Prenessa 4mg tableta

tableta; 4mg; blister, 3x10kom

Supstance:
perindopril

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	C09AA04
Način izdavanja leka	R
EAN	3838989523534
JKL	1103901

Broj rešenja: 515-01-00687-13-001 od 17.07.2013. za lek Prenessa® , tablete, 30x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-00688-13-001 od 17.07.2013. za lek Prenessa® , tablete, 30x (4mg)
Broj rešenja: 515-01-00689-13-001 od 17.07.2013. za lek Prenessa® , tablete, 30x (8mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Prenessa



, tableta, 2 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta

Prenessa



, tableta, 4 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta

Prenessa



, tableta, 8 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta

Proizvođač: Krka, tovarna zdravil, d.d, Novo mesto

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd

Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Prenessa



, 2 mg, tableta

Prenessa



, 4 mg, tableta

Prenessa



, 8 mg, tableta

perindopril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Prenessa i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prenessa
3. Kako se upotrebljava lek Prenessa
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Prenessa
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Prenessa spada u grupu inhibitora enzima angiotenzinske konvertaze (ACE). Tokom lečenja lekom
Prenessa krvni sudovi se šire, što dovodi (posebno kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom) do snižavanja
krvnog pritiska i do povećanog dotoka krvi i kiseonika u srčani mišić i druge organe.

Prenessa tablete koriste se za:
-

lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije),

lečenje simptomatske srčane slabosti (kada srčani mišić nije u stanju da ispumpa dovoljno krvi za
potrebe organizma),

smanjenje rizika od iznenadnih srčanih događaja kao što je infarkt, kod pacijenata sa stabilnim
oboljenjem kronarne arterije (to je stanje u kojem je snabdevanje srca krvlju smanjeno ili blokirano) i
kod onih pacijenata koji su već imali infarkt i/ili hirušku intervenciju koja omogućava bolje
snabdevanje srca krvlju širenjem, koronarnih (srčanih) krvnih sudova.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRENESSA

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Prenessa ne smete koristiti:

Prenessa se ne sme uzimati u sledećim situacijama:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na perindopril i ostale ACE inhibitore ili na bilo koji od sastojaka leka
Prenessa,
-ukoliko ste trudni više od 3 meseca (takođe je bolje da izbegavate upotebu leka Prenessa i u ranoj
trudnoći, videti odeljak koji se onosi na trudnoću)
-ukoliko ste pri upotrebi dugih ACE inhibitora imali simptome kao što su sviranje u grudima, oticanje lica ili
jezika, intenzivan svrab kože ili ozbiljne alergijske promene po koži, ili ste imali sve navedene simptome u
nekim drugim okolnostima.

Kada uzimate lek Prenessa, posebno vodite računa:

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Prenessa:
-

ako imate aortnu stenozu (suženje glavnog krvnog suda koji izlazi iz srca) ili hipertrofičnu
kardiomiopatiju (oboljenje srčanog mišića) ili stenozu renalne arterije (suženje arterije koja snabdeva
bubreg krvlju)

ako imate drugih srčanih problema

ako imate problema sa jetrom

ako imate problema sa bubrezima ili ste na dijalizi

ako patite od oboljenja vezivnih tkiva kao što su sistemski lupus eritematozus ili sklerodermija

ako patite od nekontrolisanog dijabetesa (šećerne bolesti)

ako ste na režimu ishrane sa smanjenim unosom soli ili koristite dodatke soli koji sadrže kalijum

ako ćete se podvrgavati anesteziji i/ili operaciji

ako ćete se podvrgavati LDL aferezi (uklanjanju holesterola iz Vaše krvi putem aparata)

ako ćete ići na tretman desenzibilizacije / smanjenje osetljivosti na alergiju od ujeda pčele ili ose

ako ste u skorije vreme imali ili povraćanje

ako Vam je ranije lekar rekao da ne podnosite neke šećere.

