Povidon jod HF 200mg vagitorija

UPUTSTVO ZA LEK

Povidon jod HF, 200 mg, vagitorije
INN: povidon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujteovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaruili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 5-10 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Povidon jod HF i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenitelek Povidon jod HF

3.

Kako se primenjujelek Povidon jod HF

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Povidon jod HF

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Povidon jod HF i čemu je namenjen

Povidon jod HF, vagitorije sadrže aktivnu supstancu povidon-jod koja spada u grupu ginekoloških
antiinfektiva i antiseptika.
Povidon jod HF, vagitorije koriste se u terapiji akutnih i hroničnih vaginalnih infekcija (vaginitisa)
uzrokovanih: mešovitim i nespecifičnim uzročnicima, gljivicama (Candida albicans) naročito nakon terapije
antibioticima i steroidnim hormonima, i uzročnikom Trichomonas vaginalis, kao i preoperativna priprema
vagine.

Povidon-jod vagitorije omogućavaju brzo uspostavljanje prirodne vaginalne flore. Simptomi kao što su
peckanje i svrab brzo prestaju.
Zbog načina delovanja ne treba imati bojazan od razvoja rezistencije (otpornost uzročnika infekcije), kao ni
od stvaranja sekundarne rezistencije kod dugotrajne primene povidon-joda.
Povidon-jod je rastvorljiv u vodi i lako se skida pranjem.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF ne smete primenjivati:

Ukoliko ste preosetljivi na aktivnu supstancu povidon-jod ili na neku od pomoćnih supstanci

navedenih u odeljku 6,

Ukoliko imate hipertireozu (pojačan rad štitaste žlezde) ili drugi poremećaj funkcije štitaste

žlezde,

Ukoliko imate retko kožno oboljenje dermatitis herpetiformis – Duhring,
Pre i nakon primene radioaktivnog joda (sve do završetka terapije).

Upozorenja i mere opreza

Pre primene Povidon jod HF, vagitorija konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pre početka terapije kod dece neophodno je pažljivo proceniti odnos korist-rizik, pošto do sada ne

postoji dovoljno iskustava za opštu preporuku o primeni ovog farmaceutskog oblika leka za ovu
starosnu grupu.

Pre i posle radio-scintigrafije ili terapije radioaktivnim jodom kod malignog oboljenja štitaste žlezde

ne primenjivati Povidon jod HF, vagitorije.

Ne preporučuje se primena pre prve menstruacije.

Kod oboljenja štitaste žlezde (naročito kod starijih pacijentkinja), zatim u slučaju gušavosti ili

postojanja nodusa (čvorića) na štitastoj žlezdi, Povidon jod HF, vagitorije mogu se koristiti u dužem
vremenskom periodu (više od 14 dana) samo nakon stroge lekarske procene odnosa korist-rizik,
pošto se nakon toga ne može isključiti pojava hiperfunkcije štitaste žlezde. Takođe, nakon ukidanja
terapije (do 3 meseca) kod ovih pacijentkinja, lekar će pratiti eventualnu pojavu ranih simptoma
ubrzanog rada štitaste žlezde i po potrebi pratiti njenu funkciju.

Postoji mogućnost da za vreme terapije povidon-jod vagitorijama bude narušena elastičnost i

bezbednost kondoma ili vaginalnih dijafragmi.

Povidon jod HF, vagitorija se ne sme gutati.

Uticaj na dijagnostičke preglede

Za vreme korišćenja leka Povidon jod HF može da bude smanjena resorpcija joda preko štitaste

žlezde. Ovo može da dovede do smetnji prilikom raznih pregleda štitaste žlezde i da onemogući
planiranu terapiju (radiojodnu terapiju). Neophodno je pridržavati se vremenskog intervala od 1 do 2
nedelje nakon prekida terapije lekom Povidon jod HF.

Zbog oksidacionog dejstva povidon-joda, može doći do lažno pozitivnih rezultata različitih

dijagnostičkih testova (između ostalih, test sa toluidinom i gvajak smolom za određivanje
hemoglobina ili glukoze u stolici ili urinu).

Povidon-jod se lako uklanja iz tekstila i drugih materijala sa toplom vodom i sapunom, u težim

slučajevima sa amonijačnim rastvorom ili rastvorom natrijum–tiosulfata.

Drugi lekovi i Povidon jod HF

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Kod pacijenata na terapiji litijumom izbegavati dugotrajnu primenu koja može dovesti do povećane količine
resorbovanog joda.

Treba izbegavati istovremenu primenu povidon-joda i vodonik-peroksida, sredstava za čišćenje rana na bazi
enzima ili onih koja sadrže srebro, taurolidin kao i antiseptike, jer dolazi do međusobnog slabljenja dejstva.

Izbegavati istovremenu primenu sa taurolidinom, jer taurolidin može da pređe u mravlju kiselinu koja izaziva
intenzivno peckanje.

Lek ne primenjivati zajedno sa preparatima koji sadrže živu, pošto može da se formira nagrizajući živin
jodid.

Lek ne primenjivati zajedno sa antisepticima na bazi oktenidina, pošto može doći do privremene tamne
prebojenosti kože.

