Remeron 30mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ Remeron

, film tableta, 30 mg

Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom

Proizvođač: N.V. Organon

Adresa: Kloosterstraat 6; 5349 AB, Os, Holandija

Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

Adresa: Omladinskih brigada 90a/1400, 11070 Beograd, Republika Srbija

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član 83.

Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i
sadržaju

uputstva

za

lek

("Službeni

glasnik

RS",

br.

41/2011

od10.6.2011.

godine

)).

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik

∆ Remeron

30 mg, film tableta

INN

mirtazapin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Videti
odeljak 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Remeron i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Remeron
3. Kako se upotrebljava lek Remeron
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Remeron
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

1. ŠTA JE LEK REMERON I ČEMU JE NAMENJEN

Remeron pripada grupi lekova koji se nazivaju antidepresivi.
Remeron se koristi u lečenju depresije, kod odraslih pacijenata.
Dejstvo leka Remeron počinje posle 1 do 2 nedelje. Možete očekivati poboljšanje posle 2 do 4 nedelje.
Razgovarajte sa vašim lekarom ako posle 2 do 4 nedelje ne osećate poboljšanje ili osećate pogoršanje.
Više informacija možete naći u poglavlju „Kada možete da očekujete poboljšanje“ u odeljku 3.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REMERON

Lek Remeron ne smete koristiti:

ako ste alergični na mirtazapin ili bilo koji drugi sastojak ovoga leka (naveden u odeljku 6). Ukoliko je tako,

porazgovarajte o tome sa Vašim lekarom što je pre moguće a pre uzimanja leka Remeron.

ako uzimate ili ste u skorije vreme uzimali (u poslednje 2 nedelje) lekove pod nazivom inhibitori monoamino

oksidaze (MAO inhibitori).

Upozorenja i mere opreza

Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Remeron.

Kada uzimate lek Remeron, posebno vodite računa:

Deca i adolescenti
Remeron se obično ne upotrebljava kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina pošto efikasnost nije pokazana.
Takođe, treba da znate da su pacijenti mlađi od 18 godina podložni većem riziku od nastanka neželjenih dejstava
kao što su pokušaji samoubistva, samoubilačke misli i neprijateljsko ponašanje (naročito agresija,
suprotstavljanje i bes) pri upotrebi lekova iz grupe antidepresiva. Uprkos tome, lekar može propisati Remeron
pacijentima mlađim od 18 godina ako smatra da je to od najboljeg interesa za njih. Ako je lekar propisao
Remeron pacijentu mlađem od 18 godina, a vi želite da o tome više saznate, porazgovarajte sa njim o tome.
Potrebno je da obavestite Vašeg lekara, ako se bilo koji od gore navedenih simptoma razvije, ili pogorša,
prilikom primene leka Remeron kod pacijenata mlađih od 18 godina. Takođe, nije utvrđena bezbednost
dugoročne primene leka Remeron u ovoj grupi pacijenata, sa aspekta uticaja na rast, sazrevanje, saznajni razvoj i
ponašanje. Dodatno, prilikom primene leka Remeron u ovoj grupi pacijenata češće je uočeno značajno
povećanje telesne mase.

Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije
Ponekad Vam se mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu kada ste depresivni, a naročito na
početku lečenja antidepresivima, jer je ovim lekovima potrebno određeno vreme za ispoljavanje dejstva, obično
2 nedelje a ponekad i duže.

Vrlo je verovatno da će Vam se javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu:
ako ste prethodno imali pomisli o samoubistvu ili samopovređivanju.
ako ste odrasla osoba mlađe dobi. Informacije koje su dostupne iz kliničkih ispitivanja pokazuju povećan

rizik kod odraslih do 25 godina starosti koji su bili na lečenju antidepresivima.

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

→ Odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu medicinsku ustanovu ako Vam se ikada jave misli o

samopovređivanju ili samoubistvu.

Može biti korisno da porazgovarate sa rođakom ili bliskim prijateljem o depresiji, i da ih zamolite da
pročitaju ovo uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu svoje mišljenje o tome da li se pogoršava stanje Vaše
depresije i da li su zabrinuti zbog promena Vašeg raspoloženja.

