Panlax 5mg gastrorezistentna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Panlax

, 5 mg, gastrorezistentne tablete

bisakodil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Panlax i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panlax

3.

Kako se uzima lek Panlax

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Panlax

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Panlax i čemu je namenjen

Lek Panlax, gastrorezistentne tablete, sadrži aktivnu supstancu bisakodil, koja pripada grupi lekova koji se
nazivaju laksativi (lekovi za pražnjenje creva).

Lek Panlax se koristi za kratkotrajno lečenje konstipacije (zatvora).
Ovaj lek ne pomaže u smanjenju telesne mase.
Panlax tablete se takođe mogu koristiti po preporuci lekara za pripremu za radiološke, dijagnostičke i
hirurške procedure koje zahtevaju pražnjenje creva;

Panlax tablete stimulišu mišiće creva (debelog creva). Ovo dovodi do predvidljivog olakšanja u pražnjenju
creva preko noći.

Panlax tablete su gastrorezistentne tablete koje imaju poseban omotač koji omogućava da lek deluje samo
tamo gde je potrebno.

Lek Panlax, gastrorezistentne tablete, je namenjen za primenu kod odraslih i dece uzrasta iznad 4 godine.

Šta je konstipacija (zatvor)?
Normalno i redovno pražnjenje creva je važno za većinu ljudi. Međutim, ono što je „normalno i redovno”
razlikuje se od osobe do osobe. Neki mogu imati pražnjenje creva svaki dan, neki ne tako često. Bez obzira
na Vašu dinamiku pražnjenja, najbolje je da imate redovno pražnjenje creva.

-

Zatvor je za neke ljude povremeni problem, a za druge može biti i češći.

-

Zatvor se dešava kada se normalna mišićna aktivnost u crevima (debelom crevu) uspori. To može
značiti da se sadržaj iz creva otežano uklanja iz tela.

Uzrok konstipacije često nije poznat. Može biti povezan sa:

-

Iznenadnom promenom ishrane;

-

Ishranom bez dovoljno vlakana;

-

Gubitkom tonusa mišića creva kod starijih osoba;

-

Trudnoćom;

-

Uzimanjem lekova kao što su morfin ili kodein;

-

Dugotrajnim ležanjem u postelji;

-

Nedostatkom fizičke aktivnosti.

Bez obzira na uzrok, zatvor može da bude neprijatan. Možete se osećati naduto i teško ili da Vam je opšte
stanje loše. Ponekad može izazvati glavobolje.

Ovi korisni zdravstveni saveti su preporuke za prevenciju nastanka zatvora:

-

Koristite uravnoteženu ishranu, uključujući sveže voće i povrće;

-

Pijte dovoljno vode da sprečite dehidrataciju (gubitak tečnosti);

-

Redovno se bavite fizičkom aktivnošću i budite u formi;

-

Odvojite vreme za pražnjenje creva kada osetite potrebu (ne odlažite pražnjenje creva).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panlax

Lek Panlax ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na bisakodil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);

ako patite od naslednih oboljenja koja mogu biti povezana sa nepodnošenjem nekih pomoćnih supstanci
ovog leka ili ne možete da varite neke šećere (videti u odeljku 2 deo Lek Panlax sadrži laktozu i
saharozu);

ako ste izgubili mnogo tečnosti (imate tešku dehidrataciju);

ako imate oboljenje creva koje naziva ileus (vezana creva);

ako imate ozbiljne stomačne probleme kao što je zapaljenje slepog creva (apendicitis);

ako imate jak bol u stomaku i uz to Vam je muka i povraća Vam se;

ako imate blokadu creva (intestinalnu opstrukciju);

ako imate zapaljenje creva (tankog ili debelog creva).

Nemojte da uzimate ovaj lek ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim farmaceutom ili lekarom pre primene ovog leka.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Panlax.

Kao i svi ostali laksativi (lekovi za pražnjenje creva), lek Panlax se ne sme uzimati svakodnevno,
kontinuirano tokom perioda dužeg od 5 dana. Ukoliko kod Vas postoji potreba za svakodnevnom primenom
laksativa, potrebno je da se obratite Vašem lekaru koji će ispitati uzrok zatvora.

Dugotrajna prekomerna upotreba može da dovede do poremećaja ravnoteže elektrolita i tečnosti i smanjenja
koncentracije kalijuma u krvi (hipokalemije).

