Percarnil Combo 5mg+1.25mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Percarnil

Combo, 5 mg/ 1,25 mg, film tableta

perindopril, indapamid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3. Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.

Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen

Lek Percarnil Combo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. Radi se o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenziji).

Perindopril pripada klasi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni deluju tako što šire krvne sudove i na taj način
olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici su lekovi koji se koriste za pojačano
izbacivanje tečnosti. Međutim, indapamid je drugačiji od ostalih diuretika, jer samo malo povećava količinu
stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš
krvni pritisak.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo

Lek Percarnil Combo ne smete uzimati:

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Percarnil Combo ,

ako ste imali simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika, intenzivan svrab ili ozbiljan
osip posle upotrebe drugih ACE inhibitora, ili ste Vi ili bilo ko iz Vaše porodice imali ove simptome u
drugim okolnostima (stanje koje se zove angioedem),

ako imate dijabetes ili smanjen kapacitet bubrega, a lečite se lekom za snižavanje pritiska koji sadrži

aliskiren,

ako imate teško oboljenje jetre ili patite od stanja koje se zove hepatička encefaloptija (oboljenje mozga
koje nastaje kao posledica oštećenja funkcije jetre )

ako imate ozbiljnu bolest bubrega ili ste na dijalizi,

ako imate nisku ili povišenu koncentraciju kalijuma u krvi,

ako se sumnja ili je dokazano da imate dekompenzovanu srčanu insuficijenciju (karakteristični simptomi su
značajno zadržavanje vode u organizmu, otežano disanje),

ako ste trudni više od 3 meseca (takođe je bolje izbegavati upotrebu leka Percarnil Combo u ranoj trudnoći
– videti odeljak „Trudnoća i dojenje“),

ako dojite.

Kada uzimate lek Percarnil Combo, posebno vodite računa:
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, molimo Vas da se obratite svom lekaru pre uzimanja leka Percarnil
Combo :
ako imate stenozu aorte (suženje glavnog krvnog suda koji vodi krv iz srca) ili hipertrofičnu kardiomiopatiju
(bolest srčanog mišića) ili stenozu renalne arterije (suženje krvnog suda koji snabdeva bubreg krvlju),
ako imate bilo kakve druge probleme sa srcem ili bubrezima,
ako imate problema sa jetrom,
ako patite od kolagenoza (kožnih bolesti) kao što su sistemski eritemski lupus ili skleroderma,
ako imate ateroskelrozu (naslage na arterijama),
ako imate hiperparatireoidizam (poremećaj funkcije paratireoidne žlezde),
ako imate giht,
ako imate dijabetes,
ako ste na dijeti sa restrikcijom soli ili koristirte kalijumovu so kao zamenu,
ako ste na terapiji litijumom ili diureticima koji štede kalijum (spironolakton, triamteren), pošto upotrebu
ovih lekova sa lekom Percarnil Combo treba izbegavati (videti odeljak “ Drugi lekovi i Percarnil Combo“).
ako uzimate neki od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska:

blokator receptora za angiotenzin II (lekovi poznati kao "sartani": valsartan, losartan, telmisartan,
irbesartan itd), a naročito ako imate probleme sa bubrezima uzrokovane dijabetesom

aliskiren

Lekar će možda u određenim intervalima da Vam kontroliše funkciju bubrega, krvni pritisak i količinu
elektrolita (npr. kalijuma) u krvi. Videti takođe odeljak pod naslovom “ Lek Percarnil Combo ne smete uzimati”

Obavezno obavestite svog lekara ukoliko mislite da ste trudni (ili da biste mogli da budete trudni). Upotreba leka
Percarnil Combo se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 meseca, jer
može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako se uzima u ovom periodu (videti odeljak „Trudnoća i dojenje“).

Potrebno je da se obratite lekaru u sledećim slučajevima:

ako treba da se podvrgnete anesteziji i/ili bilo kakvoj hirurškoj intervenciji,

ako ste u posledenje vreme patili od proliva, povraćanja ili ste dehidrirali,

ako treba da se podvrgnete LDL aferezi (uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata),

ako ćete se podvrgnuti terapijkom procesu desenzibilizacije na ujed pčele ili ose,

ako treba da se podvrgnete medicinskim testovima koji zahtevaju primenu jodnih kontrastnih sredstava
(supstance koje omogućavaju vidljivost organa kao što su bubrezi ili želudac, na rendgenskom snimku).

Sportisti treba da znaju da ovaj lek sadrži aktivnu supstancu (indapamid) koja može da dâ pozitivnu reakciju na
doping testu.

