Povidon jod HF 10% rastvor za kožu

UPUTSTVO ZA LEK

Povidon jod HF, 10%, rastvor za kožu

INN: povidon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Povidon jod HF i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Povidon jod HF

3.

Kako se primenjuje lek Povidon jod HF

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Povidon jod HF

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Povidon jod HF i čemu je namenjen

Lek Povidon jod HF sadrži aktivnu supstancu povidon-jod koja spada u grupu antiseptika i dezinficijenasa.
Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10%, primenjuju lekari i medicinske sestre jednokratno za dezinfekciju
nepovređene kože i sluzokože (npr. pre operativnog zahvata, biopsije, injekcije, punkcije, uzimanja krvi i
kateterizacije bešike).
Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10% mogu koristiti i pacijenti kao višekratnu terapiju tokom ograničenog
perioda za dezinfekciju rana (npr. dekubitalnih rana, ili varikoznih ulkusa tj. ranica na potkolenicama usled
slabe cirkulacije), površinskih opekotina na ograničenoj površini, kao i infekcija kože.

Lek Povidon jod HF postepeno oslobađa jod koji potpomaže uništavanje bakterija, gljivica i nekih virusa.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF ne smete primenjivati:

ukoliko znate da imate preosetljivost na povidon-jod ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka,
navedenih u odeljku 6,

ukoliko imate kožno oboljenje dermatitis herpetiformis – Duhring,

ukoliko imate hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste žlezde) ili druge poremećaje štitaste
žlezde,

pre i neposredno nakon radio-terapije radioaktivnim jodom (sve do završetka ove terapije),

kod novorođenčadi sa malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).

Upozorenja i mere opreza

Pre primene leka Povidon jod HF posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Lek se ne sme progutati.
Treba izbegavati redovnu ili produženu primenu kod pacijenata sa poremećajima štitaste žlezde, kod
pacijenata koji su na terapiji litijumom, kao i kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom (bubrežna
slabost).

Zbog rizika od hipertireoidizma (pojačane funkcije štitaste žlezde), razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego
što ovaj lek primenite:

kod odojčadi ispod 6 meseci,

kod starijih pacijenata,
ako ste skloni hipertireoidizmu (pojačana funkcija štitaste žlezde) ili ste se lečili od hipertireoidizma

ili bolesti štitaste žlezde,

ako nameravate ovaj rastvor da koristite duže od 5 dana ili na većim površinama kože,
ako imate otok u predelu štitaste žlezde (gušavost sa više nodusa-čvorića u tkivu štitaste žlezde).

U ovakvim slučajevima, lekar treba pažljivo da prati eventualnu pojavu ranih znakova i simptoma razvoja
hipertireoidizma 3 meseca po prekidu terapije ovim lekom i ako je potrebno, da prati funkciju štitaste žlezde.
Kod dece do 6 meseci, posle nanošenja leka Povidon jod HF treba proveravati funkciju štitaste žlezde. U
slučaju pojave hipotireiodizma (smanjene funkcije štitaste žlezde) odmah se mora sprovesti lečenje
hormonima štitaste žlezde, sve do normalizacije rada ove žlezde. Ne sme se dozvoliti da odojče unese ovaj
lek preko usta.

Drugi lekovi i Povidon jod HF

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako ste koristili ili koristite:

druge preparate za lečenje rana,

druga sredstva za dezinfekciju kože,
neke antiseptike, jer može doći do tamne prebojenosti kože na mestu primene,
litijum (redovno ili tokom dužeg vremena).

Istovremena primena leka Povidon jod HF i enzimskih preparata za lečenje rana, dovodi do slabljenja dejstva
enzimskih komponenti oba leka. Do ovoga dolazi i kod istovremene primene sa vodonik-peroksidom i
taurolidinom, kao i sa sredstvima za dezinfekciju koja sadrže srebro.

Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10% se ne sme primeniti istovremeno ili neposredno posle primene
sredstava za dezinfekciju koja sadrže živu, jer može doći do pojave hemijskih opekotina.

Lek Povidon jod HF, se ne sme koristiti istovremeno sa ili neposredno posle primene antiseptika na bazi
oktenidina, na istim ili okolnim delovima kože, jer se na njima može javiti tamna prebojenost.

Kod istovremene terapije litijumom treba izbegavati redovnu primenu leka Povidon jod HF, jer može doći do
pojačanja hipotireoidnog dejstva (smanjenje lučenja hormona štitaste žlezde) oba leka.

Usled dejstva povidon-joda, kada se primenjuje Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10%, može doći do lažno
pozitivnih rezultata različitih dijagnostičkih testova (između ostalih, jedna vrsta testa za određivanje
hemoglobina ili glukoze u stolici ili urinu).

Tokom primene povidon-joda, može doći do smetnji u snimanju štitaste žlezde skenerom, u određivanju joda
vezanog za proteine i u dijagnostičkim procedurama sa radioaktivnim jodom. Primena povidon-joda može da
onemogući planiranu terapiju radioaktivnim jodom. Po prestanku terapije povidon-jodom, neophodno je
sačekati najmanje 1-2 nedelje pre sprovođenja narednog snimanja štitaste žlezde skenerom.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Lek Povidon jod HF se koristi uz krajnji oprez u trudnoći i u periodu dojenja, i to isključivo posle pažljive
procene Vašeg lekara.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Rastvor za kožu koji sadrži povidon-jod, nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje
mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF primenjujte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio lekar ili farmaceut. Ako niste
sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Povidon jod HF, rastvor za kožu je namenjen samo za lokalnu primenu.
Nemojte koristiti duže od 5 dana ili na većim površinama kože, bez prethodnog saveta lekara.

