Prylar 10mg+5mg kapsula, tvrda

kapsula, tvrda; 10mg+5mg; blister, 4x7kom

Supstance:
amlodipin ramipril

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	C09BB07
Način izdavanja leka	R
EAN	8606010894589
JKL	1103312

Broj rešenja: 515-01-04463-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar, kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04464-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar, kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04465-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar, kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04466-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar, kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/10 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Prylar, kapsula, tvrda, 5 mg/5 mg

Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih

Prylar, kapsula, tvrda, 5 mg/10 mg

Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih

Prylar, kapsula, tvrda, 10 mg/5 mg

Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih

Prylar, kapsula, tvrda, 10 mg /10 mg

Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih

Proizvođač:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Adresa:

Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Podnosilac zahteva:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Adresa:

Kneginje Zorke 2, Beograd

Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda
Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula, tvrda
Prylar, 10 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda
Prylar, 10 mg/10 mg, kapsula, tvrda

INN: ramipril, amlodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Prylar i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prylar
3. Kako se upotrebljava lek Prylar
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Prylar
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK Prylar I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Prylar sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin. Ramipril pripada grupi lekova koja se zove ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima). Amlodipin pripada grupi lekova koja se zove
antagonisti kalcijuma.

Ramipril deluje tako što:
- smanjuje stvaranje supstance u organizmu koja povećava krvni pritisak
- dovodi do opuštanja i širenja krvnih sudova
- olakšava srcu pumpanje krvi kroz telo

Amlodipin deluje tako što:
- opušta i širi krvne sudove, pa krv lakše prolazi kroz njih.

Lek Prylar se primenjuje za lečenje hipertenzije (visok krvni pritisak) kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak
na odgovarajući način kontroliše sa amlodipinom i ramiprilom, koji se primenjuju istovremeno u istim dozama
koje sadrži ova fiksna kombinacija u leku Prylar, ali kao odvojene tablete.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Prylar

Lek Prylar ne smete koristiti:
- ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, amlodipin (aktivne supstance), druge ACE inhibitore ili bilo koji
drugi antagonist kalcijuma ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku 6.). Alegijske
reakcije se mogu manifestovati kao: svrab, crvenilo kože ili otežano disanje.
- ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se zove angioedem. Znaci ove reakcije uključuju svrab,
koprovnjaču (urtikariju), crvene pečate na šakama, stopalima i grlu, otok grla i jezika, otok oko očiju i usana,
otežano disanje i gutanje.
- ako ste na dijalizi ili na nekoj drugoj vrsti filtracije krvi. U zavisnosti od toga koja se mašina koristi, lek Prylar
možda neće biti odgovarajući za Vas.
- ako imate problema sa bubrezima kada je smanjeno snabdevanje bubrega krvlju (stenoza bubrežne arterije)
- tokom poslednjih 6 meseci trudnoće (videti odeljak „Primena leka Prylar u periodu trudnoće i dojenja“)
- ako imate dijabetes melitus ili oštećenje bubrega i uzimate aliskiren za lečenje visokog krvnog pritiska
- ako je Vaš krvni pritisak neuobičajeno nizak ili nestabilan. Vaš lekar će morati da Vam prilagodi dozu leka.
- ako imate suženje aortnih zalistaka (aortna stenoza) ili kardiogeni šok (stanje kada Vaše srce nije u mogućnosti
da dopremi dovoljno krvi u telo)
- ako imate srčanu slabost nakon srčanog udara

Nemojte uzimati lek Prylar ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa
lekarom pre uzimanje leka Prylar.

Kada uzimate lek Prylar, posebno vodite računa:
Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Prylar. Obavestite lekara ako se bilo šta od
navedenog odnosi na Vas:
- ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
- ako ste izgubili veliku količinu telesnih soli ili tečnosti iz organizma (zbog povraćanja, proliva, pojačanog
znojenja, ishrane sa smanjenim unosom soli, uzimanje diuretika (lekovi za izbacivanje tečnosti) tokom dužeg
perioda ili ste na dijalizi)