Gubitak tečnosti putem creva može da dovede do dehidratacije. Simptomi mogu uključivati žeđ i smanjeno
mokrenje. Ako dođe do gubitka tečnosti, a imate oštećenje funkcije bubrega ili ste straiji, morate prestati da
uzimate lek Panlax, budući da dehidratacija može biti opasna za Vas. U tom slučaju smete samo uz nadzor
lekara da ponovo započnete uzimanje leka Panlax.

Ako primetite krv u stolici odmah se javite svom lekaru.

Pacijenti koji su uzimali bisakodil, ponekad su imali vrtoglavice i/ili kratkotrajne gubitke svesti.
Ovi događaji su povezivani sa zatvorom (naprezanjem tokom pražnjenja creva, bolom u stomaku), a ne sa
uzimanjem samog leka.

Zabeleženi su i izolovani slučajevi bola u trbuhu i proliva sa krvavim sadržajem nakon uzimanja bisakodila.

Deca
Deca mlađa od 10 godina ne smeju da uzimaju laksative (lekove za pražnjenje creva) bez saveta lekara.

Drugi lekovi i Panlax
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovde se podrazumevaju i
biljni lekovi. To je zato jer Panlax tablete mogu da utiču na dejstvo nekih lekova, a i drugi lekovi mogu da
utiču na dejstvo Panlax tableta.

Istovremena upotreba diuretika (lekova za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, kao što su bendrofluazid
ili furosemid) ili kortikosteroida (kao što je prednizolon) može da poveća rizik od poremećaja ravnoteže
elektrolita ako se uzmu prekomerne doze leka Panlax. Poremećaj ravnoteže elektrolita može da dovede do
povećane osetljivosti na srčane glikozide (grupa lekova koja se koristi u lečenju srčane slabosti i nepravilnog
rada srca, npr. digoksin).

Ove gastrorezistentne tablete imaju poseban omotač i ne treba ih koristiti uz proizvode koji smanjuju kiselost
u gornjem delu sistema organa za varenje, kao što su antacidi (lekovi za smanjenje kiselosti želudačnog
soka) ili inhibitori protonske pumpe (lekovi koji smanjuju lučenje želudačnog soka) (videti odeljak 3 deo
Način primene leka).

Uzimanje leka Panlax sa hranom i pićima
Ove gastrorezistentne tablete imaju poseban omotač i ne smeju se koristiti uz proizvode koji smanjuju
kiselost gornjeg dela sistema organa za varenje, kao što su mlečni proizvodi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kao što je to slučaj i sa ostalim lekovima, lek Panlax ne treba koristiti tokom trudnoće, posebno u prvom
trimestru, i tokom dojenja osim ako očekivana korist prevazilazi mogući rizik i samo prema savetu lekara.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu sprovedena ispitivanja uticaja leka Panlax na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neke osobe mogu osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu dok uzimaju ovaj lek. Ako se Vama ovo desi, nemojte
upravljati vozilima i rukovati mašinama dok ovi simptomi ne nestanu.

Lek Panlax sadrži laktozu i saharozu

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Panlax

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš

lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kao i svi laksativi (lekovi koji dovode do pražnjenja creva), Panlax tablete se ne smeju uzimati duže od
5 dana u kontinuitetu. Ako imate svakodnevnu potrebu za uzimanjem laksativa, ili ako imate bol u
stomaku koji ne prolazi, neophodno je da se obratite svom lekaru.

Lek Panlax, gastrorezistentne tablete, je namenjen za primenu kod odraslih i dece uzrasta iznad 4 godine.

Način primene leka

Progutajte celu tabletu sa vodom.

Preporučuje se da se lek Panlax u obliku gastrorezistantnih tableta uzima uveče, da bi izazvao

pokretanje creva narednog jutra.

Mleko, antacidi ili inhibitori protonske pumpe (lekovi koji smanjuju kiselost u želucu) se ne smeju

primenjivati 1 sat pre ili nakon uzimanja Panlax tableta. To je zato jer mogu sprečiti delovanje leka
Panlax.

Uobičajena doza je:

Kratkotrajno lečenje zatvora
Odrasli i deca starija od 10 godina

Uzmite jednu ili dve tablete (5 ili 10 mg) dnevno uveče pre spavanja.