Recite svom lekaru ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite. Lek Prenessa ne treba koristiti u prvom
trimestru trudnoće, a u kasnijim fazama trudnoće (u drugom i trećem trimestru) se ne sme uzimati jer može
biti štetan po plod.
Prenessa se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre
nego što počnete da uzimate lek Prenessa.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one
koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Pre nego što započnete terapiju lekom Prenessa, obavestite lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska, uključujući diuretike (lekovi koji povećavaju izlučivanje
mokraće),

diuretike koji štede kalijum (spironolakton, triamteren, amilorid), suplemente kalijuma, zamene za soli
koje sadrže kalijum,

litijum koji se koristi u terapiji manije ili depresije,

nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. Ibuprofen) koji se koriste za smanjenje bola, ili visoke doze
aspirina,

lekove koji se koriste u lečenju dijabetesa (kao insulin ili metformin),

lekove koji se koriste u lečenju psihičkih poremećaja kao što su depresija, anksioznost, shizofrenja,
itd.(npr. triciklični antidepresivi, antipsihotici),

imunosupresive (lekovi koji smanjuju odbrambene mehanizme organizma), koji se koriste u lečenju
autoimunih poremećaja ili pre transplantacije (ciklosporin),

vazodilatatore, uključujući nitrate (lekovi koji proširuju krvne sudove),

heparin (lek koji razblažuje krv),

alopurinol (koristi se u lečenju gihta),

prokainamid (lečenje nepravilnog rada srca),

lekove koji se koriste u terapiji niskog krvnog pritiska, šoka ili astme (kao što su efedrin, noradrenalin
ili adrenalin).

Uzimanje leka Prenessa sa hranom ili pićima

Prepororučuje se da se lek Prenessa uzima pre obroka.

Primena leka Prenessa u periodu trudnoće i dojenja
Trudnoća:

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Recite svom lekaru ako ste trudni, ako nameravate da zatrudnite ili ako dojite.
Ako ste trudni ili planirate da zatrudnite, obavestite o tome lekara pre započinjanja lečenja kako bi mogao da
Vam propiše drugu vrstu leka.
Ovaj lek ne treba koristiti u prvom trimestru trudnoće. Ovaj lek prolazi kroz placentu (posteljicu) i može biti
štetan po plod; zato ga nemojte uzimati tokom trudnoće, posebno u drugom i trećem trimestru, kada može
ozbiljno da naškodi Vašoj bebi.
Dojenje:

Recite svom lekaru ako dojite bebu ili ako nameravate da dojite. Perindopril ne treba da uzimaju majke koje
doje svoju decu, i lekar će Vam odrediti drugu terapiju ukoliko ćete da dojite bebu, posebno u slučaju
novorođenčadi i prevremeno rođenih beba.

Ako uzimate ovaj lek, ne bi trebalo da dojite.

Uticaj leka Prenessa na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Prenessa ne utiče na budnost, ali kod pojedinih pacijenata može doći do vrtoglavice i slabosti usled nastanka
niskog krvnog pritiska. Posebnu pažnju treba da obrate vozači i osobe koje upravljaju mašinama, zbog
opasnosti od vrtoglavice.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Prenessa

Prenessa sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe
ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PRENESSA

Lek Prenessa uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.

Progutajte celu tabletu sa čašom vode, ujutru pre doručka, poželjno u isto vreme svakog dana.
Vaš lekar će odlučiti koja je doza najbolja za Vas.

Lek Prenessa se upotrebljava na sledeći način:

Povišen krvni pritisak: uobičajena početna doza je 4 mg jednom dnevno. Posle mesec dana, ukoliko postoji
potreba, doza se može povećati na 8 mg jednom dnevno (8 mg dnevno je maksimalna preporučena doza za
lečenje povišenog kvnog pritiska).
Ukoliko imate 65 godina ili ste stariji, uobičajena početna doza je 2 mg jednom dnevno. Doza se može
povećati posle mesec dana na 4 mg jednom dnevno, zatim, ukoliko je neophodno na 8 mg jednom dnevno.

Srčana slabost: uobičajena početna doza je 2 mg jednom dnevno. Posle dve nedelje, doza se može povećati
na 4 mg jednom dnevno, što je maksimalno preporučena dnevna doza kod srčane slabosti.

