Prilenap 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Prilenap

, 5 mg, tablete

Prilenap

, 10 mg, tablete

Prilenap

, 20 mg, tablete

enalapril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Prilenap i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap

3.

Kako se uzima lek Prilenap

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Prilenap

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Prilenap i čemu je namenjen

Lek Prilenap sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).

Lek Prilenap se primenjuje:

za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)

za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i

može kod nekih pacijenata produžiti život.

za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon

blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala.

Lek Prilenap dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično
počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno
nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap
Lek Prilenap ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Prilenap

(navedeni u odeljku 6.)

ako ste bilo kada imali alergijsku reakciju na neke od ACE inhibitora

ako ste bilo kada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što je dovelo do otežanog gutanja ili

disanja (angioedem) nepoznatog uzroka ili je on nasledan.

Ako imate dijabetes ili probleme sa bubrezima i uzimate aliskiren za snižavanje krvnog pritiska

Ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe je bolje da izbegavate uzimanje enalaprila tokom rane trudnoće-

videti odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se
sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Prilenap
Kažite svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek:

ako imate problema sa srcem,

ako imate problema sa krvnim sudovima mozga,

ako imate poremećaj krvi kao što je smanjen broj ili nedostatak belih krvnih zrnaca (neutropenija/

agranulocitoza), smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija) ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca
(anemija),

ako imate problema sa jetrom,

ako imate problema sa bubrezima (uključujući transplantaciju bubrega). Ovo može dovesti viših vrednosti

kaljuma u krvi što može biti ozbiljno stanje. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu enalaprila ili da
prati vrednosti kalijuma u krvi,

ako ste na dijalizi,

ukoliko ste nedavno puno povraćali i/ili imali težak proliv,

ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, uzimate nadoknadu za kalijum, lekove koji štede kalijum ili

zamena za druge soli za nadoknadu koje sadrže kalijum,

ako ste stariji od 70 godina,

ako imate dijabetes. Trebalo bi da pratite nivo šećera u krvi, posebno tokom prvog meseca terapije.

Takođe, vrednosti kalijuma u Vašoj krvi može biti povišen,

ako ste ikada imali alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili

disanjem. Trebalo bi da budete svesni da su pacijenti crne rase pod većim rizikom od razvoja ovih reakcija
na ACE inhibitore,

ako imate nizak krvni pritisak (možeVam se javiti nesvestica ili vrtoglavica, naročito u stojećem stavu),

ako imate kolagen vaskularnu bolest (npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermiju), ako

ste na imunosupresivnoj terapiji, ako uzimate alopurinol ili prokainamid ili kombinaciju ovih lekova,

ukoliko uzimate inhibitore mTOR (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus: lekovi koji se koriste za

lečenje pojedinih karcinoma ili za sprečavanje organizma da odbaci transplantiran organ). Možete biti u
povećanom riziku od alergijske rekacije, zvane angioedem,

ako uzimate bilo koji od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokatori receptora za angiotenzin II (ARB) (takođe poznati kao sartani- na primer valsartan,

telmisartan, irbesartan, itd), naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa šećernom
bolešću,

aliskiren.

Obavestite lekara ukoliko Vam se javi suv, uporan kašalj, jer može biti posledica primene leka.
Vaš lekar će redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i vrednosti elektrolita u krvi (npr.
kalijum).

Takođe vidite informacije navedene u odeljku „Lek Prilenap ne smete uzimati“.

Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da ste trudni). Primena
ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne smete ga koristiti ako ste trudni duže od 3 meseca, s
obzirom na to da, ako se koristi u ovom periodu, može uzrokovati ozbiljna oštećenja ploda (videti odeljak
„Trudnoća, dojenje i plodnost“).

Treba znati da ovaj lek može biti manje efikasan kod osoba crne rase u poređenju sa ostalim rasama.