Percarnil Combo ne treba davati deci.

Drugi lekovi i Percarnil Combo

Molimo Vas da obavestite svog lekara ukoliko uzimate ili ste do skoro uzimali neke lekove, uključujući i
lekove koji se uzimaju bez lekarskog recepta.

Treba izbegavati upotrebu leka Percarnil Combo u kombinaciji sa:

litijumom (koristi se za lečenje bipolarnog poremećaja),

diureticima koji štede kalijum (spironolakton, triamteren), solima kalijuma.

Drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Percarnil Combo. Vaš lekar će možda morati da Vam promeni
dozu i/ili preduzme druge mere opreza. Obavestite svog lekara ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:

druge lekove za lečenje visokog krvnog pritiska (antihipertenzivi) uključujući neki blokator angiotenzin

II receptora ili aliskiren (videti takođe odeljak pod naslovima“ Lek Percarnil Combo ne smete uzimatii “
Kada uzimate lek Percarnil Combo, posebno vodite računa”) ),

prokainamid (koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma),

alopurinol (koristi se za lečenje gihta),

trefenadin ili astemizol (antihistaminici lekovi protiv polenske kijavice ili alergije),

kortikosteroide koji se koriste za lečenje različitih stanja kao što su teška astma ili reumatiodni artritis,

imunosupresive koji se koriste za lečenje autoimunih bolesti ili nakon transplantacije da bi se sprečilo
odbacivanje organa, (npr. ciklosporin),

lekove za lečenje malignih bolesti,

injekcije eritromicina (antibiotik),

halofantrin (koristi se za lečenje nekih oblika malarije),

pentamidin (koristi se za lečenje zapaljenja pluća),

injekcije lekova koji sadrže zlato (koristi se za lečenje reumatoidnog poliartritisa),

vinkamin (koristi se za lečenje kognitivnih poremećaja kod starije populacije, ukljičujući gubitak
pamćenja),

bepridil (koristi se za lečenje angine pektoris),

sultoprid (koristi se za lečenje psihoza),

lekove koji se koriste kod problema sa srčanim ritmom (pr. hinidin, hidrohinidin, disopramid,
amjodaron, sotalol),

digoksin ili drugi srčani glikozidi (za lečenje srčanih tegoba),

baklofen (koristi se za lečenje mišićne ukočenosti koja se javlja kod bolesti kao što je multipla
skleroza),

lekove za lečenje šećerne bolesti kao što su metformin i insulin,

kalcijum, uljučujući i suplemente kalcijuma,

stimulantne laksative (npr. sena),

nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. ibuprofen) ili visoke doze salicilata (npr. aspirin),

injekcije amfotericina B (koristi se za lečenje teških glivičnih infekcija),

lekove za terapiju psihičkih oboljenja kao što su depresija, anksioznost, shizofrenija... (npr. triciklične
antidepresive, antipsihotike),tetrakozaktid (za lečenje Kronove bolesti).

Uzimanje leka Percarnil Combo sa hranom i pićima
Preporučuje se uzimanje leka pre obroka.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Morate da obavestite svog lekara ako mislite da ste trudni ili da biste mogli biti trudni.
Vaš lekar će Vas posavetovati da prekinete sa upotrebom leka Percarnil Combo pre nego što zatrudnite ili
čim saznate da ste trudni, i uzmete drugi lek umesto leka Percarnil Combo.Upotreba leka Percarnil Combo se
ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati posle prvog trimestra trudnoće, pošto može izazvati
ozbiljne posledice po razvoj Vaše bebe.
Dojenje
Lek Percarnil Combo ne sme da se koristi u toku dojenja. Recite odmah svom lekaru ukoliko dojite ili
planirate da počnete sa dojenjem.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Percarnil Combo obično ne remeti budnost, ali kod pojedinih pacijenta mogu da nastanu različite
reakcije, poput nesvestice i slabosti, kao posledica sniženja krvnog pritiska. Ukoliko se to dogodi, Vaša
sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama može da bude smanjena.

