Piascledine 100mg+200mg kapsula, tvrda

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

UPUTSTVO ZA LEK

Piascledine

; kapsula, tvrda; 100 mg + 200 mg

Pakovanje: blister, 1x15 kapsula, tvrdih

Proizvođač: LABORATOIRES EXPANSCIENCE

Adresa: Rue des quatre filles, Epernon, Francuska

Podnosilac zahteva: BONIFAR D.O.O.NOVI BEOGRAD

Adresa: Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

Piascledine

, 100 mg+200 mg, kapsula, tvrda

INN: ulje avokada, nesaponifikovano; ulje soje, nesaponifikovano

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Piascledine , da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Piascledine i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Piascledine
3. Kako se upotrebljava lek Piascledine
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Piascledine
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

1. ŠTA JE LEK PIASCLEDINE I ČEMU JE NAMENjEN

Leka Piascledine sadrži aktivne supstance ulje avokada, nesaponifikovano i ulje soje, nesaponifikovano
i pripada grupi ostalih nesteroidnih antiinflamatornih i antireumatskih lekova.

Lek Piascledine se u reumatologiji upotrebljava kao sporo-delujuća terapija simptoma degenerativnog
oboljenja kostiju (osteoartritis) kuka i kolena. U stomatologiji se koristi kao dodatna terapija zapaljenja
desni i svih potpornih tkiva zuba (periodontitis).

2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PIASCLEDINE
Lek Piascledine ne smete koristiti:

Lek Piascledine ne smete uzimati ukoliko ste preosetljivi na aktivne supstance ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (vidite odeljak 6).

Lek Piascledine ne smete da koristite u slučaju preosetljivosti ili alergijske reakcije na kikiriki.

Kada uzimate lek Piascledine, posebno vodite računa:

Lek Piascledine ne treba davati deci.

Primena drugih lekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositii na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do
nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

U slučaju da lek Piascledine uzimate sa nekim drugim lekom za lečenje osteoartritisa, obavezno to
kažite svom lekaru!
Nije poznato da lek Piascledine ima interakcije sa drugim lekovima.

Uzimanje leka Piascledine sa hranom ili pićima

Preporučuje se da se lek Piascledine uzima sa hranom i sa dovoljnom količinom tečnosti, npr. čaša
vode. Hrana ne utiče na dejstvo leka.

Primena leka Piascledine u periodu trudnoće i dojenja

Lek Piascledine ne treba primenjivati tokom trudnoće i dojenja.

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

Uticaj leka Piascledine na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Piascledine nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanje
mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Piascledine

Nema posebnih informacija.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PIASCLEDINE

Ukoliko mislite da lek Piascledine suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili
farmaceutu.

Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno, uz obrok.
Kapsulu treba progutati celu, bez žvakanja, sa dosta tečnosti, npr. čaša vode.
Kod simptomatske sporo-delujuće terapije osteoartritisa kuka i kolena terapija traje između 3 i 6
meseci, najmanje 3 meseca.
Kod adjuvantne terapije periodontitisa terapija traje između 5 nedelja i 3 meseca, najmanje 5 nedelja.

Ako ste uzeli više leka Piascledine nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Piascledine nego što bi trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili
farmaceutu!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Piascledine
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Piascledine

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i lek Piascledine može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svih.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Gorušica

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

Reakcije preosetljivosti

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
uključujući i nepoznate slučajeve:

Proliv, bol u visini želuca, povećanje koncentracije enzima jetre (transaminaze, alkalna

fosfataza, gama-glutamil transpeptidaza), povećanje nivoa bilirubina

Simptomi povezani sa gorušicom (vraćanje želudačnog sadržaja) se mogu sprečiti uzimanjem leka uz
obrok.

Ako primetite bilo koje od navedenih dejstava, ili primetite novo neželjeno dejstvo, prestanite sa
uzimanjem leka i obratite se svom lekaru!

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u
ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog
leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije
(ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.

reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK PIASCLEDINE
Rok upotrebe

3 godine.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje

Lek

čuvati na temperaturi do 25° C.

ČUVATI van domašaja i vidokruga dece!

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Piascledine

Aktivne supstance:

ulje avokada, nesaponifikovano 100 mg
ulje soje, nesaponifikovano 200 mg

Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule:
-Silicijum dioksid, koloidni, bezvodni;
-Butilhidroksitoluen;
-Polisorbat 80;
Želatin (tip B)
Tvrda želatinska kapsula No.1:
Sastav tela kapsule-sive boje
Titan-dioksid (E171);
Želatin;
Sastav kape kapsule-narandžaste boje
Titan-dioksid (E171);
Gvožđe (III) oksid, žuti (E172);
Eritrozin (E127);
Želatin;
Sastav mastila za štampu

Šelak (E904)
Propilenglikol
Amonijum-hidroksid, koncentrovani rastvor
Gvož

đe(III)-oksid, crni E172

Kalijum-hidroksid

Kako izgleda lek Piascledine i sadržaj pakovanja
Jedan PVC-aluminijumski blister sa 15 kapsula, tvrdih.
Tvrde dvodelne želatinske kapsule veli

čineNo. 1, narandžaste kape i tela sive boje, sa odštampanom

oznakom „P 300“, ispunjene sadržajem konzistencije paste, smeđe boje.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Proizvođač:

LABORATOIRESEXPANSCIENCE, Rue des quatre filles, Epernon, Francuska

Nosilac dozvole:

BONIFARD.O.O. NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd

Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine

; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula,

tvrdih

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00265-15-001 od 19.10.2015.