Propranolol 40mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Propranolol, 40 mg, tablete

propranolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Propranolol i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmetelek Propranolol

3.

Kako se uzimalek Propranolol

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Propranolol

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Propranolol i čemu je namenjen

Lek Propranolol sadrži aktivnu supstancu propranolol-hidrohlorid. Propranolol pripada grupi lekova pod
nazivom beta-blokatori.

Lek Propranolol se koristi:

za kontrolu arterijske hipertenzije (povišenog krvnog pritiska),

za lečenje angine pektoris (bol u grudima koji je posledica nedostatka kiseonika u srčanom mišiću),

u dugotrajnoj profilaksi (zaštiti) srca od ponovnog infakta miokarda (srčanog udara), nakon oporavka

posle akutnog infarkta miokarda,

za kontrolu nekih poremećaja srčanog ritma (srčanih aritmija),

za sprečavanje napada migrene,

za lečenje esencijalnog tremora (podrhtavanje bez poznatog uzroka),

za olakšanje simptoma anksioznosti, posebno onih somatskog tipa,

za sprečavanje krvarenja u jednjaku usled portne hipertenzije (visokog venskog pritiska u jetri) i

proširenih vena jednjaka (ezofagealnih variksa),

kao pomoćna terapija nekih poremećaja štitaste žlezde (kao što je tireotoksikoza, koja nastaje usled

pojačanog rada štitaste žlezde),

za lečenje hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije (zadebljan i oslabljen srčani mišić),

za lečenje visokog krvnog pritiska izazvanog postojanjem tumora nadbubrežne žlezde (feohromocitom).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propranolol

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergiju na neke od njih.

Lek Propranolol ne smete uzimati:

ukoliko ste ikada imali astmu ili zviždanje u grudima (vizing),

ukoliko ste alergični na propranolol ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6.).

ukoliko ste ikada imali neki od sledećih srčanih problema:

nelečenu ili nekontrolisanu srčanu slabost (imate osećaj nedostatka vazduha i otiču Vam zglobovi)
(nekontrolisana srčana insuficijencija ili srčana insuficijencija refraktarna na lečenje
digitalisom/diuretikom),

srčani blok II ili III stepena (stanje koje se može lečiti pejsmejkerom),

usporen ili neujednačen srčani ritam,

veoma nizak krvni pritisak,

stanje šoka usled poremećaja srčane funkcije (kardiogeni šok),

Prinzmetal-ovu anginu pektoris (bol u grudima u vidu stezanja, koji se javlja u mirovanju),

ukoliko imate težak poremećaj periferne arterijske cirkulacije,

ukoliko imate nelečen feohromocitom (tumor koji nastaje u nadbubrežnoj žlezdi i dovodi do napada

povišenog krvnog pritiska),

ukoliko Vam je rečeno da imate povišenu kiselost krvi (metabolička acidoza),

ukoliko ste u skorije vreme gladovali,

ovaj lek se ne sme koristiti kod pacijenata koji su skloni hipoglikemiji (smanjenje koncentracije šećera u

krvi).

Ne smete uzimati lek Propranolol ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni
obratite se svom lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene leka Propranolol obavestite svog lekara:

ukoliko imate alergijske reakcije, npr. nakon uboda insekta,

ukoliko imate dijabetes. Propranolol može da izmeni način na koji reagujete na sniženu koncentraciju
glukoze (šećera) u krvi. Tokom primene ovog leka možete osetiti ubrzan rad srca (tahikardija).
Propranolol može izazvati hipoglikemiju (snižena koncentracija šećera u krvi) čak i kod pacijenata koji
nisu dijabetičari,

ukoliko imate nestabilnu anginu pektoris (oštar bol u grudima u mirovanju),

ukoliko imate tireotoksikozu (stanje izazvano prekomernom aktivnošću štitaste žlezde). Ovaj lek može
maskirati simptome tireotoksikoze,

ukoliko imate oboljenje bubrega ili jetre (kao što je ciroza jetre). Možda će biti neophodno da sprovedete
neke analize i kontrole tokom terapije,

ukoliko imate portnu hipertenziju (visok krvni pritisak u portnoj veni koja dovodi krv iz organa za
varenje u jetru), jer lečenje propranololom može povećati rizik od razvoja hepatičke encefalopatije
(oboljenje mozga usled poremećaja funkcije jetre),

ukoliko imate neke zdravstvene probleme kao što su poremećaji cirkulacije, srčani problemi, osećaj
nedostatka vazduha, otok članaka.