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre
uzimanja ovog leka.
Ako je potrebno da se podvrgnete nekoj proceduri
Ako planirate neku od navedenih procedura, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara:

bilo koja operacija ili primanje anestezije (čak i kod zubara)

intervenciju uklanjanja holesterola iz krvi, poznata kao ‘’LDL afereza’’

terapija desenzibilizacije (radi smanjenja efekata alergije na ubod pčele ili ose)

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili stomatologom pre procedure.

Drugi lekovi i lek Prilenap

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Lek Prilenap može uticati na delovanje nekih lekova, kao što i neki lekovi mogu uticati na delovanje leka
Prilenap. Vaš lekar će možda morati da prormeni dozu i/ili preduzme neke druge mere opreza.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sledećih lekova:

blokatore receptora za angiotenzin II ili aliskiren (videti takođe informacije u odeljcima „Lek Prilenap ne

smete uzimati“ i „Upozorenja i mere opreza“)

druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, kao što su beta-blokatori ili lekovi za izbacivanje tečnosti

(diuretici)

lekove koji sadrže kalijum (uključujući i zamene za soli koje sadrže kalijum).

lekove za dijabetes (uključujući oralne antidijabetike i insulin)

litijum (lek koji se koristi za lečenje određenih oblika depresije)

lekove za lečenje depresije koji se nazivaju triciklični antidepresivi

lekove za lečenje mentalnih bolesti koji se nazivaju antipsihotici

simpatomimetike (određeni lekovi protiv kašlja i prehlade kao i lekovi za smanjenje telesne mase)

određene lekove protiv bolova i artritisa uključujući preparate zlata

mTOR inhibitore (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus- lekove koji se koriste za lečenje pojedinih
karcinoma ili za sprečavanje organizma da odbaci transplantiran organ)

nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore (lekovi koji smanjuju upalu i protiv
bolova)

acetilsalicilnu kiselinu (aspirin)

lekove koji razgrađuju krvni ugrušak (trombolitici)

alkohol.

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili
farmaceutom.

Uzimanje leka Prilenap sa hranom i pićima
Lek Prilenap se može uzimati nezavisno od obroka. Lek popiti sa malo vode.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja
ovog leka. Lekar će Vam savetovati da prekinete lečenje lekom Prilenap pre nego što ostanete trudni ili što
pre, čim saznate da ste trudni i preporučiće Vam drugi lek protiv povišenog pritiska. Primena leka Prilenap u
ranoj trudnoći se ne preporučuje, dok se posle trećeg meseca trudnoće lek ne sme koristiti. Upotreba leka
posle trećeg meseca trudnoće može uzrokovati teška oštećenja ploda.

Dojenje
Obavestite lekara ako dojite ili ćete započeti da dojite. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se dojenje
novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja nakon rođenja), a naročito prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju
starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik primene leka u odnosu na druge terapije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pri primeni leka Prilenap mogu se javiti različite reakcije vezane za pad krvnog pritiska, kao što su
vrtoglavica, pospanost i osećaj umora, i to posebno na početku terapije ili pri povećanju doza
antihipertenzivnog leka. Stoga je potreban oprez pri upravljanju motornim vozilima ili rukovanju mašinama.

Lek Prilenap sadrži laktozu
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Prilenap
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Veoma je važno da lek uzimate onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisano.

Tablete jačine 5 mg se mogu podeliti po podeonoj liniji, čime se omogućava primena doze od 2,5 mg (1/2 tablete
od 5 mg).
Visok krvni pritisak

Uobičajena početna doza je u opsegu od 5 mg do 20 mg, jednom dnevno.

Kod nekih pacijenata može biti potrebna niža početna doza.

Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg jednom dnevno.

Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg jednom dnevno.

Srčana insuficijencija

Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Vaš lekar će povećati dozu postepeno do postizanja doze kaja Vama odgovara.

Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg svakog dana, jednom dnevno ili podeljeno u dve
doze.

Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg svakog dana, podeljeno u dve doze.

Pacijenti sa bubrežnim oboljenjima
Doza leka koju uzimate će Vam biti promenjena u zavisnosti od funkcije Vaših bubrega:

umereno oštećenje bubrežne funkcije - 5 mg do 10 mg svakog dana.

teško oštećenje bubrežne funkcije – 2,5 mg svakog dana

ukoliko ste na dijalizi – 2,5 mg svakog dana. Danima kada niste na dijalizi, Vaša doza će biti promenjena

u zavisnosti od toga koliko Vam je nizak krvni pritisak.

