Pregabalin Mylan Pharma 150mg kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kom
Supstance:pregabalin
Vrsta leka | Humani lekovi |
ATC: | N03AX16 |
Način izdavanja leka | R |
EAN | 5099151012319 |
JKL | 1084145 |
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
Pregabalin Mylan Pharma, 75 mg, kapsula, tvrda
Δ
Pregabalin Mylan Pharma, 150 mg, kapsula, tvrda
pregabalin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lek Pregabalin Mylan Pharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan Pharma
3.
Kako se uzima lek Pregabalin Mylan Pharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pregabalin Mylan Pharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lek Pregabalin Mylan Pharma i čemu je namenjen
Lek Pregabalin Mylan Pharma spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, perifernog i
centralnog neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
Periferni i centralni neuropatski bol: Lek Pregabalin Mylan Pharma se koristi za terapiju dugotrajnog bola
izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su
dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja,
probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti, „trnci i žmarci“. Periferni i
centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem sna, zamorom
(iscrpljenošću), i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na svekupni kvalitet života.
Epilepsija: Lek Pregabalin Mylan Pharma se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije (parcijalne konvulzije
sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Vaš lekar će Vam propisati lek Pregabalin Mylan
Pharma za lečenje epilepsije ukoliko Vaše stanje nije pod kontrolom sa postojećom terapijom. Lek
Pregabalin Mylan Pharma se uzima kao dodatak postojećoj terapiji. Lek Pregabalin Mylan Pharma nije
predviđen da se koristi sam, već se uvek koristi u kombinaciji sa drugim antiepilepticima.
Generalizovani anksiozni poremećaj: Lek Pregabalin Mylan Pharma se koristi za lečenje generalizovanog
anksioznog poremećaja. Simptomi generalizovanog anksioznog poremećaja su produžena prenaglašena
anksioznost (uznemirenost) i zabrinutost koje je teško kontrolisati. Generalizovani anksiozni poremećaj
može takođe da prouzrokuje nemir ili osećaj da je osoba na ivici izdržljivosti, da se lako zamara, da ima
poteškoće sa koncentracijom ili prisećanjem, razdražljivost, napetost u mišićima ili poremećaj sna. Ove
reakcije se razlikuju od stresova i napetosti u svakodnevnom životu.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan Pharma
Lek Pregabalin Mylan Pharma ne smete uzimati:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pregabalin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan Pharma.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali pregabalin prijavljeni su simptomi koji ukazuju na alergijsku
reakciju. Ti simptomi obuhvataju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i rašireni kožni osip. Ukoliko
osetite neki od navedenih simptoma, potrebno je da odmah potražite pomoć Vašeg lekara.
Lek Pregabalin Mylan Pharma se povezuje sa pojavom vrtoglavice i pospanosti, što može povećati pojavu
slučajnih povreda (padova) kod starijih pacijenata. Zbog toga treba da budete obazrivi dok se ne
naviknete na sva moguća dejstva leka.
Lek Pregabalin Mylan Pharma može da izazove pojavu zamućenog vida ili gubitak vida ili druge
poremećaje vida, od kojih je većina privremena. Ukoliko primetite bilo koji poremećaj vida, odmah
obavestite Vašeg lekara.
Nekim pacijentima sa dijabetesom koji dobijaju na telesnoj masi dok uzimaju pregabalin, možda će biti
potrebna promena terapije za dijabetes.
Određena neželjena dejstva, kao što je pospanost, mogu biti češća pošto pacijenti sa povredom kičmene
moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, npr. bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena
dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih neželjenih dejstava može biti povećana kada se uzimaju
zajedno.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali pregabalin, uglavnom starijih sa kardiovaskularnim bolestima,
prijavljeni su slučajevi srčane insuficijencije (slabosti). Pre nego što počnete lečenje ovim lekom,
obavestite Vašeg lekara ako bolujete od neke bolesti srca.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali pregabalin, prijavljeni su slučajevi slabosti bubrega. Ukoliko primetite da
je u toku lečenja došlo do smanjenog izlučivanja mokraće, obavestite o tome Vašeg lekara, zato što prekid
terapije može da poboljša stanje.