Povidon-jod reaguje sa belančevinama i raznim drugim organskim supstancama, kao što su npr. komponente
krvi ili gnoja, čime može biti oslabljeno dejstvo Povidon jod HF, vagitorija; ovo može biti kompenzovano
većom dozom povidon-joda.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili nameravate da ostanete u drugom stanju, pre primene ovog
leka posavetujte se sa svojim lekarom.
Primena Povidon jod HF, vagitorija kod trudnica ili za vreme dojenja moguća je isključivo prema izričitom
uputstvu lekara. Kod trudnica i tokom dojenja indikovano je praćenje funkcije štitaste žlezde majke i
odojčeta. Terapija treba da traje kratko. Jod dospeva preko placente (posteljice) u plod, a takođe se izlučuje u
majčino mleko.

Plodnost
Ne očekuje se uticaj na plodnost pri primeni leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek ne utiče ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Povidon jod HF

Lek Povidon jod HF primenjujte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu.

Ukoliko lekar ne propiše drugačije, jednom dnevno, uveče pre spavanja, u ležečem položaju staviti duboko u
vaginu jednu vagitoriju prethodno nakvašenu vodom.

Terapija ne treba da traje duže od 5 do 10 dana. Ako je potrebno, lekar može propisati dužu terapiju. U
teškim slučajevima Povidon jod HF, vagitorije mogu da se koriste i 2 puta na dan.
Ukoliko tokom terapije dođe do menstrualnog krvarenja, lečenje treba nastaviti i tokom menstruacije.

Preporučuje se primena higijenskih uložaka za vreme terapije (nikako ne primenjivati tampone).

Povidon jod HF, vagitorije ne treba upotrebljavati istovremeno sa drugim sredstvima namenjenim za lokalnu
vaginalnu uoptrebu.

Primena kod dece i adolescenata
Povidon jod HF vagitorije ne primenjivati pre prvog menstrualnog ciklusa.

Ako ste primenili više leka Povidon jod HF nego što treba

Ukoliko ste primenili veću dozu leka od one koja Vam je preporučena, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu
ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ukoliko dođe do resorpcije velike količine joda (više od 10 g), simptomi akutnog trovanja jodom mogu se
ispoljiti u vidu bolova u stomaku, grčeva, mučnine, povraćanja, proliva, smanjenog sadržaja tečnosti u
organizmu (dehidracije), pada krvnog pritiska (koji perzistira), tendencije ka kolapsu, zapaljenja dela
grkljana, povećane sklonosti ka krvarenju, pomodrele kože, oštećenja bubrega, osećaja bockanja i peckanja u
rukama i nogama, groznice i nakupljanja tečnosti u plućima.
Posle dugotrajnog unosa većih količina joda, mogu se javiti hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste
žlezde), ubrzani rad srca, nemir, drhtanje i glavobolja.

Ako ste zaboravili da primenite lek Povidon jod HF

Nikada ne primenjujte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da primenite lek!

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Povidon jod HF

Posavetujte se sa Vašim lekarom o dužini trajanja terapije Povidon jod HF, vagitorijama.
Nemojte prekidati terapiju Povidon jod HF, vagitorijama bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Neželjena dejstva su predstavljena prema sledećim kategorijama učestalosti:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Preosetljivost, reakcije preosetljivosti na koži (svrab, crvenilo, plikovi ili slično).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Akutne opšte alergijske reakcije (anafilaktička reakcija) često praćena padom krvnog pritiska, vrtoglavicom,
mučninom i eventualno otežanim disanjem; alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana,
jezika, i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju (angioedem); pojačana funkcija (hiperfunkcija)
štitaste žlezde kod pacijentkinja koje su tome sklone

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

Smanjena funkcija (hipofunkcija) štitaste žlezde

, poremećaj ravnoteže elektrolita

, nakupljanje kiselih

jedinjenja u krvi i organizmu (metabolička acidoza)

, akutna bubrežna insuficijencija (bubrežna slabost)

,

poremećaj gustine krvi (poremećaj osmolarnosti krvi)

.

Kod pacijenata sa poremećajem funkcije štitaste žlezde u istoriji bolesti nakon resorpcije veće količine joda

npr. u toku primene povidon-joda na velikoj površini prilikom lečenja rana i opekotina u dužem vremenskom
periodu.

Hipofunkcija štitaste žlezde nakon duže ili preterane primene povidon-joda.

Može da se pojavi nakon resorpcije veće količine povidon-joda (npr. terapija opekotina).

Pri dužoj primeni leka može doći do znatne sistemske resorpcije joda.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava
kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka.Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Povidon jodHF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Povidon jod HF, vagitorije posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem
pakovanju nakon ″Važi do″. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Povidon jod HF

Jedna vagitorija sadrži:
povidon-jod 200 mg (što odgovara 20 mg raspoloživog joda)

Pomoćne supstance: glicerol 85%; makrogol 400; makrogol 6000.

Kako izgleda lek Povidon jod HF i sadržaj pakovanja

Vagitorije tamnosmeđe boje, homogene strukture, konusnog oblika sa karakterističnim mirisom na jod.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PE blister koji sadrži 7 vagitorija. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska
kutija koja sadrži dva blistera (ukupno 14 vagitorija) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01- 02623-16-001 od 14.02.2017.