Budite posebno obazrivi tokom uzimanja leka Remeron:
ako imate ili ste ikada imali neko od navedenih stanja.

→ Obavestite Vašeg lekara o ovim stanjima pre uzimanja leka Remeron, ukoliko to niste već učinili

grčevi, napadi (epilepsija). Prestanite sa uzimanjem leka Remeron ako se razviju napadi epilepsije ili

postanu učestaliji i kontaktirajte odmah Vašeg lekara;

bolesti jetre, uključujući i žuticu. Prestanite sa uzimanjem leka Remeron i kontaktirajte odmah Vašeg

lekara ako obolite od žutice;

bolesti bubrega;
bolesti srca, ili nizak krvni pritisak;
shizofrenija. Ako se psihotični simptomi, kao što su paranoidne misli pogoršaju ili postanu učestaliji,

obavestite o tome Vašeg lekara što je pre moguće;

manična depresija (naizmenične promene raspoloženja osećaj ushićenosti/preterane aktivnosti i

depresivno raspoloženje). Ako se osećate ushićeno ili previše uzbuđeno, prekinite sa uzimanjem leka
Remeron i obavestite o tome Vašeg lekara što je pre moguće;

šećerna bolest (može biti neophodno da prilagodite dozu insulina ili ostalih lekova za lečenje šećerne

bolesti)

bolesti oka, kao što je povećan očni pritisak (glaukom);
poteškoće pri mokrenju (uriniranju), koje mogu biti izazvane uvećanom prostatom;

određeni tipovi srčanih oboljenja koji mogu promeniti srčani ritam, skorašnji srčani napad ili slabost srca,

ili uzimanje određenih lekova koju mogu uticati na srčani ritam.

ako se razviju znaci infekcije kao što je neobjašnjivo visoka temperatura, bol u grlu i rane u ustima.
→ Prekinite sa uzimanjem leka Remeron i odmah konsultujte Vašeg lekara u vezi laboratorijske analize krvi. U

retkim slučajevima ovi simptomi mogu biti znaci poremećaja u stvaranju ćelija krvi u koštanoj srži. Iako
retko, ovi simptomi se javljaju 4-6 nedelja nakon početka lečenja.

ako ste osoba starije dobi, možete biti podložniji za nastanak neželjenih dejstava na antidepresive.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ako ste do nedavno uzimali ili ako ćete možda uzimati neki
drugi lek.

Nemojte uzimati Remeron u kombinaciji sa:

inhibitorima monoamino oksidaze (MAO inhibitori). Takođe, ne uzimajte Remeron dve nedelje nakon

prestanka uzimanja MAO inhibitora. Ako prestanete sa uzimanjem leka Remeron, onda naredne dve nedelje
nemojte uzimati MAO inhibitore. MAO inhibitori su moklobemid, tranilcipromin (antidepresivi) i selegilin
(koristi se u lečenju Parkinsonove bolesti).

Budite obazrivi kada uzimate Remeron u kombinaciji sa:

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

antidepresivima kao što su selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), venlafaksin i L-

triptofan ili triptani (koriste se u lečenju migrene), tramadol (analgetik), linezolid (antibiotik), litijum
(koristi se za lečenje određenih psihijatrijskih stanja), metilenskim plavim (koristi se za lečenje visokih
nivoa methemoglobina u krvi) i preparati na bazi kantariona-Hypericum perforatum (biljni lek koji se
koristi u lečenju depresije). Veoma retko sam Remeron ili Remeron u kombinaciji sa nekim od ovih lekova
može dovesti do takozvanog serotoninskog sindroma. Neki od simptoma koji prate ovaj sindrom su:
neobjašnjiva povišena temperatura, znojenje, ubrzan rad srca, proliv (dijareja), (nekontrolisane) kontrakcije
mišića, drhtanje, pojačani refleksi, nemir, promene raspoloženja i nesvestica. Ako Vam se javi kombinacija
ovih simptoma odmah obavestite svog lekara o tome.

antidepresivom nefazodonom koji može povećati količinu leka Remeron u Vašoj krvi. Obavestite svog

lekara ako uzimate ovaj lek. Može biti potrebno da smanjite dozu leka Remeron, ili kada prestanete sa
uzimanjem nefazodona, da opet povećate dozu leka Remeron.

lekovima za lečenje anksioznosti i nesanice kao što su benzodiazepini;

lekovima za lečenje shizofrenije kao što je olanzapin;
lekovima za lečenje alergije kao što je cetrizin;
lekovima za lečenje jakog bola kao što je morfin.