Kod malog broja osoba lečenih antiepileptičkim lekovima kao što je Pregabalin Mylan Pharma, pojavile
su se misli o samopovređivanju ili o samoubistvu. Ukoliko Vam se u bilo kom trenutku pojave takve
misli, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ukoliko se lek Pregabalin Mylan Pharma uzima sa drugim lekovima koji mogu da izazovu zatvor (kao što
su neki lekovi za lečenje bola), moguća je pojava gastrointestinalnih problema (npr. zatvor, blokada ili
paraliza creva). Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate zatvor, naročito ukoliko ste skloni tom problemu.
Pre uzimanja ovog leka morate da obavestite Vašeg lekara ako ste imali problema sa alkoholizmom,
zloupotrebom lekova ili zavisnošću. Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisano.
Prijavljeni su slučajevi pojave grčeva (konvulzija) u toku ili ubrzo posle prekida lečenja pregabalinom.
Ukoliko primetite grčeve, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali pregabalin dok su se lečili od nekih drugih bolesti, prijavljeni su
slučajevi smanjenja moždane funkcije (encefalopatija). Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali bilo koju
ozbiljnu bolest, uključujući bolesti jetre ili bubrega.
Deca i adolescenti
Bezbednost i efikasnost pregabalina kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nije ustanovljena, pa
iz tog razloga pregabalin ne treba koristiti u ovoj starosnoj grupi.
Drugi lekovi i Pregabalin Mylan Pharma
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Lek Pregabalin Mylan Pharma i neki drugi lekovi mogu uticati jedni na druge (interakcija). Kada se uzima
istovremeno sa nekim drugim lekovima, lek Pregabalin Mylan Pharma može pojačati neželjena dejstva tih
lekova, uključujući slabost funkcije disajnih organa i komu. Stepen vrtoglavice, pospanosti i pada
koncentracije mogu biti pojačani ukoliko se lek Pregabalin Mylan Pharma uzima istovremeno sa drugim
lekovima koji sadrže:
Oksikodon (upotrebljava se protiv bolova)
Lorazepam (koristi se za lečenje uznemirenosti)
Alkohol
Lek Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati sa oralnim kontraceptivima.
Uzimanje leka Pregabalin Mylan Pharma sa hranom i pićima
Lek Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Lek Pregabalin Mylan Pharma ne bi trebalo uzimati u toku trudnoće ili dojenja, osim ukoliko Vam lekar nije
rekao drugačije. Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efektivnu kontracepciju. Ukoliko ste
trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet
pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Pregabalin Mylan Pharma može da izazove vrtoglavicu, pospanost i pad koncentracije. Ne treba da
vozite niti da upravljate složenim mašinama, kao ni da se bavite potencijalno opasnim aktivnostima sve dok
ne saznate da li ovaj lek utiče na Vašu sposobnost da obavljate ove aktivnosti.
3. Kako se uzima lek Pregabalin Mylan Pharma
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će odrediti odgovarajaću dozu za Vas.
Lek Pregabalin Mylan Pharma je namenjen samo za oralnu upotrebu.
Periferni i centralni neuropatski bol, epilepsija ili generalizovani anksiozni poremećaj:
Uzmite onoliki broj kapsula koliko Vam je odredio Vaš lekar.
Doza, koja je prilagođena Vama i Vašem stanju, obično će iznositi između 150 mg i 600 mg
dnevno.
Vaš lekar će Vam reći da li da uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma dva ili tri puta dnevno. Ako
uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma dva puta dnevno to treba da bude jednom ujutro i jednom
uveče, otprilike u isto vreme svakog dana. Ako uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma tri puta
dnevno, to treba da bude jednom ujutro, jednom posle podne i jednom uveče, približno u isto vreme
svakog dana.
Ukoliko odgovarajuću dozu leka nije moguće postići kapsulama od 75 mg i 150 mg treba koristiti
odgovarajući lek dostupan na tržištu Republike Srbije.
Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Pregabalin Mylan Pharma prejako ili preslabo, razgovarajte o tome sa
Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste stariji pacijent (iznad 65 godina starosti), treba da uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma na
uobičajen način, izuzev u slučaju da imate problema sa bubrezima.
Ukoliko imate problema sa bubrezima, Vaš lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja i/ili dozu.
Kapsule progutajte cele sa vodom.
Nastavite da uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete.
