Piramil 2.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Piramil® 2,5 mg, tablete

ramipril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Piramil i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Piramil

3.

Kako se uzima lek Piramil

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Piramil

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Piramil i čemu je namenjen

Piramil sadrži aktivnu supstancu ramipril. On pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).

Lek Piramil deluje tako što:

smanjuje nastajanje supstanci koje proizvodi Vaše telo a mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska

opušta i širi krvne sudove

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.

Lek Piramil se uzima za:

lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija)

smanjenje rizika od nastanka srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika od nastanka ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez obzira na to da li

imate ili šećernu bolest ili ne)

lečenje bolesti srca kada nije u stanju da pumpa dovoljno krvi u kroz ostale delove tela (srčana

insuficijencija ili srčana slabost)

lečenje stanja nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost kao komplikaciju.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Piramil

Lek Piramil ne smete uzimati ako:

ste alergični (preosetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki od sastojaka ovog leka

navedenih u odeljku 6.
Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, otok usana, lica, grla ili
jezika.

ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju - angioedem. Znaci ove reakcije uključuju svrab,

koprivnjaču (urtikariju), pojavu crvenih mrlja po rukama, stopalima i vratu, otok grla i jezika, otok oko očiju
i usana, otežano disanje i gutanje.

ste na dijalizi ili bilo kom drugom tretmanu filtracije krvi. Zavisno od vrste aparata koji se primenjuje,

Piramil možda nije odgovarajući lek za Vas.

imate probleme sa bubrezima kada je njihova prokrvljenost smanjena (stenoza renalne arterije).

tokom poslednjih 6 meseci trudnoće (videti deo „Primena leka Piramil u periodu trudnoće i dojenja“).

imate preterano nizak ili nestabilan krvni pritisak neuobičajeno nizak ili nestabilan. Vaš lekar će to

proceniti.
imate dijabetes (šećernu bolest) ili imate oštećenu funkciju bubrega i lečite se lekom za smanjenje krvnog
pritiska koji sadrži aliskiren.

Ne smete uzimati lrk Piramil ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se
Vašim lekaru pre nego što uzmete Piramil.

Upozorenja i mere opreza
Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek:

ako imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima

ako ste izgubili mnogo soli ili tečnosti (povraćanjem, prolivom, obilnim znojenjem, bili na dijeti sa

smanjenim unosom soli, uzimali diuretika duže vreme ili ste išli na dijalizu)

ako treba da se podvrgnete tretmanu za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa

(desenzitizacija)

ako treba da primite anestetik, npr. zbog operacije ili bilo kog stomatološkog zahvata. Možda će biti

potrebno da prekinete uzimanje leka Piramil jedan dan ranije o čemu treba da se posavetujete sa Vašim
lekarom

.ako imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi (utvrđeno na osnovu rezultata analize krvi)

ako uzimate lekove ili imate stanja koja mogu da smanje koncentraciju natrijuma u krvi. Vaš

lekar će sprovoditi redovne analize krvi,

kako bi proverio koncentraciju natrijuma u Vašoj krvi, naročito

ukoliko ste starija osoba.

ukoliko uzimate lekove koji se nazivaju mTOR inhibitori (npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ili

vildagliptin ili racecadotril, s obzorom na to da oni mogu da povećaju rizik od angioedema, ozbiljne
alergijske reakcije

ako imate kolagenu vaskularnu bolest kao što je skleroderma ili sistemski lupus eritematozus

- ako ste trudni ili mislite da biste mogli zatrudneti, morate o tome obavestiti svog lekara; Lek Piramil se
ne preporučuje u ranoj trudnoći (tokom prva 3 meseca trudnoće), a ne sme se uzimati nakon trećeg meseca
trudnoće jer može dovesti do ozbiljnih oštećenja Vašeg ploda (videti odeljak Trudnoća i dojenje)
- ako uzimate bilo koji od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska:
- blokator angiotenzin II receptora (ARB) takođe poznati kao sartani- npr. valsartan, telmisartan,
ibersartan, posebno ukoliko imate probleme sa bubrezima uzrokovane dijabetesom.
- aliskiren.
Vaš lekar će kod Vas redovno proveravati bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr.
kalijuma) u krvi. Videti takođe informacije u odeljku „Lek Piramil ne smete koristiti:“.

