Ranitidin 75mg šumeća tableta

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Ranitidin, 75 mg, šumeća tableta

Pakovanje: ukupno 20 šumećih tableta, strip, 10 x 2 kom

Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

Ranitidin, 75 mg, šumeća tableta

INN: ranitidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Ranitidin,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 6 dana, morate se obratiti svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Ranitidin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranitidin
3. Kako se upotrebljava lek Ranitidin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Ranitidin
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

1. ŠTA JE LEK RANITIDIN I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Ranitidin sadrži aktivnu supstancu ranitidin, koja pripada grupi antagonista H

2

receptora. Namenjen je

lečenju određenih stanja i bolesti u kojima je pojačano lučenje želudačne kiseline.
Želudačna kiselina pomaže u procesu varenja hrane, ali ukoliko se luči preterano, može dovesti do pojave
gorušice i otežanog varenja.

Lek Ranitidin deluje tako što smanjuje prekomernu kiselost u želucu i koristi se u ublažavanju simptoma
gorušice, otežanog varenja, povećane kiselosti u želucu i sa njom povezanog otežanog varenja.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANITIDIN

Lek Ranitidin ne smete koristiti:

ukoliko imate alergiju (preosetljivost) na ranitidin ili neki od sastojaka leka (videti “Sadržaj

pomoćnih supstanci”)

Kada uzimate lek Ranitidin, posebno vodite računa:

Konsultujte se sa Vašim lekarom pre primene leka Ranitidin:

ukoliko imate teškoće sa gutanjem
ukoliko imate porfiriju (poremećaj metabolizma porfirina koji može dovesti do obezbojenja urina)

ukoliko ste nenamerno izgubili telesnu masu
ukoliko ste srednje životne dobi ili stariji sa tegobama otežanog varenja koje su se nedavno prvi put

pojavile ili pogoršale

ako imate stalne bolove u stomaku
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre
ukoliko ste pod stalnim lekarskim nadzorom

ukoliko ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
ukoliko ste starije životne dobi
ukoliko imate problema sa disanjem

ukoliko imate oslabljen imuni sistem
ukoliko imate dijabetes (šećernu bolest)

Primena drugih lekova

Konsultujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek Ranitidin, ukoliko uzimate, ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

Naročito je važno da se konsultujete sa Vašim lekarom ukoliko redovno uzimate lekove koji sprečavaju
zgrušavanje krvi (kao što je varfarin), i nesteroidne antiinflamatorne lekove (kao što su acetilsalicilna
kiselina (aspirin) ili ibuprofen). Ovo je posebno značajno ukoliko je u pitanju starija osoba.

Uzimanje leka Ranitidin sa hranom ili pićima

Uzimanje leka Ranitidin sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka.

Primena leka Ranitidin u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni ili dojite, obavezno se obratite Vašem lekaru pre nego što uzmete
lek Ranitidin.

Uticaj leka Ranitidin na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

Nema podataka da lek Ranitidin utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom ili
rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Ranitidin

Jedna šumeća tableta leka Ranitidin sadrži 737,85 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom
upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK RANITIDIN

Lek Ranitidin je namenjen za oralnu primenu.

Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta 16 godina i starija:

Jednu šumeću tabletu rastvoriti u čaši vode (2 dl) i popiti odjednom čim se penušanje završi. Ukoliko
simptomi traju duže od jednog sata ili se ponovo javljaju, uzeti još jednu tabletu na isti način.

Ne smete uzeti više od 2 šumeće tablete u toku 24 časa
Ne uzimajte lek Ranitidin neprekidno duže od 6 dana bez prethodnog savetovanja sa lekarom
Ne kupujte narednu kutiju leka bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom

Ne uzimajte više leka nego što je preporučeno

Deca uzrasta do 16 godina:

Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 16 godina.