Stariji pacijenti
Dozu enalaprila potrebno je prilagoditi smanjenoj bubrežnoj funkciji kod ovih pacijenata.

Primena kod dece
Iskustvo o primeni enalaprila kod dece sa visokim krvnim pritiskom je ograničeno. Ako dete može da
proguta tabletu doza će zavisiti od telesne mase deteta i odgovora na terapiju. Uobičajene početne doze su:

kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg – 2,5 mg svakog dana

kod dece čija je telesna masa veća od 50 kg - 5 mg svakog dana.

Doza može biti promenjena u zavisnosti od potreba deteta:

maksimalna dnevna doza od 20 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg

maksimalna dnevna doza od 40 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa veće od 50 mg.

Ovaj lek se ne preporučuje kod novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja nakon rođenja) i kod dece sa
bubrežnim problemima.

Ako ste uzeli više leka Prilenap nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo, obratite se odmah Vašem lekaru ili idite do bolnice. Ponesite
pakovanje leka sa sobom. Simptomi predoziranja uključuju nagli ili izraziti pad krvnog pritiska, sa
simptomima poput ošamućenosti i vrtoglavice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prilenap
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Prilenap
Nemojte sami prekidati sa uzimanjem leka, osim ako Vam to lekar ne kaže.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem ovog leka i zatražite medicinsku pomoć ako se jave neki od sledećih
simotoma:

Otok lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja

Otok šaka, stopala ili zglobova

koprivnjača

Pacijenti crne rase su pod povećanim rizikom od pojave ovih reakcija. Ako se nešto od navedenog javi kod
Vas, prestanite da uzimate ovaj lek i posavetujte se odmah sa lekarom.

Na početku terapije možete osećati nesvesticu ili vrtoglavicu, u tom slučaju je potrebno da legnete. To je
posledica pada krvnog pritiska, mada se sa nastavkom terapije retko javlja. Ukoliko ste ipak zabrinuti,
molimo Vas da se obratite lekaru.

Ostali neželjeni efekti mogu biti:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- mučnina, osećaj slabosti (astenija), vrtoglavica
- zamućen vid
- kašalj

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

nizak krvni pritisak, promena srčanog ritma, ubrzan rad srca, bol u grudima, angina pektoris

glavobolja, gubitak svesti (sinkopa)

promena u čulu ukusa, otežano disanje (dispnea)

proliv ili bol u trbuhu, ospa

umor, depresija

alergijske reakcije sa pojavom otoka u predelu lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili

disanjem

povišen nivo kalijuma u krvi, povišen nivo kreatinina u krvi (obe vrednosti otkrivene u laboratorijskim

analizama)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

iznenadno sniženje krvnog pritiska pri uspravljanju

ubrzan ili nepravilan srčani rad (palpitacije tj. lupanje srca)

srčani udar(moguće zbog veoma niskog krvnog pritiska kod osoba u povećanom riziku, uključujući one
sa problemima u cirkulaciji u mozgu ili krvnim sudovima srca)

anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju)

moždani udar (moguće zbog velikog sniženja krvnog pritiska kod visoko-rizičnih pacijenata)

konfuzija, nesanica ili pospanost, nervoza

osećaj peckanja ili utrnulosti

vrtoglavica (vertigo)

zvonjenje u ušima (tinitus)

curenje iz nosa, bolovi ugrlu ili promuklost

astma

zavezana creva (ileus), zapaljenje gušterače (koja uzrokuje bol u gornjem delu trbuha)

povraćanje, otežano varenje, zatvor, anoreksija

iritacija sluzokože želuca (gastritis), suvoća usta, čir,

oslabljena funkcija bubrega, insuficijencija bubrega

pojačano znojenje

svrab ili koprivnjača, opadanje kose

grčevi u mišićima, naleti crvenila lica, slabost, groznica, impotencija

prisustvo belančevina u urinu (u laboratorijskim analizama)