Deca i adolecenti
Lek Piramil se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog toga što nije
utvrđena bezbednost i efikasnost ramiprila kod dece.
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da li se odnosi), razgovarajte sa
Vašim lekarom pre uzimanja Piramila.

Drugi lekovi i Piramil

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavezno recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu smanjiti dejstvo leka
Piramil:

lekovi za ublažavanje bolova i lečenje zapaljenja (na primer nesteroidni antiinflamatorni lekovi

(NSAIL), kao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina(aspirin))

lekovi koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija kao

što su efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Lekar treba da proverava Vaš krvni pritisak.

Obavezno recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu povećati verovatnoću
za nastanak neželjenih reakcija ukoliko ih uzimate istovremeno sa lekom Piramil:

lekovi za ublažavanje bola i lečenje zapaljenja (npr. nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) kao

što su ibuprofen,indometacin i acetilsalicilna kiselina)

lekovi za lečenje raka (hemioterapija)

lekovi koji sprečavaju odbacivanje organa posle transplantacije, kao što je ciklosporin

diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti), kao što je furosemid

lekovi koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi, kao što su spironolakton, triamteren,

amilorid, kalijumove soli, trimetoprim sam ili u kombinaciji sa sulfametoksazolom (za lečenje infekicja) i
heparin (za razređivanje krvi)

kortikosteroidi lekovi za lečenje zapaljenja kao što je prednizolon)

alopurinol (koristi se za smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u krvi)

prokainamid (za lečenje poremećaja srčanog ritma)

temsirolimus (u terapiji određene vrste karcinoma)

sirolimus, everolimus (za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa)

vildagliptin (za lečenje dijabetesa tipa II)

racecadotril (za lečenje dijareje)

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu leka i/ili da primeni druge mere opreza ako uzimate

blokatore angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (videti takođe informacije u delovima „Lek Piramil ne
smete koristiti:“ i „Kada uzimate lek Piramil, posebno vodite računa:“).

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova. Lek Piramil može uticati na njihovo
delovanje:

lekovi za lečenje dijabetesa, kao što su oralni antidijabetici (lekovi za snižavanje koncentracije

glukoze u krvi) i insulin; uzimanje leka Piramil može dovesti do smanjenja koncentracije šećera u
krvi, pa je potrebno redovno proveravati nivo šećera u krvi, ako uzimate lek Piramil.

litijum (za lečenje određenih psihijatrijskih oboljenja); uzimanje leka Piramil može da poveća

koncentraciju litijuma u krvi, pa je potrebno da Vaš lekar pažljivo prati koncentraciju litijuma u
Vašoj krvi.

Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da li se odnosi), razgovarajte sa
Vašim lekarom pre uzimanja leka Piramil.

Uzimanje leka Piramil sa hranom, pićima i alkoholom

Uzimanje alkoholnih pića sa lekom Piramil može da izazove vrtoglavicu ili ošamućenost. Ukoliko Vas

interesuje da li smete konzumirati alcohol dok uzimate lek Piramil, obratite se Vašem lekaru, s obzirom na to
da lekovi za smanjenje krvnog pritiska I alcohol mogu imati aditivno dejstvo I dovesti do značajnog
smanjenja krvnog pritiska.

Lek Piramil se može uzimati nezavisno od obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Trudnoća
Ako mislite da ste trudni ili da biste mogli zatrudneti, morate o tome obavestiti svog lekara.
Ne preporučuje se uzimanje leka Piramil tokom prvih 12 nedelja trudnoće, a ovaj lek se ne sme uzimati
nakon 13. nedelje, jer uzimanje leka Piramil za vreme trudnoće može dovesti do ozbiljnih oštećenja Vašeg
ploda.
Ako zatrudnite za vreme terapije lekom Piramil, odmah obavestite svog lekara. Ako planirate trudnoću,
potrebno je unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Dojenje
Ne smete uzimati lek Piramil ukoliko dojite.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Možete osećati vrtoglavicu dok uzimate lek Piramil. Veća verovatnoća da se ovo dogodi je na početku
lečenja ili kad uzmete veću dozu leka Piramil. Ako se ovo desi, nemojte upravljati motornim vozilima i
rukovati mašinama.

