Panadol Advance 500mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Panadol

Advance, film tableta, 500mg

Pakovanje: blister, 1 x12 film tableta

Panadol

Advance, film tableta, 500mg

Pakovanje: blister, 2 x 12 film tableta

Proizvođač: OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO., KG.

Adresa: Nemačka, Herrenberg, Benzstrasse 25

Proizvođač: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD,

Adresa: Irska, Dungarvan, Co.Waterford, Knockbrack

Proizvođač:

SMITHKLINE BEECHAM S.A.

Adresa:

Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, Madrid, Španija

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED

BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Adresa: Omladinskih brigada 88, Beograd

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

Panadol

Advance, 500mg, film tableta

INN
paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Panadol Advance, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti
svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Panadol Advance i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panadol Advance
3. Kako se upotrebljava lek Panadol Advance
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Panadol Advance
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

1. ŠTA JE LEK PANADOL ADVANCE I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Panadol Advance se koristi za brzo i efikasno otklanjanje glavobolje, zubobolje, bola u leđima, reumatskog i
mišićnog bola, i menstrualnog bola.

Lek Panadol Advance pomaže u otklanjanju bola u grlu i groznice, bolova u zglobovima i bolova kod
prehlade i gripa. Lek Panadol Advance takođe pomaže u otklanjanju bola kod osteoartritisa,
dijagnostikovanog od strane lekara.

Aktivni sastojak leka Panadol Advance je paracetamol koji je služi za otklanjanje bola i takođe snižava povišenu
temperaturu kada imate groznicu.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PANADOL ADVANCE
Lek Panadol Advance ne smete koristiti:

Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na paracetamol ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci

koje ulaze u sastav leka (naveden u Odeljku 6)

Ukoliko koristite druge lekove koji sadrže paracetamol
Deca mlađa od 6 godina osim ukoliko to lekar nije preporučio

Obavezno konsultujte svog lekara pre primene leka Panadol Advance i posebno vodite računa:

Ako imate ili ste imali teško oboljenje jetre ili bubrega, uključujući oboljenje jetre izazvano

alkoholom

Ako koristite metoklopramid ili domperidon ( za lečenje mučnine ili povraćanja)
Ako koristite holestiramin (za lečenje povišenog nivoa holesterola)
Ako koristite antikoagulanse (lekove koji razređuju krv, na primer varfarin), ili morate duže vreme

svakodnevno da uzimate lekove protiv bolova, obratite se svom lekaru zbog rizika od krvarenja. I pored
toga možete povremeno uzimati lek Pandol Advance istovremeno sa antikoagulansima.

Primena leka Panadol Advance u periodu trudnoće i dojenja

Konsultujte svog lekara pre uzimanja leka Panadol Advance ukoliko ste trudni.

Primena paracetamola u toku trudnoće je bezbedna Paracetamol je analgetik izbora u trudnoći kod bolova
umerenog intenziteta.Međutim, kao i kod ostalih lekova potreban je oprez u prvom trimestru trudnoće.
Tokom dojenja možete koristiti lek Panadol Advance.

Uticaj leka Panadol Advance na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

Nije poznato da upotreba leka u uobičajenim dozama utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili na
rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Panadol Advance

U sastav leka ulaze parahidroksibenzoati, koji mogu izazvati reakcije preosetljivosti (od kojih neke mogu biti
odloženog karaktera)

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PANADOL ADVANCE

Uvek uzimajte ovaj lek onako kako je napisano u ovom uputstvu, ili kako su Vam propisali lekar ili
farmaceut.Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko imate nekih nedoumica oko primene leka

Odrasli, stariji i deca iznad 12 godina:
Uzmite 1 do 2 tablete sa dovoljnom količinom vode 3-4 puta dnevno, ukoliko je potrebno. Vremenski razmak
između uzimanja tableta ne sme da bude manji od 4 sata. Ne sme se uzeti više od 8 tableta u toku 24 časa.

