Prednizon 5mg tableta

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Prednizon, tableta, 5mg

Pakovanje: 10 tableta, blister, 1x10 kom.

Proizvođač: Bosnalijek d.d.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Podnosilac zahteva: Bosnalijek d.d.

-Predstavništvo

Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

Prednizon, 5 mg, tablete
INN: Prednizon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao
i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Prednizon i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prednizon
3. Kako se upotrebljava lek Prednizon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Prednizon
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK PREDNIZON

I ČEMU JE NAMENJEN

Prednizon pripada grupi lekova koji se zovu steroidi. Njihovo puno ime je kortikosteroidi. Ovi kortikosteroidi su
prirodno prisutni u telu i pomažu da se održi zdravlje i dobro stanje organizma. Unošenje dodatnih kortikosteroida
(kao što je Prednizon) u organizam, je efikasan način lečenja različitih oboljenja koja imaju zapaljensku
komponentu. Prednizon smanjuje zapaljenje koje bi u suprotnom moglo pogoršati Vaše opšte stanje. Ovaj lek morate
redovno uzimati kako biste imali maksimalnu korist od njega.

Prednizon se primenjuje za široki spektar upalnih i autoimunih stanja uključujući i:

alergije, uključujući i ozbiljne alergijske reakcije
zapaljenja koje utiču na

pluća, uključujući i astmu

krvne sudove i srce

creva ili bubrege

mišiće i zglobove, uključujući i reumatoidni artritis

oko ili nervni sistem

kožna stanja
neke infekcije

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

neke karcinome, uključujući i leukemiju, limfom i mijelom
prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije

Takođe se primenjuje:

za podizanje nivoa steroida kada organizam ne proizvodi dovoljno prirodnih steroida;
u lečenju visokih nivoa kalcijuma.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREDNIZON

Prvo se posavetujte sa svojim lekarom:

ako ste ikada bolovali od teške depresije ili manične depresije (bipolarni poremećaj). Ovo uključuje i

depresiju koja se javila prilikom ranije primene steroidnih lekova kao što je Prednizon.

ako je bilo ko u Vašoj bližoj porodici bolovao od ovih bolesti.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom, pre primene leka Prednizon.

Lek Prednizon ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na prednizon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti

poglavlje 6. Dodatne informacije)

ako bolujete od ozbiljne infekcije koja se ne leči
ako bolujete od herpetične infekcije oka

ako bolujete od intolerancije na galaktozu ili laktozu ili od glukozno-galaktozne malapsorpcije.

Kada uzimate lek Prednizon, posebno vodite računa:

Pre primene leka Prednizon, obavestite svog lekara ako:

bolujete ili ste ikada ranije bili lečeni zbog tuberkuloze

imate visok krvni pritisak
imate srčano obolenje
imate problema sa jetrom ili bubrezima

bolujete od šećerne bolesti, ili je šećerna bolest zastupljena u Vašoj porodici
imate osteoporozu (gubitak koštane mase), posebno ako ste prošli period menopauze (promena u životu)
ste u menopauzi ili ste prošli period menopauze

bolujete od epilepsije (napadi praćeni grčevima mišića)
bolujete od stomačnih čireva

ste prilikom ranije primene leka Prednizon (ili drugih steroida) imali probleme sa mišićima (steroidna

miopatija)

primenjujete terapiju za stanje koje se naziva mijastenija gravis (retki poremećaj koga prati mišićna slabost)
ste ikada ranije imali krvne ugruške (na primer, duboku vensku trombozu (DVT), ili tromboembolizam)

planirate da se vakcinišete
bolujete od Kušingove bolesti (hormonski poremećaj koji može izazvati simptome koji uključuju veoma

brzo dobijanje na težini, posebno u predelu trupa i lica, stanjivanje kože i znojenje)

bolujete od hipotireoidizma (smanjena funkcija štitaste žlezde, što može uzrokovati umor ili dobijanje na

težini)

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

imate Dišenovu mišićnu distrofiju
imate zapaljensku bolest creva, kao što je Kronova bolest

imate bolest oka uzrokovanu nakupljanjem tečnosti u zadnjem delu oka, zbog čega se javljaju smetnje u vidu
primate imunosupresivnu terapiju, na primer tokom lečenja karcinoma

