Requip Modutab 4mg tableta sa produženim oslobađanjem

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Δ Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg

Pakovanje: blister, 2 × 14 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg

Pakovanje: blister, 2 × 14 tableta sa produženim oslobađanjem

Δ Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg

Pakovanje: blister, 2 × 14 tableta sa produženim oslobađanjem

Proizvođači: Glaxo Wellcome S.A.

Adresa: Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija

Nosilac dozvole: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta

(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom
obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine)).

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

Δ Requip

Modutab

; 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem

Δ Requip

Modutab

; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem

Δ Requip

Modutab

; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem

INN ropinirol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Requip Modutab i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Requip Modutab
3. Kako se upotrebljava lek Requip Modutab
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Requip Modutab
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

1. ŠTA JE LEK Requip Modutab I ČEMU JE NAMENJEN

Aktivni sastojak leka Requip Modutab je ropinirol, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju agonisti
dopamina. Agonisti dopamina deluju na mozak na sličan način kao i prirodna supstanca koja se naziva
dopamin.

Lek Requip Modutab se koristi za lečenje Parkinsonove bolesti.

Osobe koje pate od Parkinsonove bolesti imaju nizak nivo dopamina u pojedinim strukturama mozga.
Ropinirol deluje slično prirodnom dopaminu, dakle pomaže da se olakšaju simptomi Parkinsonove
bolesti.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Requip Modutab
Lek Requip Modutab ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ropinirol ili bilo koji drugi sastojak leka Requip Modutab

(videti odeljak 6)

ukoliko imate teško oboljenje bubrega

ukoliko imate oboljenje jetre



Obavestite Vašeg lekara ukoliko smatrate da se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Kada uzimate lek Requip Modutab posebno vodite računa:

Pre nego što počnete sa primenom leka Requip Modutab neophodno je da obavestite Vašeg lekara ili
farmaceuta:

ukoliko ste u drugom stanju ili postoji mogućnost da ste u drugom stanju

ukoliko dojite
ukoliko ste mlađi od 18 godina
ukoliko imate ozbiljno srčano oboljenje

ukoliko imate ozbiljan problem sa mentalnim zdravljem
ukoliko se dogodilo da imate neuobičajene nagonske potrebe i/ili ponašanje (videti odeljak 4)
ukoliko patite od intolerancije na određenu vrstu šećera (kao što je laktoza)

Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vi, članovi Vaše porodice ili osoba koja brine o Vama primeti da
je kod Vas došlo do razvoja impulsa ili nagona da se ponašate neuobičajeno, i da ne možete da se
oduprete impulsu, nagonu ili pobudi da izvršite određene aktivnosti koja mogu biti štetne po Vas ili
druge osobe. Navedeni poremećaj se naziva poremećaj kontrole impulsa i može uključiti promene
ponašanja kao što je neumereno kockanje, prekomeran unos hrane, prekomerno trošenje novca,
abnormalno pojačan seksualni nagon, pojačane seksualne misli ili osećanja. Vaš lekar može
razmotriti potrebu za prilagođavanjem doze leka ili prekidom primene leka.



Obavestite Vašeg lekara ukoliko smatrate da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Vaš

lekar može odlučiti da Vam ne odgovara primena leka Requip Modutab, ili da su potrebni dodatni
pregledi dok primenjujete ovaj lek.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste Vi ili članovi Vaše porodice primetili da se neobično ponašate (na
primer imate neuobičajenu potrebu za kockanjem ili pojačane seksualne potrebe i/ili izmenjeno

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

seksualno ponašanje) dok primenjujete lek Requip Modutab. Možda će biti potrebno da Vam lekar
podesi dozu ili prekine dalju primenu leka.

Pušenje i lek Requip Modutab

Recite Vašem lekaru ukoliko počnete ili prestanete da pušite dok ste na terapiji lekom Requip Modutab.
Možda će biti potrebno da lekar koriguje dozu leka koju uzimate.

Primena drugih lekova

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste donedavno koristili

druge lekove, uključujući biljne preparate ili druge lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.

Upamtite da je potrebno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko počnete da primenjujete
drugi lek istovremeno sa lekom Requip Modutab.

Pojedini lekovi mogu uticati na dejstvo leka Requip Modutab, ili mogu povećati rizik od pojave
neželjenih dejstava. Takođe, lek Requip Modutab može uticati na dejstvo drugih lekova.