3. Kako se uzima lek Piramil

Lek Piramil uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Koju dozu leka uzeti
Terapija visokog krvnog pritiska

Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Lekar će prilagođavati količinu leka koju uzimate sve dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Ukoliko već uzimate diuretike (lekovi za izbacivanje tečnosti), lekar će možda morati da smanji

količinu ili prekine primenu diuretika pre početka lečenja lekom Piramil.

Smanjenje rizika za nastanak srčanog ili moždanog udara

Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Vaš lekar može zatim odlučiti da poveća dozu leka.

Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.

Terapija za smanjenje ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima

Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Vaš lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno.

Terapija srčane insuficijencije

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg. Uzimanje leka dva puta na dan je poželjno.

Terapija stanja posle srčanog napada

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na

dan.

Starije osobe
Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i postepeno menjati dozu koju uzimate.

Uzimanje leka

Lek uzimajte oralno, svaki dan u isto vreme

Progutajte lek sa malo tečnosti

Nemojte lomiti ili žvakati tabletu

Ako ste uzeli više leka Piramil nego što treba
Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo
Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Nemojte sami upravljati vozilom, neka Vas neko odveze ili pozovite ambulantna kola. Ponesite sa sobom
kutiju leka kako bi lekar znao koji ste lek uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Piramil

- Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite propisanu dozu u vreme za uzimanje sledeće doze.
- Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem leka Piramil i odmah se obratite lekaru, ukoliko primetite bilo koje od
sledećih ozbiljnih neželjenih reakcija – možda Vam biti neophodna hitna medicinska intervencija:

Otok lica, usana ili grla, otežano gutanje ili disanje, kao i svrab i osip - ovo mogu biti znaci teške

alergijske reakcije na lek Piramil.

Teške kožne reakcije koje uključuju osip, čireve (ulceracije) u ustima, pogoršanje postojećih kožnih

oboljenja, crvenilo, pojavu plikova na koži ili ljuštenje kože (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom,
toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme ).

Odmah se obratite lekara ukoliko se kod Vas jave:

Ubrzan rad srca, neravnomerno ili snažno lupanje srca (palpitacije), bol u grudima, stezanje u grudima

ili ozbiljniji problemi, uključujući srčani udar i moždani udar;

Kratak dah ili kašalj. Ovo može biti znak problema sa plućima.

Čestu pojavu modrica, krvarenje koje duže traje od uobičajenog, bilo koje krvarenje (na primer

krvarenje iz desni), pojavu ljubičastih mrlja fleka na koži ili povećanu prijemčivost za infekcije nego što je to
uobičajeno, bol u grlu i povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestica, vrtoglavica ili bleda koža.
Sve ovo mogu biti znaci problema u vezi sa krvlju ili koštanom srži.

Jak bol u stomaku koji može da se proširi na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa (zapaljenje

gušterače).

Groznica, jeza, osećaj umora, gubitak apetita, bol u predelu želuca, mučninu, žutu prebojenost kože ili

beonjača (žutica). Sve ovo mogu biti znaci problema sa jetrom kao što je zapaljenje jetre (hepatitis) ili
oštećenje jetre.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Recite Vašem lekaru ukoliko bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže
od nekoliko dana.

