Perigona 500mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 20 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 30 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 100 x (500mg)

UPUTSTVO ZA LEK

PERIGONA

, film tableta, 500 mg

Pakovanje: blister, 2x10 film tableta

blister, 3x10 film tableta

blister, 10x10 film tableta

Proizvođač: Chephasaar Chemisch – pharmazeutische Fabrik GmbH

Adresa: Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Nemačka

Podnosilac zahteva: MIP Pharma d.o.o. Beograd

Adresa: Ugrinovački put 3. deo 3, 11080 Beograd

Broj rešenja: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 20 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 30 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 100 x (500mg)

PERIGONA, 500 mg, film tableta

INN: glukozamin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Perigona, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Аko imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3 meseca, morate se
obratiti svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Perigona i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Perigona
3. Kako se upotrebljava lek Perigona
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Perigona
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 20 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 30 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 100 x (500mg)

1. ŠTА JE LEK PERIGONA I ČEMU JE NАMENjEN

Perigona pripada grupi lekova koji se označavaju kao drugi nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lekovi.
Ublažava simptome, bol i ukočenost zglobova kod odraslih u slučaju lake do srednje teške osteoartroze zgloba
kolena.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERIGONA

Lek Perigona ne smete koristiti:
- ako ste preosetljivi na glukozamin ili na bilo koji od pomoćnih sastojaka preparata
- ako ste alergični na ljuskare, s obzirom da se aktivna supstanca dobija iz ljuskara

Kada uzimate lek Perigona, posebno vodite računa:

Ako imate smanjenu toleranciju na glukozu, Vaš lekar može tražiti da uradite određene laboratorijske
testove kako bi se utvrdila koncentracija šećera u krvi pre započinjanja terapije.

Ukoliko ste pod rizikom od pojave kardiovaskularnih poremećaja, preporučuje se praćenje nivoa masti i
triglicerida u krvi, s obzirom da je u pojedinim slučajevima kod ovakvih pacijenata tretiranih glukozaminom
došlo do pojave hiperholesterolemije.
Neophodan je oprez i konsultacija sa Vašim lekarom ukoliko istovremeno primate antikoagulantnu terapiju
lekovima protiv zgrušavanja krvi na bazi kumarina (npr. varfarin).
Ukoliko imate astmu, vodite računa o mogućnosti pojačanja astmatičnih simptoma na početku terapije
glukozaminom.

Deca i adolescenti:
Zbog nedostataka kliničkih podataka o bezbednosti i efikasnosti, upotreba ovog leka se ne preporučuje kod dece
i adolescenata mlađih od 18 godina.

Starije osobe
Ne postoje nikakva ispitivanja kod starijih pacijenata, ali na osnovu kliničkih iskustava nije potrebno nikakvo
prilagođavanje doze kod inače zdravih starijih osoba.

Oštećena funkcija jetre ili bubrega

Posebno vodite računa ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, obzirom da primena glukozamina
nije ispitivana kod ovih pacijenata.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta
Neophodan je oprez ukoliko se lek Perigona uzima zajedno sa lekovima protiv zgrušavanja krvi na bazi
kumarina (npr. varfarinom i acenokumarolom) ili sa tetraciklinima. Za savet se obratite Vašem lekaru.

Uzimanje leka Perigona sa hranom ili pićima

Lek Perigona treba uzeti uz dosta vode, bez žvakanja.
Lek može da se uzima bez ili sa hranom. Kod osetljivog želuca preporučuje se uzimanje tokom obroka.

Broj rešenja: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 20 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 30 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 100 x (500mg)

Primena leka Perigona u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Lek Perigona ne treba primenjivati u toku trudnoće.
Primena glukozamina u periodu dojenja se ne preporučuje.

Uticaj leka Perigona na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nisu vršena ispitivanja o mogućem uticaju leka na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja
mašinama. Međutim, ukoliko se pojave vrtoglavica ili pospanost ne smete da vozite i nemojte da koristite
nikakve alate, niti mašine.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Perigona

Nije primenjivo.

3. KАKO SE UPOTREBLJAVA LEK PERIGONA
Lek Perigona uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite
sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza je po jedna film tableta tri puta dnevno. Film tabletu popijte sa puno vode i bez žvakanja.
Ukoliko je želudac osetljiv, tabletu uzmite za vreme obroka.

Perigona se ne upotrebljava za lečenje aktutnih bolnih simptoma, pošto ublažavanje simptoma (naročito
ublažavanje bolova) nastupa tek nekoliko nedelja posle početka lečenja, a u nekim slučajevima još i kasnije. Ako
se posle 2-3 meseca utvrdi da nije došlo do ublažavanja simptoma, trebalo bi razmotriti nastavak lečenja sa
glukozaminom.
Аko ste uzeli više leka Perigona nego što je trebalo

Ako ste uzeli više leka Perigona nego što je trebalo obratite se vašem lekaru ili farmaceutu.

Аko ste zaboravili da uzmete lek Perigona
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka i bliži se vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu,
a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu.

Аko naglo prestanete da uzimate lek Perigona

Ukoliko prestanete da uzimate lek Perigona, Vaši simptomi se mogu ponovo pojaviti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆА NEŽELjENА DEJSTVА

Lek Perigona, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prijavljena su sledeća neželjena dejstva:

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Gastrointestinalni poremećaji: mučnina, bolovi u stomaku, smetnje u probavi, proliv, zatvor.
Poremećaji nervnog sistema: glavobolja, zamor.

Broj rešenja: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 20 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 30 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 100 x (500mg)

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Koža i potkožna tkiva: ekcem, svrab, crvenilo kože.

Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): povraćanje, urtikarija, angioedem,
alergijske reakcije, vrtoglavica, promena nivoa šećera kod dijabetičara, astma ili pogoršanje simptoma astme,
edem/periferni edem.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KАKO ČUVАTI LEK PERIGONA

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju!

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Broj rešenja: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 20 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 30 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015. za lek Perigona®, film tablete, 100 x (500mg)

6. DODАTNE INFORMАCIJE

Šta sadrži lek Perigona
1 film tableta sadrži 392,6 mg D-glukozamina kao mešavinu D-glukozamin-hidrohlorida i magnezijum-sulfata
(stehiometrijski odgovara 500 mg D-glukozamin-sulfata).
Pomoćne supstance jezgra tablete su: celuloza, mikrokristalna; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat. Film-omotač sardži: butilmetakrilat kopolimer, osnovni (Eudragit 12.5); talk;
magnezijum-stearat; Makrogol 6000 i boja titan-dioksid (E 171).

Kako izgleda lek Perigona i sadržaj pakovanja
Bele do slabo žute, duguljaste film tablete sa podeonom crtom sa obe strane.

PVC/aluminijumski blisteri u kartonskoj kutiji.
PERIGONA 500 mg film tablete, 20 tableta: blister 2x10 tableta.
PERIGONA 500 mg film tablete, 30 tableta: blister 3x10 tableta.
PERIGONA 500 mg film tablete, 100 tableta: blister 10x10 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
MIP Pharma d.o.o. Beograd
Ugrinovački put 3. deo 3
11080 Beograd

Proizvođač:
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
Mühlstrasse 50
66386 St. Ingbert
Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

PERIGONA 500 mg film tablete, 20 film tableta: 515-01-01571-14-001 od 18.02.2015.
PERIGONA 500 mg film tablete, 30 film tableta: 515-01-01576-14-001 od 18.02.2015.
PERIGONA 500 mg film tablete, 100 film tableta: 515-01-01578-14-001 od 18.02.2015.