Drugi lekovi i lek Propranolol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ukoliko počnete da uzimate bilo koje druge lekove uz lek Propranolol morate obavestiti Vašeg lekara. Ovo
je veoma važno zato što lek Propranolol može uticati da način delovanja drugih lekova, kao što i drugi lekovi
mogu uticati na njegovo dejstvo.

Naročito je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
- verapamil, diltiazem, nifedipin, nizoldipin, nikardipin, izradipin, lacidipin, hidralazin i klonidin (lekovi

koji se koriste za lečenje hipertenzije ili angine pektoris),

- lekove u terapiji šećerne bolesti (dijabetesa); propranolol može da produži hipoglikemijski odgovor na

insulin,

- dizopiramid, lidokain, hinidin, amjodaron ili propafenon (lekovi u terapiji srčanih aritmija),
- digoksin (lek koji se koristi u terapiji srčane slabosti),
- ibuprofen i indometacin (lekovi u terapiji bola i zapaljenja),
- ergotamin i dihidroergotamin ili rizatriptan (za lečenje migrene),
- hlorpromazin i tioridazin (lekovi u terapiji određenih psihijatrijskih poremećaja),
- cimetidin (lek u terapiji čira na želucu),
- rifampicin (lek u terapiji tuberkuloze),
- teofilin (lek u terapiji astme),
- varfarin (lek protiv zgrušavanja krvi).

Ukoliko istovremeno uzimate klonidin (u terapiji hipertenzije ili migrene) sa propranololom, nemojte prestati
sa uzimanjem klonidina dok Vam to ne kaže Vaš lekar. Ako je neophodno da prestanete sa uzimanjem
klonidina, lekar će Vam reći kako to da uradite.

Hirurške intervencije (operacije)
Ukoliko ćete imati operaciju, recite anesteziologu, hirurgu ili stomatologu da koristite lek Propranolol. Ovo
je veoma važno jer Vam se može javiti nizak pritisak ukoliko primite određeni anestetik uz lek Propranolol.

Propranolol može da utiče na laboratorijske rezultate određivanja bilirubina u serumu i kateholamina
određenim metodama. Ukoliko dajete krv radi analize navedenih parametara, recite medicinskom osoblju da
uzimate lek Propranolol.

Uzimanje leka Propranolol sa hranom, pićima i alkoholom

Nemojte konzumirati alkoholna pića u toku primene leka Propranolol, jer alkohol može uticati na dejstvo
propranolola.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Propranolol ne treba uzimati u periodu trudnoće, osim ukoliko je to neophodno, o čemu će odluku doneti
Vaš lekar nakon pažljive procene.

Ne preporučuje se primena leka Propranolol u periodu dojenja, jer se propranolol izlučuje u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da lek Propranolol utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rad sa mašinama.
Međutim, treba uzeti u obzir da se retko mogu javiti vrtoglavica ili umor. Ukoliko se to desi posavetujte se sa
svojim lekarom.

Lek Propranolol sadrži laktozu i boju Carmoisine lake (E122).
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Boja Carmoisine lake (E122) može izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Propranolol

Lek Propranolol uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu leka i objasniće Vam na koji način treba da uzimate lek
Propranolol. Uvek sledite preporuke Vašeg lekara.

Preporučene ukupne dnevne doze za odrasle:

Arterijska hipertenzija (povišen krvni pritisak):

160 mg do 320 mg

Angina pektoris (bol u grudima):

120 mg do 240 mg

Aritmije (poremećaj srčanog ritma)*:

30 mg do 160 mg

Dugotrajna zaštita posle srčanog udara (infarkt miokarda):

160 mg

Sprečavanje napada migrene*:

80 mg do 160 mg

Esencijalni tremor:

80 mg do 160 mg

Anksioznost:

40 mg do 120 mg

Oboljenje štitaste žlezde (tireotoksikoza):

30 mg do 160 mg

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija
(zadebljan i oslabljen srčani mišić):

30 mg do 160 mg

Tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom)*
(samo sa alfa-blokatorom):

30 mg do 60 mg

Prevencija krvarenja u jednjaku usled visokog krvnog pritiska
u venskom sistemu jetre (portna hipertenzija) i
proširenih vena jednjaka:

80 mg do 160 mg

*Deca: U nekim okolnostima može da se koristi za lečenje dece u ovim stanjima, lekar će prilagoditi dozu
prema telesnoj masi i uzrastu deteta.