U kombinaciji sa ovim lekovima Remeron može pojačati pospanost koju izazivaju ovi lekovi.

lekovima za lečenje infekcija; lekovi za lečenje bakterijskih infekcija (eritromicin), lekovi za lečenje

gljivičnih infekcija (ketokonazol) i lekovi za lečenje HIV/AIDS (inhibitori HIV-proteaze) i lekovi za lečenje
čira na želucu (cimetidin).
Količina leka Remeron u krvi se može povećati u kombinaciji sa ovim lekovima. Obavestite svog lekara ako
uzimate ove lekove. Može biti potrebno da smanjite dozu leka Remeron , ili po prestanku uzimanja ovih
lekova da ponovo povećate dozu leka Remeron.

lekovima za lečenje epilepsije kao što su karbamazepin i fenitoin;
lekovima za lečenje tuberkuloze kao što je rifampicin.

Količina leka Remeron u krvi se može smanjiti u kombinaciji sa ovim lekovima. Obavestite svog lekara ako
uzimate ove lekove. Može biti potrebno da povećate dozu leka Remeron , ili po prestanku uzimanja ovih
lekova da ponovo smanjite dozu leka Remeron.

lekovima za sprečavanje zgrušavanja krvi kao što je varfarin.

Remeron može pojačati dejstvo varfarina na krv. Obavestite svog lekara ako uzimate ovaj lek. Preporučeno je
da Vaš lekar pažljivo prati parametre krvi u slučaju istovremene primene varfarina i leka Remeron.

lekovima koju mogu uticati na srčani ritam kao što su određeni antibiotici i neki antipsihotici.

Uzimanje leka Remeron sa hranom ili pićima

Možete biti pospani ako konzumirate alkohol dok uzimate Remeron.
Nemojte konzumirati alkohol.
Remeron možete uzimati sa hranom ili na prazan želudac.

Primena leka Remeron u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da ostanete u drugom stanju, posavetujte se sa vašim
lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.
Ograničena iskustva primene leka Remeron kod trudnica ne ukazuju na povećan rizik. Ipak, oprez je neophodan
za vreme trudnoće.

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

Ako ste uzimali Remeron do porođaja ili kratko pre porođaja, Vašu bebu bi trebalo nadgledati zbog moguće
pojave neželjenih dejstava.

Kada se uzimaju tokom trudnoće, slični lekovi, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), mogu da
povećaju rizik od ozbiljnog oboljenja pod nazivom perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN) kod
kojeg beba ubrzano diše i pomodri. Ovi simptomi obično počinju tokom prva 24 sata nakon što se beba rodi.
Ako se to dogodi vašoj bebi treba odmah da se obratite vašoj babici i / ili lekaru.

Uticaj leka Remeron na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Remeron može ometati koncentraciju i budnost. Uverite se da vaše sposobnosti nisu ugrožene pre upravljanja
motornim vozilom ili mašinama. Ukoliko je vaš lekar propisao Remeron pacijentu mlađem od 18 godina uverite
se da koncentracija i budnost nisu ugrožene pre učestvovanja u saobraćaju (npr. na biciklu).

Važne informacije o nekim sastojcima leka Remeron

Remeron film tablete sadrže laktozu. Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neki od šećera, kontaktirajte ga
pre nego što uzmete ovaj lek.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK REMERON

Uvek uzimajte ovaj lek

tačno

onako kako Vam je

to objasnio Vaš lekar

ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni,

proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Koliko da uzimate
Preporučena početna doza je 15 ili 30 mg svakog dana. Vaš lekar Vam može savetovati da povećate dozu
leka posle nekoliko dana lečenja do doze koja će Vam najbolje odgovarati (između 15 i 45 mg na dan). Obično
je doza ista za sve uzraste. Međutim, ako ste osoba starije životne dobi ili imate obolenje bubrega ili jetre, lekar
može prilagoditi dozu Vašem stanju.

