Pilfud 2% sprej za kožu, rastvor

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

UPUTSTVO ZA LEK

Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%

Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 60 mL

Proizvođač: BOSNALIJEK D.D.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Podnosilac zahteva: BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

Pilfud

; 2%; sprej za kožu, rastvor

minoksidil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% da biste njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Pilfud i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pilfud
3. Kako se upotrebljava lek Pilfud
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Pilfud
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

1. ŠTA JE LEK PILFUD I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% sadrži aktivnu supstancu minoksidil koji pripada grupi lekova
za terapiju alopecije (gubitak kose).

Primenjuje se u lečenju alopecije androgenog porekla (naslednog gubitka kose) kod muškaraca i
žena starosne dobi od 18 do 65 godina, jer sprečava dalji gubitak kose i pomaže njen ponovni rast.
Sadrži minoksidil, za koji se smatra da povećava mikrocirkulaciju u folikulu dlake.

Početak i stepen rasta kose su individualni. Obično, mlađi pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose
prisutan tokom kraćeg vremenskog perioda, ili oni kod kojih je gubitkom kose zahvaćena manja
površina glave, bolje odgovaraju na terapiju lekom Pilfud, sprej za kožu, rastvor 2%.
Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% Vam verovatno neće pomoći ako ste bez kose više godina ili je
gubitkom kose zahvaćeno veće područje vlasišta.

Nasledni gubitak kose je prepoznatljiv po sledećem:

Način gubitka kose.
Počinje postepeno i napreduje.

Imate slučajeve gubitka kose u porodičnoj istoriji bolesti.
Nema drugih simptoma koji se povezuju sa gubitkom kose

2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PILFUD

Lek Pilfud ne smete koristiti ako:

ste alergični na minoksidil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku (vidite odeljak 6);

imate visok krvni pritisak (lečen ili nelečen);
imate kožne bolesti na površini glave (uključujući opekotine od sunca i psorijazu);
imate obrijanu glavu;

istovremeno primenjujete kreme, ulja ili losione za lečenje bolesti na površini glave, kao što

su: ditranol (za lečenje psorijaze), tretinoin (za lečenje akni ili ostalih kožnih bolesti),
kortikosteroidi (protivupalni lekovi, npr. hidrokortizon), vazelin;

nosite okluzivni zavoj;

Nemojte uzimati lek Pilfud, sprej za kožu, rastvor 2% ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ukoliko
niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene leka.

Kada uzimate lek Pilfud, posebno vodite računa:

Pre početka primene leka Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% proverite da li Vam je koža

glave zdrava i neoštećena.

Lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% je indikovan samo za lečenje alopecije androgenog

porekla i ne sme se primenjivati kod drugih tipova gubitka kose na primer, kada u
porodinčnoj istoriji bolesti ne postoji gubitak kose, kada je gubitak kose iznenadan i/ili
neravnomeran, kod gubitka kose usled porođaja ili kada je razlog gubitka kose nepoznat.

Ukoliko Vam se jave neka neželjena dejstva koja su povezana sa niskim krvnim pritiskom

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

kao bol u grudima, ubrzan srčani ritam, nesvestica, omaglica, oteknuće šaka i stopala ili
trajno crvenilo prekinite primenu leka i obavestite Vašeg lekara. Primenjen na preporučeni
način Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% veoma retko može izazvati ova neželjena dejstva.
Međutim, postoji mogućnost da lek dospe u krvotok ukoliko se prekomerno primenjuje ili
ako postoje promene na površini glave kao što je psorijaza. Stoga je veoma važno da
primenjujete lek na preporučeni način i veoma pažljivo sledite upute.

Ukoliko imate poremećaj srčanog ritma ili srčanu aritmiju, anginu pektoris, bol u grudima

ili poremećaj cirkulacije u istoriji bolesti, treba da se pre primene leka Pilfud sprej za kožu,
rastvor 2% posavetujete sa svojim lekarom.