Ukoliko niste pre uzimali Panlax tablete, počnite sa jednom tabletom i po potrebi povećajte na dve

tablete ukoliko je neophodno.

Kada se rad Vaših creva vrati u normalu, prestanite sa uzimanjem leka.

Deca uzrasta između 4 i 10 godina
Panlax tablete se daju u ovom uzrastu deci samo ukoliko je to preporuka lekara!
Uobičajena doza za decu je:

Jedna tableta (5 mg) dnevno uveče pre spavanja.

Deca mlađa od 4 godine
Panlax tablete se ne preporučuju deci mlađoj od 4 godine.

Priprema za radiološke, dijagnostičke i hirurške procedure

Za pripremu za dijagnostičke procedure, u preoperativnoj i postoperativnoj terapiji koja zahteva olakšavanje
pražnjenja, lek Panlax treba koristiti pod medicinskim nadzorom. Supozitorije je potrebno kombinovati sa
tabletama kako bi se postiglo potpuno pražnjenje creva.

Odrasli i deca starija od 10 godina: dve tablete (10 mg) ujutru i dve tablete (10 mg) uveče dan pre pregleda
i 1 supozitorija (čepić) od 10 mg narednog jutra, uoči pregleda.
Deca uzrasta 4-10 godina: 1 tableta (5 mg) uveče dan pre pregleda i 1 pedijatrijski laksativ sa trenutnim
dejstvom (npr. supozitorija)* od 5 mg narednog jutra, uoči pregleda.

*Preparati bisakodila u obliku pedijatrijskog laksativa sa trenutnim dejstvom nisu dostupni na tržištu R.
Srbije.

Ako ste uzeli više leka Panlax nego što treba
Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo, obavestite Vašeg lekara ili pođite odmah u zdravstvenu ustanovu.
Ponesite kutiju leka sa sobom, da bi lekar znao šta ste uzeli.

Ako uzmete previsoke doze ovog leka, može doći do pojave tečne stolice, grčeva u trbuhu i gubitka tečnosti,
kalijuma i drugih elektrolita.

Kao i ostali lekovi za pražnjenje creva, Panlax može, kada se uzima duže vreme u prekomernoj dozi da
dovede do hroničnog proliva, bola u stomaku, sniženja koncentracije kalijuma u krvi, sekundarnog
hiperaldosteronizma (povišene vrednosti hormona nadbubrega – aldosterona) i razvoja kamena u bubregu.
U vezi sa dugotrajnom, nekontrolisanom upotrebom lekova za pražnjenje creva, opisuje se oštećenje
bubrežnih tubula (bubrežnih kanalića), metabolička alkaloza (metabolički poremećaj) i mišićna slabost usled
hipokalemije (snižene vrednosti kalijuma u krvi).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Panlax
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Panlax
Lek Panlax treba uzimati samo po potrebi i treba prestati čim se postigne olakšanje.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti prilikom upotrebe ovog leka:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- grčevi ili bol u trbuhu;
- proliv;
- mučnina.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- krv u stolici;
- povraćanje;
- nelagodnost u stomaku;
- osećaj nelagodnosti u predelu anusa i rektuma (završni deo debelog creva);
- vrtoglavica.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- ozbiljne alergijske reakcije koje mogu da izazovu oticanje lica ili grla i probleme sa disanjem ili

vrtoglavice. Ako imate ozbiljne alergijske reakcije, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah se javite
lekaru;

- kolitis (zapaljenje debelog creva koje dovodi do bola u trbuhu i proliva);
- dehidratacija (gubitak tečnosti);
- alergijske reakcije koje mogu izazvati osip po koži;
- nesvestica.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Panlax

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Panlax posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi
do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Panlax

Aktivna supstanca je bisakodil.
Jedna tableta sadrži 5 mg bisakodila.

Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K-25; natrijum-skrobglikolat (tip A);
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Gastrorezistentna obloga (film): Eudragit S 100; makrogol 6000; talk.

Šećerna obloga: saharoza; akacija (arapska guma); makrogol 6000; talk; boja: Chinolin gelb lack E 104 C.I.
47005:1; titan-dioksid (E 171)

Kako izgleda lek Panlax i sadržaj pakovanja
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, obložene tablete žute boje.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC/Al blister sa 10 gastrorezistentnih tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-02107-17-001 od 28.11.2017.