Relvar Ellipta 22mcg+184mcg prašak za inhalaciju, podeljen

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

UPUTSTVO ZA LEK

Relvar

Ellipta

, prašak za inhalaciju, podeljen

22 mikrograma + 92 mikrograma

22 mikrograma + 184 mikrograma

Pakovanje: inhaler, 30 doza

Proizvođač: Glaxo Wellcome Operations

Adresa: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija

Nosilac dozvole: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Adresa:

Omladinskih brigada 88, 11 070 Beograd (Novi Beograd), Republika

Srbija

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik
Relvar

Ellipta

, 22 mikrograma + 92 mikrograma , prašak za inhalaciju, podeljen

Relvar

Ellipta

, 22 mikrograma +184 mikrograma , prašak za inhalaciju, podeljen

INN
vilanterol, flutikazonfuroat

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Videti
odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Relvar Ellipta i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Relvar Ellipta
3. Kako se upotrebljava lek Relvar Ellipta
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Relvar Ellipta
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

1. ŠTA JE LEK RELVAR ELLIPTA I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Relvar Ellipta sadrži dve aktivne supstance: vilanterol i flutikazonfuroat. Lek Relvar Ellipta je dostupan
u dve jačine: 22 mikrograma vilanterola /92 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola /184
mikrograma flutikazonfuroata..

Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola /92 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za
primenu u redovnoj terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) kod odraslih, i za primenu u u
redovnoj terapiji astme kod odraslih i adolescenata starosti 12 i više godina.

Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola /184 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za
primenu u terapiji astme kod odraslih i adolescenata starosti 12 i više godina.

Lek Relvar Ellipta treba primenjivati svaki dan, a ne samo kada imate probleme sa disanjem ili
kada imate druge simptome hronične opstruktivne bolesti pluća ili astme. Lek Relvar Ellipta ne
treba primenjivati za ublažavanje simptoma iznenadnog napada gušenja ili pojačanog zviždanja
prilikom disanja. U navedenim slučajevima morate primeniti lek brzog dejstva, kao što je salbutamol.

Flutikazonfuroat pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosteroidi ili češće, steroidi. Kortikosteroidi
smanjuju zapaljenje. Kortikosteroidi smanjuju otok i iritaciju malih disajnih puteva u plućima i na taj način
postepeno ublažavaju probleme s disanjem. Takođe, kortikosteroidi pomažu u sprečavanju napada astme ili
pogoršanja hronične opstruktivne bolesti pluća.

Vilanterol pripada grupi lekova koji se nazivaju dugodelujući bronhodilatatori. Vilanterol dovodi do
opuštanja mišića malih disajnih puteva u plućima. Na taj način, vilanterol dovodi do otvaranja disajnih
puteva čime se olakšava ulaz, kao i izlaz vazduha iz pluća. Ukoliko se primenjuje redovno, vilanterol
pomaže u održavanju prohodnosti disajnih puteva.

Ukoliko redovno, istovremeno primenjujete navedene aktivne supstance, možete postići bolju kontrolu
poteškoća s disanjem nego pri primeni navedenih supstanci pojedinačno.

Astma predstavlja ozbiljno, dugotrajno oboljenje pluća u kome dolazi do stezanja mišića koji okružuju male
disajne puteve (bronhokonstrikcija), kao i do otoka i nadražaja unutar malih disajnih puteva (zapaljenje).
Simptomi bolesti su prolazni i uključuju nedostatak vazduha, pojačano zviždanje prilikom disanja, stezanje u
grudima i kašalj.

Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP) predstavlja ozbiljno, dugotrajno oboljenje pluća u kome
dolazi do zapaljenja i zadebljanja disajnih puteva. Simptomi bolesti uključuju nedostatak vazduha, kašalj,
nelagodnost u grudima i iskašljavanje sluzi. Pokazano je da primena leka Relvar Ellipta smanjuje pogoršanje
simptoma HOBP.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RELVAR ELLIPTA?