snižene vrednosti šećera ili natrijuma u krvi, povišene vrednosti uree u krvi (u analizama krvi).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Raynaud-ov fenomen (zbog smanjenog protoka krvi, šake i stopala su bleda i hladna)

promene u krvnim parametrima kao što su smanjenje broja belih krvnih zrnaca, nizak hemoglobin, i
sniženje hematokrita (smanjenje procenta krvi koji čine crvena krvna zrnca), smanjen broj krvnih
pločica, smanjen broj svih ćelija krvi, otok limfnih čvorova

depresija (smanjena funkcija) koštane srži

autoimune bolesti

čudni snovi ili problemi sa spavanjem

plućni infiltrati

rinitis (zapaljenje sluzokože nosa)

zapaljenje pluća

zapaljenje sluzokože obraza, desni, jezika, usana, grla

smanjena količina izlučene mokraće

multiformni eritem, vrsta kožne ospe (erythema multiforme )

teška kožna reakcija sa crvenilom i ljuštenjem kože, stvaranjem plikova ili rana ili raslojavanjem kože,

odvajanjem površinskih slojeva kože od dubljih (Stevens-Johnson-ov sindrom, eksfolijativni dermatitis,
epidermalna nekroliza, pemfigus i eritrodermija)

problemi sa jetrom, kao što su smanjena funkcija jetre, upala jetre, žutica (žuta prebojenost kože ili
očiju), povišene vrednosti enzima jetre ili bilirubina (u laboratorijskim analizama)

uvećanje mlečnih žlezda (grudi) kod muškaraca

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

angioedem creva (otok zida creva)

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona (ADH)

Skup simptoma, koji može uključivati nešto od navedenog: groznica, serozitis (zapaljenje seroznih opni),
vaskulitis (zapaljenje krvnih sudova), mijalgija/miozitis (bol/zapaljenje u mišićima), artralgija/artritis(
zapaljenje/bol u zglobovima), pozitivni ANA, povišena sedimentacija, eozinofilija(povećan broj
eozinofilnih granulocita (grupa leukocita)) i leukocitoza (povećan broj leukocita). Mogu se javiti i ospa,
fotoosetljivost (osetljivost na sunčevo zračenje) ili druge promene na koži.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Prilenap
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Prilenap posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi
do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Prilenap
Prilenap, tablete, 5 mg
Aktivna supstanca je enalapril-maleat.
Jedna tableta sadrži 5 mg enalapril-maleata.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; magnezijum-karbonat, laki; želatin; krospovidon; magnezijum-
stearat.

Prilenap, tablete, 10 mg
Aktivna supstanca je enalapril-maleat.
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; magnezijum-karbonat, teški; želatin; krospovidon; magnezijum-
stearat.

Prilenap, tablete, 20 mg
Aktivna supstanca je enalapril-maleat.
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; magnezijum-karbonat, laki; želatin; krospovidon; magnezijum-
stearat.

Kako izgleda lek Prilenap i sadržaj pakovanja

Prilenap, tablete, 5 mg
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC-aluminijumski blíster koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 20 tableta) i Uputstvo za lek.

Prilenap, tablete, 10 mg
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakoavnje je oPA/Al/PVC- Al blister (cold-form) koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 20 tableta) ili 3 blistera
(ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Prilenap, tablete, 20 mg
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakoavnje je oPA/Al/PVC- Al blister (cold-form) koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 20 tableta) ili 3 blistera
(ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Prilenap, 5 mg, 20 tableta: 515-01-3286-12-001 od 22.01.2013.
Prilenap, 10 mg, 20 tableta: 515-01-04062-16-001 od 28.07.2017.
Prilenap, 10 mg, 30 tableta: 515-01-04063-16-001 od 28.07.2017.
Prilenap, 20 mg, 20 tableta: 515-01-04064-16-001 od 28.07.2017.
Prilenap, 20 mg, 30 tableta: 515-01-04067-16-001 od 28.07.2017.