Deca uzrasta 6-12 godina:
Dati pola do jednu tabletu 3-4 puta dnevno, ukoliko je potrebno. Vremenski razmak između uzimanja tableta ne
sme da bude manji od 4 sata. Ne sme se uzeti više od 4 tablete u toku 24 časa.

Ne davati deci mlađoj od 6 godina osim ako Vam lekar ne savetuje.
- Lek kontinuirano ne treba primenjivati duže od 3 dana, bez prethodnog saveta lekara.

- Ne sme se prekoračiti preporučena doza.
- Ako simptomi potraju i nakon lečenja obratite se Vašem lekaru.
- Produžena upotreba leka, osim ako je pod medicinskim nadzorom, može biti štetna

Ako ste uzeli više leka Panadol Advance nego što je trebalo

U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, ili najbližoj hitnoj medicinskoj ustanovi,
čak i u slučaju da se dobro osećate, jer postoji rizik za teško oštećenje jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Panadol Advance

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako bi nadomestili to što ste zaboravili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Panadol Advance

Nije primenljivo.

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i ostali lekovi i lek Panadol Advance može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih.

Prestanite da uzimate lek i obratite se odmah Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko ste doživeli neka od
navedenih neželjenih dejstava:

Alergijske reakcije (kao što je osip na koži, svrab, nekad problem sa disanjem ili otok usana, jezika,

grla, lica) ili nedostatak vazduha

Kožni osip, perutanje ili ljušćenje kože, ulceracije (oštećenja sluzokože) i mekih tkiva u ustima

Problemi sa disanjem. Veća je verovatnoća da se ovi simptomi jave ukoliko ste pre imali iste ili slične

simptome pri upotrebi drugih lekova protiv bolova kao što su aspirina ili nesteroidni antireumatici

Pojava modrica ili krvarenja koja se ne može objasniti

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK PANADOL ADVANCE

Rok upotrebe

3 godine.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje
Lek Panadol Advance držati van domašaja i vidokruga dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Lekove ne treba uklanjati putem otpadnih voda ili sa ostalim otpadom iz domaćinstva. Posavetujte se sa Vašim
farmaceutom kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Navedene mere će pomoći u očuvanju
životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

Šta sadrži lek Panadol Advance

Jedna tableta leka Panadol Advance kao aktivnu supstancu sadrži 500 mg paracetamola.

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav tabletnog jezgra:
skrob, preželatinizovan;
kalcijum-karbonat;
alginska kiselina;
krospovidon;
povidon (K-25);
magnezijum-stearat;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219);
Natrijum-etilparahidroksibenzoat (E215);
Natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217).

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav obloge (filma) tablete:
Opadry White (YS-1-7003);
karnauba vosak; .

Kako izgleda lek Panadol Advance i sadržaj pakovanja

Film tableta.
Bele do skoro bele film tablete oblika kapsule; na jednoj strani je utisnut krug i oznaka ”P” unutar kruga, na
drugoj strani je utisnuta podeona linija. Tableta se može podeliti na jednake polovine.

Unutrašnje pakovanje: blister Al/PVC folija.sa 12 film tableta.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan ili dva blistera sa po 12 film tableta i
Uputstvo za lek.

Pakovanje od 12 film tableta sadrži 1 blister sa 12 film tableta.
Pakovanje od 24 film tablete sadrži 2 blistera sa 12 film tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Omladinskih brigada 88, Beograd

Proizvođač:
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO., KG., Nemačka, Herrenberg, Benzstrasse 25
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD, Irska, Dungarvan, Co.Waterford, Knockbrack
SMITHKLINE BEECHAM S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, Madrid, Španija

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol® Advance, film tableta, 24 x (500 mg)

Štampano Uputsvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale
da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za puštanje u promet leka Panadol® Advance film tableta, 12 x (500mg):
515-01-00838-16-001 od 27.10.2016.god.

Broj i datum dozvole za puštanje u promet leka Panadol® Advance film tableta, 24 x (500mg):
515-01-00776-16-001 od 17.11.2016.god.

Panadol

®

je zaštićeni znak GlaxoSmithKline grupe kompanija.