Starije osobe
Lekar može propisati lečenje manjim dozama na početku terapije.

Način primene
Propranolol tabletu treba uzeti sa dovoljno vode.
Tableta se može podeliti na 4 jednake doze.

Ako ste uzeli više leka Propranolol nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Propranolol nego što Vam je propisano, odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili
farmaceutom. Ponesite kutiju leka kako biste najlakše objasnili lekaru koji ste lek popili.

Ako ste zaboravili da uzmete Propranolol

Ukoliko ste zaboravili da uzmete tabletu leka Propranolol, uzmite je čim se setite. Ukoliko je vreme za
uzimanje sledeće doze blizu, sačekajte i nastavite sa uobičajenom primenom leka.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Propranolol

Ne treba prekidati terapiju bez savetovanja sa lekarom. U nekim slučajevima prekid terapije lekom
Propranolol treba da bude postepen.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti pri upotrebi ovog leka:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

hladni gornji i donji ekstremiteti;

usporen srčani rad (bradikardija);

promena boje prstiju na rukama i nogama na hladnoći, uz osećaj bola i utrnulosti pri zagrevanju
(Raynaud-ov fenomen);

poremećaji sna, noćne more;

umor i/ili malaksalost.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

dijareja (proliv);

mučnina;

povraćanje.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

pogoršanje tegoba sa disanjem (bronhospazam), ako ste imali ili imate astmu (ovo pogoršanje može
da bude životno ugrožavajuće);

kratak dah i/ili oticanje članaka (ukoliko imate srčanu slabost);

srčani blok koji može dovesti do poremećaja srčanog ritma, ošamućenosti, umora ili nesvestice;

vrtoglavica i pad krvnog pritiska, posebno pri ustajanju uz moguć kratkotrajni gubitak svesti;

pogoršanje cirkulacije (ako već imate lošu cirkulaciju) koje je praćeno osećajem bola, grčeva i
umora u nogama prilikom hoda, i popuštanjem ovih simptoma u mirovanju;

gubitak kose;

promene raspoloženja;

vrtoglavica

konfuzija;

gubitak pamćenja;

promene ličnosti (psihoze);

halucinacije (vizuelne i zvučne, videti ili čuti stvari koje nisu prisutne);

parestezije (osećaj utrnulosti, peckanja ili mravinjanja u šakama i stopalima);

poremećaji vida;

suvoća očiju;

kožni osip; reakcije na koži nalik psorijazi; pogoršanje psorijaze;

lakše nastajanje modrica zbog smanjenog broja trombocita tj. krvnih pločica u krvi
(trombocitopenija);

ljubičaste mrlje po koži (purpura).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

sindrom sličan miasteniji gravis (bolest koju karakteriše progresivni umor i mišićna slabost) ili
pogoršanje miastenije gravis;

povećanje vrednosti antinuklearnih antitela (ANA) koje se može ustanoviti analizom krvi. Vaš lekar
može povremeno zatražiti da dajete uzorke krvi na analizu.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

niska koncentracija šećera u krvi (hipoglikemija). Hipoglikemija se može javiti kod dijabetičara tj.
obolelih od šećerne bolesti i pacijenata koji ne boluju od dijabetesa; može se javiti kod
novorođenčadi, dece, starijih osoba, osoba na hemodijalizi ili kod pacijenata koji uzimaju lekove za
dijabetes. Takođe se može javiti kod pacijenata koji gladuju ili su bili u periodu produženog
gladovanja ili imaju hronično oboljenje jetre;

konvulzije (epileptični napadi) koji su povezani sa hipoglikemijom.

Nemojte biti zabrinuti zbog navedenih neželjenih dejstava. Kod Vas se možda nećete javiti nijedno neželjeno
dejstvo.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Propranolol

Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.

Ne smete koristiti lek Propranolol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju („Važi
do“). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek čuvati u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Propranolol

Aktivna supstanca:
Jedna tableta sadrži 40 mg propranolol-hidrohlorida.

Pomoćne supstance: skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat; skrob, preželatinizovan; boja Carmoisine lake
(E122); magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Propranolol i sadržaj pakovanja
Izgled:
Okrugle tablete ravnih površina bledoružičaste boje, sa naznačenom unakrsnom podelom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na 4 jednake doze.

Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje je blister od aluminijum/PVC trake i trake tvrdi PVC sa 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera (ukupno 50 tableta) i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01419-17-001 od 06.12.2017.