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

glavobolja ili osećaj umora

vrtoglavica češće se javlja na početku lečenja ili kod uzimanja veće doze leka Piramil

nesvestica, hipotenzija (izrazito nizak krvni pritisak), posebno pri stajanju ili naglom ustajanju

suvi nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa (sinuzitis) ili bronhitis, kratak dah

bol u želucu ili trbuhu, proliv, otežano varenje, mučnina ili povraćanje

osip na koži, sa ili bez koprivnjače

bol u grudima

grčevi ili bol u mišićima

povišena koncentraciju kalijuma u krvi (na osnovu laboratorijske analize krvi)

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

vertigo

svrab i neobičan osećaj na koži kao što je utrnulost, trnci, bockanje, peckanje, ili osećaj mravinjanja

(parestezije)

gubitak čula ukusa ili promena čula ukusa

problemi sa spavanjem

osećaj depresije, iracionalnog straha, povećane nervoze ili nemir

zapušen nos, otežano disanjem ili pogoršanje astme

otok tankog creva (intestinalni angioedem) koji se ispoljava simptomima kao što su bol u trbuhu,

povraćanje i proliv

gorušica, zatvor ili suva usta

Pojačano mokrenje tokom dana

pojačano znojenje

gubitak ili smanjenje apetita (anorekssija)

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

otok ruku ili nogu, što ukazuje da se u organizmu zadržava više vode nego što je to uobičajeno

naleti crvenila

zamućen vid

bol u zglobovima

povišena telesna temperatura

polna nemoć kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca i žena

povećan broj jedne vrste belih krvnih ćelija (eozinofilija) koji se utvrđuje pri analizi krvi

rezultati laboratorijskih analiza krvi koji ukazuju na promene u funkciji jetre, pankreasa (gušterače) ili

bubrega.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

osećaj nesigurnosti ili konfuzije

crven i otečen jezik

teško perutanje ili ljuštenje kože, osip koji svrbi

problemi sa noktima (npr. klimanje ili odvajanje nokta iz ležišta)

- kožni osip ili pojava modrica

fleke na koži i hladni ekstremiteti

crvene, otočene, vodnjikave oči I svrab

poremećaj sluha ili zujanje u ušima

osećaj slabosti

smanjenje broja crvenih ili belih krvnih ćelija, krvnih pločicaili vrednosti hemoglobin (na osnovu

laboratorijske analize krvi).

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

Veća osetljivost na sunce nego inače

Ostala prijavljena neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu
dostupnih podataka)

Molimo Vas obavestite lekara ako neke od sledećih neželjenih reakcija postanu ozbiljne ili traju duže od
nekoliko dana.

otežana koncentracija

otok usta

laboratorijske analize krvi pokazuju smanjenje broj krvnih ćelija

laboratorijske analize krvi pokazuju smanjenje koncentracije natrijuma u krvi

mokraća (tamne boje), mučnina ili povraćanje, mišićni grčevi, konfuzija i epi napadi, što mogu biti

znaci neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona. Ako imate neki od ovih simptoma javite se lekaru što je
pre moguće.

prsti i vrhovi prstiju na rukama i nogama menjaju boju na hladnoći a zatim se pri zagrevanju javlja

osećaj peckanja i bola (Raynaud – ov fenomen)

uvećanje grudi kod muškaraca

usporene ili oslabljene reakcije

osećaj pečenja

poremećaj čula mirisa

gubitak kose

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

neželjene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Piramil

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne sme se upotrebljavati lek Piramil nakon isteka roka trajanja navedenog na spoljašnjem pakovanju („Važi
do‟). Rok trajanja odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Piramil
Aktivna supstanca:

Piramil, tablete, 2,5 mg
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.

Pomoćne supstance su:
Celuloza, mikrokristalna
Skrob, preželatinizovan
Silicijum-dioksid, precipitovan (E551)
Glicin-hidrohlorid (E640)
Glicerol-dibehenat
Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172)

Kako izgleda lek Piramil i sadržaj pakovanja

Tablete, oblika kapsule, svetložute boje, sa jedva primetnim mrljama, koje sa jedne strane imaju utisnutu
podeonu liniju.
Tableta se može podeliti na jednake delove.

Unutrašnje pakovanje je Al/Al blister (oPA/Al/PVC-aluminijumski blister) u kome se nalazi 7 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa 7 tableta (ukupno 28 tableta) i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Kneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođač:
LEK S.A.,
Ul. Domaniewska 50-C, Warszawa,, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2017

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02748-16-002 od 05.06.2017.