Rastvor je zapaljiv. Držite lek dalje od izvora toplote/varnica/otvorenog plamena/vrućih

površina, nemojte pušiti u trenutku primene leka. Izbegavajte izlaganje leka otvorenom
plamenu tokom primene, čuvanja i odlaganja. Bočicu držite dobro zatvorenu. Čuvajte na
dobro provetrenom i hladnom mestu.

Lek ne sme se nanositi na druge delove tela, osim na površini kože glave. Nakon nanošenja

rastvora dobro operite ruke. Izbegavajte udisanje raspršenog sadržaja rastvora.

Izbegavajte da rastvor dođe u dodir sa očima, ustima, oštećenom kožom i osetljivim

područjima. Ako se rastvor slučajno primeni na druge delove tela, osim na površinu glave,
zahvaćena mesta obilno isperite hladnom vodom.

Primena doze koja je veća od preporučene neće dovesti do bržeg rasta kose, ali je veća

verovatnoća da će Vam se ispoljiti neželjena dejstva leka.

Prolazno opadanje kose se može javiti tokom prvih 2 do 6 nedelja primene leka. Ovo

verovatno nastaje kao posledica promena u samom ciklusu rasta dlake i trebalo bi da
prestane nakon nekoliko nedelja. Ako opadanje kose potraje duže od 2 nedelje prekinite
primenu leka i obavestite Vašeg lekara.

Kod nekih pacijenata može doći do promene boje ili teksture dlake usled upotrebe leka

Pilfud sprej za kožu, rastvor 2%. U tom slučaju prekinite primenu leka.

Slučajno unošenje rastvora u probavni sistem može izazvati srčana neželjena dejstva. Zbog

toga ovaj lek treba čuvati van domašaja dece.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Istovremena primena leka Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% i nekih lekova za površinsku primenu,
koji sadrže kortikosteroide, tretionin, ditranol i vazelin, može povećati resorpciju minoksidila.

Uzimate li neki od lekova za lečenje visokog krvnog pritiska, ne biste smeli istovremeno
primenjivati lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2%. Iako nije klinički dokazano, postoji teoretska
mogućnost da Pilfud pojača delovanje antihipertenzivnih lekova (lekovi za lečenje visokog krvnog
pritiska) i na taj način preterano snizi Vaš krvni pritisak.

Uzimanje leka Pilfud sa hranom ili pićima

Primena hrane i pića ne bi trebalo da ima uticaj na efikasnost leka Pilfud sprej za kožu, rastvor 2%.

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

Primena leka Pilfud u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pilfud sprej za kožu, rastvor od 2% ne smete primenjivati tokom trudnoće i dojenja.

Uticaj leka Pilfud na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Pilfud sprej za kožu, rastvor od 2% ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili
rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Pilfud

Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% sadrži etanol 96% (alkohol), koji izaziva peckanje i nadražaj ako
dođe u kontakt sa očima. Izbegavajte kontakt sa osetljivim površinama (npr. oči, usta ili ispucala i
oštećena koža). U slučaju kontakta, zahvaćene površine treba obilno isprati hladnom vodom.

Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% sadrži propilenglikol, koji može izazvati iritaciju kože.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PILFUD

Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% primenjujte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš
lekar. Ako niste sigurni,proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% je namenjen isključivo za dermalnu primenu. Primenjuje se samo
na površini glave.

Izbegavajte udisanje raspršenog sadržaja rastvora tokom primene leka na površini glave.
Ne nanositi na druge delove tela, osim na površinu glave.
Dobro operite ruke pre i nakon primene rastvora i isperite druge delove tela koji su mogli

biti u kontaktu sa rastvorom.

Uverite se da su Vaša kosa i glava potpuno suvi pre primene rastvora.

Doziranje (muškarci i žene 18-65 godina)
Po 1 mL leka Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% naneti dva puta na dan na skroz suvu površinu glave
zahvaćenu gubitkom kose. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL.

Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba primenjivati dva puta na dan, tokom
najmanje četiri meseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja nastaviti sa uobičajenom primenom
Pilfud spreja za kožu, rastvora 2%, kako bi se proces rasta kose održao. Postoje izveštaji koji
upozoravaju da se tri do četiri meseca nakon prestanka primene leka Pilfud, proces gubitka kose
opet nastavlja.

