Povidon jod HF 7.5% pena za kožu

UPUTSTVO ZA LEK

Povidon jod HF; 7,5%; pena za kožu

INN: povidon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Povidon jod HF i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Povidon jod HF

3.

Kako se primenjuje lek Povidon jod HF

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Povidon jod HF

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Povidon jod HF i čemu je namenjen

Lek Povidon jod HF sadrži aktivnu supstancu povidon-jod koja spada u grupu antiseptika i dezinficijenasa.
Iz povidon-jod kompleksa, jod se postepeno oslobađa delujući protiv širokog spektra patogenih uzročnika:
bakterija, gljivica, brojnih virusa i nekih protozoa. Bakterijske spore i nekoliko vrsta virusa se većinom
inaktivišu samo posle dužeg izlaganja i to u dovoljnoj meri.

Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5% namenjena je za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurga i drugog
osoblja iz sale, kao i za dezinfekciju mesta na kome će biti hirurški rez u predstojećem operativnom zahvatu
(preoperativna priprema pacijenta).

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF ne smete primenjivati:

ukoliko znate da imate preosetljivost na povidon-jod ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

navedenih u odeljku 6,

ukoliko imate kožno oboljenje dermatitis herpetiformis – Duhring,
ukoliko imate hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste žlezde) ili druge poremećaje štitaste žlezde,
pre i neposredno nakon radio-terapije radioaktivnim jodom (sve do završetka ove terapije),

kod novorođenčadi sa malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).

Upozorenja i mere opreza

Pre primene Povidon jod HF, pene za kožu posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Treba izbegavati redovnu ili produženu primenu kod pacijenata sa poremećajima štitaste žlezde, kod
pacijenata koji su na terapiji litijumom, kao i kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom (bubrežna
slabost).

Zbog rizika od hipertireoidizma (pojačana funkcija štitaste žlezde), primenu ovog leka treba izbegavati:

kod odojčadi ispod 6 meseci,
kod starijih pacijenata,
ako ste skloni hipertireoidizmu (pojačana funkcija štitaste žlezde) ili ste se lečili od hipertireoidizma

ili bolesti štitaste žlezde,

kod trajanja primene dužeg od 5 dana ili na većim površinama kože,
ako imate otok u predelu štitaste žlezde (gušavost sa više nodusa-čvorića u tkivu štitaste žlezde).

U ovakvim slučajevima, lekar treba pažljivo da prati eventualnu pojavu ranih znakova i simptoma razvoja
hipertireoidizma 3 meseca po prekidu primene ovog leka i ako je potrebno, da prati funkciju štitaste žlezde.
Kod dece do 6 meseci, posle nanošenja leka Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5%, treba proveravati funkciju
štitaste žlezde. U slučaju pojave hipotireiodizma (smanjena funkcija štitaste žlezde) odmah se mora sprovesti
lečenje hormonima štitaste žlezde, sve do normalizacije rada ove žlezde. Ne sme se dozvoliti da odojče
unese ovaj lek preko usta.

Drugi lekovi i Povidon jod HF

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako ste koristili ili koristite:

druge preparate za lečenje rana,
druga sredstva za dezinfekciju kože,

neke antiseptike, jer može doći do tamne prebojenosti kože na mestu primene,

litijum (redovno ili tokom dužeg vremena).

Istovremena primena leka Povidon jod HF i enzimskih preparata za lečenje rana, dovodi do slabljenja dejstva
enzimskih komponenti oba leka. Do ovoga dolazi i kod istovremene primene sa vodonik-peroksidom i
taurolidinom, kao i sa sredstvima za dezinfekciju koja sadrže srebro.

Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5% se ne sme primeniti istovremeno ili neposredno posle primene
sredstava za dezinfekciju koja sadrže živu, jer može doći do pojave hemijskih opekotina.

Lek Povidon jod HF, se ne sme koristiti istovremeno sa ili neposredno posle primene antiseptika na bazi
oktenidina, na istim ili okolnim delovima kože, jer se na njima može javiti tamna prebojenost.

Kod istovremene terapije litijumom treba izbegavati redovnu primenu leka Povidon jod HF, jer može doći do
pojačanja hipotireoidnog dejstva (smanjenje lučenja hormona štitaste žlezde) oba leka.

Usled dejstva povidon-joda, kada se primenjuje Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5%, može doći do lažno
pozitivnih rezultata različitih dijagnostičkih testova (između ostalih, jedna vrsta testa za određivanje
hemoglobina ili glukoze u stolici ili urinu).