- ako se planira podvrgnje terapiji smanjenja alergije na ujed pčele ili ose (desenzibilizacija)
- ako treba da primite anestetik, npr. zbog operacije ili bilo kog stomatološkog zahvata Možda će biti potrbno da
prekinete sa primenom leka Prylar jedan dan ranije o čemu treb ada se posavetujte sa lekarom.
- ako imate visoke vrednosti kalijuma u krvi (koje se vide u analizama krvi)
- ako imate kolageno vaskularno oboljenje kao što su skleroderma ili sistemski lupus eritematozus
- ako uzimate bilo koji od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska:
- blokatori receptora angiotenzina II (ARB) (takođe poznati kao sartani- na primer valsartan,
telmisartan, irbesartan), naročito ako imate bubrežne probleme kao posledica šećerne bolesti
- aliskiren
- ako imate izrazito visok krvni pritisak (hipertenzivna kriza)
- ako ste starija osoba i neophodno je povećanje doze
- ako se kod Vas razvije suvi kašalj koji traje duže vreme
- ako Vaš krvni pritisak nije dovoljno nizak. Čini se da je ovakva vrsta lekova manje efikasna kod osoba crne
rase.

Vaš lekar će redovno proveravati funkciju Vašeg bubrega, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijum) u
krvi. Pogledajte informacije u odeljku „Lek Prylar ne smete koristiti:“.

Ako se kod Vas javi iznenadno oticanje usana i lica, jezika i grla, vrata, moguće i šaka i stopala, otežano gutanje
ili disanje, koprivnjača ili promuklost (angioedem). Ovo može biti znak teške alergijske reakcije i može se javiti
bilo kada tokom terapije. Pacijenti crne rase su pod većim rizikom od nastanka angioedema. Ako se kod Vas
jave ovi simptomi obavestite odmah lekara o tome.

Deca i adolescenti
Lek Prylar se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog toga što nema dovoljno
dostupnih informacija za ovu populaciju.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite lekara ako uzimate bilo koji od navedenih lekova. Ovi lekovi mogu umanjiti dejstvo leka Prylar:
- lekovi koji se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja (npr nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što
su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina)
- lekovi koji se primenjuju za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija kao što su
efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Vaš lekar će proveriti Vaš krvni pritisak.
- rifampicin (antibiotik koji se koristi za lečenje tuberkuloze)
- preparati na bazi kantariona (Hypericum perforatum– biljni lek za lečenje depresije)

Obavestite lekara ako uzimate neke od navedenih lekova. Ovi lekovi mogu da povećaju verovatnoću pojave
neželjenih reakcije ako ih uzimate istovremeno sa lekom Prylar:
- lekovi koji se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja (npr nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što
su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina)
- lekovi za karcinom (hemoterapija)
- lekovi koji sprečavaju odbacivanje organa nakon transplantacije kao što je ciklosporin
- diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti) kao što je furosemid

- lekovi koji mogu da povećaju količinu kalijuma u krvi kao što su spironolakton, triamteren, amilorid, soli
kalijuma i heparin (za razređivanje krvi)
- steroidni lekovi koji se koriste u terapiji zapaljenja, kao što je prednizolon
- alopurinol (koristi se za smanjenje mokraćne kiseline u krvi)
- prokainamid (koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma)
- ketokonazol, itrakonazol (koriste se za lečenje gljivičnih infekcija)
- ritonavir, indanavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaza koji se koriste u terapiji HIV-a)
- eritromicin, klaritromicin (antibiotici koji se koriste za lečenje određenih bakterijskih infekcija)
- verapamil, diltiazem (lekovi za lečenje srčanih poremećaja ili visokog krvnog pritiska)
- dantrolen (infuzija koja se koristi kod teške poremećaja telesne temperature)

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu leka i/ili preduzme druge mere:
Ako uzimate blokatore receptora angiotenzina II (ARB) ili aliskiren (videti takođe informacije u odeljku „Lek
Prylar ne smete koristiti:“ i „Kada uzimate lek Prylar, posebno vodite računa:“)

Obavestite lekara ako uzimate neke od navedenih lekova. Lek Prylar može uticati na dejstvo ovih lekova:
- lekovi za lečenje šećerne bolesti kao što su oralni lekovi za snižavanje šećera u krvi i insulin. Lek Prylar može
da smanji količinu šećera u krvi. Pažljivo pratite vrednosti šećera u krvi tokom uzimanja leka Prylar.
- litijum (koristi se kod određenih psihijatrijskih bolesti). Lek Prylar može da poveća količinu litijuma u krvi.
Lekar će morati pažljivo da prati vrednosti litijuma u krvi.
- simvastatin (lek za snižavanje holesterola u krvi). Lek Prylar može povećati vrednosti simvastatina u krvi.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), posavetujte se sa lekarom pre uzimanja
leka Prylar.