Rastvor se može naneti jednom ili više puta dnevno.
Koliko često i koliko dugo ćete primenjivati ovaj lek zavisi od razloga primene.

Lek Povidon jod HF se koristi razblažen ili nerazblažen.

Upotreba za dezinfekciju površinskih rana i opekotina

naneti na kožu nerazblažen rastvor. Naneti dovoljno da se površina dovoljno navlaži, ali se ne sme

dozvoliti da se rastvor nakuplja ispod pacijenta ili u naborima kože.

kod primene u predelu oko usta, izbegavati udisanje rastvora. Ne sme se progutati.

kada se koristi za dezinfekciju kože, rastvor treba naneti najmanje 1 minut pre procedure na

površinama sa malo lojnih žlezda i najmanje 10 minuta pre za područja sa mnogo lojnih žlezda.

Ovaj rastvor se koristi razblažen za antiseptično ispiranje, pranje i antiseptične kupke, a priprema takvog
rastvora je opisana u Sažetku karakteristika leka.

Tamnosmeđa prebojenost kože uzrokovana lekom Povidon jod HF je svojstvo leka i ukazuje na njegovu
efikasnost. Nemojte koristiti ukoliko rastvor nije tamnosmeđe boje.

Ako ste lek Povidon jod HF koristili u kadi ili nad lavaboom, očistite ih odmah po upotrebi.
Lek Povidon jod HF se može oprati sa tekstila i drugih materijala toplom vodom i sapunom. U slučaju fleka
koje se teško uklanjaju, mogu se koristiti amonijačni rastvor ili so natrijum-tiosulfat.

Ako ste primenili više Povidon jod HF nego što treba

Nakon slučajnog oralnog unosa velike količine povidon-joda, hitno se obratite u najbližu zdravstvenu
ustanovu.
Simptomi akutnog trovanja jodom mogu se ispoljiti u vidu bolova u stomaku, grčeva, mučnine, povraćanja,
proliva, smanjenog sadržaja tečnosti u organizmu (dehidracije), pada krvnog pritiska (koji perzistira),
tendencije ka kolapsu, zapaljenja dela grkljana, povećane sklonosti ka krvarenju, pomodrele kože, oštećenja
bubrega, osećaja bockanja i peckanja u rukama i nogama, groznice i nakupljanja tečnosti u plućima.
Posle dugotrajnog unosa većih količina joda, mogu se javiti hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste
žlezde), ubrzani rad srca, nemir, drhtanje i glavobolja.

Ako ste zaboravili da primenite Povidon jod HF

Ne primenjujte dupli postupak da biste nadoknadili propuštenu primenu povidon-jod, rastvora za kožu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF, rastvor za kožu, 10% treba koristiti onako kako je navedeno u ovom Uputstvu za lek,
odnosno kako Vam je preporučio Vaš lekar.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Zabeležena neželjena dejstva se javljaju sa sledećom učestalošću:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek):

- preosetljivost (u vidu reakcija preosetljivosti na koži),

- crvenilo stopala kod bolesti perifernih arterija,

- iritacija kože,

- svrab kože,

- mehurići (vezikule) na koži.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primenjuju lek):

- anafilaktičke reakcije (nagli otok lica, usana, usta, sa otežanim disanjem i gutanjem, osipom po koži ili

svrabom),

- pojačana funkcija štitaste žlezde (hipertireoidizam),

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

- povećana kiselost krvi (metabolička acidoza),

- poremećaj elektrolita,

- oštećenje funkcije bubrega

- poremećaj gustine krvi (poremećaj osmolarnosti seruma).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Povidon jod HF

Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Povidon jod HF, rastvor za kožu posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju
nakon „Važi do“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Povidon jod HF

Povidon jod HF, 10%, rastvor za kožu:
Aktivna supstanca:
100 mL rastvora za kožu sadrži:
povidon-jod 10 g (što odgovara 1% raspoloživog joda)

Pomoćne supstance:
glicerol 85%; nonoksinol 9, natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-
hidroksid 45% i voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Povidon jod HF i sadržaj pakovanja

Izgled leka: rastvor tamnosmeđe boje, karakterističnog mirisa na jod.

Povidon jod HF, 10%, rastvor za kožu, 100 mL:

Unutrašnje pakovanje je boca od polietilena visoke gustine (HDPE) sa kapaljkom od polietilena niske
gustine (LDPE) i polipropilenskim (PP) zatvaračem sa navojem bele boje. Spoljašnje pakovanje je složiva
kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca (100 mL rastvora za kožu) i Uputstvo za lek.

Povidon jod HF, 10%, rastvor za kožu, 500 mL:

Boca od polietilena visoke gustine (HDPE) sa zatvaračem sa navojem od polipropilena (PP) koja sadrži 500
mL rastvora za kožu. Unutrašnje pakovanje leka je ujedno i spoljnje pakovanje. Na bocu je zakačena
plastična kesica sa Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Povidon jod HF, 10%, rastvor za kožu, 100 mL: 515-01-02619-16-001 od 14.02.2017.
Povidon jod HF, 10%, rastvor za kožu, 500 mL: 515-01-02620-16-001 od 14.02.2017.