U navedene lekove spadaju:

antidepresiv fluvoksamin

lekovi koji se primenjuju za lečenje ostalih mentalnih zdravstvenih problema, na primer sulpirid
HST (hormonska supstituciona terapija)
metoklopramid, koji se koristi za lečenje mučnine i gorušice

antibiotici ciprofloksacin ili enoksacin
ostali lekovi za lečenje Parkinsonove bolesti





Obavestite Vašeg lekara ukoliko primenjujete ili ste do nedavno primenjivali neki od navedenih

lekova.

Neophodno je da obavite dodatne testove krvi, ukoliko istovremeno sa primenom leka Requip
Modutab primenjujete:





antagoniste vitamina K (koji se koriste u smanjivanju zgrušavanja krvi) kao što je varfarin

Uzimanje leka Requip Modutab sa hranom ili pićima

Lek Requip Modutab se može upotrebljavati sa ili bez hrane, prema potrebi.

Primena leka Requip Modutab u periodu trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primena leka Requip Modutab kod žena u drugom stanju, osim ukoliko Vaš lekar
smatra da korist od primene leka Requip Modutab prevazilazi potencijalni rizik primene za Vašu
nerođenu bebu. Ne preporučuje se primena leka Requip Modutab tokom dojenja, jer može uticati na
stvaranje majčinog mleka.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko ste u drugom stanju, smatrate da ste možda u drugom stanju ili
planirate trudnoću. Lekar će Vas takođe posavetovati ukoliko dojite ili planirate da dojite bebu. Vaš lekar
Vas takođe može savetovati da prestanete sa primenom leka Requip Modutab.

Uticaj leka Requip Modutab na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Requip Modutab može izazvati pospanost. Primena leka može izazvati osećaj izrazite pospanosti, a
ponekad može dovesti do toga da iznenada zaspite bez ikakvog upozorenja.

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

Ukoliko je moguće da Vam se dogodi navedeno: ne upravljajte motornim vozilima, nemojte rukovati
mašinama i izbegavajte situacije kada pospanost ili pad u san mogu dovesti Vas (ili druge osobe) u rizik
od nastanka teških povreda ili smrtnog slučaja. Ne učestvujte u navedenim aktivnostima ukoliko postoji
mogućnost za nastanak pomenutih događaja.



Obratite se Vašem lekaru ukoliko navedeno predstavlja problem za Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Requip Modutab

Lek Requip Modutab sadrži šećer koji se naziva laktoza. Ukoliko Vam je lekar rekao da patite od
intolerancije na pojedinu vrstu šećera, obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete sa primenom leka
Requip Modutab.
Tablete sa produženim oslobađanjem jačine 4 mg sadrže boju koja se naziva “Sunset yellow” FCF
(E110), koja može da izazove alergijske reakcije.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Requip Modutab

Lek Requip Modutab primenjujte uvek u skladu sa preporukom Vašeg lekara. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Requip Modutab nije namenjen za primenu kod dece. Lek Requip Modutab se obično ne
primenjuje kod osoba mlađih od 18 godina.

Moguće je da Vam u cilju lečenja simptoma Parkinsonove bolesti bude propisan lek Requip Modutab kao
jedini lek u terapiji. Takođe, moguće je da lek Requip Modutab, bude primenjen istovremeno sa lekom
koji se naziva L-dopa (ili levodopa). Ukoliko primenjujete L-dopu moguća je pojava nekontrolisanih
pokreta (diskinezija) na početku terapije lekom Requip Modutab. Obavestite Vašeg lekara ukoliko se
dogodi navedeno, zato što će možda biti potrebno da se prilagodi doza leka koju primenjujete.

Tablete leka Requip Modutab su formulisane u cilju postepenog oslobađanja aktivne supstance unutar
perioda od 24h. Ukoliko dođe do brzog prolaska leka unutar organizma usled pojave nekog oboljenja,
npr. dijareje (proliva), tablete leka se neće u potpunosti rastvoriti i neće doći do odgovarajućeg dejstva
leka. U navedenim slučajevima možete uočiti tabletu leka u stolici. Ukoliko dođe do navedenog, odmah
obavestite Vašeg lekara.

Koliko dugo je potrebno da uzimate lek Requip Modutab ?

Potrebno je da prođe odgovarajući period kako bi se odredila adekvatna doza leka Requip Modutab.