Ako ste uzeli više leka Pregabalin Mylan Pharma nego što treba
Odmah pozovite Vašeg lekara ili idite u najbližu službu hitne pomoći. Ponesite sa sobom svoju kutiju sa
kapsulama leka Pregabalin Mylan Pharma. Možete osetiti pospanost, zbunjenost, razdražljivost ili nemir kao
posledicu uzimanja više leka Pregabalin Mylan Pharma nego što bi trebalo. Prijavljeni su takođe i epileptički
napadi.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Pregabalin Mylan Pharma
Važno je da redovno uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma, svakog dana u isto vreme. Ako zaboravite da
uzmete dozu, uzmite je čim se setite, osim ukoliko već nije vreme za sledeću dozu. U tom slučaju samo
nastavite sa sledećom dozom kao i obično. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma
Ne prekidajte da uzimate lek Pregabalin Mylan Pharma, osim ukoliko Vam to ne kaže Vaš lekar. Prekidanje
terapije treba obaviti postepeno u toku najmanje nedelju dana.
Ukoliko prekinete uzimanje leka Pregabalin Mylan Pharma bilo nakon kratkotrajnog ili dugotrajnog lečenja,
potrebno je da znate da možete imati određena neželjena dejstva. Ona uključuju poremećaj spavanja,
glavobolju, mučninu, osećaj uznemirenosti, proliv, simptome slične gripu, grčeve, nervozu, depresiju, bol,
pojačano znojenje i vrtoglavicu. Ovi simptomi mogu da se javljaju češće ili da budu teži ukoliko ste uzimali
lek Pregabalin Mylan Pharma u dužem vremenskom periodu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
vrtoglavica, pospanost, glavobolja.
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
povećanje apetita
osećaj uzbuđenja, konfuzija, dezorijentacija, smanjenje seksualne želje, razdražljivost
poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje (tremor),
problemi sa govorom, osećaj peckanja, utrnulost, sedacija, letargija (bezvoljnost), nesanica, premor,
neuobičajeni osećaji
zamućen vid, duple slike
vertigo, problemi sa ravnotežom, padovi
suvoća usta, zatvor, povraćanje, gasovi, proliv, mučnina, otečen trbuh
teškoće sa postizanjem erekcije
otoci na telu uključujući i ekstremitete
osećaj pijanstva, neuobičajen način hodanja
povećanje telesne mase
grčevi mišića, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u ekstremitetima
bol u grlu.
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
gubitak apetita, gubitak telesne mase, nizak nivo šećera u krvi, visok nivo šećera u krvi
promena percepcije sopstvene ličnosti (depersonalizacija), nemir, depresija, uzbuđenost, promene
raspoloženja, poteškoće sa izražavanjem, halucinacije (vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje
realno ne postoje), neuobičajeni snovi, napadi panike, apatija, agresija, porast raspoloženja, slabljenje
mentalnih sposobnosti, otežano razmišljanje, povećanje seksualne želje, problemi sa seksualnom
aktivnošću uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odložena ejakulacija
promene vida, neuobičajeni pokreti očiju, poremećaji vida koji uključuju suženje vidnog polja, privid
bleska svetlosti, nevoljni pokreti, oslabljeni refleksi, povećana aktivnost, vrtoglavica prilikom ustajanja,
osetljivost kože, gubitak čula ukusa, osećaj žarenja, nevoljni pokreti pri kretanju, sniženje nivoa svesti,
gubitak svesti, nesvestica, povećana osetljivost na buku, osećaj lošeg zdravlja
suvoća očiju, otoci očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, iritacija oka
poremećaj srčanog ritma, ubrzan srčani ritam, nizak krvni pritisak, visok krvni pritisak, promene
srčanog ritma, srčana slabost
naleti crvenila, naleti vrućine
otežano disanje, suvoća nosne sluzokože, zapušen nos
pojačano lučenje pljuvačke, gorušica, utrnutost oko usana
znojenje, osip, jeza, groznica
trzaji mišića, otoci zglobova, zgrčenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
bolne dojke
teškoće ili bol pri mokrenju, nemogućnost zadržavanja mokraće
slabost, žeđ, teskoba u grudima
promene u laboratorijskim nalazima analize krvi i funkcije jetre (povišene vrednosti kreatin-fosfokinaze
u krvi, povišene vrednosti alanin-aminotransferaze, povišene vrednosti aspartat-aminotransferaze,
smanjenje broja krvnih pločica – trombocita, smanjenje broja jedne vrste belih krvnih ćelija
(neutropenija), povišene vrednosti kreatinina u krvi, smanjene vrednosti kalijuma u krvi)
preosetljivost, otok lica, svrab, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj, hrkanje
bolne menstruacije
hladne ruke i stopala.