Deca i adolescenti
Primena steroida može usporiti normalan rast dece i adolescenata. Zbog toga, Vaš lekar može obustaviti lečenje ili
prilagoditi dozu za Vaše dete.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili
farmaceutom, pre primene leka Prednizon.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se
mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta, ako primenjujete ili ste nedavno primenjivali bilo koji od sledećih lekova, jer
oni mogu uticati na delovanje leka Prednizon:

antivirusne lekove kao što je ritonavir, koji se može primenjivati za lečenje HIV infekcije
antifungalne lekove (lekovi protiv gljivica) kao što su ketokonazol i amfotericin, koji se primenjuju za

lečenje gljivičnih infekcija

antibiotike kao što su eritromicin i rifamicin, koji se primenjuju za lečenje bakterijskih infekcija
antiepileptičke lekove kao što su karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin i primidon, koji se primenjuju za

lečenje epilepsije

estrogene, naprimer u kontraceptivnim pilulama ili hormonskoj supstitucionoj terapiji (terapija zamene)

tiazidne diuretike (tablete za izmokravanje), na primer bendroflumetiazid koji se primenjuje kod zadržavanja

vode u organizmu ili kod visokog krvnog pritiska

lekove za lečenje visokog krvnog pritiska

antikoagulante, na primer varfarin koji se primenjuju za razređivanje krvi
karbenoksolon koji se primenjuje za lečenje čireva
salbutamol, formoterol, bambuterol, fenoteral, ritodrin, salmeterol i terbutalin koji se primenjuju za lečenje

astme

antimuskarinske lekove/antiholinergike
imunosupresive koji smanjuju aktivnost imunog sistema organizma

lekove za šećernu bolest uključujući i insulin
ciklosporin koji se primenjuje za lečenje reumatskih bolesti, promena na koži ili nakon transplantacije organa
srčane glikozide, na primer digoksin koji se primenjuje za jačanje oslabljenog srca

nesteroidne lekove protiv upale, na primer aspirin, ibuprofen i indometacin koji se primenjuju za olakšanje

bola ili za lečenje reumatske bolesti

mifepriston koji se primenjuje za izazivanje porođaja ili abortusa (prekid trudnoće)

citotoksične lekove, na primer metotreksat koji se primenjuje u lečenju karcinoma
vakcinacije: morate obavestiti svog lekara ili medicinsku sestru da uzimate steroide, pre bilo koje

vakcinacije. Sterodi utiču na Vaš imuni odgovor i ne sme Vam se dati ni jedna živa vakcina;

somatotropin koji je hormon rasta;
acetazolamid koji se primenjuje u lečenju glaukoma i epilepsije;

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

„diuretici , na primer furosemid koji se primenjuje za lečenje srčane slabosti;
teofilin koji se primjenjuje u lečenju astme i hronične opstruktivne plućne bolesti;

antitireoidne lekove kao što je karbimazol.

Uzimanje leka Prednizon sa hranom ili pićem
Prednizon tabletu treba progutati sa vodom. Prednizon tabletu možete primeniti pre ili posle jela.
Izbegavajte konzumaciju sladića tokom terapije Prednizonom.

Primena leka Prednizon, u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudnica ili nastojite zatrudnetimorate obavestiti svog lekara pre nego što započnete lečenje.

Ako ste dojilja, morate obavestiti svog lekara pre nego što započnete lečenje. Vaš lekar će želeti da pregleda Vašu
bebu tokom perioda Vašeg lečenja. Male količine steroida su prisutne u majčinom mleku.

Uticaj leka Prednizon, na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ako osećate omamljenost ili umor nakon primene leka Prednizon, nemojte upravljati motornim vozilima niti
rukovati mašinama, sve dok ovi efekti ne prestanu.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Prednizon
Lek Prednizon sadrži laktozu. U slučaju nepodnošenja pojedinih šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog
leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PREDNIZON

Lek Prednizon uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ukolikoniste sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Različite bolesti zahtevaju različite doze leka Prednizon. Zavisno od Vaše bolesti dnevna doza leka može biti između
5 i 60 mg. U nekim slučajevima može Vam biti propisano da lek primenjujete svaki drugi dan. Vaš lekar će odlučiti
kada i kako ćete biti lečeni lekom Prednizon.