Uzimanje leka Prylar sa hranom ili pićima
Lek Prylar se može uzimati sa ili bez hrane.
Uzimanje alkohola sa lekom Prylar može dovesti do osećaja vrtoglavice ili ošamućenosti. Ukoliko Vas
interesuje da li smete da pijete dok uzimate lek Ramipril/Amlodipin Teva, porazgovarajte o tome sa svojim
lekarom, obzirom na to da lekovi koji se koriste za snižavanje pritiska i alkohol mogu uzajamno da pojačaju
sedativno dejstvo.
Nemojte konzumirati grejpfrut niti sok od grejpfruta tokom terapije lekom Ramipril/Amlodipin Teva. Grejpfrut i
sok od grejpfruta mogu dovesti do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipin u krvi, što može
izazvati nepredvidivi efekat leka Ramipril/Amlodipin Teva na sniženje krvnog pritiska.
Primena leka Prylar u periodu trudnoće i dojenja
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre
uzimanja ovog leka.

Trudnoća
Ne smete uzimati lek Prylar tokom trudnoće.
Ako ostanete trudni tokom uzimanja leka Prylar, odmah o tome obavestite lekara. Pre planirane trudnoće treba
preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Dojenje
Ako dojite ne smete da uzimate lek Prylar.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Plodnost
Nema dovoljno podataka u vezi s mogućim dejstvom leka Prylar na plodnost.

Uticaj leka Prylar na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Prylar može uticati na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ukoliko ovaj lek kod Vas
izazove mučninu, vrtoglavicu, umor ili glavobolju, nemojte voziti ili rukovati mašinama i odmah se obratite
lekaru. Ovo se dešava posebno na početku terapije ili kada se prelazi sa drugih preparata.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Prylar

Nije primenljivo.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Prylar

Lek Prylar uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.

Ovaj lek uzimajte u isto vreme svakoga dana, pre ili nakon obroka.
Progutajte celu kapsulu sa vodom.
Nemojte uzimati lek Prylar sa sokom od grejpfruta.
Lek Prylar treba uzimati jednom dnevno.
Lekar može da promeni dozu leka koju dobijate u zavisnosti od dejstva koji lek ima kod Vas.
Maksimalna dnevna doza je jedna kapsula 10 mg/10 mg.

Stariji pacijenti
Vaš lekar će smanjiti početnu dozu leka i sporije prilagođavati terapiju.

Primena kod dece i adolescenata
Lek Prylar se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o
bezbednosti i efikasnosti.

Ako ste uzeli više leka Prylar nego što je trebalo

Uzimanje većeg broja kapsula može dovesti do pada krvnog pritiska koji u nekim slučajevima može biti
ugrožavajući za pacijenta. Možete osećati vrtoglavicu, ošamućenost, nesvesticu ili slabost. Ukoliko dođe do
značajnog pada krvnog pritiska, to može izazvati stanje šoka. Koža može postati hladna i vlažna i može doći do
gubitka svesti. Ukoliko uzmete previše leka Prylar odmah potražite pomoć lekara. Nemojte voziti sami do

bolnice, neka Vas neko dveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka sa sobom da bi lekar znao koji
ste lek uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prylar
Ako zaboravite da uzmete kapsulu, preskočite dozu leka. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Nikada
nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Prylar
Vaš lekar će Vas savetovati koliko dugo bi trebalo da uzimate lek. Vaše zdravstveno stanje može da se pogorša
ukoliko prestanete da uzimate svoj lek bez prethodnog savetovanja sa lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Prylar, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenta
koji uzima lek.