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

Lek Relvar Ellipta ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na flutikazonfuroat, vilanterol ili bilo koji drugi sastojak leka
(videti odeljak 6)

ukoliko smatrate da se navedeno odnosi na Vas, nemojte koristiti lek Relvar Ellipta dok se ne
posavetujete sa Vašim lekarom

Kada uzimate lek Relvar Ellipta, posebno vodite računa:
Potražite savet Vašeg lekara pre primene leka Relvar Ellipta:

ukoliko imate oboljenje jetre, s obzirom da postoji veća verovatnoća od pojave neželjenih dejstava.

Ukoliko imate umereno ili teško oštećenje funkcije jetre, Vaš doktor će Vam propisati nižu dozu leka
Relvar Ellipta (22 mikrograma /92 mikrograma primenjenu jednom dnevno)

ukoliko oboljenje srca ili povišen krvni pritisak
ukoliko imate tuberkulozu pluća, bilo koju dugotrajnu ili nelečenu infekciju
ukoliko ste imali šećernu bolest (diabetes mellitus)

Potražite savet Vašeg lekara pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta ukoliko se neko od
navedenih stanja odnosi na Vas.

Naglo pogoršanje disanja

Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do naglog pogoršanja disanja ili zviždanja u grudima,
prekinite sa primenom leka i odmah potražite pomoć lekara.

Infekcija pluća

Ukoliko primenjujete lek Relvar Ellipta u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP), možete biti u
povećanom riziku od razvoja infekcije pluća, tj zapaljenja pluća. Za informacije o simptomima na koje treba
obratiti pažnju prilikom primene leka Relvar Ellipta, videti odeljak 4 “Moguća neželjena dejstva”. Ukoliko
dođe do pojave nekog od navedenih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka u terapiji astme kod dece mlađe od 12 godina, kao i primena u terapiji
HOBP kod dece i adolescenata bilo kog uzrasta.

Primena drugih lekova
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, ukoliko ste nedavno primenjivali druge lekove ili
ćete možda primenjivati bilo koji drugi lek.

Primena pojedinih lekova može uticati na dejstvo leka Relvar Ellipta ili može dovesti do veće verovatnoće od
pojave neželjenih dejstava.
Navedeno uključuje:

beta-blokatore, kao što je metoprolol, koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska ili oboljenja

srca

ketokonazol, koji se koristi u terapiji gljivičnih infekcija

ritonavir, koji se koristi u terapiji HIV infekcije
dugodelujuće beta

-adrenergičke agoniste, kao što je salmeterol

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete neki od navedenih lekova.

Uzimanje leka Relvar Ellipta sa hranom ili pićima
Nije primenljivo.

Primena leka Relvar Ellipta u periodu trudnoće i dojenja
Trudnoća
Primenu leka Relvar Ellipta u periodu trudnoće treba razmotriti samo ukoliko je očekivana korist
veća od rizika.
Ukoliko ste u drugom stanju, postoji mogućnost da ste u drugom stanju ili planirate da ostanete u drugom
stanju, potražite savet Vašeg lekara pre primene leka Relvar Ellipta.

Dojenje
Nije poznato da li se lek Relvar Ellipta izlučuje u mleko majke. Stoga, nije moguće isključiti rizik za dojenu
novorođenčad/odojčad.

Ukoliko dojite, potražite savet Vašeg lekara pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta.

Uticaj leka Relvar Ellipta na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da će primena leka Relvar Ellipta uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima
ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Relvar Ellipta
Lek Relvar Ellipta sadrži laktozu. Ukoliko Vam je uspostavljena dijagnoza intolerancije na pojedine šećere
ili proteine mleka, potražite savet Vašeg lekara pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK RELVAR ELLIPTA

Terapiju lekom Relvar Ellipta treba da započne lekar specijalista (pulmolog, pneumoftiziolog, alergolog,
imunolog ili internista u službi pulmologije) sa iskustvom u lečenju astme i HOBP.