Onog trenutka kada Vaše stanje počne da se poboljšava, Vaš lekar će možda smanjiti Vašu dozu leka. Takođe, Vaš
lekar će možda smanjiti dozu leka, pre potpunog prestanka lečenja.
Ovo može zavisiti od prirode Vaše bolesti, doze leka koju primenjujete, kao i trajanja lečenja. U svim slučajevima,
Vi treba pažljivo da pratite bilo koje promene.

Prestanak primene leka Prednizon: Važno je da se posavetujete sa Vašim lekarom pre prestanka lečenja,.
Iznenadni prestanak lečenja može izazvati sledeće simptome: groznicu, bolne mišiće i zglobove, upalu očnih i
nosnih puteva, izbočine na koži koje bole i svrbe, gubitak telesne mase.

Lečenje dece: Primena steroida može usporiti normalan rast i razvoj dece i adolescenata. Da bi se ovaj efekt
umanjio, često se tablete primenjuju u obliku jedne doze, svakog drugog dana.

Lečenje starijih: Kada stariji pacijenti primenjuju steroide, neka od neželjenih dejstava mogu biti ozbiljnija,
posebno bolest krtih kostiju, šećerna bolest, visok krvni pritisak, infekcije i stanjivanje kože.

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

Ukoliko se bilo šta od navedenog pojavi tokom primene leka Prednizon, odmah se javite Vašem lekaru:

Infekcije: Ukoliko mislite da možda imate infekciju. Veća je mogućnost da Vam se razviju bolesti usled

infekcijetokom primene leka Prednizon Takođe, bilo koja postojeća infekcija se može pogoršati. Ovo se
posebno odnosi na periode stresa. Pojedine infekcije mogu postati ozbiljne, ako se ne kontrolišu.

Varičela i herpes zoster: Ako Vi, bilo ko u Vašoj porodici ili neko od osoba sa kojima redovono dolazite u

kontakt ima varičelu ili herpes zoster. Ovo je zbog toga što možete postati ozbiljno bolesni ako dobijete
varičelu tokom primene leka Prednizon. Trebate izbegavati kontakt sa osobama koje imaju varičelu ili
herpes zoster tokom primene leka Prednizon, kao i u periodu do 3 meseca nakon prestanka primene ovog
leka. Nemojte prestati primenjivati lek Prednizon.

Ospice: Ako Vi, bilo ko u Vašoj porodici ili neko od osoba koje redovno kontaktirate ima ospice. Trebate

izbegavati kontakt sa osobama koje imaju ospice.

Mentalni problemi tokom primene leka Prednizon
Mentalni zdravstveni problemi se mogu javiti tokom primene steroida kao što je lek Prednizon (takođe videti deo 4.
Moguća neželjena dejstva).

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.
Obično se javljaju par dana ili nedelja nakon početka primene leka.

Verovatnije je da će se javiti pri primeni visokih doza.
Većina ovih problema će prestati ako se doza leka smanji ili se prestane sa primenom leka. Međutim, ako se

mentalni problemi ispolje, moguće je da će biti potrebno lečenje.

Razgovarajte sa lekarom ukoliko se kod Vas (ili nekog drugog ko primenjuje ovaj lek) jave bilo koji znaci koji
upućuju na mentalne probleme. Ovo je posebno važno ukoliko ste depresivni ili možda razmišljate o samoubistvu. U
nekoliko slučajeva, mentalni problemi su se javili pri smanjenju doza ili prestanku lečenja.

Ako ste uzeli više leka Prednizon nego što je trebalo
Ukoliko ste slučajno uzeli preveliki broj Prednizon tableta, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaše Prednizon tablete,
treba da se odmah javite za pomoć u najbližu zdravstvenu ustanovu . Pokažite preostale tablete ili kutiju leka lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prednizon

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Nemojte se brinuti. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je moguće pre, osim ako je vreme za
sledeću dozu blizu. Nemojte primenjivati duplu dozu leka. Nakon toga nastavite s primenom leka po uobičajenom
rasporedu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Prednizon, kao i svi drugi lekovi može da uzrokuje neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

Prestanite sa primenom leka Prednizon i odmah se javite svom lekaru ukoliko se javi sledeća alergijska
reakcija:

podbulo, natečeno lice, jezik ili telo što može uzrokovati kratak dah, šok i kolaps.