Prestanite da uzimate lek Prylar i odmah posetite lekara, ako primetite bilo koji od navedenih ozbiljnih
neželjenih dejstava- možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
- otok lica, usana ili grla što dovodi do otežanog gutanje ili disanje, kao i svrab i osip. Ovo mogu biti znaci teške
alergijske reakcije na lek Prylar.
- teške kožne reakcije uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje već postojećeg oboljenja kože, crvenilo,
plikovi li ljuštenje kože (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili eritema
multiforme) ili druge alergijske reakcije.
Učestalost gore pomenutih neželjenih efekata je klasifikovana kao nepoznata (ne može se utvrditi na osnovu
poznatih podataka).

Obavestite odmah lekara ako se kod Vas javi:
- ubrzan rad srca, nepravilno ili snažno lupanje srca (palpitacije), bol u grudima, stezanje u grudima ili ozbiljniji
problemi uključujući srčani udar i moždani udar. Učestalost ovih neželjenih reakcija je česta (bol u grudima,
stezanje u grudima, palpitacije) ili povremena (ubrzan rad srca, srčani udar ili moždani udar).
- nedostatak vazduha ili kašalj. Ove neželjene reakcije su česte. Ovo mogu biti znaci plućnih problema.
- lakši nastanak modrica, produženo krvarenje, bilo koji znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste
tačkice, fleke na koži ili lakše dobijanje infekcija nego što je to uobičajeno, bol u grlu i groznica, osećaj umora,
nesvestica, vrtoglavica ili bledilo kože. Ovo mogu biti znaci problema na nivou krvi ili koštane srži. Ovo su
retke neželjene reakcije.
- jak bol u stomaku koji se može širiti u leđa. Ovo mogu biti znaci pankreatitisa (zapaljenje pankreasa). Ovo je
povremena neželjena reakcija.
- groznica, jeza, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, povraćanje, žuta prebojenost kože ili beonjača
(žutica). Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom kao što je hepatitis (zapaljenje ketre) ili oštećenje jetre.
Učestalost ovih neželjenih reakcije je nepoznata (ne može se utvrditi na osnovu poznatih podataka).

Ostale neželjene reakcije:
Obavestite Vašeg lekara ako neka od dole navedenih neželjenih reakcija postane ozbiljno ili traje duže od
nekoliko dana.

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- pospanost (posebno na početku terapije)
- palpitacije (osećaj lupanja srca), crvenilo lica
- oticanje članaka (edem)
- glavobolja ili osećaj umora
- osećaj vrtoglavice. Verovatnije je da će se ovo desiti na početku terapije lekom Prylar ili kad se započinje
primena veće doze leka.
- nesvestica, hipotenzija (izrazito nizak krvni pritisak), naročito pri stajanju ili naglom ustajanju
- suv nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa (sinuzitis) ili bronhitis, nedostatak vazduha
- bol u trbuhu, bol u želucu ili crevima, proliv, poremećaj varenja, mučnina, povraćanje
- osip sa ili bez uzdignuća na koži
- bol u grudima
- grčevi ili bol u mišićima
- sinkopa (kratkotrajni gubitak svesti)
- povišena koncentracija kalijuma u krvi (na osnovu laboratorijske analize krvi)

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- promene raspoloženja, nesanica
- drhtanje, slabost, bol, opšti osećaj slabosti
- poremećaj vida uključujući duple slike, zamućenje vida, zujanje u ušima
- kijanje/curenje iz nosa uzrokovan zapaljenjem sluzokože nosa (rinitis)
- poremećaj rada creva (uključujući proliv i otežano pražnjenje creva), gorušica, suva usta
- gubitak kose, pojačano znojenje, svrab, crveni pečati na koži, promene boje kože
- poremećaj mokrenja, pojačan nagon za mokrenjem, posebno tokom noći, učestalo mokrenje
- nemogućnost postizanja erekcije, seksualna nemoć kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca ili
žena
- nelagodnost ili uvećanje dojki kod muškaraca (ginekomastija)
- bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima
- porast ili smanjenje telesne mase
- problemi sa ravnotežom (vertigo)
- svrab i neuobičajen osećaj na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, peckanje ili osećaj mravinjanja
(parestezija)
- gubitak ili promena čula ukusa
- problemi sa spavanjem
- osećaj depresije, anksioznosti, izraženija nervoza nego obično ili nemir
- zapušenost nosa, otežano disanje ili pogoršanje astme
- oticanje creva koje se naziva „intestinalni angioedem“ sa simptomima kao što su bol u trbuhu, povraćanje i
proliv
- gubitak apetita (anoreksija) ili smanjenje apetita
- ubrzan ili nepravilan rad srca
- oticanje šaka i stopala. Ovo mogu biti znaci zadržavanja vode u organizmu.
- groznica
- povećan broj određenih vrsta belih krvnih zrnaca (eozinofilija) što se otkriva analizama krvi
- analize krvi koje pokazuju promene u funkciji jetre, pankreasa ili bubrega