Ako se zadovoljavajući terapijski efekt ne postigne ni nakon godinu dana, lečenje treba prekinuti.

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

Način primene
Ujutro i uvečer sprej pumpicom naneti po 1 mL leka Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% na suvu
površinu glave zahvaćenu gubitkom kose, zatim blago utrljavati od središta prema krajevima. Pri
svakoj primeni, pritisnite vrh pumpice 8 puta, kako biste naneli po 1 mL rastvora. Nakon nanošenja
rastvora operite ruke.

Pre prvog korišćenja pumpice nekoliko puta se istisne rastvor, sve dok se ne postigne ujednačen
mlaz. Pri sledećoj primeni sprej se može odmah koristiti.

Doziranje kod dece i starijih
Ne preporučuje se. Bezbednost i efikasnost primene kod pacijenata mlađih od 18 godina i starijih od
65 godina nisu ispitane.

Ako ste uzeli više leka Pilfud nego što je trebalo

Potražite odmah medicinsku pomoć ako je bilo ko, uključujući i dete, primenio više leka nego što bi
trebalo. Ponesite lek i pakovanje leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Pilfud

Ako ste zaboravili da primenite lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2%, učinite to čim se setite. Nakon
toga, nastavite sa primenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Ne primenjujte
dvostruku dozu leka odjedanput da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Pilfud

Tri do četiri meseca nakon prestanka primene ovog leka, novoizrasla kosa nestaje i proces gubitka
kose (ćelavost) se nastavlja.

Ako slučajno progutate rastvor

Ako bilo ko, uključujući i dete, proguta bilo koju količinu rastvora, odmah ga odvedite u bolnicu
(ako je moguće ponesite bočicu sa rastvorom kako bi lekar mogao da vidi koliko rastvora je
progutano).

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Pilfud sprej za kožu, rastvor, 2% kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se
ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, prekinite primenu leka i odmah obavestite
Vašeg lekara:

nizak krvni pritisak

bol u grudima
osećaj lupanja srca

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

ubrzan rad srca

nesvestica ili vrtoglavica
iznenadno neobjašnjivo dobijanje na težini
oticanje šaka ili stopala

trajno crvenilo ili osip
glavobolja
kratak dah ili otežano disanje

akne.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti uključuju:
Neželjena dlakavost drugih delova tela je povremeno zabeležena. Uvek dobro operite ruke nakon
primene leka i ako kojim slučajem nanesete rastvor na druge delove tela, osim na površinu glave,
temeljno isperite hladnom vodom.
Nadraženost kože vlasišta u vidu crvenila na mestu primene, svraba, suvoće, perutanja kože je
takođe zabeleženo. Ovo može biti povezano sa prisustvom propilenglikola u leku. Obično je
prolaznog karaktera, ali ako potraje trebalo bi da prekinete primenu leka.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju
na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK PILFUD

Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Upotrebiti u roku od 6 meseci posle prvog otvaranja.
Nemojte koristiti lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% posle isteka roka upotrebe naznačenog na
pakovanju!

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 30°C.

Rastvor je zapaljiv. Ne primenjivati ga tokom pušenja ili u blizini otvorenog plamena ili izvora
toplote. Izbegavati izlaganje leka otvorenom plamenu tokom primene, čuvanja i odlaganja.

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud

; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Pilfud

1 mL leka Pilfud spreja za kožu, rastvora 2% sadrži: Minoksidila 20,0 mg

Ostali sastojci: propilenglikol, etanol 96% i voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Pilfud sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojan do slabo žut ili bledo narandžast rastvor.

Boca sa sprej pumpom. Boca je od polietilena visoke gustine, bele boje, zapremine 75 mL,
transparentna cev od polietilena je uronjena u bocu. Boca sadrži 60 mL rastvora.
Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.
U kartonskoj kutiji se nalazi 1 boca i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Cara Nikolaja II 61b.
Proizvođač: BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2014.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00499-13-001 od 05.01.2015.