Preporučena početna doza leka Requip Modutab iznosi 2 mg jednom dnevno tokom prve nedelje. Vaš
lekar može povećati dozu na 4 mg leka Requip Modutab jednom dnevno, počev od druge nedelje terapije.
Ukoliko ste veoma starijeg životnog doba, Vaš lekar može sporije povećavati dozu. Nakon toga, lekar
može podešavati dozu do postizanja doze koja Vam odgovara. Pojedinim osobama potrebno je do 24 mg
leka Requip Modutab dnevno.

Ukoliko na početku lečenja dođe do pojave neželjenih dejstava koja se teško podnose, obratite se Vašem
lekaru. Lekar Vas može posavetovati da pređete na manje doze ropinirola u obliku film tableta sa
trenutnim oslobađanjem koje se primenjuju tri puta dnevno.

Ne uzimajte veću dozu leka Requip Modutab nego što Vam je lekar preporučio.

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

Potrebno je nekoliko nedelja da počne dejstvo leka Requip Modutab.

Kako da koristite lek Requip Modutab?

Uzmite tabletu leka Requip Modutab jednom dnevno, svakoga dana u isto vreme.

Tabletu leka Requip Modutab progutajte celu sa čašom vode.

Tablete leka se ne smeju žvakati, lomiti niti deliti - ukoliko ipak uradite nešto od navedenog, postoji
opasnost od predoziranja, s obzirom da će se lek prebrzo osloboditi u Vašem organizmu.

Ukoliko prelazite sa terapije ropinirolom u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem

Vaš lekar će odrediti dozu leka Requip Modutab u zavisnosti od doze ropinirola u obliku film tableta sa
trenutnim oslobađanjem koju ste primenjivali.

Jedan dan pre zamene terapije uzmite ropinirol u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem u skladu
sa dotadašnjim režimom doziranja. Sledećeg jutra uzmite lek Requip Modutab i prekinite sa primenom
ropinirola u obliku film tableta sa trenutnim oslobađanjem.

Ako ste uzeli više leka Requip Modutab nego što je trebalo

Odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu. Ukoliko je moguće pokažite pakovanje leka Requip
Modutab.

U slučaju da dođe do predoziranja lekom Requip Modutab, mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina,
povraćanje, vrtoglavica, pospanost, umni ili fizički zamor, nesvestica, halucinacije.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Requip Modutab

Ne uzimajte više tableta ili duplu dozu kako bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko ste jedan ili više dana propustili da uzmete lek Requip Modutab, obratite se Vašem lekaru za
savet kako da ponovo započnete sa terapijom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Requip Modutab

Ne smete da prestanete sa primenom leka Requip Modutab bez saveta lekara.

Lek Requip Modutab primenjujte onoliko dugo koliko Vam je savetovao Vaš lekar. Ne smete da
prestanete sa primenom leka, osim ukoliko Vas Vaš lekar ne posavetuje tako.

Ukoliko iznenada prestanete da primenjujete lek Requip Modutab simptomi Parkinsonove bolesti se
mogu naglo pogoršati.

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

Ukoliko je potrebno da prestanete sa primenom leka Requip Modutab, Vaš lekar će postepeno smanjivati
dozu.

Ukoliko imate dodatnih pitanja vezanih za primenu leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i kod svih lekova, nakon primene leka Requip Modutab mogu se javiti neželjena dejstva, iako se ona
neće javiti kod svih osoba koje primenjuju lek.

Neželjena dejstva leka Requip Modutab se najčešće javljaju na samom početku terapije ili neposredno
nakon povećanja doze. Ona su obično blaga i mogu postati slabijeg intenziteta nakon duže upotrebe leka.
Ukoliko ste zabrinuti zbog pojave neželjenih dejstava obratite se Vašem lekaru.

Veoma česta neželjena dejstva

Mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba koje primenjuju lek Requip Modutab:

nesvestica
osećaj pospanosti

mučnina

Česta neželjena dejstva

Mogu da javiti kod najviše 1 na 10 osoba koje primenjuju lek Requip Modutab :

halucinacije (priviđenja koja realno ne postoje)
povraćanje
vrtoglavica

gorušica
bol u stomaku
zatvor

oticanje nogu, stopala ili ruku

Povremena neželjena dejstva

Mogu se javiti kod najviše 1 na 100 osoba koje primenjuju lek Requip Modutab:

vrtoglavica ili nesvestica, posebno pri naglom ustajanju (kao posledica pada krvnog pritiska)
osećaj pospanosti tokom dana (izuzetna pospanost)
iznenadno padanje u san bez prethodne pospanosti (epizode iznenadnog padanja u san)

mentalni problemi kao što su delirijum (teške konvulzije), deluzije (nerazumne ideje) ili paranoja

(nerazumna sumnjičavost).