Lek Relvar Ellipta uvek koristite isključivo u skladu sa savetom Vašeg lekara. Ukoliko niste sigurni,
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Koliko leka Relvar Ellipta primeniti

U terapiji astme

Preporučena doza leka u terapiji astme je jedna inhalacija (22 mikrograma vilanterola /92 mikrograma
flutikazonfuroata) primenjena jednom dnevno u isto vreme.

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

Ukoliko imate tešku astmu, Vaš lekar može odlučiti da primenite jednu inhalaciju veće jačine leka (22
mikrograma vilanterola /184 mikrograma flutikazonfuroata). Navedenu dozu leka treba primeniti jednom
dnevno u isto vreme.

U terapiji HOBP

Preporučena doza leka u terapiji HOBP je jedna inhalacija (22 mikrograma vilanterola /92 mikrograma
flutikazonfuroata) primenjena jednom dnevno u isto vreme.

Lek Relvar Ellipta veće jačine (22 mikrograma vilanterola /184 mikrograma flutikazonfuroata) nije pogodan
za primenu u terapiji HOBP.

Primenjujte lek Relvar Ellipta svakoga dana u isto vreme s obzirom da je njegovo dejstvo traje tokom
24 časa.
Veoma je važno da primenjujete lek Relvar Ellipta svakog dana u skladu sa savetom Vašeg lekara. To će
Vam pomoći u održavanju perioda bez pojave simptoma u toku dana i noći.

Lek Relvar Ellipta ne treba primenjivati za ublažavanje simptoma iznenadnog napada gušenja ili
pojačanog zviždanja prilikom disanja. U navedenim slučajevima morate primeniti lek brzog dejstva, kao
što je salbutamol.

Ukoliko imate iznenadne napade gušenja ili pojačano zviždanje u grudima prilikom disanja češće nego
uobičajeno, ili ukoliko učestalije primenjujete lek brzog dejstva, posetite Vašeg lekara.
Kako se upotrebljava lek Relvar Ellipta
Za detaljne informacije o načinu upotrebe videti Uputstvo za upotrebu inhalera na kraju ovog uputstva.

Lek Relvar Ellipta ne treba posebno pripremati za primenu, čak ni kada ga koristite prvi put.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma

Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma (otežano disanje, zviždanje prilikom disanja ili kašalj), ukoliko
dođe do pogoršanja navedenih simptoma ili ukoliko učestalije koristite lek brzog dejstva, odmah obavestite
Vašeg lekara.

Ako ste uzeli više leka Relvar Ellipta nego što je trebalo
Ukoliko slučajno uzmete veću dozu leka Relvar Ellipta od preporučene, posavetujte se sa Vašim lekarom ili
farmaceutom. Možda ćete osetiti da Vam srce brže kuca nego obično, da imate drhtavicu ili glavobolju.

Ukoliko ste uzimali veće doze leka od preporučene tokom dužeg vremenskog perioda, veoma je važno
da potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta. Veće doze leka Relvar Ellipta mogu smanjiti količinu
steroidnih hormona koje proizvodi nadbubrežna žlezda.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Relvar Ellipta

Ne uzimajte duplu dozu kako bi nadoknadili preskočenu dozu leka. Ukoliko ste zaboravili da uzmete
Vašu dozu leka, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme.

Ukoliko dođe do pojave zviždanja prilikom disanja, do gubitka daha ili dođe do pojave drugih simptoma
napada astme, odmah primenite lek (inhaler) brzog dejstva (npr. salbutamol), i potom potražite savet

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

lekara.

Nemojte prekinuti primenu leka Relvar Ellipta bez saveta lekara.

Primenjujte ovaj lek onoliko dugo koliko Vam je lekar to preporučio. Lek će delovati samo dok ga
primenjujete. Nemojte prekinuti primenu lek, osim ukoliko Vas Vaš lekar ne posavetuje drugačije, čak i
ukoliko se osećate bolje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primenom ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i prilikom primene drugih lekova, primena leka Relvar Ellipta može prouzrokovati pojavu neželjenih
dejstava, iako se neće javiti kod svih osoba.