Lek Percarnil Combo sadrži laktozu monohidrat

Lek Percarnil Combo sadrži laktozu- monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se
Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Percarnil Combo

Uvek uzimajte lek Percarnil Combo onako kako Vam je lekar preporučio. Ako niste sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom. Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Lekar Vam može modifikovati
način uzimanja leka ukoliko imate oštećenje bubrega.
Preporučljivo je da tabletu uzmete ujutru, pre obroka. Tabletu progutajte sa dovoljnom količinom vode
(jedna čaša vode).
Horizontalna linija na tabletama Percarnil Combo 5mg/1,25mg je u kozmetičke svrhe i ne koristi se za
podelu tableta.
Ako ste uzeli više leka Percarnil Combo nego što treba

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je propisano, odmah se javite svom lekaru ili pomoć potražite u
najbližoj bolnici. Najčešća posledica predoziranja je sniženje krvnog pritiska.
Ukoliko se javi značajno smanjenje pritiska (simptomi kao što su vrtoglavica i nesvestica), može Vam
pomoći da legnete sa glavom ispod nivoa tela i podignete noge.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Percarnil Combo

Važno je da uzimate lek svakog dana u uobičajeno vreme, jer je redovna terapija efektivnija. Međutim,
ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Percarnil Combo sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Nikada ne
uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Percarnil Combo

Terapija hipertenzije je obično doživotna. Pre prekidanja terapije bi trebalo da porazgovarate sa svojim
lekarom.

Ukoliko imate dodatnih pitanja vezanih za ovaj lek, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i bilo koji drugi lek i Percarnil Combo može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti
kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Ukoliko doživite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se
svom lekaru:

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, poteškoće pri disanju,

ozbiljnu vrtogalvicu i nesvesticu,

neuobičajeno brz ili nepravilan rad srca.

Neželjena dejstva, navedena po opadajućoj učestalosti mogu biti sledeća:

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): glavobolja, nesvestica,

vrtoglavica, trnjenje i bockanje u nogama, poremećaji vida, tinitus (zujanje u ušima), malaksalost
zbog niskog krvnog pritiska, kašalj, nedostatak daha, stomačne tegobe (mučnina, povraćanje, bol u
želucu, anoreksija, bol u stomaku, poremećaji ukusa, suva usta, gorušica ili poremećaji varenja,
proliv, zatvor), alergijske reakcije (osip po koži, svrab), grčevi mišića, osećaj umora.

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): poremećaji

raspoloženja, poremećaj sna, bronhospazam (stezanje u grudima, zviždanje u grudima i nedostatak
daha), angioedem (simptomi su zviždanje u grudima, oticanje lica i jezika), koprivnjača, purpura
(crvene tačkice po koži), problemi sa bubrezima, impotencija, znojenje.

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): konfuzija, srčani

poremećaji (nepravilan rad srca, bol u grudima, srčani udar), eozinofilna pneumonija (redak oblik
zapaljenja pluća), rinitis (zapušen nos ili curenje iz nosa), ozbiljne kožne promene kao što je eritema
multiforme. Ako patite od sistemskog eritemskog lupusa (vrsta kolagenske bolesti), bolest se može
pogoršati. Prijavljeni su i slučajevi fotosenzitivnih reakcija (promena na koži) posle izlaganja sunčevoj
svetlosti, ili veštačkom UVA zračenju.

Nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka): padanje u nesvest,

životno-ugrožavajuće aritimije (nepravilan rad srca), abnormalni EKG nalaz, povišene vrednosti enzima
jetre.

Mogu nastati i poremećaji krvi, bubrega, jetre ili pankreasa, kao i promene u laboratorijskim parametrima
(testovima krvi). Vaš lekar može tražiti da se urade analize krvi da bi pratio Vaše stanje.

U slučaju insuficijencije jetre, postoji mogućnost nastanka hepatičke encefalopatije (degenerativno oštećenje
mozga).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Percarnil Combo

Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Ne smete koristiti lek Percarnil Combo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Nemojte koristiti lek nakon datuma navedenom na pakovanju.
Rok trajanja se odnosi na poslednji dan u mesecu navedenom na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 30°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Percarnil Combo

Aktivne supstance:

Jedna film tableta sadrži 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamid-
hemihidrata.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:

Magnezijum-stearat

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni

Natrijum-skrobglikolat (tip A)

Glicerol-dibehenat

Maltodekstrin

Laktoza, monohidrat

Film:

Opadry II Blue 85F205028
-

Polivinil alkohol, delimično hidrolizovan (E1203)

Titan- dioksid (E171)

Makrogol 3350 (E1521)

Talk (E553b)

Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)

Gvožđe(III)-oksid; žuti (E172)

Kako izgleda lek Percarnil Combo i sadržaj pakovanja

Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, plave boje sa utisnutom horizontalnom linijom na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje: blister od OPA/Al/PVC/Al folije sa po 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 3 blistera i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Proizvođač:

ACTAVIS EHF.
Reykjavikurvegur 78, Hafnarfjordur, Island
ACTAVIS LTD
BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Broj dozvole: 515-01-02743-15-001 od 14.02.2017.