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
poremećaj čula mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promenjeno opažanje dubine, vizuelna svetlina,
gubitak vida
proširene zenice, razrokost
hladan znoj, stezanje u grlu, otok jezika
zapaljenje gušterače
otežano gutanje
usporeni ili umanjeni pokreti tela
poteškoće sa pravilnim pisanjem
povećano nakupljanje tečnosti u trbuhu
tečnost u plućima
konvulzije (grčevi)
promene na zapisu električnih promena u srcu (EKG) koje ukazuju na poremećaj srčanog ritma
oštećenje mišića
iscedak iz dojke, nenormalan rast grudi, uvećanje dojki kod muškaraca
poremećaj menstrualnog ciklusa
bubrežna slabost, smanjena količina urina, zadržavanje urina
smanjenje broja belih krvnih zrnaca
neprilagođeno ponašanje
alergijske reakcije (koje mogu obuhvatiti otežano disanje, zapaljenje rožnjače (keratitis) i
ozbiljne kožne reakcije koje karakterišu osip, plikovi, ljuštenje kože i bol).
Ukoliko primetite otok lica ili jezika ili ako dođe do crvenila kože, pojave plikova ili perutanja kože
potrebno je da odmah potražite savet lekara.
Određena neželjena dejstva mogu biti češća, kao što je pospanost, pošto pacijenti sa povredom kičmene
moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, npr. bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena
dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih dejstava može biti povećana kada se uzimaju zajedno.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:
nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Pregabalin Mylan Pharma
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pregabalin Mylan Pharma posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon
„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek Pregabalin Mylan Pharma
Sadržaj aktivne supstance:
Aktivna supstanca je pregabalin. Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg ili 150 mg pregabalina.
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 75mg:
Sadržaj kapsule: hidroksipropilceluloza (LH-21), niskosupstituisana, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula No. 4:
Sastav tela i kape kapsule: gvožđe(III)-oksid, žuti (E172), titan-dioksid (E171), eritrozin (E127), želatin,
natrijum-laurilsulfat.
Sastav mastila za štampu: šelak, etanol, bezvodni, izopropilalkohol, butilalkohol, propilenglikol, rastvor
amonijaka, koncentrovan, kalijum-hidroksid, gvožđe(III)-oksid, crni (E172).
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 150mg:
Sadržaj kapsule: hidroksipropilceluloza (LH-21), niskosupstituisana, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula No. 2:
Sastav tela kapsule: titan-dioksid (E171), želatin.
Sastav kape kapsule: gvožđe(III)-oksid, žuti (E172), titan-dioksid (E171), eritrozin (E127), želatin, natrijum-
laurilsulfat.
Sastav mastila za štampu: šelak, etanol, bezvodni, izopropilalkohol, butilalkohol, propilenglikol, rastvor
amonijaka, koncentrovan, kalijum-hidroksid, gvožđe(III)-oksid, crni (E172).
Kako izgleda lek Pregabalin Mylan Pharma i sadržaj pakovanja
Izgled:
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 75mg
Tvrde želatinske kapsule veličine No. 4; telo i kapa je neprovidna svetlonarandžaste boje; na kapi i telu
kapsule je crnom bojom odštampana oznaka "MYLAN" iznad oznake "PB75". Kapsule su punjene praškom
bele do skoro bele boje.
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 150mg
Tvrde želatinske kapsule veličine No. 2; telo kapsule je neprovidno, bele boje; kapa kapsule je neprovidna
svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom odštampana oznaka "MYLAN" iznad oznake
"PB150". Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje.
Sadržaj pakovanja:
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC-Al blister deljiv na pojedinačne doze koji sadrži 14 kapsula,
tvrdih.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera deljiva na pojedinačne doze
sa po 14 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD–NOVI BEOGRAD
Bulevar Mihaila Pupina 115d, sprat VI, Beograd – Novi Beograd
Proizvođač:
MYLAN B.V.
Dieselweg 25, Bunschoten Spakenburg, Holandija
MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A GERARD LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
MYLAN HUNGARY KFT.
Mylan utca 1., Komárom, Mađarska
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da
izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 56 x (75mg): 515-01-02870-16-001 od 08.02.2017.
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 56 x (150mg): 515-01-02871-16-001 od 08.02.2017.