Tokom primene povidon-joda, može doći do smetnji u snimanju štitaste žlezde skenerom, u određivanju joda
vezanog za proteine i u dijagnostičkim procedurama sa radioaktivnim jodom. Primena povidon-joda može da
onemogući planiranu terapiju radioaktivnim jodom. Po prestanku terapije povidon-jodom, neophodno je
sačekati najmanje 1-2 nedelje pre sprovođenja narednog snimanja štitaste žlezde skenerom.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Lek Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5%, se koristi uz krajnji oprez u trudnoći i u periodu dojenja, i to
isključivo posle pažljive procene Vašeg lekara.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pena za kožu koja sadrži povidon-jod, nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje
mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5%, namenjen je samo za lokalnu primenu, na kožu.

Preoperativna dezinfekcija ruku hirurškog osoblja
Za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurga i drugog osoblja u sali koristi se nerazblažena povidon-jod pena
prema ustanovljenoj proceduri.

Preoperativna priprema kože pacijenata
Za preoperativnu dezinfekciju kože koristiti nerazblaženu penu.

Deca
Lek Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5% se kod novorođenčadi mora primenjivati sa posebnim oprezom.
Potrebno je vršiti kontrolu funkcije štitaste žlezde kod ove grupe pacijenata.
Lek Povidon jod HF, pena za kožu, 7,5% se ne sme primenjivati kod novorođenčadi sa malom telesnom
masom na rođenju (ispod 1500 g).

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Za primenu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega videti odeljak 2. u delu Kada uzimate lek Povidon
jod HF, posebno vodite računa.

Ako ste primenili više Povidon jod HF nego što treba

Nakon slučajnog oralnog unosa velike količine povidon-joda, hitno se obratite u najbližu zdravstvenu
ustanovu.
Simptomi akutnog trovanja jodom mogu se ispoljiti u vidu bolova u stomaku, grčeva, mučnine, povraćanja,
proliva, smanjenog sadržaja tečnosti u organizmu (dehidracije), pada krvnog pritiska (koji perzistira),
tendencije ka kolapsu, zapaljenja dela grkljana, povećane sklonosti ka krvarenju (koje se ispoljava na
sluzokožama i prisustvom krvi u urinu), pomodrele kože, oštećenja bubrega, osećaja bockanja i peckanja u
rukama i nogama, groznice i nakupljanja tečnosti u plućima.
Posle dugotrajnog unosa većih količina joda, mogu se javiti hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste
žlezde), ubrzani rad srca, nemir, drhtanje i glavobolja.

Ako ste zaboravili da primenite Povidon jod HF

Ne primenjujte dupli postupak da biste nadoknadili propuštenu primenu povidon-jod, pene za kožu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF, penu za kožu, 7,5% treba koristiti prema ustanovljenoj proceduri, a u skladu sa
informacijama navedenim u ovom Uputstvu za lek.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Zabeležena neželjena dejstva se javljaju sa sledećom učestalošću:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek):

- preosetljivost (u vidu reakcija preosetljivosti na koži),

- crvenilo stopala kod bolesti perifernih arterija,

- iritacija kože,

- svrab kože,

- mehurići (vezikule) na koži.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primenjuju lek):

- anafilaktičke reakcije (nagli otok lica, usana, usta, sa otežanim disanjem i gutanjem, osipom po koži ili

svrabom),

- pojačana funkcija štitaste žlezde (hipertireoidizam),

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

- povećana kiselost krvi (metabolička acidoza),

- poremećaj elektrolita,

- oštećenje funkcije bubrega

- poremećaj gustine krvi (poremećaj osmolarnosti seruma).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Povidon jod HF

Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Povidon jod HF, penu za kožu posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju
nakon „Važi do“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja: 28 dana na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Povidon jod HF

Povidon jod HF; 7,5 %; pena za kožu:
Aktivna supstanca:
100 mL pene za kožu sadrži:
povidon-jod

7,5 g (što odgovara 0,75% raspoloživog joda)

Pomoćne supstance:
fenopon; komperlan LD; natrijum-fosfat, dodekahidrat; limunska kiselina, monohidrat; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Povidon jod HF i sadržaj pakovanja

Izgled leka: rastvor tamnosmeđe boje, karakterističnog mirisa na jod, koji mućkanjem peni.

Povidon jod HF; 7,5%; pena za kožu, 500 mL:
HDPE boca bele boje sa belim PP zatvaračem. Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje leka. Na
bocu je zakačena plastična kesica sa Uputstvom za lek.

Povidon jod HF; 7,5%; pena za kožu, 5000 mL:
HDPE kontejner sa HDPE zatvaračem. Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje leka. Na
kontejner je zakačena plastična kesica sa Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Povidon jod HF; 7,5%; pena za kožu, 500 mL: 515-01-02617-16-002 od 14.02.2017.
Povidon jod HF; 7,5%; pena za kožu, 5000 mL: 515-01-02618-16-001 od 14.02.2017.