmite tablete Oprymea SR sa produženim oslobađanjem sledećeg jutra i nemojte više uzimati tablete
Oprymea (sa trenutnim oslobađanjem).

Ako ste uzeli više leka Oprymea SR nego što je trebalo

Ako ste slučajno uzeli previše tableta:
-

Odmah se obratite lekaru ili najbližoj hitnoj medicinskoj službi za savet.

Možda će se javiti povraćanje, uznemirenost ili bilo koje od neželjenih dejstava opisanih u odeljku 4
„Moguća neželjena dejstva“.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Oprymea SR

Ako zaboravite da uzmete dozu leka Oprymea SR, a setite se u roku od 12 sati od vremena kada je obično
uzimate, odmah je uzmite, a sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme.
Ako je prošlo više od 12 sati, jednostavno sledeću dozu (jednu) uzmite u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Oprymea SR

Nemojte da prestanete da uzimate lek Oprymea SR pre nego što o tome razgovarate sa svojim lekarom. Ako
morate da prekinete uzimanje ovog leka, lekar će postepeno smanjivati dozu. To smanjuje rizik od pogoršanja
simptoma.

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smete naglo da prekidate terapiju lekom Oprymea SR. Nagli prekid
može da prouzrokuje razvoj stanja koje se zove neuroleptički maligni sindrom, koji može da predstavlja
ozbiljan rizik po zdravlje. Ovi simptomi uključuju:
-

akineziju (gubitak mišićnih pokreta),

ukočenost mišića,

povišenu telesnu temperaturu,

nestabilan krvni pritisak,

tahikardiju (ubrzani rad srca),

zbunjenost,

snižen nivo svesti (npr. koma).

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lekovi, i lek Oprymea SR može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod
svakoga.

Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma često:
-

diskinezija (tj. neprirodni, nekontrolisani pokreti udova),

pospanost,

vrtoglavica,

mučnina.

Često:
-

nagon za neuobičajenim ponašanjem,

halucinacije (ako vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje),

zbunjenost,

zamor (malaksalost),

nesanica (insomnija),

višak tečnosti, obično u nogama (periferni edem),

glavobolja,

hipotenzija (nizak krvni pritisak),

čudni snovi,

konstipacija (zatvor),

oslabljeni vid,

povraćanje (mučnina),

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

gubitak telesne mase uključujući smanjen apetit.

Povremeno:
-

paranoja (npr. preterani strah za sopstvenu dobrobit),

deluzije,

preterana pospanost tokom dana i iznenadno padanje u san,

amnezija (poremećaj pamćenja),

hiperkinezija (pojačani pokreti i nemogućnost mirovanja),

povećanje telesne mase,

alergijske reakcije (npr. osip, svrab, preosetljivost),

gubitak svesti,

srčana slabost (srčani problemi koji mogu da izazovu kratak dah ili oticanje zglobova),*

neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona,*

uznemirenost,

dispneja (otežano disanje),

štucanje,

pneumonija (zapaljenje pluća),

nemogućnost da se oduprete impulsima, željama ili iskušenjima da radite stvari kojim sebe ili druge
izlažete opasnostima, kao što su:
-

jak impuls za preteranim kockanjem uprkos ozbiljnim posledicama po sebe ili porodicu,

izmenjeno ili povećano interesovanje za seks i ponašanje koje može da predstavlja značajan
problem za Vas ili za druge, na primer, povećana želja za seksom,

nekontrolisana, preterana kupovina ili trošenje novca,

prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom periodu) ili kompulsivno
jedenje (jedenje više hrane nego obično i više nego što Vam je potrebno da zadovoljite glad),*

delirijum (smanjena svest, zbunjenost, gubitak osećaja realnosti).

Retko:
-

manija (uznemirenost, osećaj ushićenosti ili prevelike nadraženosti).

Recite lekaru ako primetite pojavu bilo kog oblika ovih ponašanja. On će razgovarati sa Vama o
načinima na koje se mogu smanjiti ovi simptomi.

Za neželjena dejstva koja su obeležena znakom * nije moguća precizna procena učestalosti, s obzirom na to
da ova neželjena dejstva nisu bila primećena u kliničkim ispitivanjima kod 2.762 pacijenta lečenih
pramipeksolom. Kategorija učestalosti verovatno nije veća od „povremeno“.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK OPRYMEA SR

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

2 godine.

Nemojte koristiti lek Oprymea SR posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Uslovi čuvanja: bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Oprymea SR

Aktivna supstanca je pramipeksol.

Jačina 0,26 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,26 mg pramipeksola, u obliku
0,375 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 0,52 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,52 mg pramipeksola, u obliku
0,750 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 1,05 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,05 mg pramipeksola, u obliku
1,500 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 1,57 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,57 mg pramipeksola, u obliku
2,250 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 2,1 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,1 mg pramipeksola, u obliku 3,000
mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 2,62 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,62 mg pramipeksola, u obliku 3,75
mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

Jačina 3,15 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3,15 mg pramipeksola, u obliku 4,50
mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.

Pomoćne supstance su hipromeloza 100 000 mPa.s (tip 2208) (E464); skrob, kukuruzni; silicijum-
dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijum-stearat (E572).

Kako izgleda lek Oprymea SR i sadržaj pakovanja

Oprymea SR 0,26 mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P1 na jednoj strani i sa mogućim tačkama.
Oprymea SR 0,52mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P2 na jednoj strani i sa mogućim tačkama.
Oprymea SR 1,05 mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P3 na jednoj strani i sa mogućim tačkama.
Oprymea SR 1,57 mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P12 na jednoj strani i sa mogućim tačkama.
Oprymea SR 2,1 mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P4 na jednoj strani i sa mogućim tačkama.
Oprymea SR 2,62 mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P13 na jednoj strani i oznakom 262 na drugoj strani i sa mogućim tačkicama.
Oprymea SR 3,15 mg: bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom P5 na jednoj strani i oznakom 315 na drugoj strani i sa mogućim tačkicama.

Na raspolaganju su kutije sa 10 ili 30 tableta sa produženim oslobađanjem. U kutiji su 1 ili 3 blistera
(OPA/A1/DES/PE-A1)sa po 10 tableta sa produženim oslobađanjem.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Brojevi rešenja za lek Oprymea SR tablete sa produženim oslobađanjem ,nalaze se u tački 6.Broj i datum dozvole

Broj i datum dozvole:

515-01-06539-13-001 od 03.09.2014. Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (0,26 mg)

515-01-06540-13-001od 03.09.2014. Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (0,26 mg)

515-01-06541-13-001 od 03.09.2014. Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (0,52 mg)

515-01-06542-13-001 od 03.09.2014. Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (0,52 mg)

515-01-06543-13-001 od 03.09.2014 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (1,05 mg)

515-01-06545-13-001 od 03.09.2014 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,05 mg)

515-01-06546-13-001 od 03.09.2014 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (1,57 mg)

515-01-06547-13-001 od 03.09.2014 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,57 mg)

515-01-06548-13-001 od 03.09.2014 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (2,1 mg)

515-01-06549-13-001 od 03.09.2014 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (2,1 mg)

515-01-02935-14-001 od 13.04.2016.Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (2,62 mg)

515-01-02936-14-001 od 13.04.2016 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (2,62 mg)

515-01-02937-14-001 od 13.04.2016 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (3,15 mg)

515-01-02938-14-001 od 13.04.2016 Δ Oprymea



SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (3,15 mg)