PHARYNGAL 2mg/mL+0.5mg/mL sprej za usnu sluznicu, rastvor

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

PHARYNGAL

, 2mg/mL, + 0,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor

Pakovanje: bočica, 30 mL rastvora

Proizvođač: BOSNALIJEK D.D.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Podnosilac zahteva: BOSNALIJEK D.D., BEOGRAD - PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

PHARYNGAL

, 2 mg/mL + 0,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor

hlorheksidin/lidokain

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Pharyngal, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti
svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek PHARYNGAL i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PHARYNGAL
3. Kako se upotrebljava lek PHARYNGAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek PHARYNGAL
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

1. ŠTA JE LEK PHARYNGAL I ČEMU JE NAMENJEN

Lek PHARYNGAL sadrži hlorheksidin koji je antiseptik i lidokain koji deluje lokalno protiv bolova.
Lek PHARYNGALse primenjuje za lokalno ublažavanje simptoma infekcije i upale grla kao što su bolno
gutanje ili nadražaj.
S obzirom na to da lek ne sadrži šećer, mogu ga primenjivati i pacijenti sa šećernom bolešću (dijabetičari).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PHARYNGAL

Lek PHARYNGAL ne smete koristiti:

Ako ste alergični (preosetljivi) na hlorheksidin ili bilo koju supstancu leka (sastav leka videti u delu

6. “Dodatne informacije”);

Ako ste alergični na lidokain ili bilo koji drugi lokalni anestetik;

Ako teško gutate;
Kod dece mlađe od 12 godina.

Kada uzimate lek PHARYNGAL, posebno vodite računa:
Lek PHARYNGAL u retkim slučajevima može izazvati ozbiljne alergijske reakcije, koje dovode do pada
krvnog pritiska i čak do nesvesnog stanja. Rani simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti osip na koži
ili astma. Ako primetite ove simptome, prestanite s primenom leka PHARYNGAL i odmah se javite Vašem
lekaru (videti deo 4. „Moguća neželjena dejstva“).

Pre primene leka PHARYNGAL, obratite se Vašem lekaru za savet:

Ako ste već ranije imali alergije;

Ako imate tešku upalu grla;

Ako imate upalu grla koja traje duže od 2 dana ili je praćena s visokom telesnom temperaturom,

glavoboljom, mučninom ili povraćanjem.

U ovim slučajevima, možda će Vam trebati drugi lek.

Lečenje lekom PHARYNGAL treba ograničiti na olakšanje postojećeg bola i nadraženosti, kada je to zaista
neophodno. Lek PHARYNGAL nije namenjen za dugotrajnu primenu (neprekidanu ili ponavljanu).

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ako primenjujete bilo koji od sledećih lekova:

Beta-blokatore ili druge lekove za srčane probleme (npr. propranolol, meksiletin);
Lek za čir na želucu (npr. cimetidin);

Diuretike, lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz Vašeg organizma putem mokraće;
Lek za epilepsiju (npr. fenitoin ili neki drugi barbiturat).

Uzimanje leka PHARYNGAL sa hranom ili pićima

Ne preporučuje se uzimanje hrane niti pića najmanje 30 minuta nakon primene leka.

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

Primena leka PHARYNGAL u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pre upotrebe ovog leka posavetujte se
sa lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Lek PHARYNGAL ne treba primenjivati tokom trudnoće, osim u slučaju da se radi o preporuci (savetu)
Vašeg lekara.

Dojenje

Lidokain, jedna od aktivnih supstanci u sastavu leka PHARYNGAL, može se resorbovati kroz sluznicu i u
malim količinama preći u majčino mleko. Lek PHARYNGAL ne treba primenjivati tokom perioda dojenja,
osim u slučaju da se radi o preporuci (savetu) Vašeg lekara.

Uticaj leka PHARYNGAL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nisu poznati značajni efekti leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka PHARYNGAL

Lek PHARYNGAL sadrži alkohol (etanol 96%). Jedan mililitar rastvora sadrži 350 mg etanola, odnosno, pri
jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,14 mL rastvora sa sadržajem 49 mg etanola. Sadržaj
etanola pri najvećoj pojedinačnoj dozi leka za odrasle i decu stariju od 12 godina je 196 mg. Ovaj lek je
štetan za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i doilja, dece i visoko-
rizičnih grupa kao što su pacijenti sa oboljenjem jetre ili epilepsijom.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PHARYNGAL
Lek PHARYNGAL uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pakovanje leka PHARYNGAL sadrži bočicu od smeđeg stakla s pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za
sprej raspršivač.