Stabilna koronarna arterijska bolest: uobičajena početna doza je 4 mg jednom dnevno. Posle dve nedelje,
doza se može povećati na 8 mg jednom dnevno, što je i maksimalno preporučena doza za ovu indikaciju.
Ukoliko imate 65 godina ili ste stariji, uobičajena početna doza je 2 mg jednom dnevno. Doza se može
povećati posle mesec dana na 4 mg jednom dnevno, zatim, ukoliko je neophodno na 8 mg jednom dnevno.

Ako ste uzeli više leka Prenessa nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Prenessa nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom!

Najčešći simptom predoziranja je pad krvnog pritiska (hipotenzija). Ako dođe do značajnog pada krvnog
pritiska, trebalo bi da legnete i da podignete noge. U slučaju većih tegoba, javite se lekaru, koji Vam po

potrebi može dati infuziju fiziološkog rastvora.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prenessa

Važno je da uzimate lek svaki dan u kao što Vam je lekar propisao. Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek,
sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Prenessa

Lek Prenessa, kao i drugi lekovi za lečenje krvnog pritiska se obično uzima tokom celog života. Pre prekida
terapije obavezno porazgovarajte sa Vašim lekarom.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa ovim lekom, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lekovi, i lek Prenessa može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Ukoliko imate bilo koji od dole navedenih neželjenih reakcija, prekinite odmah sa upotrebom leka i
odmah se obratite Vašem lekaru: otok lica, usana, jezika i grla, teškoće pri disanju, ozbiljnu
vrtoglavicu ili nesvesticu, neuobičajeno brz ili nepravilan rad srca (radi se o stanju koje se zove
angioedem).

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

česta (javljaju se kod 1-10 od 100 pacijenata):
glavobolja, vrtoglavica, osećaj mravinjanja, poremećaji vida, zujanje u ušima, nestabilnost pri stajanju
prouzrokovana sniženjem krvnog pritiska, kašalj, kratak dah, poremećaji organa za varenje (mučnina,
povraćanje,bol u stomaku, poremećaji ukusa, dispepsija ili teškoće s varenjem, proliv, zatvor),
alergijske reakcije (osip na koži, svrab), mišićni grčevi, osećaj umora.

povremena (javljaju se kod 1-10 od 1000 pacijenata):
promene raspoloženja, poremećaji sna, bronhospazam (osećaj stezanja u grudima,zviždanje u grudima
i kratak dah), suvoća usta, angioedem, problemi sa bubrezima, impotencija, znojenje.

veoma retka (javljaju se kod manje od 1 od 10 000 pacijenata):
osećaj zbunjenosti, kardiovaskularni poremećaji (nepravilan srčani rad, angina, srčani udar i šlog),
eozinofilna pneumonija (redak tip upale pluća), rinitis (zapušen nos ili obilna sekrecija iz nosa),
eritema multiforme, poremećaji krvi, pankreasa ili jetre.

-kod pacijenata koji imaju dijabetes, može se javiti hipoglikemij (vrlo niske vrednosti glukoze u krvi)
-vaskulitis(inflamacija-zapaljenje krvnih sudova) je takođe prijavljeno.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK PRENESSA

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Nemojte koristiti lek Prenessa posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Prenessa

Aktivna supstanca je perindopril. Svaka tableta sadrži 2 mg, 4 mg ili 8 mg perindopril terc-butilamina
što odgovara 1,669 mg, 3,338 mg ili 6,676 mg perindoprila.

Pomoćne supstance su kalcijum-hlorid, heksahidrat; laktoza, monohidrat; krospovidon; celuloza,
mikrokristalna (E460); silicijum-dioksid, koloidni,bezvodni i magnezijum-stearat (E572).

Kako izgleda lek Prenessa i sadržaj pakovanja

Tablete od 2 mg: okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica.
Tablete od 4 mg: duguljaste, blago bikonveksne tablete,bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa
podeonom crtom na jednoj strani.
Tablete od 8 mg: okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa podeonom crtom na jednoj
strani.

Na raspolaganju su kutije sa 30 tableta. U kutiji su 3 blistera (OPA/Al/PVC//Al) sa po 10 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Proizvođač: Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj 2013.
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00687-13-001 od 17.07.2013.
515-01-00688-13-001 od 17.07.2013.
515-01-00689-13-001 od 17.07.2013.

Prenessa®

Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
Broj dozvole: 515-01-00688-13-001
Vlasnik dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 29.07.2018