Phlebodia 600mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-01172-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 15x600mg
Broj rešenja: 515-01-01173-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 30x600mg

UPUTSTVO ZA LEK

Phlebodia®, film tableta, 600 mg

Pakovanje: blister, 1x15 film tableta
Pakovanje: blister, 1x30 film tableta

Proizvođač:

INNOTHERA CHOUZY

Adresa: Rue René Chantereau- L`Isle Vert, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France

Podnosilac

zahteva: Innotech International, Predstavništvo Beograd

Adresa: Koste Glavinića 2/IV

Broj rešenja: 515-01-01172-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 15x600mg
Broj rešenja: 515-01-01173-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 30x600mg

Phlebodia®, 600 mg, film tableta
INN: diosmin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Phlebodia i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Phlebodia
3. Kako se upotrebljava lek Phlebodia
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Phlebodia
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01172-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 15x600mg
Broj rešenja: 515-01-01173-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 30x600mg

1. ŠTA JE LEK Phlebodia I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Phlebodia spada u grupu bioflavonoida -lekova koji imaju vaskuloprotektivni (povećava otpornost malih
krvnih sudova) i venotonički efekat (povećava tonus vena), a koristi se za :

- Poboljšanje simptoma povezanih sa venolimfatičkom insuficijencijom: teške noge, bol, predekubitalna stanja.
- Lečenje simptoma akutnih hemoroida.
-Kao dodatna terapija funkcionalnih poremećaja pri kapilarnoj fragilnosti (slabost kapilara).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Phlebodia

Lek Phlebodia ne smete koristiti:

Ovaj lek se ne preporučuje u periodu dojenja.
Preosteljivost na diosmin ili neki drugi sastojak leka.
Ovaj lek sadrži azo boju (Ponceau 4R red (E124)), i može uzrokovati alergijsku reakciju.

Kada uzimate lek Phlebodia , posebno vodite računa:

Akutni hemoroidi: primena ovog leka ne zamenjuje specifičnu terapiju ostalih analnih bolesti.Terapija treba da
bude kratkotrajna. Ukoliko se simptomi ne povuku nakon nekoliko dana terapije, obavezno konsultujte Vašeg
lekara

Venska insuficijencija:
Ukoliko se Vaše stanje ne popravi kroz 15 dana, obavezno konsultujte Vašeg lekara.

Ovaj lek ima maksimalnu efikasnost uz primenu odgovarajući zdravstvenih navika:
-Izbegavajte izlaganje suncu, toploti, produženo stajanje i višak kilograma.
Duge šetnje i nošenje odgovarajućih čarapa pospešuju vensku cirkulaciju.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Uzimanje leka Phlebodia sa hranom ili pićima

Nije primenljivo.

Broj rešenja: 515-01-01172-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 15x600mg
Broj rešenja: 515-01-01173-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 30x600mg

Primena leka Phlebodia u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća:
Primena leka u periodu trudnoće se ne preporučuje osim ako potencijalna korist od terapije nije jasno
identifikovana. Ukoliko otkrijete da ste trudni tokom terapije ovim lekom, posavetujte se sa Vašim lekarom koji
može proceniti da li je neophodno da nastavite sa terapijom.

Dojenje :
U odsustvu podataka koji se odnose na izlučivanje leka u majčino mleko, terapija se ne preporučuje tokom
dojenja.

Uticaj leka Phlebodia na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Phlebodia

Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Ponceau 4R red (E124). Postoji mogućnost alergijske reakcije.
Proizvod sadrži propilenglikol koji može izazvati alkoholu slične simptome.
Ovaj lek sadrži manje količine etanola.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Phlebodia
Lek Phlebodia uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite
sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Doziranje:

-venska isuficijencija : 1 tableta dnevno, ujutru pre doručka
-akutni hemoroidi: 2 do 3 tablete uz obrok.

Način primene:
Oralna upotreba.
Progutajte tabletu sa čašom vode.

Trajanje terapije:
U svim slučajevima, tačno se pridržavajte lekarskog recepta.

Ako ste uzeli više leka Phlebodia nego što je trebalo
Nije primenljivo.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Phlebodia

Broj rešenja: 515-01-01172-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 15x600mg
Broj rešenja: 515-01-01173-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 30x600mg

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Phlebodia

Nije primenljivo.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Phlebodia, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Mogući su slabi gastrointestinalni poremećaji koji retko zahtevaju prekid terapije.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara lili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Phlebodia

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Nemojte koristiti lek Phlebodia posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Nema posebnih upozorenja za čuvanje.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Phlebodia

Sadržaj aktivnih supstanci:

Jedna film tableta sadrži diosmin, čist, bezvodni 600 mg (izraženo na supstancu)

Sadržaj pomoćnih supstanci:
Jezgro tablete:
Stearinska kiselina; talk; silicijum-dioksid, koloidni ,hidrofobni; celuloza, mikrokristalna;

Film(omotač):

Broj rešenja: 515-01-01172-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 15x600mg
Broj rešenja: 515-01-01173-13-001 od 01.10.2013. za lek Phlebodia®, film tableta, 30x600mg

Sepifilm® 002 ; Sepisperse® AP5523; Opaglos®6000

Sepifilm® 002: hipromeloza; celuloza, mikrokristalna; makrogol 400 stearat
Sepisperse® AP5523: propilenglikol; titan-dioksid (E171); hipromeloza; ponceau 4R red (E124);
gvoždje(III)-oksid, crni (E172); gvoždje(III)-oksid, crveni (E172)
Opaglos®6000: etanol ; lacquer gum ; karnauba vosak ; beli pčelinji vosak

Kako izgleda lek Phlebodia i sadržaj pakovanja

Film tableta, ružičaste boje.

PVC/aluminijumski blister sa 15 tableta. Pakovanje 1x15 film tableta i 2x15 film tableta.

Nosilac dozvole
Innotech International
Predstavništvo Beograd
Koste Glavinića 2/IV, Beograd

Proizvođač

Rue Rene Chantereau-L'Isle Vert,
41150 Chouzy-sur-Cisse
Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2013

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo na lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01172-13-001 od 01.10.2013.
515-01-01173-13-001 od 01.10.2013.