Način primene

Preporučuje se primena leka samo za jednog pacijenta.

Pre prve primene, potrebno je skinuti plastični zatvarač sa pumpice za raspršivanje.
Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač treba laganim pritiskom postaviti na pumpicu za

raspršivanje.

Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu. Aplikator je bočno

pokretan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja.

Pre prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne

postigne ujednačeno raspršivanje.

Izbegavati kontakt sa očima.
Usta treba jako otvoriti, usmeriti aplikator prema grlu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko

puta koliko je naznačeno u doziranju leka.

Za vreme raspršivanja treba zadržati dah. Ne gutati.
Nakon doziranja leka, aplikator treba okrenuti prema dole, pri čemu se raspršivanje blokira.

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

Doziranje

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,14 mL rastvora koji sadrži 0,28 mg hlorheksidin
diglukonata i 0,07 mg lidokain hidrohlorida.

Odrasli i deca starija od 12 godina

Preporučena doza je 2 do 4 pritisaka spreja. Ova doza se može ponoviti 6 do 10 puta na dan.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

Deca uzrasta do 12 godina

Lek PHARYNGAL se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka PHARYNGAL nego što je trebalo

Ako ste primenili veću količinu leka od propisane, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu!

Ako slučajno progutate malo rastvora direktno iz bočice, odmah se javite Vašem lekaru. Ponesite sa sobom
pakovanje leka, da biste mogli da pokažete koji lek ste progutali.

Ako ste zaboravili da uzmete lek PHARYNGAL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek PHARYNGAL
Ako naglo prestanete da koristite ovaj lek, ne očekuju se nikakvi negativni efekti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek PHARYNGAL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Ako Vam se javi bilo koja od sledećih reakcija, prestanite sa primenom leka PHARYNGAL i odmah
potražite lekarsku pomoć:

Pojava otoka na licu, usanama, jeziku ili grlu; crveni osip na koži praćen svrabom; zviždanje prilikom

disanja i otežano disanje; osećaj nesvestice i vrtoglavice; neobičan metalni ukus u ustima; kolaps, može
ukazati na to da imate alergijsku reakciju na lek.

Ostala neželjena dejstva

Osetljivost kože - alergijske kožne reakcije kao što su dermatitis, svrab, crvenilo, ekcem, osip,

koprivnjača (urtikarija), iritacija kože i plikovi.

Privremena diskoloracija (promena boje) zuba i jezika;
Osećaj žarenja u području jezika;
Poremećaji čula ukusa;

Pojava otoka pljuvačnih žlezda.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK PHARYNGAL
Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe
2 godine.
Nemojte koristiti lek PHARYNGAL posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25 ºC. Ne zamrzavati.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek PHARYNGAL

Aktivne supstance su: hlorheksidin, lidokain.
1 mL rastvora sadrži:

hlorheksidin diglukonata

2,00 mg

lidokain-hidrohlorida

0,50 mg

Pri jednom potisku (aktuaciji) sprej pumpe oslobađa se 0,14 mL rastvora koji sadrži:
hlorheksidin diglukonata

0,28 mg

lidokain-hidrohlorida

0,07 mg

Pomoćne supstance: etanol 96%; glicerol 85%; mentol, racemski; saharin-natrijum; limunska kiselina
monohidrat i voda, prečišćena.

Kako izgleda lek PHARYNGAL i sadržaj pakovanja
Lek PHARYNGAL je bistar, bezbojan rastvor, mirisa na mentol i alkohol.
Unutrašnje pakovanje je boca od tamnog stakla tip III sa sprej pumpom koja se nalazi na vrhu bočice. Na
sprej pumpi nalazi se zaštitna providna plastična kapica i plastični sprej aplikator koji je dostavljen odvojen,
bele boje. Bočica sadrži 30 mL rastvora.
Spoljašnje pakovanje je: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica koja sadrži 30 mL rastvora i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL

, sprej za usnu sluznicu, rastvor

Nosilac dozvole:
BOSNALIJEK D.D., BEOGRAD - PREDSTAVNIŠTVO, Cara Nikolaja II 61/B

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-03648-14-001 od 05.07.2016.