Naglo pogoršanje disanja
Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do naglog pogoršanja disanja ili zviždanja u grudima,
prekinite sa primenom leka i odmah potražite pomoć lekara.

Infekcija pluća (često neželjeno dejstvo)
Obavestite lekara ukoliko dođe do pojave nekog od navedenih neželjenih dejstava tokom primene leka
Relvar Ellipta - navedeni simptomi mogu ukazati na pojavu infekcije pluća:

povišena temperatura ili drhtavica
povećano lučenje sluzi, promena u boji sluzi
pojačan kašalj ili otežano disanje

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata)

glavobolja

učestalija pojava prehlade

Česta (javljaju se kod najviše 1 na 10 pacijenata)

kandidijaza (soor, kremasto-žućkasti uzdignuti trakasti slojevi) u usnoj duplji i ždrelu. Ispiranje usta

vodom, koja se ispljune odmah nakon primene svake doze leka Relvar Ellipta, može pomoći u
sprečavanju pojave ovog neželjenog dejstva.

zapaljenje pluća (bronhitis)
infekcija nosnih sinusa ili grla

grip (influenca)
bol i nadraženost ždrela i grla
zapaljenje sinusa

svrab u nosu, curenje ili zapušen nos
kašalj
promuklost

slabljenje kostiju koje može dovesti do preloma kostiju
bol u stomaku

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

bol u leđima
povišena temperatura (groznica)

bol u zglobovima

Povremena dejstva: (javljaju se kod najviše 1 od 100 pacijenata)

nepravilan srčani ritam

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK RELVAR ELLIPTA

Rok upotrebe

2 godine

Lek Relvar Ellipta ne koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju leka. Datum
isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan naznačenog meseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 nedelja

Čuvanje

Čuvati van domašaja dece!
Čuvati na temperaturi do 25° C.
Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage; ne otvarati pakovanje leka do početka primene.

Ukoliko se lek čuva u frižideru, potrebno je čuvati inhaler najmanje sat vremena na sobnoj temperaturi
pre primene leka.

Lekove ne odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Posavetujte se sa Vašim farmaceutom
kako da odložite lekove koji Vam više nisu potrebni. Navedene mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima
6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Relvar Ellipta

Aktivne supstance:

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

Lek Relvar Ellipta sadrži dve aktivne supstance: vilanterol i flutikazonfuroat . Svaka pojedinačna
inhalacija obezbeđuje isporučenu dozu (doza leka koja se oslobodi iz nastavka za usta) od 22
mikrograma vilanterola (u obliku vilanterol- trifenatata) i 92 ili 184 mikrograma flutikazonfuroata i.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; magnezijum- stearat

Kako izgleda lek Relvar Ellipta i sadržaj pakovanja
Prašak bele boje u inhaleru svetlosive boje sa poklopcem nastavka za usta svetloplave boje i brojačem doza.
Inhaler se nalazi u intermedijernom pakovanju od višeslojne folije koje sadrži kesicu sa sredstvom za sušenje
u cilju smanjena vlage unutar pakovanja. Kesicu sa sredstvom za sušenje nemojte jesti ili inhalirati.
Intermedijerno pakovanje je zatvoreno folijom koja se može odlepiti. Nakon otvaranja, nije potrebno čuvati
lek u intermedijernom pakovanju.
U okviru inhalera nalaze se dve višeslojne aluminijumske folije sa 30 doza leka.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija.

Uputstvo za upotrebu inhalera

Šta je inhaler Ellipta

Pre prve primene inhalera Ellipta ne treba proveriti da li inhaler radi ispravno i ne treba posebno pripremati
inhaler za primenu. Potrebno je samo pridržavati se uputstva za upotrebu inhalera.

Inhaler se nalazi u intermedijernom pakovanju koje sadrži kesicu sa sredstvom za sušenje u cilju smanjena
vlage unutar pakovanja. Nakon otvaranja bacite kesicu sa sredstvom za sušenje - nemojte jesti ili inhalirati.