Ako ste uzeli više leka Ranitidin nego što je trebalo

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

Ukoliko mislite da ste uzeli veću dozu leka Ranitidin od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo
Vaš lek, odmah se javiti lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ranitidin

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, preskočite dozu i uzmite sledeću po rasporedu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ranitidin

Jedina moguća posledica prestanka uzimanja leka Ranitidin je da se simptomi zbog kojih ste počeli da ga
koristite mogu ponovo javiti (ako bolest koja ih uzrokuje nije izlečena).

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i Ranitidin može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata. U većini slučajeva, neželjena
dejstva su retka, a neka su blagog intenziteta i prolazna.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prekinite terapiju i odmah se obratite Vašem lekaru:

Alergijske reakcije. Javljaju se retko, ali mogu dovesti do pojave svraba na koži, otoka očnih kapaka,

lica ili usana (sa ili bez ospe po koži), groznice, teškoća u disanju, vrtoglavice (naročito pri
ustajanju) i bola ili osećaja stezanja u grudima. Veoma rekto može doći do životno ugrožavajuće
alergijske reakcije (anafilaktički šok).

Pojava modrica ili krvavljenja, osećaj suvoće u grlu, pojava čireva u ustima, groznica, izraženo

bledilo, slabost ili iscrpljenost. Ovo mogu biti znaci poremećaja krvi kao što su anemija, pad broja
belih krvnih zrnaca, pad broja trombocita, supresija koštane srži ili smanjenje broja granulocita
(vrsta belih krvnih ćelija)

U toku primene Ranitidin šumećih tableta mogu se javiti i sledeća neželjena dejstva. Obratite se Vašem
lekaru ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava.

Konfuzija, depresija, pospanost ili halucinacije.
Glavobolja, vrtoglavica ili iznenadni nevoljni pokreti.
Promene u srčanom ritmu.

Zapaljenje krvnih sudova.
Iznenadna upala pankreasa (gušterače) koja može biti praćena jakim bolovima u stomaku ili dijarejom

(proliv).

Bolovi u stomaku, opstipacija (zatvor), mučnina.

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

Upala jetre koja može dovesti do osećaja mučnine, groznice, svraba, žute prebojenosti kože i očiju,

tamne prebojenosti mokraće. Može dovesti do promene funkcionalnih testova jetre.

Opadanje kose, zamućenje vida.
Kožni osip, ili kružne promene na koži oivičene crvenim prstenom sa bledim centrom koji može

svrbeti ili biti ispunjen tečnošću (erythema multiforme).

Bolovi u mišićima i zglobovima.
Iznenadna upala bubrega.
Porast nivoa kreatinina u krvi, prolaznog karaktera.

Pojava krvi u mokraći ili promene u količini mokraće.
Reverzibilna impotencija.
Otok, osetljivost ili pojava sekreta iz dojki.

Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija leka Ranitidin , a nisu pomenuti u
uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK RANITIDIN

Rok upotrebe:

2 godine.
Nemojte koristiti lek Ranitidin posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Držite lek Ranitidin van domašaja dece!
Čuvati na temperaturi do 30

C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Ranitidin

Ranitidin, 75 mg, šumeće tablete

1 šumeća tableta sadrži:

ranitidin

75 mg

(u obliku ranitidin-hidrohlorida)

Broj rešenja: 515-01-03813-13-001 od 09.12.2013. za lek Ranitidin, šumeće tablete, 20 x (75 mg)

Ostali sastojci su:
Natrijum-karbonat, bezvodni; limunska kiselina, bezvodna; aroma grapefruit; saharin-natrijum; natrijum
benzoat; povidon K-30.

Kako izgleda lek Ranitidin i sadržaj pakovanja

Ranitidin, 75 mg, šumeće tablete
Ranitidin šumeće tablete su okrugle, ravne tablete bele do svetlo žute boje.

Unutrašnje pakovanje: 10 papir/Al/PE/Syrlin

(strip) folija sa po 2 šumeće tablete

.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija, koja sadrži ukupno 20 šumećih tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija.

Proizvođač:

Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03813-13-001 od 09.12.2013.