Ozbiljna neželjenadejstva: odmah se javite lekaru u slučaju:

upale gušterače (veoma jaka bol u predelu trbuha).

Steroidi uključujući i prednizon mogu izazvati ozbiljne mentalne zdravstvene probleme.
Oni su česti i kod odraslih i kod dece. Javljaju se kod oko 5 na svakih 100 osoba koje se leče lekovima kao što je
prednizon.

Osećanje depresije, uključujući i razmišljanje o samoubistvu.
Osećanje izražene uzbuđenosti (manija) ili raspoloženje koje se stalno menja.

Osećanje strepnje, problemi sa spavanjem, teškoće pri razmišljanju, ili zbunjenost i gubitak pamćenja.
Osećanje, viđenje ili čujenje stvari koje ne postoje. Prisustvo stranih i zastrašujućih misli, promena načina

ponašanja ili postojanje osećaja usamljenosti i napuštenosti.

Ako primetite bilo koje od navedenih problema, odmah razgovarajte sa svojim lekarom.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:
umor
povećanje broja belih krvnih ćelija

zgrušavanje krvi
mučnina i povraćanje

srčani problemi koji mogu uzrokovati kratak dah
konvulzije (grčevi mišića)
omamljenost

vrtoglavica
glavobolja
povišen pritisak u mozgu (koji može uzrokovati glavobolju, mučninu i povraćanje)

nesanica
problemi sa vidom
pogoršanje šizofrenije

pogoršanje epilepsije
rizik moždanog udara je povećan kod Hortonove bolesti
povećan pritisak u očnoj jabučici (glaukom)

beljenje ili zamučenje očnog sočiva (katarakta)
pritisak na očni nerv, stanjivanje očnog tkiva (beonjača i rožnjača);

izbočenost očiju
stanjivanje kože
modrice

strije
crvenilo kože u vidu mrlja
svrab

osip
koprivnjača
akne

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

pojačana dlakavost
sporo zarastanje rana

pojačano znojenje
prikrivene ili promenjene reakcije na kožne testove, kao što je test na tuberkulozu
sporiji rast i razvoj beba, dece i adolescenata

izostanak ili neredovan menstrualni ciklus
razvoj veoma okruglog lica
dobijanje na telesnoj težini

povišene vrednosti šećera u krvi
poremećaj metabolizma ugljenih hidrata u šećernoj bolesti;
euforija (osećanje uzbuđenja)

osećaj zavisnosti od terapije
depresija

osećaj opšte slabosti
pogoršanje virusne ili gljivične infekcije oka
rizik od infekcija je povećan

postojeće infekcije se mogu pogoršati
znaci infekcije mogu biti maskirani
ranije infekcije, kao što je tuberkuloza, mogu se ponovo javiti (razbuktati)

gubitak mišićne mase gornjeg dela ruku i nogu
bol u mišićima
bolest krtih kostiju ili gubitak koštane mase

prelomi kostiju
rupture tetiva
loše varenje;

osećaj slabosti
stomačni čirevi s krvarenjem ili perforacijom (probijanje)

nadimanje
čirevi u jednjaku (ezofagus) koji mogu uzrokovati smetnje prilikom gutanja
kandidijaza (afte)

bol u abdomenu (stomaku)
povećan apetit, što može dovesti do dobijanja na telesnoj težini
proliv

zadržavanje vode i soli u telu
visok krvni pritisak (hipertenzija)
promena nivoa nekih hormona, balansa minerala ili proteina u analizama krvi

povećani nivo holesterola ili masti u krvi

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK PREDNIZON

Rok upotrebe
2 godine.

Broj rešenja: 515-01-04735-13-001 od 11.02.2014. za lek Prednizon, tablete, 10 x (5mg)

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

Čuvanje
Čuvati lek Prednizon van domašaja dece!
Lek čuvati na temperaturi do 30º C.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Prednizon
Jedna Prednizon tableta sadrži: prednizona 5 mg.

Ostali sastojci: laktoza DC, natrijum-skrobglikolat, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni,
magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Prednizon i sadržaj pakovanja

Lek Prednizon tablete su bele boje, okruglog oblika, sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.
Sadržaj pakovanja: PVC/Al blister sa 10 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2013.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-04735-13-001 od 11.02.2014.