Nakon otvaranja intermedijernog pakovanja, inhaler će biti u “zatvorenom” položaju. Nemojte otvarati
inhaler dok ne budete spremni za primenu doze.

1. Pre primene leka pročitati navedeno uputstvo

Ukoliko se poklopac inhalera otvori i potom zatvori bez inhalacije leka, doza leka će se osloboditi.
Oslobođena doza leka će ostati unutar inhalera, i neće biti dostupna za inhalaciju.
Ne postoji mogućnost uzimanja veće količine ili dvostruke doze leka prilikom jedne inhalacije leka.

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

2. Priprema inhalera za primenu leka

Otvorite poklopac inhalera ukoliko ste spremni da uzmete dozu leka. Nemojte tresti inhaler.

Povlačite poklopac prema dole sve dok ne čujete ''klik''.

Doza leka je sada spremna za primenu. Broj na brojaču doza će se smanjiti za 1 u znak potvrde.

Ukoliko se broj na brojaču doza ne smanji za 1 kada čujete ''klik'', inhaler neće osloboditi dozu

leka. Potražite savet farmaceuta.

Nakon svakog
otvaranja poklopca,
oslobađa se doza
leka za inhalaciju

Brojač doza pokazuje koliko je doza ostalo u

inhaleru

.

Pre prvog korišćenja inhalera, brojač doza
pokazuje tačno 30 doza.
Nakon svakog otvaranja poklopca broj doza
se smanjuje za 1.
Ukoliko je ostalo manje od 10 doza
polovina brojača doza je označena
crvenom bojom.
Nakon oslobađanja poslednje doze leka,
polovina brojača doza je označena
crvenom bojom i brojač pokazuje 0. Vaš
inhaler je prazan.

Ukoliko ponovo otvorite poklopac brojač
doza će biti potpuno obojen crveno.

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

3. Primena leka

Držite inhalator dalje od usta i izdahnite vazduh koliko je moguće.

Nemojte izdisati u inhaler.

Postavite nastavak za usta između usnana i čvrsto ga pritisnite usnama.

Nemojte prstima blokirati otvore za vazduh.

Udahnite jednom dugo i duboko. Zadržite dah koliko god dugo možete (najmanje

3-4 sekunde).

Izvadite inhaler iz usta.

Lagano izdahnite vazduh.

Postavite nastavak za usta između usana uz
označeni rub i čvrsto ga pritisnite.

Nemojte prstima blokirati otvore za vazduh

.

Otvor za vazduh

Nastavak za usta

Broj rešenja: 515-01-01592-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/92mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza
Broj rešenja: 515-01-01593-14-001 od 19.11.2014. za lek Relvar

Ellipta;

(22mikrograma/184mikrograma) prašak za inhalaciju,

podeljen; inhaler, 1x 30 doza

Možda nećete osetiti ukus leka ili osetiti lek, čak i ukoliko koristite inhaler na pravilan način.

4. Zatvorite inhaler i isperite usta

Ukoliko želite da očistite nastavak za usta, obrišite nastavak za usta suvom tkaninom pre zatvaranja
poklopca.

Povucite poklopac prema gore koliko je moguće kako biste prekrili nastavak za usta.

Isperite usta vodom nakon korišćenja inhalera.

Na taj način smanjićete mogućnost pojave neželjenih dejstava kao što su bol u ustima ili grlu.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Omladinskih brigada 88, 11 070 Beograd (Novi Beograd), Republika Srbija

Proizvođač:
Glaxo Wellcome Operations
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar 2014.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Relvar

Ellipta

, 22 mikrograma + 92 mikrograma , prašak za inhalaciju, podeljen

515-01-01592-14-001 od 19.11.2014.
Relvar

Ellipta

, 22 mikrograma +184 mikrograma , prašak za inhalaciju, podeljen

515-01-01593-14-001 od 19.11.2014.