Kada da uzimate Remeron

→ Uzimajte Remeron svakog dana u isto vreme. Najbolje je da uzimate Remeron u jednoj dozi pred

odlazak na spavanje. Međutim lekar Vam može savetovati da podelite dozu leka Remeron – jednom ujutro i
jednom uveče, pre odlaska na spavanje. Veću dozu bi trebalo da uzimate pre odlaska na spavanje.

Tabletu treba uzeti oralno. Popijte propisanu dozu leka Remeron bez lomljenja u ustima, sa čašom vode ili soka.

Kada možete da očekujete poboljšanje
Obično dejstvo leka Remeron počinje posle 1 do 2 nedelje, a posle 2 do 4 nedelje možete očekivati poboljšanje.
Veoma je važno da tokom prvih nekoliko nedelja lečenja razgovarate sa Vašim lekarom o dejstvu leka Remeron:

→

2 do 4 nedelje posle početka lečenja razgovarajte sa Vašim lekarom o tome kako Remeron deluje na

Vas.

Ako i dalje ne osećate poboljšanje, lekar Vam može propisati veću dozu. U tom slučaju razgovarajte sa lekarom
opet posle 2 do 4 nedelje.

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

Obično je potrebno da uzimate Remeron 4 do 6 meseci i nakon prestanka simptoma.

Ako ste uzeli više leka Remeron nego što je trebalo

→

Odmah kontaktirajte lekara ako ste Vi ili neko drugi uzeli previše tableta leka Remeron.

Najčešći znaci predoziranja lekom Remeron (bez ostalih lekova ili alkohola) su mamurluk, dezorijentacija i
ubrzan rad srca. Simptomi potencijalnog predoziranja mogu uključivati promene srčanog ritma (ubrzan,
nepravilan srčani ritam) i/ili nesvesticu što mogu biti simptomi životno ugrožavajućeg stanja poznatog kao
torsade de pointes.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Remeron

Ako uzimate Remeron jednom dnevno

ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili

propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Ako uzimate Remeron dva puta dnevno

ako ste zaboravili da uzmete jutarnju dozu, jednostavno je uzmite zajedno sa večernjom dozom.
ako ste zaboravili da uzmete večernju dozu, nemojte je uzimati sa sledećom jutarnjom dozom; propustite

uzimanje ove doze i nastavite sa uobičajenim uzimanjem jutarnje i večernje doze.

ako ste zaboravili da uzmete obe doze, nemojte da pokušavate da nadoknadite doze koje niste uzeli već ih

jednostavno propustite i nastavite sledećeg dana sa uobičajenim režimom ujutru i uveče.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Remeron

→ Prekinite sa uzimanjem leka Remeron samo u konsultaciji sa lekarom.
Ako veoma rano prestanete sa uzimanjem leka Remeron, simptomi depresije se mogu vratiti. Recite svom lekaru
onda kada osetite poboljšanje. Vaš lekar će odlučiti kada bi trebalo prekinuti lečenje.
Nemojte odjednom prekinuti sa uzimanjem leka Remeron, čak iako su simptomi depresije nestali. Ako naglo
prestanete sa uzimanjem leka Remeron možete se osećati bolesno, razdraženo ili uznemireno, može se javiti
vrtoglavica i glavobolja. Ovi simptomi se mogu izbeći ako se prekid lečenja lekom Remeron izvodi postepenim
smanjivanjem doza. Lekar će Vam reći kako da smanjujete dozu leka postepeno.
Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta ako imate još neka pitanja u vezi leka Remeron.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može izazvati naželjena dejstva, mada se ova neželjena dejstva ne moraju javiti kod
svih pacijenata.