Kod nekih pacijenata se mogu javiti sledeća neželjena dejstva

alergijske reakcije kao što su crvenilo, otok kože praćen svrabom, otok lica, jezika, usne duplje ili

grla koji može dovesti do otežanog disanja ili gutanja, osip ili jak svrab (videti odeljak 2)

promene u funkciji jetre, koje se manifestuju u promeni rezultata analiza krvi
agresivno ponašanje

nemogućnost odupiranja impulsu, nagonu ili pobudi da se izvrši aktivnost koja može biti štetna po

Vas ili druge osobe, koja uključuje:

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

o snažnu potrebu za neumerenim kockanjem bez obzira na ozbiljne posledice po Vas i Vašu

porodicu

o izmenjeno ili pojačano seksualno interesovanje i ponašanje koje ime značajne posledice po

Vas ili druge osobe, na primer, pojačan seksualni nagon

o nekontrolisanu kupovina ili trošenje novca
o impulsivno unošenje hrane (povećan unos hrane u kratkom vremenskom periodu) ili

nekontrolisano unošenje hrane (unos veće količine hrane od količine potrebne da zadovolji
glad)

Ukoliko dođe do pojave neke od navedenih promena ponašanja, obavestite Vašeg lekara; Vaš lekar
će Vas posavetovati kako da kontrolišete ili smanjite navedene simptome.

Ukoliko primenjujete lek Requip Modutab istovremeno sa L-dopom

Kod osoba koje primenjuju lek Requip Modutab istovremeno sa L-dopom, tokom vremena se mogu javiti
sledeća neželjena dejstva:

nekontrolisani pokreti (diskinezija) su veoma često neželjeno dejstvo. Ukoliko primenjujete L-dopu

moguća je pojava nekontrolisanih pokreta (diskinezija) na početku terapije lekom Requip Modutab.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko se dogodi navedeno, zato što će možda biti potrebno da se prilagodi
doza leka koju upotrebljavate.

osećaj zbunjenosti je često neželjeno dejstvo

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK Requip Modutab

Rok upotrebe:

Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × 2 mg: 2 godine
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × 4 mg: 3 godine
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × 8 mg: 3 godine

Čuvanje

Čuvati van domašaja dece!

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju.

Ne primenjujte lek Requip Modutab nakon isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i na kartonskoj
kutiji. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lekove ne odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Posavetujte se sa Vašim farmaceutom
kako da odložite lekove koji Vam više nisu potrebni. Navedene mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Requip Modutab

Aktivna supstanca leka Requip Modutab je ropinirol-hidrohlorid.
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg, 4 mg ili 8 mg ropinirola (u obliku ropinirol-
hidrohlorida).

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete: hipromeloza; ricinusovo ulje, hidrogenizovano; karmeloza-natrijum; povidon;
maltodekstrin; magnezijum-stearat; laktoza, monohidrat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
manitol (E421); gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); glicerol-dibehenat.

Film omotač:
tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg
Opadry Pink OY-S-24900 (hipromeloza; gvožđe (III)-oksid, žuti (E172); titan-dioksid (E171);
makrogol 400; gvožđe (III)-oksid, crveni (E172))

tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg

Opadry Tan OY-27207 (hipromeloza;

titan-dioksid (E171)

; makrogol 400; boja Sunset yellow FCF

aluminijum lak (E110); boja indigo karmin aluminijum lak (E132))

tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg

Opadry Red 03B25227 (hipromeloza; gvožđe (III)-oksid, žuti (E172);

titan-dioksid (E171)

; gvožđe

(III)-oksid, crni (E172); makrogol 400; gvožđe (III)-oksid, crveni (E172))

Kako izgleda lek Requip Modutab i sadržaj pakovanja

Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg:
Ružičaste bikonveksne film tablete duguljastog oblika, sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i
"3V2" sa druge strane.

Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg:
Svetlo braon bikonveksne film tablete duguljastog oblika, sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i
"WXG" sa druge strane.

Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg:
Smeđe-crvene bikonveksne film tablete duguljastog oblika, sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i
"5CC" sa druge strane.

Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)

Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)

Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip

Modutab

, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)

Unutrašnje pakovanje je PVC/PCTFE/Al ili PVC/PCTFE/PVC/Al blister. U složivoj kartonskoj kutiji
nalazi se 2 blistera sa po 14 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:

Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × 2 mg: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015.
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × 4 mg: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015.
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × 8 mg: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015.