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

- drhtavica ili konfuzija
- crven i otečen jezik (glositis)
- izrazito ljušćenje i perutanje kože, svrab, osip sa promenama koje su iznad kože
- problemi sa noktima (npr. gubitak ili odvajanje nokta od ležišta)
- osip ili modrice
- koprivnjača
- mrlje na koži i hladni ekstremiteti
- crvenilo, svrab, oticanje ili suzenje očiju
- poremećaj sluha
- analize krvi koje pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca ili trombocita ili
hemoglobina

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- veća osetljivost na sunce nego što je uobičajeno
- povišene vrednosti šećera u krvi (hiperglikemija)
- oticanje desni
- poremećaj varenja (gastritis)
- poremećaj funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože (žutica)
- povećana mišićna napetost
- zapaljenje krvnih sudova, često sa osipom
- osetljivost na svetlost
- poremećaji kod kojih se udruženo javljaju ukočenost, tremor i/ili poremećaji pokreta.

Ostaei neželjene reakcije (učestalost nije poznata):
Molim Vas da obavestite lekara ako neka od sledećih neželjenih reakcija postane ozbiljna ili traje duže od
nekoliko dana.
- otežana koncentracija
- analize krvi koje pokazuju smanjen broj ćelija krvi
- analize krvi koje pokazuju smanjene vrednosti natrijuma u krvi
- promena boje prstiju šaka i stopala kada Vam je hladno a zatim mravinjanje ili bol kada se zagrevate
(Raynaud-ov fenomen)
- usporene ili oslabljene reakcije
- poremećaj čula mirisa (parosmija)
- psorijaza

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs

e-mail:

neželjene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK Prylar

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
3 godine

Nemojte koristiti lek Prylar posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:").
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Prylar
Aktivne supstance su: ramirpil, amlodipin.
Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata.
Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata.
Prylar, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata.
Prylar, 10 mg/10 mg, kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata.

Pomoćne supstance:

Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 10 mg/10 mg, kapsula, tvrda;

Sadržaj kapsule:
Celuloza, mikrokristalna

Kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni
Skrob kukuruzni, preželatinizovan
Skrob kukuruzni, preželatinizovan niske vlažnosti
Natrijum-skrobglikolat (tip A)
Natrijum-stearilfumarat
Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda;
Tvrda želatinasta kapsula No. 1

Telo kapsule

Titan-dioksid (E171)
Želatin

Kapa kapsule

Gvožđe (III)-oksid, crveni (E172)
Titan-dioksid (E171)
Želatin

Prylar, 10 mg/10 mg, kapsula, tvrda

Telo kapsule

Titan-dioksid (E171)
Želatin

Kapa kapsule

Gvožđe (III)-oksid, žuti (E172)
Gvožđe (III)-oksid, crni (E172)
Gvožđe (III)-oksid, crveni (E172)
Titan-dioksid (E171)
Želatin
Titan-dioksid (E171)
Želatin

Kako izgleda lek Prylar i sadržaj pakovanja
Opis:
Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda;
Prylar, 10 mg/10 mg, kapsula, tvrda:
Unutrašnje pakovanje je PA/Al/PVC/Al blister koji sadrži 7 kapsula, tvrdih.
Spoljašnj epakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera (ukupno 28 kapsula tvrdih) i
Uputstvo za lek

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Kneginje Zorke 2, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Oktobar, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda:

515-01-04463-14-001 od 22.04.2016.

Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula, tvrda:

515-01-04464-14-001 od 22.04.2016.

Prylar, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda:

515-01-04465-14-001 od 22.04.2016.

Prylar, 10 mg/10 mg, kapsula, tvrda:

515-01-04466-14-001 od 22.04.2016.

Prylar

Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
Broj dozvole: 515-01-04465-14-001
Vlasnik dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 22.04.2021