Ukoliko se kod vas javi neko od dole navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

mirtazapin i odmah se obratite vašem lekaru.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 od 100 pacijenata):

osećaj ushićenosti ili emocionalne uzvišenosti (manija)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 od 1000 pacijenata):

žuta prebojenost očiju i kože; ovo može nagovestiti poremećaj funkcije jetre (žutica)

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

znaci infekcije kao što je iznenadna neobjašnjiva povišena temperatura, bol u grlu i rane u ustima

(agranulocitoza). U retkim slučajevima mirtazapin može izazvati poremećaj u stvaranju ćelija krvi (depresija
kostne srži). Neki pacijenti postaju manje otporni na infekcije jer mirtazapin može da izazove nedostatak
belih krvnih ćelija (granulocitopenija). U retkim slučajevima mirtazapin takođe može izazvati nedostatak
crvenih i belih krvnih ćelija, kao i krvnih pločica (aplastična anemija), nedostatak krvnih pločica
(trombocitopenija) ili povećanje broja belih krvnih ćelija (eozinofilija).

epileptički napad (konvulzije)
kombinacija simptoma kao što su neobjašnjiva groznica, znojenje, ubrzan rad srca, proliv (dijareja),

(nekontrolisane) mišićne kontrakcije, drhtanje, pojačani refleksi, nemir, promene raspoloženja, nesvestica i
pojačano lučenje pljuvačke. U veoma retkim slučajevima ovo mogu biti znaci serotoninskog sindroma.

misli o samopovređivanju ili samoubistvu
teške kožne reakcije (Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 u 10 pacijenata):

povećanje apetita i telesne mase
mamurluk ili pospanost

glavobolja
suva usta

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 od 10 pacijenata):

letargija
vrtoglavica
drhtanje (tremor)

muka
proliv (dijareja)

povraćanje
osip ili kožne reakcije (egzantem)
bol u zglobovima (artralgija) ili mišićima (mijalgija)

bol u leđima
osećaj vrtoglavice ili malaksalosti nakon naglog ustajanja (ortostatska hipotenzija)
otok (obično na stopalima ili skočnim zglobovima) usled zaostajanja tečnosti (edem)

umor
živi snovi
zbunjenost

osećaj nelagodnosti
problemi sa spavanjem

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 od 100 pacijenata):

neprirodan osećaj na koži, na primer osećaj žarenja, ubadanja, golicanja, štipanja (parestezija)
nemirne noge

nesvestica (sinkopa)
smanjena osetljivost sluzokože usta (oralna hipoestezija)
nizak krvni pritisak

noćne more
osećaj razdraženosti

halucinacije
potreba za pokretom

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 od 1000 pacijenata):

grčevi u mišićima ili kontrakcije (mioklonus)
agresija
abdominalni bol i mučnina koji mogu ukazivati na zapaljenje gušterače (pankreatitis)

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

neprirodan osećaj u ustima (oralna parestezija)

otok u ustima (edem usta)
oticanje celog tela (generalizovani edem)
lokalizovani otok

hiponatremija
neadekvatna sekrecija antidiuretskog hormona
teške kožne reakcije (bulozni dermatitis, eritem multiforme)

hod u snu (somnabulizam)
poremećaj govora

Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata
U kliničkim ispitivanjima kod dece mlađe od 18 godina često su zabeležena sledeća neželjena dejstva: značajano
povećanje telesne mase, koprivnjača i povećan nivo triglicerida u krvi.

Prijavljivanje neželjenih dejstava
Ukoliko vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je sa o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinksa sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: + 381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK REMERON

Čuvajte Remeron van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Lek se ne sme koristiti nakon datuma isteka roka upotrebe koji je naznačen na kutiji i blisteru leka. Datum isteka
roka upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Remeron

Aktivna supstanca je mirtazapin.
Svaka film tableta leka Remeron sadrži 30 mg mirtazapina.

Lista pomoćnih supstanci:

Tabletno jezgro:
Kukuruzni skrob;
hidroksipropil celuloza;
magnezijum stearat;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
laktoza monohidrat.

Omotač tablete:
Hipromeloza;
Makrogol 8000;
titanijum-dioksid (E171);
gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);
gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Kako izgleda lek Remeron i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-00979-14-001 оd 06.08.2014. za lek Remeron

, film tablete, 30 x (30mg)

Ovalne, bikonveksne, smeđecrvene film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu podeonu crtu, a sa druge
strane utisnut naziv proizvođača „Organon“. Sa obe strane crte utisnuta je oznaka TZ/5.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister.
U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 3 blistera sa po 10 film tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Omladinskih brigada 90a/1400, 11070 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6; 5349 AB, Os, Holandija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00979-14-001 od 06.08.2014.